Apap dla dzieci Forte 40 mg/ml, zawiesina doustna, smak malinowy, 85 ml

Apap dla dzieci Forte 40 mg/ml jest lekiem w postaci zawiesiny doustnej o smaku malinowym. Jego substancją czynną jest paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Lek stosuje do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu.

Kiedy stosuje się Apap Forte?

Apap dla dzieci Forte przeznaczony jest do krótkotrwałego, objawowego leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu, na przykład:

• bólu głowy oraz gardła,
• bólu i/lub gorączki w przebiegu grypy lub przeziębienia,
• bólu związanego z zapaleniem ucha środkowego,
• bólu zęba, bolesnego ząbkowania,
• bólów menstruacyjnych,
• bólów mięśni i kości,
• bólu lub/i gorączki, związanych z odczynem poszczepiennym,
• gorączki w przebiegu ospy wietrznej lub biegunki wirusowej,
• bólu po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych.

Lek Apap dla dzieci może być stosowany u niemowląt, dzieci o masie ciała do 40 kg, dzieci powyżej 12. roku życia, młodzieży oraz dorosłych.

Apap Forte – wskazania

• Apap Forte stosuje się do krótkotrwałego, objawowego leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu i/lub gorączki.
• Odpowiedni dla niemowląt od urodzenia. U dzieci poniżej 3 miesiąca życia lek stosuje się tylko po zaleceniu lekarza.

Co zawiera Apap Forte?

1 ml zawiera:

• substancję czynną: paracetamol 40 mg,
• substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantan, woda oczyszczona, aromat pomarańczowy [aromaty naturalne, aromaty sztuczne, etanol, butylohydroksyanizol (E 320)].

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

Jak stosować Apap Forte?

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• U dzieci poniżej 3 miesiąca życia lek stosuje się tylko po zaleceniu przez lekarza. Dawkowanie należy ustalić przede wszystkim na podstawie masy ciała pacjenta.
• Zalecana dawka dobowa paracetamolu to około 60 mg/kg masy ciała/dobę, która jest podzielona na 4 do 6 dawek w ciągu doby, czyli 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin lub 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny.
• Niemowlęta i dzieci o masie ciała powyżej 3 kg: 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin lub 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny.
• 6 ml (pełna doustna strzykawka) zawiesiny doustnej to 240 mg paracetamolu.
• Dokładna ilość leku powinna być podana przy użyciu 6 ml doustnej strzykawki (z podziałką co 0,25 ml) dołączonej do opakowania.
• Doustną strzykawkę po użyciu powinno się kilkukrotnie opłukać aż po jej wylot (wypełniając ją wodą).

Jeśli po 2 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jak przechowywać Apap Forte?

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C, w oryginalnym opakowaniu celem ochrony przed światłem. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Termin ważności po pierwszym otwarciu wynosi 6 miesięcy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia reakcji alergicznych (uczulenia) na paracetamol, takich jak:
  • obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, karku i narządów płciowych),
  • duszność (skrócenie oddechu),
  • zlewne poty (nasilone pocenie),
  • nudności,
  • spadek ciśnienia krwi.

Często (może wystąpić u 1 na 10 pacjentów): 

• umiarkowana senność,
• nudności,
• wymioty.

Niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów): 

• zawroty głowy,
• senność,
• zdenerwowanie,
• uczucie palenia w gardle,
• biegunka,
• ból brzucha (w tym skurcze i zgaga),
• zaparcie,
• ból głowy,
• nasilone pocenie,
• zmniejszona ciepłota ciała (dreszcze).

Rzadko (może wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zaczerwienienie skóry.

Bardzo rzadko (może wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów): 

• choroby układu krwiotwórczego (zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby i sporadyczne przypadki braku białych krwinek, zaburzenia w tworzeniu komórek krwi w szpiku kostnym),
• pacjentów predysponowanych, skurcz oskrzeli.

Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach. Jest to ważne zwłaszcza w przypadku:
  • innych leków zawierających paracetamol, takich jak na przykład leki stosowane w leczeniu grypy,
  • warfaryny lub acenokumarolu (doustne leki przeciwzakrzepowe stosowane, aby „rozrzedzić” krew),
  • glikopironium i propanteliny (leki przeciwcholinergiczne mogące zmniejszyć wchłanianie paracetamolu),
  • doustnych środków antykoncepcyjnych,
  • fenytoiny, fenobarbitalu, prymidonu i lamotryginy (leki stosowane w leczeniu padaczki),
  • chloramfenikolu (antybiotyk),
  • izoniazydu i ryfampicyny (leki stosowane w leczeniu gruźlicy),
  • metoklopramidu i domperydonu (leki przyspieszające opróżnianie żołądka),
  • probenecydu (lek stosowany w leczeniu dużego stężenia kwasu moczowego we krwi (dny moczanowej)),
  • propranololu (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia);
  • kolestyraminy (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu),
  • zydowudyny (lek stosowany w leczeniu AIDS),
  • flukloksacyliny (antybiotyk).

• Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku:
  • jeśli u pacjenta występują choroby wątroby (w tym Zespół Gilberta lub zapalenie wątroby),
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
  • jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych),
  • jeśli pacjent jest odwodniony lub przewlekle niedożywiony,
  • jeśli u pacjenta występuje niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6- fosforanowej,
  • jeśli pacjent stosuje inne leki wpływające na czynność wątroby,
  • jeśli pacjent stosuje inne leki zawierające paracetamol, gdyż to może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby,
  • jeśli u pacjenta z astmą oskrzelową występuje uczulenie na kwas acetylosalicylowy.
• Przyjmowanie dawek większych niż zalecane nie powoduje mocniejszego działania przeciwbólowego, ale związane jest z ryzykiem ciężkiego uszkodzenia wątroby. Dlatego nie wolno przekroczyć maksymalnej dawki dobowej paracetamolu.
• Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed jednoczesnym stosowaniem innych leków także zawierających paracetamol.
• Objawy uszkodzenia wątroby zwykle występują po kilku dniach. Dlatego ważne jest, aby uzyskać poradę lekarza niezwłocznie po przyjęciu większej dawki niż zalecana.
• W przypadku wysokiej gorączki (>39ºC), objawów zakażenia lub przedłużających się objawów, utrzymujących się dłużej niż 2 dni, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

• U dzieci poniżej 3 miesiąca życia lek stosuje się tylko po zaleceniu lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Lek można stosować w czasie ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy przyjmować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i (lub) gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak najrzadziej.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli ból i (lub) gorączka nie zmniejszają się lub gdy pacjentka potrzebuje częściej przyjmować lek.
• W trakcie ciąży paracetamol nie powinien być przyjmowany w połączeniu z innymi lekami.
• Lek w zalecanych dawkach może być przyjmowany podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

• Zazwyczaj lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jednak, jeśli pacjent odczuwa niewielką senność i zawroty głowy jako działania niepożądane, nie powinien prowadzić pojazdów oraz obsługiwać maszyn.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem 

• Lek ten jest lekiem gotowym i może być przyjmowany wraz z jedzeniem i piciem (poza napojami alkoholowymi).
• Jeżeli pacjent zazwyczaj spożywa dużą ilość napojów alkoholowych, powinien przyjmować lek ze szczególną ostrożnością, a podczas leczenia lekiem, nie może pić napojów alkoholowych.
• Spożywanie posiłku nie wykazało wpływu na skuteczność leku, jednak przyjmowanie leku po posiłku może opóźnić jego działanie.

Lek zawiera sacharozę, metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) oraz etanol

• Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
• Dawka powyżej 10 ml zawiesiny doustnej zawiera więcej niż 5 g sacharozy w dawce, co powinno być rozważone u pacjentów chorujących na cukrzycę. Sacharoza może być szkodliwa dla zębów.
• Ten lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
• Ten lek zawiera 1,9 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 ml co jest równoważne 161,5 mg/85 ml lub 285 mg/150 ml (0,19% w/v). Ilość alkoholu w 85 ml tego leku jest równoważna mniej niż 4 ml piwa lub 2 ml wina. Ilość alkoholu w 150 ml tego leku jest równoważna mniej niż 8 ml piwa lub 3 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.