Vigalex Forte 2000 IU, 120 tabletek

Vigalex^® Forte to lek wydawany bez recepty (OTC), zawierający witaminę D3 w postaci cholekalcyferolu. Jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku od 11 lat z prawidłową masą ciała. Produkt leczniczy ma formę małych, łatwych do połknięcia tabletek, a każda z nich zawiera 2000 IU cennej witaminy.

Właściwości witaminy D

Witamina D3 (cholekalcyferol) jest syntetyzowana w skórze pod wpływem promieniowania UV pochodzącego ze światła słonecznego, a także może być dostarczana do organizmu wraz z pożywieniem. Ze względu na sposób biosyntezy, mechanizm działania i regulację fizjologiczną, witamina D3 uznawana jest za prekursor hormonu steroidowego o plejotropowym (wielokierunkowym) działaniu na organizm.

Witamina D3 odgrywa istotną rolę w procesie mineralizacji kości, wspiera funkcjonowanie układu odpornościowego oraz uczestniczy w wielu procesach fizjologicznych organizmu.

Niedobory witaminy D mogą prowadzić do zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej, takich jak krzywica (u dzieci) czy osteomalacja (u dorosłych), a także do osłabienia odporności. Badania kliniczne analizują również związek między niedoborem witaminy D a zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz schorzeniami neurologicznymi.

• Lek Vigalex^® Forte 2000 IU stosuje się:
  • u dzieci i dorosłych, aby zapobiec niedoborom witaminy D;
  • u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią (w porozumieniu z lekarzem) w profilaktyce niedoboru witaminy D;
  • u dzieci i dorosłych zapobiegawczo w krzywicy i osteomalacji;
  • u dorosłych wspomagająco w leczeniu osteoporozy.
• Lek Vigalex Forte przeznaczony jest dla pacjentów od 11 roku życia z prawidłową masą ciała.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: cholekalcyferol 20 mg, proszku, co odpowiada 0,05 mg (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3),
• pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.

Zapobieganie niedoborom witaminy D3.

Lek należy przyjmować jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Młodzież od 11 do 18 lat z prawidłową masą ciała:
  • w celu zapobiegania niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę,
  • zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę.
• Dorośli z prawidłową masą ciała:
  • zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę,
  • zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę,
  • leczenie wspomagające osteoporozy: 2000 do 4000 IU na dobę.
• Kobiety planujące ciąże, w ciąży i karmiące piersią: aby ustalić dawkę dla pacjentki, należy poradzić się lekarza.
• Pacjenci z niewydolnością nerek: nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością nerek bez kontroli lekarza.
• Pacjenci z niewydolnością wątroby: nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.

• Kamica nerkowa lub ciężką niewydolność nerek.
• Gdy występuje uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tych leków.
• Jeśli występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia w krwi) lub hiperkalciuria (nadmierne wydalania wapnia z moczem).
• W przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30ºC. 

Lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka,
• nadwrażliwości skórne: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka;
• w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne. 

• Leki zobojętniające, zawierające glin stosowane w leczeniu nadkwaśności, stosowane razem z lekiem Vigalex^® Forte mogą prowadzić do zwiększenia stężenia glinu we krwi, nasilając przez to ryzyko toksycznego działania glinu na kości.
• Leki zobojętniające zawierające magnez, stosowane równocześnie z lekiem Vigalex^® Forte mogą prowadzić do zwiększenia stężenia magnezu w krwi.
• Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigalex^® Forte, mogą zmniejszać jego działanie.
• Leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia), wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. 
• Przyjmowanie jednocześnie glikokortykosteroidów (hormony kory nadnerczy) może zmniejszać działanie leku Vigalex^® Forte.
• Lek Vigalex^® Forte może powodować wzmożone działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, prowadzi to do ryzyka rozwoju zaburzeń rytmu serca. 
• Stosowanie jednocześnie metabolitów lub analogów witaminy D i leku Vigalex^® Forte jest możliwe wyłącznie na zalecenie lekarza, tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy.
• Ryfampicyna i izoniazyd mogą prowadzić do zmniejszenia działania leku Vigalex^® Forte.

• Podczas jednoczesnego przyjmowania innych preparatów zawierających witaminę D, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza.
• Lek Vigalex^® Forte należy stosować pod nadzorem lekarza:
  • jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
  • podczas leczenia glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
  • u dzieci w wieku poniżej 11 lat,
  • gdy stosowanie witaminy D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien sprawdzać stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi u pacjenta,
  • lek zawiera w składzie sacharozę jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tych leków.

Ciąża, karmienie piersią

• Gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Vigalex Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.