Apap Intense 200 mg + 500 mg, 10 tabletek powlekanych

Apap^® Intense to podwójne uderzenie w ból i gorączkę! Lek w postaci tabletek powlekanych łączy dwie substancje czynne: paracetamol (Paracetamolum) i ibuprofen (Ibuprofenum) wskazanych w objawowym leczeniu bólu i podwyższonej gorączki.

Kiedy stosować połączenie paracetamolu i ibuprofenu Apap^® Intense 200 mg + 500 mg?

Każda tabletka powlekana Apap^® Intense zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) i 500 mg paracetamolu (Paracetamolum). Takie połączenie wskazane jest na ból wymagający silniejszego działania przeciwbólowego niż ibuprofen lub paracetamol stosowane oddzielnie.

• Paracetamol jest skutecznym środkiem przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, nie wykazuje działania przeciwzapalnego.
• Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działanie leków z grupy NLPZ polega na łagodzeniu bólu, zmniejszaniu obrzęku i stanu zapalnego oraz obniżaniu wysokiej temperatury ciała. 

Farmakologiczne działanie ibuprofenu i paracetamolu różni się pod względem miejsca i mechanizmu działania. Te komplementarne sposoby działania mają także charakter synergiczny, dzięki czemu produkt wykazuje silniejsze właściwości przeciwbólowe i przeciwgorączkowe niż jego substancje czynne stosowane samodzielnie.

Tabletki przeciwbólowe Apap^® Intense mogą być stosowane u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu łagodnego lub umiarkowanego bólu takiego jak:

• migrena,
• ból głowy,
• ból pleców,
• ból menstruacyjny,
• ból zęba,
• ból reumatyczny,
• ból mięśni,
• ból związany z łagodnymi postaciami zapalenia stawów.

Tabletki Apap^® Intense 200 mg + 500 mg mogą być stosowane także w leczeniu objawów przeziębienia oraz grypy, bólu gardła lub gorączki. Małe opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.

Do stosowania w przypadku bólu o różnej etiologii, np.

• bólu głowy (w tym migrena),
• bólu mięśni,
• bólu zębów,
• nerwobóli,
• bóli menstruacyjnych,
• bóli kostno-stawowych,
• bóli pooperacyjnych i pourazowych. 

Łagodzenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak:

• gorączka,
• bóle gardła,
• bóle mięśniowe i kostno-stawowe.

1 tabletka powlekana zawiera:

• substancje czynne: paracetamol (Paracetamolum) 500 mg, ibuprofen (Ibuprofenum) 200 mg,
• substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, krospowidon (Typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K-30, skrobia, żelowana kukurydziana, talk, kwas stearynowy,
• otoczkę tabletki: alkohol poliwinylowy, talk, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E171).

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.

Jak dawkować tabletki na ból i gorączkę Apap^® Intense?

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli: 1 tabletka do 3 razy na dobę co 6 godzin (maksymalnie 6 tabletek na dobę). 
• Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i krótkotrwałego stosowania.
• U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.
• Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu, należy zasięgnąć porady lekarza.

• Uczulenie na którykolwiek ze składników leku.
• Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej.
• Alkoholizm.
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Leczenie inhibitorami MAO, ciąża, laktacja.
• Astma oskrzelowa.
• Nadczynność tarczycy.
• Bezsenność.
• Nie stosować u osób poniżej 18 roku życia,

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Stany zagrażające życiu występujące rzadko:

• skórne reakcje uczuleniowe, tj.
• pokrzywka,
• wysypka.

Stany zagrażające życiu występujące bardzo rzadko:

• ciężkie reakcje skórne:
• wysypka z krostami na całym ciele
• nadżerki w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych i na skórze,
• pękające olbrzymie pęcherze,
• złuszczanie dużych płatów naskórka, przebiegające z osłabieniem, gorączką i bólami stawowymi.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób):

• nudności,
• wymioty,
• bóle brzucha.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):

• małopłytkowość objawiająca się wybroczynami i skłonnością do siniaków,
• agranulocytoza (brak jednego rodzaju białych krwinek objawiająca się podatnością na zakażenia),
• zawroty głowy,
• martwica brodawek nerkowych podczas długotrwałego stosowania,
• kolka nerkowa.

Lek Apap Intense^® a inne leki

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Leku Apap Intense^®nie należy stosować:
  • z innymi lekami zawierającymi paracetamol,
  • z innymi lekami z grupy NLPZ takimi jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen.
  • Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać z lekiem Apap Intense^®, np.:
  • kortykosteroidy w tabletkach,
  • antybiotyki (np. chloramfenikol lub chinolony),
  • leki przciwwymiotne (np. metoklopramid, domperydon),
  • leki pobudzające pracę serca (np. glikozydy),
  • leki obniżające stężenie cholesterolu (np. cholestyramina),
  • leki moczopędne (ułatwiające wydalanie nadmiaru wody),
  • leki hamujące reakcję odpornościową (np. metotreksat, cyklosporyna, takrolimus),
  • leki stosowane w leczeniu manii lub depresji (np. lit lub selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, SSRI),
  • mifepryston (lek powodujący przerwanie ciąży),
  • leki stosowane w leczeniu HIV (np. zydowudyna).
• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje:
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.
• Lek Apap Intense^® może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Apap Intense^®, np.:
  • leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
  • leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, np. atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, np. losartan).
• Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Apap Intense^®, dlatego przed zastosowaniem Apap Intense^® z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
   

Stosowanie leku Apap Intense^® z jedzeniem i piciem

• W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych, lek Apap Intense^® należy przyjmować w trakcie jedzenia.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Apap Intense^® należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
  • pacjent jest w podeszłym wieku,
  • pacjent ma lub miał astmę,
  • występuje zaburzenie czynności nerek, serca, wątroby lub jelit,
  • występuje toczeń rumieniowaty układowy (SLE) – choroba autoimmunologiczna oddziaływująca na tkankę łączną, powodująca bóle stawów, zmiany skórne oraz zaburzenia czynności niektórych narządów lub inne mieszane choroby tkanki łącznej,
  • występują zaburzenia jelitowo-żołądkowe lub przewlekłe, zapalne choroby jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna),
  • pacjentka jest w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub w okresie karmienia piersią,
  • pacjentka planuje zajście w ciążę,
  • u pacjenta występuje zakażenie.
• Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności, gdy są stosowane w dużych dawkach.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku lub czasu trwania leczenia.

Reakcje skórne

• Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Apap Intense^®.
• Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.

Zakażenia

• Apap Intense^® może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból.
• W związku z tym lek może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań.
• Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną.
• Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie stosować w I trymestrze ciąży.
• W II i III trymestrze przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
• Nie stosować w okresie karmienia piersią.
• Apap Intense^® może powodować trudności z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.