Xenical (Orlistatum)

Jak działa lek Xenical?

Lek Xenical:

• działa w przewodzie pokarmowym hamując wchłanianie około 1/3 przyjętych z pożywieniem tłuszczów
• łączy się z enzymami (lipazami) w przewodzie pokarmowym i hamuje rozpad niektórych zjedzonych podczas posiłku tłuszczów
• powoduje, że niestrawione tłuszcze nie mogą zostać wchłonięte i są wydalane z organizmu

Kiedy stosuje się lek Xenical?

Lek Xenical wskazany jest w leczeniu otyłości przy jednoczesnym stosowaniu umiarkowanie niskokalorycznej diety.

Jak stosować lek Xenical?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

• zwykle stosowana dawka wynosi 1 kapsułka przyjmowana w trakcie każdego z trzech głównych posiłków (śniadania, obiadu i kolacji)
• kapsułkę należy przyjąć bezpośrednio przed posiłkiem, w czasie lub w ciągu godziny po spożyciu posiłku
• kapsułkę należy połknąć popijając wodą
• w czasie leczenia należy stosować zbilansowaną dietę o kontrolowanej zawartości kalorii, bogatą w owoce i warzywa, w której około 30% kalorii pochodzi z tłuszczów
• w czasie leczenia należy unikać spożywania pomiędzy posiłkami pokarmów zawierających tłuszcz (ciastka, czekolada, pikantne przekąski)
• jeżeli pacjent nie spożywa posiłku lub posiłek nie zawiera tłuszczów, nie należy przyjmować dawki leku Xenical, gdyż lek działa jedynie wtedy, gdy dieta zawiera tłuszcze

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• w przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitala

Pominięcie zastosowania leku

• pominiętą kapsułkę należy zażyć tak szybko, jak to możliwe, o ile od ostatniego posiłku nie upłynęła więcej niż 1 godzina
• następnie należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami
• w przypadku pominięcia kilku kolejnych dawek należy skontaktować się z lekarzem

Przerwanie stosowania leku

• lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku, jeśli pacjent nie utracił co najmniej 5% masy ciała w okresie 12 tygodni stosowania leku

Kiedy nie stosować leku Xenical?

Leku Xenical nie należy stosować, gdy pacjent:

• ma uczulenie na orlistat lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• ma przewlekły zespól złego wchłaniania (niedostateczne wchłanianie składników odżywczych z przewodu pokarmowego)
• ma zastój żółci (choroba wątroby)
• karmi piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku przez pacjenta.

Jak każdy lek, lek Xenical może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Xenical i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• zapalenie wątroby obejmujące zażółcenie skóry i oczu, swędzenie, ciemno zabarwiony mocz, ból żołądka i tkliwość wątroby (ból po żebrami z przodu klatki piersiowej po stronie prawej), czasem utrata apetytu

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• bóle głowy
• ból lub dyskomfort brzucha
• parcie na stolec lub częste oddawanie stolca
• wzdęcia z oddawaniem gazów
• plamienie tłuszczowe, tłuszczowe lub oleiste stolce, płynny stolec
• niskie stężenie cukru we krwi (u niektórych pacjentów z cukrzycą typu 2.)

Częste (od 1 do 10 na 100 pacjentów):

• bóle lub dyskomfort odbytu
• miękkie stolce, nietrzymanie stolca
• wzdęcia (głównie u pacjentów z cukrzycą typu 2.)
• choroby zębów lub dziąseł
• nieregularne miesiączkowanie
• zmęczenie

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne w postaci świądu, pokrzywki, bąbli (lekko uniesione, swędzące wykwity, bledsze lub bardziej zaczerwienione niż otaczająca je skóra), poważnych trudności w oddychaniu, nudności, wymiotów, złego samopoczucia
• pęcherze na skórze, w tym pękające
• uchyłkowatość, krwawienie z odbytu (odbytnicy)
• zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych
• zapalenie wątroby obejmujące zażółcenie skóry i oczu, swędzenie, ciemno zabarwiony mocz, ból żołądka i tkliwość wątroby (ból po żebrami z przodu klatki piersiowej po stronie prawej), czasem utrata apetytu
• kamica żółciowa
• zapalenie trzustki
• nefropatia szczawianowa
• zmiany w krzepliwości krwi w przypadku przyjmowania leków przeciwzakrzepowych

W czasie leczenia lekiem Xenical należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ:

• zmniejszenie masy ciała może spowodować konieczność zmiany schematu dawkowania przyjmowanych leków
• nadmierne spożywanie tłuszczu i kalorii może osłabiać efekt zmniejszania masy ciała - konieczne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących diety
• mogą wystąpić nieszkodliwe zmiany czynności jelit w postaci tłuszczowych lub oleistych stolców wywołanych wydalaniem z kałem niestrawionego tłuszczu
• mogą nasilić się działania niepożądane ze strony układu pokarmowego - należy rozdzielić dobową podaż tłuszczów na trzy główne posiłki w celu minimalizowania działań niepożądanych
• może wystąpić ciężka biegunka, która osłabia działanie doustnych środków antykoncepcyjnych - zalecane jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji
• stosowanie leku może być związane z występowaniem kamieni nerkowych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Xenical nie należy stosować podczas ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy lek Xenical przenika do mleka matek karmiących, dlatego nie należy go stosować podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Xenical może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwzakrzepowymi, w tym z warfaryną - konieczne może być monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi
• cyklosporyną - konieczne może być dodatkowe monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi
• solami jodu lub lewotyroksyną - połączenie to może powodować przypadki hipotyreozy lub zmniejszenia kontroli hipotyreozy
• amiodaronem
• lekami stosowanymi w leczeniu HIV
• lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zaburzeń psychicznych lub lękowych
• lekami przeciwpadaczkowymi, poprzez obniżenie wchłaniania tych leków, co w konsekwencji może prowadzić do wystąpienia napadów padaczkowych
• witaminami rozpuszczalnymi w tłuszczach, szczególnie beta - karotenem i witaminą E, zmniejszając ich wchłanianie - należy stosować dobrze zbilansowaną dietę bogatą w witaminy i warzywa lub stosować dodatkowo preparaty wielowitaminowe
• akarbozą (lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2.)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych na temat interakcji leku Xenical z alkoholem.

Lek Xenical nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwanie maszyn.

Jak przechowywać lek Xenical?

Lek Xenical należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C (jeżeli kapsułki są zapakowane w blistry)
• w temperaturze poniżej 30°C (jeżeli kapsułki są zapakowane w szklaną butelkę)