Visilastan Duo (Latanoprostum + Timololum)

Jak działa lek Vizilatan Duo?

• Latanoprost działa poprzez zwiększenie odpływu płynu z gałki ocznej do krwioobiegu.
• Tymolol działa poprzez zmniejszenie ilości płynu produkowanego w oku.

Kiedy stosuje się lek Vizilatan Duo?

Lek Vizilatan Duo stosuje się u pacjentów:

• z jaskrą z otwartym kątem,
• z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.

Lek można stosować u dorosłych kobiet i mężczyzn (w tym u pacjentów w podeszłym wieku).

Jak stosować lek Vizilatan Duo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

• Zalecana dawka dla pacjentów dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) to 1 kropla do chorego oka (oczu) raz na dobę.
• Leku Vizilatan Duo nie należy stosować częściej niż raz na dobę, ponieważ może to zmniejszać skuteczność leczenia.
• Lekarz może zalecić dodatkowe badania serca oraz układu krążenia.

Stosowanie soczewek kontaktowych

• Jeśli pacjent stosuje soczewki kontaktowe, powinien je usunąć przed zastosowaniem leku.
• Po zastosowaniu leku należy odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych.

Stosowanie leku Vizilatan Duo z innymi kroplami do oczu

• Po podaniu leku Vizilatan Duo należy odczekać co najmniej 5 minut przed podaniem innych kropli do oczu.

Jak podawać lek Vizilatan Duo?

• Wyjmij butelkę z kartonika i wpisz datę otwarcia.
• Przygotuj lustro.
• Umyj i osusz ręce.
• Zdejmij nakładkę.
• Trzymaj odwróconą butelkę kciukiem za wierzchołek a pozostałymi palcami za dno butelki.
• Przed pierwszym użyciem naciśnij (pompuj) butelkę około 15 razy. Możliwy białawy wygląd kropli nie powinien niepokoić pacjenta.
• Odchyl głowę do tyłu, odciągnij dolną powiekę, tworząc „kieszonkę”.
• Przybliż końcówkę butelki do oka, nie dotykaj kroplomierzem żadnych powierzchni.
• Naciśnij dno butelki, aby zakroplić lek. Jeśli kropla nie trafi, spróbuj ponownie.
• Po zakropleniu uciśnij kącik oka przy nosie przez 2 minuty.
• Jeśli stosujesz lek do obu oczu, powtórz czynność.
• Natychmiast zamknij butelkę po użyciu.
• Nie używaj kilku butelek jednocześnie. Nie odkręcaj zakrętki przed użyciem.
• Wyrzuć butelkę po 4 tygodniach od otwarcia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• W przypadku podania większej ilości kropli do oczu, może dojść do umiarkowanego podrażnienia oka, z łzawieniem i zaczerwienieniem.
• Objawy te powinny ustąpić, ale jeśli pacjent jest nimi zaniepokojony, powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Przypadkowe połknięcie leku Vizilatan Duo

• W razie przypadkowego połknięcia leku Vizilatan Duo należy skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku połknięcia dużej ilości kropli do oczu Vizilatan Duo może wystąpić złe samopoczucie, ból brzucha, uczucie zmęczenia, zaczerwienienie twarzy i zawroty głowy oraz pocenie.

Pominięcie zastosowania leku

• W razie pominięcia dawki należy przyjąć następną o wyznaczonej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku

• Lekarza zdecyduje, kiedy należy przerwać leczenie.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub do farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Vizilatan Duo?

• uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne (latanoprost lub tymolol), leki beta-adrenolityczne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• występujące kiedykolwiek zaburzenia oddychania, takie jak astma, ciężkie zaporowe zapalenie oskrzeli (ciężka choroba płuc, która może powodować sapanie, trudności w oddychaniu i (lub) długotrwały kaszel),
• ciężkie choroby serca lub zaburzenia rytmu serca.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Vizilatan Duo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Zwykle można kontynuować stosowanie kropli do oczu, chyba, że działania niepożądane są ciężkie. W przypadku wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy przerywać leczenia lekiem Vizilatan Duo bez konsultacji z lekarzem.

Możliwe, że krople do oczu zawierające latanoprost i tymolol mogą spowodować poważne zmiany pracy serca. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zaobserwuje zmiany związane z częstością akcji serca lub pracą serca oraz poinformować go o stosowaniu leku Vizilatan Duo.

Znane działania niepożądane występujące po zastosowaniu kropli do oczu zawierających substancje czynne latanoprost i tymolol:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Stopniowa zmiana koloru oczu spowodowana zwiększeniem ilości brązowego pigmentu w tęczówce. Częściej występuje u osób z mieszanym kolorem oczu (np. niebiesko-brązowym) niż u osób z jednolitym kolorem. Może rozwijać się latami i być trwała, zwłaszcza jeśli lek stosowany jest tylko w jednym oku. Zmiana wydaje się nieszkodliwa i nie postępuje po zakończeniu leczenia.

Częste (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób):

• Podrażnienie oczu (w tym uczucie pieczenia, chropowatości, swędzenia, kłucia lub uczucie obecności ciała obcego w oku),
• ból oka.

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób):

• Ból głowy,
• zaczerwienienie oka, zakażenie oka (zapalenie spojówek), niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie, zapalenie powiek, podrażnienie lub uszkodzenie powierzchni oka,
• wysypka skórna, swędzenie (świąd).

Inne działania niepożądane

Podobnie jak inne leki stosowane do oczu, Vizilatan Duo (latanoprost z tymololem) wchłania się do krwiobiegu. Częstość działań niepożądanych po zastosowaniu kropli do oczu jest mniejsza niż w przypadku leków podawanych doustnie lub dożylnie.

Działania niepożądane, które choć nie wystąpiły po stosowaniu leku zawierającego obie substancje latanoprost i tymolol, to wystąpiły po zastosowaniu poszczególnych składników leku Vizilatan Duo, i dlatego mogą również wystąpić po zastosowaniu leku Vizilatan Duo:

• Rozwój zapalenia oka spowodowanego zarażeniem wirusem opryszczki pospolitej (HSV).
• Ogólne reakcje alergiczne w tym opuchlizna pod powierzchnią skóry, która może wystąpić na twarzy, kończynach oraz może utrudniać przepływ powietrza przez drogi oddechowe, powodując trudności w połykaniu i oddychaniu, pokrzywka lub swędząca wysypka, miejscowa i uogólniona wysypka, świąd, ciężkie przypadki nagłych reakcji alergicznych zagrażających życiu.
• Małe stężenie cukru we krwi.
• Zawroty głowy.
• Trudności w zasypianiu (bezsenność), depresja, koszmary senne, utrata pamięci, halucynacja.
• Omdlenie, udar, zmniejszony dopływ krwi do mózgu, nasilenie się objawów miastenii (osłabienie mięśni), uczucie mrowienia lub drętwienia i ból głowy.
• Obrzęk tylnej części oka (obrzęk plamki), tworzenie się w kolorowej części oka miejsc wypełnionych płynem (torbiele tęczówki), nadwrażliwość na światło (światłowstręt), wrażenie zapadniętych oczu (pogłębienie bruzdy powieki).
• Objawy podrażnienia oczu (pieczenie, kłucie, swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie), zapalenie powiek, zapalenie rogówki, niewyraźne widzenie i odwarstwienie naczyniówki będące następstwem chirurgicznego zabiegu filtracyjnego co może spowodować zaburzenia widzenia, zmniejszenie czucia rogówki, suchość oczu, nadżerka rogówki (ubytki zewnętrznej powierzchni gałki ocznej), opadanie powieki górnej (powodujące, że oczy są do połowy przymknięte), podwójne widzenie.
• Ciemnienie skóry wokół oczu, zmiany rzęs i włosów pierwotnych wokół oczu (zwiększona ilość, długość, grubość i ciemnienie), nieprawidłowo skierowane rzęsy, obrzęk okolic oczu, obrzęk tęczówki - kolorowej części oka (zapalenie tęczówki i (lub) zapalenie błony naczyniowej oka), bliznowaciejące zapalenie spojówek.
• Dzwonienie w uszach (szumy uszne).
• Dławica piersiowa, pogorszenie dławicy piersiowej u osób z istniejącą chorobą serca, ból w klatce piersiowej.
• Spowolnienie akcji serca, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca (świadomość rytmu serca), obrzęki (nagromadzenie płynów), zaburzenia rytmu i częstości bicia serca, zastoinowa niewydolność serca (choroba objawiająca się skróconym oddechem oraz obrzękiem stóp i nóg spowodowanym nagromadzeniem płynów), zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca.
• Zmniejszenie ciśnienia tętniczego, słabe krążenie krwi objawiające się drętwieniem i bladością palców u rąk i nóg, objaw chłodnych rąk i stóp.
• Spłycenie oddechu, skurcz dolnych dróg oddechowych (przeważnie u pacjentów z istniejącymi chorobami), trudności w oddychaniu, kaszel, astma, zaostrzenie astmy.
• Zaburzenia smaku, nudności (niezbyt często), niestrawność, biegunka, uczucie suchości w ustach, ból brzucha, wymioty (niezbyt często).
• Utrata włosów, wysypka z biało-srebrzystymi zmianami (łuszczycopodobna) lub nasilenie objawów łuszczycy, wysypka skórna.
• Ból stawów, ból mięśni niewywołany wysiłkiem fizycznym, osłabienie mięśni, zmęczenie.
• Zaburzenia czynności seksualnych, zmniejszenie libido.

 Wśród wymienionych działań niepożądanych są również działania obserwowane podczas stosowania leków beta-adrenolitycznych (np. tymololu) w leczeniu chorób oczu.

U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vizilatan Duo należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• u pacjenta występują lub występowały w przeszłości:
  • choroba wieńcowa, niewydolność serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi,
  • zaburzenia częstości pracy serca, takie jak spowolnienie akcji serca,
  • trudności w oddychaniu, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc,
  • choroby związane ze słabym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda czy zespół Raynauda),
  • cukrzyca, ponieważ tymolol może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe niskiego stężenia cukru we krwi,
  • nadczynność gruczołu tarczycy, ponieważ tymolol może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe,
  • problemy z oczami (takie jak ból oczu, podrażnienie powierzchni oczu, zapalenie oczu lub nieostre widzenie),
  • suchość oczu,
  • dusznica (zwłaszcza typ zwany dusznicą Prinzmetala),
  • ciężkie reakcje alergiczne wymagające zazwyczaj leczenia szpitalnego,
  • aktualnie wirusowe zakażenie oka wywołane przez wirus Herpes Simplex (HSV).
• pacjent stosuje soczewki kontaktowe,
• pacjent ma zaplanowaną operację oczu (w tym operacja zaćmy), lub jeśli jakakolwiek operacja oczu miała miejsce w przeszłości.

Przed operacją należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Vizilatan Duo, ponieważ tymolol może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych w trakcie znieczulenia.

Vizilatan Duo zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian 40

• Ten lek zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, który może powodować reakcje skórne.

Vizilatan Duo zawiera bufor fosforanowy

• Ten lek zawiera 0,18 mg fosforanów w każdej kropli co odpowiada 6,43 mg/ml.
• U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Leku Vizilatan Duo nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to konieczne.
• W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono żadnego wpływu latanoprostu i tymololu na płodność samców lub samic.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Leku Vizilatan Duo nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
• Vizilatan Duo może przenikać do mleka ludzkiego.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach (w tym kroplach do oczu) przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować; również tych, które wydawane są bez recepty.

Vizilatan Duo może wpływać oraz podlegać działaniu innych leków, w tym kropli do oczu stosowanych w leczeniu jaskry.

Należy poinformować lekarza o stosowaniu lub zamiarze stosowania leków zmniejszających ciśnienie tętnicze krwi, leków nasercowych oraz leków stosowanych w leczeniu cukrzycy.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się lek należący do którejkolwiek z tych grup:

• Prostaglandyny, analogi prostaglandyn lub pochodne prostaglandyn (stosowane do pobudzania i hamowania skurczów mięśni gładkich, rozszerzenia i zwężenia naczyń krwionośnych, kontroli ciśnienia krwi i modulacji stanu zapalnego).
• Beta-adrenolityki (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, dusznicy bolesnej, niektórych zaburzeń rytmu serca, zawału serca, niepokoju, migreny, jaskry i nadczynności tarczycy).
• Epinefryna (stosowana w leczeniu zagrażających życiu reakcji alergicznych wywołanych przez ukąszenia lub użądlenia owadów, pokarmy, leki, lateks i inne czynniki).
• Leki zmniejszające ciśnienie krwi takie jak doustne leki blokujące kanały wapniowe, guanetydyna, leki przeciwarytmiczne, glikozydy nasercowe lub parasympatykomimetyki.
• Chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń serca oraz w niektórych typach malarii).
• Leki przeciwdepresyjne, takie jak fluoksetyna, paroksetyna.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Brak danych.

Po zastosowaniu leku Vizilatan Duo może wystąpić przez krótki okres nieostre widzenie. Jeśli pacjent odczuwa tego typu dolegliwości, do czasu ich ustąpienia nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Vizilatan Duo?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego leku.
• Lek należy wyrzucić po 4 tygodniach od pierwszego otwarcia butelki, aby zapobiec zakażeniu. Należy zapisać datę otwarcia butelki w oznaczonym miejscu na kartoniku.