Agregex (Clopidogrelum)

Jak działa lek Agregex?

Lek Agregex zapobiega zlepianiu się płytek krwi podczas jej krzepnięcia, zmniejszając tym samym ryzyko tworzenia się zakrzepów.

Kiedy stosuje się lek Agregex?

Lek Agregex jest wskazany w zapobieganiu tworzeniu się zakrzepów krwi i zmniejszaniu ryzyka ciężkich incydentów w przypadku:

• miażdżycy
• wystąpienia w przeszłości zawału serca lub udaru mózgu
• choroby tętnic obwodowych
• niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego
• migotania przedsionków i przeciwwskazania do przyjmowania doustnych leków przeciwzakrzepowych (antagonistów witaminy K)

Jak stosować lek Agregex?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dobowa dawka leku Agregex wynosi 75 mg.

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub niezależnie od niego.

W przypadku wystąpienia silnych bóli w klatce piersiowej (atak serca lub niestabilna dławica piersiowa) lekarz prowadzący może zalecić jednorazowo 300 mg na rozpoczęcie terapii. Następnie zalecana dawka dobowa wynosi 75 mg.

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku Agregex

Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub oddziałem ratunkowym w związku z nasilonym ryzykiem wystąpienia krwawienia. 

Pominięcie zastosowania leku Agregex

• jeśli pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce w ciągu 12 godzin, powinien niezwłocznie przyjąć lek, a następną tabletkę zażyć o stałej porze
• jeśli pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce po 12 godzinach, powinien przyjąć następną dawkę leku o zwykłej porze
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Agregex

Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Agregex?

Stosowanie leku jest przeciwwskazane, jeśli:

• pacjent jest uczulony na klopidogrel, olej arachidowy, olej sojowy lub jakikolwiek inny składnik leku
• u pacjenta występuje stan chorobowy, który obecnie powoduje krwawienia (wrzód żołądka, krwawienie w mózgu)
• pacjent ma ciężką chorobę wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Agregex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:  

• gorączka, objawy zakażenia, uczucie skrajnego zmęczenia - mogą być spowodowane rzadko występującym spadkiem liczby niektórych krwinek
• objawy zaburzeń wątroby (zażółcenie skóry i/ lub oczu związane, lub nie z krwawieniem, które pojawia się w postaci czerwonych punktowych plamek i/ lub dezorientacja)
• obrzęk ust, wysypka, świąd, pęcherze skórne - mogą to być objawy reakcji alergicznych

Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może pojawić się w żołądku, jelitach, w postaci zasinień pod skórą, krwawienia z nosa lub krwi w moczu. Rzadziej obserwowano przypadki krwawień do wnętrza głowy, stawów, płuc lub oka.

Czas krwawienia w przypadku skaleczenia lub zranienia może być dłuższy niż zwykle, choć przy drobnych urazach nie jest to bardzo kłopotliwe.

Częste (nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból brzucha
• biegunka
• zgaga
• niestrawność

Niezbyt częste (nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):

• wrzód żołądka
• wymioty
• zaparcia
• nudności
• ból lub zawroty głowy
• nadmiar gazów w żołądku lub jelitach
• świąd
• wysypka
• uczucie drętwienia lub mrowienia

Rzadkie (nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• powiększenie piersi u mężczyzn
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego

Bardzo rzadkie (nie więcej niż u 1 na 10.000 pacjentów):

• żółtaczka
• gorączka
• silny ból brzucha z lub bez bólu pleców
• gorączka
• uogólnione reakcje alergiczne (uczucie gorąca z nagłym ogólnym dyskomfortem aż do omdlenia)
• trudności w oddychaniu, czasami połączone z kaszlem
• pęcherze skórne
• obrzęk ust
• bolesność jamy ustnej
• alergia skórna
• dezorientacja
• omamy
• spadek ciśnienia krwi
• bóle stawów, mięśni
• zaburzenia lub utrata smaku

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych badań):

• niskie stężenie cukru we krwi
• reakcje nadwrażliwości z bólem w klatce piersiowej lub bólem brzucha
• zmiany w wynikach badań krwi lub moczu

Przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeżeli pacjenta dotyczą poniższe sytuacje:

• stan chorobowy, który stanowi ryzyko krwawienia wewnętrznego (np. wrzód żołądka)
• zaburzenie krwi powodujące podatność na wystąpienie krwawienia wewnętrznego (krwawienia do tkanek, narządów, stawów)
• niedawno przebyty ciężki uraz
• niedawno przebyty zabieg chirurgiczny, także stomatologiczny
• planowany w kolejnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny, w tym stomatologiczny
• zakrzep w tętnicy mózgu (udar niedokrwienny) w ciągu ostatnich siedmiu dni
• choroba nerek
• choroba wątroby
• alergia lub inna reakcja na leki stosowane w trakcie leczenia
• lek zawiera laktozę, pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy nie powinni stosować tego leku

Stosując lek Agregex należy:

• skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent ma zaplanowany zabieg chirurgiczny, również stomatologiczny - leczenie klopidogrem należy przerwać na 7 dni przed terminem zabiegu
• zawiadomić lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi zakrzepowa plamica małopłytkowa, która objawia się siniakami pod skórą w postaci czerwonych, punktowych plamek z/ lub bez uczucia skrajnego zmęczenia, gorączką, dezorientacją, zażółceniem skóry lub oczu

W trakcie leczenia, w momencie zranienia lub skaleczenia, czas krwawienia może się wydłużyć. Jest to związane z mechanizmem działania leku, który zapobiega tworzeniu się zakrzepów. W przypadku wystąpienia krwawienia należy skontaktować się z lekarzem.

Lekarz prowadzący może zaordynować wykonanie badań krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku w czasie ciążu nie jest zalecane.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych na temat przenikania leku Agregex do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować klopidogrelu podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Dotyczy to w szczególności:

• leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawień: doustnych i podskórnych leków przeciwzakrzepowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, heparyny, tyklopidyny i innych leków przeciwpłytkowych, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, leków stosowanych w leczeniu depresji
• omeprazolu i ezomeprazolu
• flukonazolu
• worykonazolu
• efawirenzu
• leków przeciwretrowirusowych stosowanych w leczeniu zakażeń HIV
• moklobemidu
• karbamazepiny
• palitakselu
• repaglinidu

W przypadku niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału serca lek Agregex może być przepisany razem z kwasem acetylosalicylowym. Sporadyczne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawce dobowej 1000 mg nie stanowi przeciwwskazań. Długotrwałe stosowanie w innych okolicznościach należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem. 

Prawdopodobieństwo wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest niewielkie.

Jak przechowywać lek Agregex?

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci w temperaturze poniżej 30°C.