Zopridoxin (Olanzapinum)

Zopridoxin jest to lek zawierający substancję czynną olanzapinę. Lek ten działając przeciwpsychotycznie, znalazł zastosowanie głównie w leczeniu schizofrenii i średnio nasilonych do ciężkich epizodów manii.

Jak działa lek Zopridoxin?

Główne działanie leku polega na działaniu przeciwpsychotycznym.

Kiedy stosuje się lek Zopridoxin?

Lek Zopridoxin stosowany jest w leczeniu:

• schizofrenii
• średnio nasilonych do ciężkich epizodów manii

Jak stosować lek Zopridoxin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Dawkowanie:

• dawka dobowa leku Zopridoxin stanowi od 5 do 20 mg, przyjmowana raz na dobę o tej samej porze dnia, zgodnie z zaleceniami lekarza
• dawkowanie i czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie dla każdego pacjenta przez lekarza, który decyduje również o ewentualnym przerwaniu stosowania leku
• tabletek nie wolno dotykać mokrymi rękoma, ze względu na to, że mogą one rozpaść się
• tabletki wolno umieścić w szklance napełnionej wodą, sokiem pomarańczowym lub jabłkowym, mlekiem lub kawą, a następnie wymieszać i wypić

Pacjenci w podeszłym wieku:

Należy przemyśleć nad zastosowaniem mniejszej dawki początkowej (5 mg na dobę)  u pacjentów w wieku 65 lat i powyżej.

Pacjenci z niewydolnością nerek i  wątroby:

W tej grupie pacjentów powinno się zastosować mniejszą dawkę początkową, stanowiąca 5 mg. W przypadkach umiarkowanej niewydolności wątroby, dawka początkowa powinna wynosić 5 mg i być ostrożnie zwiększana.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zopridoxin

W takiej sytuacji mogą pojawić się: przyśpieszone bicie serca, pobudzenie lub agresywne zachowanie, zaburzenia mowy, mimowolne ruchy dotyczące głównie mięśni twarzy i języka, a także ograniczenie świadomości, ostre splątanie, drgawki, śpiączka, gorączka,  szybki oddech, pocenie się, sztywność mięśni i ospałość lub senność, spadek częstości oddechów, zachłyśnięcie, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala zabierając ze sobą opakowanie leku, jeśli wystąpi którykolwiek z opisanych objawów. 

Pominięcie zastosowania leku Zopridoxin

W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien zastosować pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko jest to możliwe. W takiej sytuacji nie wolno stosować podwójnej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku Zopridoxin

Nie wolno pacjentowi przerywać leczenia jeśli poczuje się lepiej, o tym decyduje lekarz. W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Zopridoxin mogą wystąpić: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności i wymioty. Lekarz zaleca stopniowe zmniejszenie dawki leku.

Kiedy nie stosować leku Zopridoxin?

Nie należy stosować leku Zopridoxin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (może pojawić się wysypka, swędzenie, obrzęk na twarzy, opuchnięcie warg lub duszność)
• jeśli u pacjenta zdiagnozowano w przeszłości choroby oczu (pewien rodzaj jaskry - zwiększone ciśnienie w oku)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Zopridoxin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy natychmiast zwrócić się do lekarza:

• zaburzone ruchy dotyczące głównie twarzy lub języka
• zakrzepy krwi w żyłach, głównie dotyczące nóg (obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenieść się przez naczynia krwionośne do płuc, wywołując tym samym  ból w klatce piersiowej i zaburzone oddychanie
• jednoczesne pojawienie się gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni, ospałości lub senności

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wzrost masy ciała
• senność
• wzrost stężenia prolaktyny we krwi
• zawroty głowy lub omdlenia (przebiegające ze zwolnieniem czynności serca), szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej

Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zmiany dotyczące liczby krwinek, stężenia lipidów w krwiobiegu i na początkowym etapie leczenia wystąpienie przemijającego wzrostu aktywności enzymów wątrobowych
• wzrost stężenia cukrów we krwi i moczu
• wzrost stężeń kwasu moczowego i fosfokinazy kreatynowej we krwi
• wzmożone uczucie głodu
• zawroty głowy
• niepokój, drżenie
• zaburzenia ruchowe (dyskinezy)
• zaparcia
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• wysypka
• utrata siły, wyczerpanie
• zatrzymanie wody w organizmie (obrzęk rąk, stóp lub okolicy kostek)
• gorączka, bóle stawowe
• zaburzenia seksualne (spadek popędu płciowego u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia erekcji u mężczyzn)

Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• nadwrażliwość (obrzęk w obrębie jamy ustnej i gardła, swędzenie, wysypka)
• cukrzyca lub nasilenie jej przebiegu, możliwe wystąpienie również kwasicy ketonowej (pojawienie się związków ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączki
• napady drgawkowe dotyczące głównie pacjentów, u których w wywiadzie zdiagnozowano padaczkę
• występowanie sztywności lub skurczu mięśni (w tym ruchy gałek ocznych)
• zespół niespokojnych nóg
• zaburzenia mowy
• zwolnienie czynności serca
• wrażliwość na światło słoneczne
• krwawienie z nosa
• wzdęcia
• ślinotok
• utrata pamięci lub niepamięć
• nietrzymanie moczu lub zatrzymanie moczu
• wypadanie włosów
• brak lub zmniejszenie miesiączki
• zmiany dotyczące piersi u mężczyzn i kobiet (wydzielanie mleka poza okresem karmienia lub nietypowe powiększenie piersi)

Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• obniżenie prawidłowej temperatury ciała
• zaburzenia rytmu serca
• nagła śmierć z niewiadomych przyczyn
• zapalenie trzustki wywołujące silny ból brzucha, gorączkę i nudności
• choroba wątroby (zmiana barwy skóry i białych części oka na kolor żółty)
• choroba mięśni z  niewyjaśnionym pobolewaniem i bólami
• wydłużony lub też bolesny wzwód

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• ciężka reakcje alergiczna
  • polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS - początkowo pojawienie się objawów grypopodobnych z wysypką na twarzy, rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne, wzrost aktywności enzymów wątrobowych i zwiększone stężenie szczególnego rodzaju białych krwinek)

U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, w wyniku jednoczesnego stosowania leku Zopridoxin może pojawić się: udar, zapalenie płuc, nietrzymanie moczu, upadki, skrajne zmęczenie, omamy wzrokowe, wysoka temperatura ciała, zaczerwienienie skóry i problemy z chodzeniem. Odnotowano kilka śmiertelnych przypadków w tej grupie pacjentów.

Przed zastosowaniem leku Zopridoxin należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• w przypadku pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem nie jest wskazane stosować lek Zopridoxin, ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane
• w przypadku pojawienia się po zażyciu leku Zopridoxin zaburzonych ruchów dotyczących głównie twarzy i języka, należy poinformować lekarza
• w przypadku pojawienia się po zażyciu leku Zopridoxin gorączki, przyśpieszonego oddech, pocenia się, sztywności mięśni, ospałości lub senności, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• w przypadku zaobserwowania zwiększonej masy ciała
• w przypadku odnotowania wysokiego stężenia cukru i tłuszczów we krwi (lekarz powinien zlecić badania krwi przed rozpoczęciem stosowania leku)
• w przypadku pojawienia się zakrzepów u pacjenta lub u osób z jego rodziny, należy powiadomić lekarza

W przypadku gdy u pacjenta wystąpi którekolwiek z niżej wymienionych zaburzeń, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza:

• udar lub „mini” udar
• choroba Parkinsona
• choroba gruczołu krokowego
• niedrożność jelit (porażenna)
• choroba wątroby lub nerek
• zaburzenia krwi
• choroba serca
• cukrzyca
• padaczka

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Ze względu na ograniczone dane Zopridoxinu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jego zastosowanie jest konieczne i następuje to jedynie po dokonaniu przez lekarza oceny stosunku korzyści do ryzyka. U nowonarodzonych dzieci matek przyjmujących w ostatnim trymestrze ciąży lek Zopridoxin, mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenia
• sztywność i (lub) osłabienie mięśni
• uczucie senności
• pobudzenie
• problemy z oddychaniem
• problemy z karmieniem

Jeżeli u dziecka wystąpi którykolwiek z powyżej wspomnianych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie powinny przyjmować kobiety w okresie laktacji, ponieważ niewielkie ilości olanzapiny mogą przenikać do mleka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

W przypadku stosowania poniższych leków z lekiem Zopridoxin, należy zachować szczególną ostrożność:

• leki stosowane w chorobie Parkinsona
• karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy i stabilizator nastroju)
• fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny)
• cyprofloksacyna (antybiotyk)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie jest wskazane w trakcie przyjmowania leku Zopridoxin spożywanie alkoholu, ponieważ może dojść do nadmiernej senności.

W przypadku wystąpienia senności i zawrotów głowy pacjentowi należy zalecić, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn oraz powiadomił o tym lekarza.

Jak przechowywać lek Zopridoxin?

• lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią