Vydura (Rimegepantum)

Jak działa lek Vydura?

Lek Vydura, zawierający rimegepant, działa poprzez blokowanie receptora CGRP, co zmniejsza aktywność peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP), łagodząc objawy migreny w trakcie ataku i ograniczając ich częstotliwość przy profilaktycznym stosowaniu u dorosłych pacjentów.

W jakim celu stosuje się lek Vydura?

Lek przeznaczony do stosowania w celu zatrzymania aktywnego napadu migrenowego oraz zmniejszenia liczby napadów migrenowych w sytuacji stosowania w ramach profilaktyki.

Jak stosować lek Vydura?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

• Profilaktycznie: w profilaktyce migreny zalecana dawka to jeden liofilizat doustny (75 mg) co drugi  dzień.
• Leczniczo: w leczeniu trwającego napadu migrenowego zalecana dawka to jeden liofilizat doustny (75 mg) zależnie od potrzeb, ale nie częściej niż raz na dobę.
• Maksymalna dawka dobowa to jeden liofilizat doustny (75 mg) na dobę.

Jak przyjmować lek?

• Lek Vydura jest przeznaczony do podawania doustnego.
• Liofilizat doustny można przyjmować niezależnie od posiłku i bez popijania wodą.
• Opakowanie otwieraj suchymi rękoma. Zdejmij powłokę foliową z jednego blistra  i ostrożnie wyjmij liofilizat doustny. Nie wypychaj liofilizatu doustnego przez folię.
• Niezwłocznie po otwarciu blistra wyjmij liofilizat doustny i umieść go na języku lub pod językiem, gdzie się rozpuści. Leku nie musisz popijać wodą.
• Nie przechowuj liofilizatu doustnego poza blistrem do następnego użycia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

• Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą bądź niezwłocznie udać się do szpitala.
• Należy zabrać ze sobą opakowanie z lekiem i tę ulotkę.

Pominięcie przyjęcia leku

• W przypadku stosowania leku Vydura w profilaktyce migreny i pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Vydura:

• jeśli pacjent ma uczulenie na rimegepant lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku Vydura i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w sytuacji wystąpienia objawów reakcji alergicznej, takich jak ciężka wysypka lub duszność. 

Często występują:

• nudności.

Niezbyt często występują:

• reakcje alergiczne.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vydura należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują poważne choroby wątroby,
• jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek lub jeśli jest poddawany dializom.

Podczas leczenia lekiem Vydura należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, np. problemy z oddychaniem lub ciężka wysypka. Te objawy mogą wystąpić po kilku dniach od przyjęcia leku.

Dzieci i młodzież

• Leku Vydura nie należy podawać dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ jego stosowanie w tej grupie wiekowej nie zostało zbadane.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zaleca się unikania stosowania leku Vydura w okresie ciąży, gdyż jego wpływ na kobiety w ciąży nie jest znany.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Decyzja o stosowaniu leku Vydura w trakcie karmienia piersią powinna zostać podjęta przez lekarza i pacjentkę.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Wynika to z faktu, że niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Vydura lub lek ten może wpływać na działanie innych leków.

Poniżej przedstawiono przykładową listę leków, których stosowania należy unikać podczas przyjmowania leku Vydura:

• itrakonazol i klarytromycyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych lub bakteryjnych),
• rytonawir i efawirenz (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV),
• bozentan (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
• ziele dziurawca zwyczajnego (produkt ziołowy stosowany w leczeniu depresji),
• fenobarbital (lek stosowany w leczeniu padaczki),
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy),
• modafinil (lek stosowany w leczeniu narkolepsji).

Leku Vydura nie należy przyjmować częściej niż raz na 48 godzin w sytuacji jednoczesnego stosowania z:

• flukonazolem i erytromycyną (lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń grzybiczych lub bakteryjnych),
• diltiazemem, chinidyną oraz werapamilem (lekami stosowanymi w leczeniu nieprawidłowego rytmu pracy serca, bólu w klatce piersiowej [dusznicy bolesnej] oraz wysokiego ciśnienia krwi),
• cyklosporyną (lekiem stosowanym w celu zapobieżenia odrzucaniu narządów po przeszczepach).

Brak informacji.

Nie stwierdzono, aby lek Vydura wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Lek przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.