Yselty (Linzagoliks)

Jak działa lek Yselty?

Lek Yselty blokuje działanie hormonu uwalniającego gonadotropinę, który reguluje uwalnianie żeńskich hormonów płciowych – estradiolu i progesteronu. Po jego zablokowaniu poziom tych hormonów we krwi obniża się, co prowadzi do zatrzymania lub zmniejszenia krwawienia miesiączkowego oraz łagodzenia bólu i dyskomfortu w obrębie miednicy, a także innych objawów związanych z mięśniakami macicy.

Kiedy stosuje się lek Yselty?

Yselty jest wskazany w leczeniu:

• zaburzeń hormonalnych związanych z układem rozrodczym,
• schorzeń takich jak endometrioza czy mięśniaki macicy,
• innych stanów, które wymagają precyzyjnego działania hormonalnego.

Jak stosować lek Yselty? 

• Leczenie lekiem Yselty będzie przepisane przez lekarza mającego doświadczenie w opiece nad pacjentkami z mięśniakami macicy. Lekarz określa właściwą dawkę leku Yselty dla pacjentki.
• Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
   

Schematy dawkowania

• 100 mg leku Yselty lub 200 mg leku Yselty, przyjmowane raz na dobę razem z inną przyjmowaną raz na dobę tabletką zawierającą hormony estradiol i octan noretysteronu (znaną także jako równoległa terapia hormonalna). Jeżeli lekarz przepisze tę terapię równoległą, ważne jest, aby zawsze przyjmować ją wraz z tabletkami leku Yselty, ponieważ pomaga to zmniejszyć działania niepożądane, w tym ryzyko i stopień utraty gęstości mineralnej kości.
• Kobiety, dla których estradiol i octan noretysteronu nie są odpowiednie, mogą przyjmować tylko lek Yselty w dawce wynoszącej jedną tabletkę 100 mg na dobę, bez estradiolu i octanu noretysteronu.
• W przypadku krótkotrwałego stosowania (do 6 miesięcy) można podawać 200 mg leku Yselty raz na dobę (dwie tabletki po 100 mg lub jdna tabletkę 200 mg) bez estradiolu i octanu noretysteronu w celu złagodzenia objawów związanych z dużymi mięśniakami lub endometriozą.

Kiedy przyjmować lek Yselty?

• Zalecaną dawkę należy przyjmować raz na dobę.
• Lek Yselty najlepiej jest zacząć przyjmować w pierwszym tygodniu cyklu miesiączkowego, czyli w tygodniu, w którym występuje krwawienie.
• Tabletkę należy połknąć podczas posiłku lub niezależnie od posiłków, popijając ją szklanką wody.
• Lekarz ustali, jak długo należy kontynuować leczenie, na podstawie ryzyka utraty gęstości mineralnej kości.
  • Dawkę 200 mg przyjmowaną bez terapii równoległej należy przepisywać na czas nie dłuższy niż 6 miesięcy. Lekarz skontroluje gęstość mineralną kości, zlecając wykonanie badania obrazowego po pierwszych 12 miesiącach stosowania leku Yselty, aby sprawdzić, czy leczenie można kontynuować.
  • Jeśli pacjentka kontynuuje leczenie lekiem Yselty przez okres dłuższy niż rok, lekarz będzie w regularnych odstępach kontrolował gęstość mineralną kości.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka podejrzewa, że przyjęła zbyt dużą dawkę leku Yselty.
• Nie zgłaszano poważnych, szkodliwych skutków przyjęcia kilku dawek tego leku jednocześnie.
• Jeśli lek Yselty jest stosowany razem z dodatkową terapią hormonalną estradiolem i octanem noretysteronu, przedawkowanie tych hormonów może spowodować nudności i wymioty, tkliwość piersi, ból brzucha, senność, zmęczenie i krwawienie z odstawienia.

Pominięcie zastosowania leku

• W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej, gdy tylko pacjentka sobie o tym przypomni, a następnie wznowić przyjmowanie tabletek następnego dnia jak zwykle.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku

Jeśli pacjentka zechce przerwać przyjmowanie leku Yselty, powinna najpierw porozmawiać o tym z lekarzem. Lekarz wyjaśni pacjentce skutki przerwania leczenia i omówi z nią inne możliwości.

Kiedy nie stosować leku Yselty? 

Leku Yselty nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na linzagoliks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• ciąży, podejrzenia ciąży lub karmienia piersią,
• osteoporozy (choroby powodującej kruchość i łamliwość kości),
• krwawienia z narządów płciowych o nieznanej przyczynie.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek ten może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentek)

• uderzenia gorąca.

Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentek)

• zaburzenia nastroju, takie jak wahania nastroju, chwiejny afekt (tj. szybkie zmiany emocji), lęk, depresja, drażliwość, zaburzenia emocjonalne,
• nadmierne, nieregularne lub długotrwałe krwawienie z macicy,
• suchość pochwy,
• ból miednicy,
• bóle stawów,
• ból głowy,
• zmniejszenie gęstości mineralnej kości lub wytrzymałości kości,
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi,
• nudności (mdłości), wymioty, ból w okolicy żołądka,
• zaparcia ,
• zmniejszenie popędu płciowego (libido),
• osłabienie,
• wzmożona potliwość,
• poty nocne,
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Yselty należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Konieczne jest:

• omówienie z lekarzem danych z wywiadu chorobowego i rodzinnego oraz istotnych czynników ryzyka,
• sprawdzenie ciśnienia tętniczego krwi,
• upewnienie się, że pacjentka nie jest w ciąży,
• przeprowadzenie badania przedmiotowego,
• wykonanie dodatkowych badań, takich jak badania obrazowe oceniające wytrzymałość kości, w zależności od potrzeb i problemów zdrowotnych pacjentki.

Należy przerwać przyjmowanie leku Yselty i natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku:

• wystąpienia objawów choroby wątroby:
  • zażółcenia skóry lub białkówek oczu (żółtaczki);
  • nudności lub wymiotów, gorączki, silnego zmęczenia;
  • ciemnego zabarwienia moczu, swędzenia lub bólu w górnej części jamy brzusznej (nadbrzuszu);
• zajścia pacjentki w ciążę.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Yselty należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjentka ma:

• zaburzenia funkcji wątroby lub nerek. Stosowanie leku Yselty jest niewskazane u kobiet z ciężkimi problemami wątrobowymi lub umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ może to prowadzić do nadmiernego wzrostu stężenia linzagoliksu we krwi,
• zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych. Podczas leczenia lekiem Yselty może wystąpić przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi,
• problemy z sercem lub układem krążenia, w tym znane z wywiadu rodzinnego „wydłużenie odstępu QT”, albo stosuje lek wpływający na aktywność elektryczną serca,
• podwyższony poziom tłuszczów (cholesterolu) we krwi. Należy kontrolować poziom tłuszczów w trakcie leczenia, ponieważ lek Yselty może go dodatkowo podnieść,
• przeszłość związaną ze złamaniem kości, które nie było wynikiem poważnego urazu, lub inne czynniki ryzyka utraty gęstości mineralnej kości. Lek Yselty może wpływać na gęstość kości, dlatego lekarz może chcieć ją zbadać,
• historię depresji, zmian nastroju, myśli samobójczych lub innych objawów depresyjnych, które zgłaszano w przypadku leków działających w sposób podobny do Yselty,
• podejrzenie ciąży. Lek Yselty może znacząco zmniejszyć lub zatrzymać krwawienie miesiączkowe, co może utrudniać rozpoznanie ciąży.

Nie wykazano, aby lek Yselty zapewniał działanie antykoncepcyjne.

Lek Yselty można stosować razem z inną tabletką zawierającą hormony estradiol i octan noretysteronu (znaną także jako równoległa terapia hormonalna). Jeśli lekarz przepisze ją pacjentce, należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania tabletek zawierających te hormony, tak samo jak z treścią niniejszej ulotki.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

• Nie należy stosować leku Yselty, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, ponieważ lek może zaszkodzić dziecku.
• W przypadku zajścia w ciążę należy przerwać przyjmowanie leku Yselty i zgłosić się do lekarza. Ze względu na to, że lek Yselty zmniejsza krwawienie miesiączkowe lub zatrzymuje miesiączkę, rozpoznanie ciąży może być trudne. Jeśli istnieje jakiekolwiek prawdopodobieństwo, że pacjentka może być w ciąży, powinna wykonać test ciążowy.
• Kobiety mogące zajść w ciążę powinny stosować skuteczną niehormonalną metodę antykoncepcji w trakcie przyjmowania leku Yselty.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Nie należy stosować leku Yselty, jeśli pacjentka karmi piersią, ponieważ lek może zaszkodzić dziecku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować, w tym o hormonalnych środkach antykoncepcyjnych. Należy zwłaszcza powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjentka przyjmuje:

• repaglinid (lek stosowany w leczeniu cukrzycy);
• paklitaksel, sorafenib (leki stosowane w leczeniu nowotworów).
• Nie zaleca się stosowania leku Yselty, jeśli pacjentka przyjmuje jeden z tych leków.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Brak danych.

Lek Yselty nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Yselty? 

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25°C.