Biocard Celiac Test, test z krwi na nietolerancję glutenu, diagnostyka celiakii, 1 sztuka

Biocard™ Celiac Test to szybki, prosty i wiarygodny test do wykrywa przeciwciał w klasie IgA przeciwko transglutaminazie tkankowej (tTG). Półilościowe oznaczanie przeciwciał IgA-tTG jest użytecznym badaniem:

• diagnostycznym przydatnym w podejrzeniu celiakii,
• przesiewowym w grupie ryzyka wystąpienia celiakii,
• w ocenie przestrzegania diety bezglutenowej.

Biocard™ Celiac Test na celiakię może być wykonany zarówno w warunkach domowych, jak i w gabinecie lekarskim przez personel medyczny. Zestaw zawiera wszystkie elementy niezbędne do pobrania próbki i wykonania badania. Materiałem wyjściowym do wykonania testu jest krew pobrana z opuszki palca, a wynik uzyskiwany jest w ciągu 5 minut po przeprowadzeniu testu.

Celiakia – co to jest?

Celiakia, inaczej choroba trzewna lub enteropatia glutenozależna, to trwająca całe życie choroba autoimmunologiczna o podłożu genetycznym. Dochodzi w niej do nieprawidłowej reakcji układu odpornościowego w wyniku spożycia glutenu – białka zapasowego zawartego w zbożach, w tym pszenicy, życie i jęczmieniu).

W wyniku działania glutenu nieprawidłowa reakcja immunologiczna skierowana jest przeciwko własnym tkankom organizmu, w szczególności w jelicie cienkim, co prowadzi do wystąpienia stanu zapalnego i uszkodzenia błony śluzowej jelita cienkiego, a następnie do zaniku kosmków jelitowych, które zwiększają jego powierzchnię i są odpowiedzialne za wchłanianie składników odżywczych. W efekcie wchłanianie pokarmu jest upośledzone, co prowadzi do wystąpienia różnorodnych objawów klinicznych, w tym biegunki, wzdęć, utraty masy ciała, czy nawet niedożywienia. Jedyną metodą leczenia celiakii jest ścisłe stosowanie diety bezglutenowej przez całe życie. 

Podczas stosowania diety bezglutenowej poziom autoprzeciwciał IgA zmniejsza się, przez co mogą być one niewykrywalne nawet do 6 miesięcy po wprowadzenie zmian w sposobie odżywiania. 

Biocard™ Celiac Test jest zatem cennym narzędziem diagnostycznym do monitorowania efektów wprowadzenia diety bezglutenowej*.

Test do wykrywania przeciwciał w klasie IgA przeciwko transglutaminazie tkankowej (tTG):

• w diagnostyce celiakii,
• w ocenie przestrzegania diety bezglutenowej.

• Przed wykonaniem testu na nietolerancję glutenu Biocard™ Celiac Test należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania.
• Zaleca się wykonywania oznaczenia w dobrze oświetlonym miejscu.
• Wszystkie składniki testu powinny mieć temperaturę pokojową.
• Otworzyć probówkę z rozcieńczalnikiem i umieścić ją pionowo w otworze z tyłu pudełka.
• Umieścić przed sobą pozostałe składniki testu: automatyczny nakłuwacz, wacik nasączony alkoholem i opatrunek.
• Wyjąć mikropipetę i kartę testową z torebki aluminiowej.
• Po otworzeniu torebki z kartą testową, test należy wykonać w ciągu 20 minut.

Jak wykonać test do diagnozowania celiakii Biocard™ Celiac Test?

• Wykręcić cienką niebieską zatyczkę zabezpieczającą nakłuwacz wykonując ćwierć obrotu i wyciągnąć ja; nakłuwacz jest teraz gotowy do użycia.
• Ważne jest, aby ręce były ciepłe, ponieważ trudno jest pobrać próbkę z zimnego opuszka palca (zimne ręce można rozgrzać myciem w ciepłej wodzie lub masowaniem palca, z którego będzie pobierana próbka; zaleca się palec środkowy lub palec serdeczny).
• Masować cały palec, nie tylko opuszek, a następnie oczyścić palec wacikiem nasączonym alkoholem.
• Odczekać aż palec stanie się suchy.
• Przycisnąć automatyczny nakłuwacz z mocno okrągłym otworem do oczyszczonego opuszka palca i zdecydowanym ruchem kciuka nacisnąć niebieski przycisk, aby aktywować igłę; nakłucie jest praktycznie bezbolesne.
• Przytrzymać palec powyżej paliczka i wycisnąć dużą kroplę krwi z opuszki palca.
• Dotknąć kroplę krwi końcówką mikropipety trzymając ją poziomo lub lekko nachylona w dół tak, żeby krew mogła samoistnie wpłynąć do mikropipety; nie odrywać końcówki mikropipety od kropli krwi, celem uniknięcia pęcherzyków powietrza.
• Nie trzeba ściskać mikropipety na tym etapie, ponieważ pobierze ona próbkę krwi automatycznie do linii napełnienia w postaci dwóch czarnych kreseczek (10 µg).
• Niezwłocznie opróżnić mikropipetę z pobraną krwią do rozcieńczalnika poprzez umieszczenie końcówki mikropipety wewnątrz probówki z rozcieńczalnikiem i ściśnięcie jej zbiorniczka, napełnienie mikropipety rozcieńczalnikiem i ponowne wyciśnięcie (czynność powtórzyć klika razy, aż d całkowitego wymieszania próbki krwi z rozcieńczalnikiem).
• Nanieść 3 krople rozcieńczonej próbki do studzienki (S) na karcie testowej i odczytać wynik testu po 5 minutach (w przypadku, gdy wynik nie jest jednoznaczny, należy odczekać dodatkowe 4-5 minut).

Jak zinterpretować wynik testu  na nietolerancję glutenu Biocard™ Celiac Test?

Wynik dodatni:

• czerwona linia w polu kontrolnym (C) i polu testowym (T);
• linia w polu (T) może mieć barwę od blado-różowej do ciemno-czerwonej;
• wskazuje na występowanie we krwi transglutaminazowe przeciwciała tkankowe towarzyszące celiakii;
• wynik z dużym prawdopodobieństwem wskazuje na występowanie celiakii;
• w celu ostatecznego rozpoznania i ustalenia możliwego leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Wynik ujemny:

• czerwona linia w polu kontrolnym (C) oraz brak linii w polu testowym (T);
• brak autoprzeciwciał IgA typowych dla celiakii w badanej próbce krwi;
• pozwala na wstępnie wykluczenie choroby;
• w przypadku występowania objawów ze strony przewodu pokarmowego zalecana jest konsultacja z lekarzem.

• test diagnostyczny na nietolerancję glutenu,
• wyrób medyczny,
• szybki i prosty w obsłudze,
• z krwi z opuszki palca,
• do samodzielnego wykonania w warunkach domowych,
• wrażliwość testu: 96,7%,
• specyficzność: 93,5%.

• Wyrób medyczny jednorazowego użytku.
• Produkt przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro – do użytku zewnętrznego.
• Test należy przeprowadzać zgodnie z instrukcją zamieszczoną w ulotce informacyjnej.
• Badanie należy wykonywać w trakcie normalnej diety, bez wykluczenia produktów z glutenem. 
• Nie należy interpretować wyniku powyżej 10 minut od wykonania testu.
• Ostateczna diagnoza musi być zawsze postawiona przez lekarza.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej. Nie zamrażać testu. Chronić przed bezpośrednim działaniem światła oraz wilgocią.

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
• Nie używać, jeśli aluminiowa torebka jest uszkodzona.
• Nie stosować testu po upływie terminu ważności.

• 1 x karta testowa w aluminiowej torebce,
• 1 x mikropipeta w aluminiowej torebce,
• 1 x sterylny, automatyczny nakłuwacz,
• 1 x gazik nasączony alkoholem,
• 1 x plaster,
• 1 x probówka z rozcieńczalnikiem do próbki (0,5 ml),
• 1 x instrukcja użycia.

Labsystems Diagnostics Oy
Tiilitie 3
01720 Vantaa, Finlandia

Integra Diagnostic Sp. z o.o.  
ul. Człuchowska 6  
60-434 Poznań  
biuro@integradiagnostic.pl