Xalacom (Latanoprostum + Timololum)

Jak działa lek Xalacom?

Substancje czynne obniżają ciśnienie wewnątrzgałkowe w oku, poprzez zwiększenie odpływu płynu z gałki ocznej do krwioobiegu (latanoprost) oraz zmniejszenie ilości płynu produkowanego w oku (tymolol).

Kiedy stosuje się lek Xalacom?

Lek ten stosowany jest w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego w oku u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.

Jak stosować lek Xalacom?

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z zlekarzem lub farmaceutą.

Osoby dorosłe (w tym u pacjentów w podeszłym wieku)

Zalecana jest 1 kropla do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym raz na dobę.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Xalacom u dzieci i młodzieży.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku podania większej ilości kropli może dojść do podrażnienia oka i łzawienia oraz zaczerwienienia oka. Nie ma konieczności kontaktowania się z lekarzem, jeśli jednak pacjent jest zaniepokojony może skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Przypadkowe połknięcie leku

W przypadku połknięcia dużej ilości kropli do oczu może wystąpić złe samopoczucie, ból brzucha, uczucie zmęczenia, zaczerwienienie twarzy i zawroty głowy oraz pocenie. Należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

W razie pominięcia dawki należy przyjąć następną o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Sposób podania

• jeśli pacjent nosi soczewki, należy je zdjąć przed podaniem, można nałożyć je ponownie po upływie 15 minut od podania kropli
• jeżeli stosuje się więcej niż jeden lek okulistyczny, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między ich podaniem

Kiedy nie stosować leku Xalacom?

Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• chorobami przebiegającymi z nadreaktywnością oskrzeli, w tym astmą oskrzelową, astmą oskrzelową w wywiadzie, ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
• bradykardią zatokową, zespołem chorego węzła zatokowego, blokiem węzła zatokowo-przedsionkowego, blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia niekontrolowanym za pomocą rozrusznika serca, jawną niewydolnością serca, wstrząsem kardiogennym
• nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Xalacom może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• stopniowa zmiana koloru oczu związana ze zwiększeniem ilości brązowego pigmentu w barwnej części oka zwanej tęczówką

Częste (u 1 na 10 pacjentów):

• podrażnienie oczu
• ból oczu
• ból głowy
• przekrwienie oczu
• zakażenie oka (zapalenie spojówek)
• zapalenie powiem
• zapalenie lub podrażnienie powierzchni oka (rogówki)
• cukrzyca
• długie i grube rzęsy
• depresja
• światłowstręt

Niezbyt częste (u 1 na 100 pacjentów):

• niewyraźne widzenie
• nasilone łzawienie
• wysypka skórna
• swędzenie (świąd)

Inne działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu poszczególnych składników tego leku (latanoprostu i tymololu):

Bardzo częste (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zmiany rzęs i włosów pierwotnych (zwiększona ilość, długość, grubość i ciemnienie)

Częste (u 1 na 10 pacjentów):

• podrażnienie lub uszkodzenie powierzchni oka, suchość oczu, obrzęk powieki

Niezbyt częste (u 1 na 100 pacjentów):

• dławica piersiowa
• pogorszenie dławicy piersiowej u osób z istniejącą chorobą serca
• ból w klatce piersiowej

Częstość nieznana:

• rozwinięcie się zapalenia oka spowodowanego zarażeniem wirusem opryszczki pospolitej
• ogólne reakcje alergiczne w tym opuchlizna pod powierzchnią skóry, mogąca wystąpić na twarzy, kończynach oraz mogąca utrudniać przepływ powietrza przez drogi oddechowe, powodująca trudności w połykaniu i oddychaniu, pokrzywka lub swędząca wysypka, miejscowa i uogólniona wysypka, świąd, ciężkie przypadki nagłych reakcji alergicznych zagrażających życiu
• małe stężenie cukru we krwi
• zawroty głowy, duszność
• trudności w zasypianiu, depresja, koszmary senne, utrata pamięci
• uczucie zmieszania, omamy, niepokój, dezorientacja, zdenerwowanie
• nagłe omdlenie albo uczucie zbliżającego się omdlenia, udar, zmniejszony dopływ krwi do mózgu, nasilenie się objawów miastenii (osłabienie mięśni i ból u pacjentów chorych na tę chorobę), uczucie mrowienia lub drętwienia i ból głowy
• obrzęk tylnej części oka (obrzęk plamki), tworzenie się w tęczówce miejsc wypełnionych płynem (torbiele tęczówki), nadwrażliwość na światło (światłowstręt), zmiany w obrębie oczodołów i powiek skutkujące pogłębieniem bruzdy powieki
• objawy podrażnienia oczu (pieczenie, kłucie, swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie), zapalenie powiek, zapalenie rogówki, niewyraźne widzenie i odwarstwienie naczyniówki będące następstwem chirurgicznego zabiegu filtracyjnego co może spowodować zaburzenia widzenia, zmniejszenie czucia rogówki, nadżerka rogówki (ubytki zewnętrznej powierzchni gałki ocznej), opadanie powiek (powodujące, że oczy są do połowy przymknięte), podwójne widzenie
• ciemnienie skóry wokół oczu, nieprawidłowo skierowane rzęsy, obrzęk okolic oczu, obrzęk tęczówki - kolorowej części oka (zapalenie tęczówki i (lub) zapalenie błony naczyniowej oka), bliznowaciejące zapalenie spojówek
• dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• spowolnienie akcji serca, kołatanie serca (świadomość rytmu serca), obrzęki (nagromadzenie płynów), zaburzenia rytmu i częstości bicia serca, zastoinowa niewydolność serca (choroba objawiająca się skróconym oddechem oraz obrzękiem stóp i nóg spowodowanym nagromadzeniem płynów), zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca
• tworzenie się tkanki dookoła nerek i innych organów wewnętrznych, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, słabe krążenie krwi objawiające się drętwieniem i bladością palców u rąk i nóg, objaw chłodnych rąk i stóp
• spłycenie oddechu, skurcz dolnych dróg oddechowych (przeważnie u pacjentów z istniejącymi chorobami), trudności w oddychaniu, płyn w płucach (obrzęk płucny), kaszel, zatkany nos, astma, zaostrzenie astmy
• zaburzenia smaku, nudności, niestrawność, biegunka, uczucie suchości w ustach, ból brzucha, wymioty
• utrata włosów, wysypka z biało-srebrzystymi zmianami (łuszczycopodobna) lub nasilenie objawów łuszczycy, wysypka skórna
• ból stawów, ból mięśni niewywołany wysiłkiem fizycznym, osłabienie mięśni, zmęczenie
• zaburzenia czynności seksualnych, zmniejszenie libido
• plamy na rogówce w wyniku odkładania się wapnia

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku, w szczególności jeśli u pacjenta występuje:

• choroba wieńcowa (objawami może być ból w klatce piersiowej lub ucisk, duszność lub duszenie), niewydolność serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zaburzenia częstości pracy serca - spowolnienie akcji serca
• trudności w oddychaniu, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
• choroby związane ze słabym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda czy zespół Raynauda)
• cukrzyca - tymolol może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe małego stężenia cukru we krwi,
• nadczynność gruczołu tarczycy - tymolol może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe
• zaplanowana operacja oczu, lub jeśli miała ona miejsce w przeszłości
• problemy z oczami (takie jak ból oczu, podrażnienie powierzchni oczu, zapalenie oczu lub nieostre widzenie)
• suchość oczu
• stosowanie soczewek kontaktowych
• dusznica (zwłaszcza dusznica Prinzmetala)
• ciężkie reakcje alergiczne wymagające leczenia szpitalnego
• opryszczkowe zapalenie rogówki w wywiadzie lub opryszczkowe zapalenie rogówki wywołane przez wirus Herpes Simplex
• dodatkowo przed operacją należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Xalacom, ponieważ tymolol może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych w trakcie znieczulenia

Lekarz indywidualenie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjetna.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Xalacom nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Xalacom nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Xalacom może przenikać do mleka ludzkiego.

Xalacom zawiera benzalkoniowy chlorek oraz bufory fosforanowe:

• benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie
• benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki
• lek zawiera 6,3 mg fosforanów w każdym mililitrze
• u pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia

Brak danych.

Lek Xalacom wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po zakropleniu kropli do oczu może wystąpić przemijający okres nieostrego widzenia. Do czasu jego ustąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Xalacom?

Ten lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w lodówce (2°C - 8°C) - przed otwarciem
• w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
• po pierwszym otwarciu przez okres 4 tygodni w temperaturze poniżej 25°C