Bisaf Strep A, domowt test antygenowy na anginę bakteryjną i szkarlatynę, 1 sztuka

Domowy test antygenowy Bisaf Strep A to wyrób medyczny przeznaczony do wstępnego, jakościowego wykrywania antygenów paciorkowców grupy A w wymazie z gardła u ludzi. Bakterie te mogą wywoływać anginę lub szkarlatynę.

Test jest przeznaczony do użycia w warunkach domowych i nadaje się zarówno dla dorosłych, jak i dzieci. Osoby poniżej 18. roku życia powinny wykonywać test pod nadzorem lub przy wsparciu osoby dorosłej. Dzięki wysokiej dokładności, wynik testu można uzyskać już po 5 minutach.

Co to są paciorkowce z grupy A?

Paciorkowce grupy A (Streptococcus pyogenes) to bakterie, które mogą powodować różne infekcje, takie jak zapalenie gardła, infekcje skóry (np. liszajec, rumień), a w niektórych przypadkach poważniejsze powikłania, takie jak ostre kłębuszkowe zapalenie nerek, sepsa czy choroby reumatyczne serca. Warto pamiętać, że większość przypadków bólu gardła ma przyczynę wirusową, jednak niekiedy infekcja może być bakteryjna – wtedy leczenie antybiotykami bywa konieczne.

Test do samodzielnego użytku w domu, służący do wykrywania paciorkowców grupy A w wymazie z gardła u dzieci i dorosłych.

Jak wykonać domowy test na anginę bakteryjną i szkarlatynę Bisaf?

Przygotowanie do testu

• Test powinien zostać wykonany w temperaturze pokojowej (od 15°C do 30°C). Jeżeli test był przechowywany w chłodnym miejscu (poniżej 15°C), przed użyciem należy pozostawić go na 30 minut w temperaturze pokojowej.
• Należy się upewnić, że wszystkie opakowania są nienaruszone. Nie należy używać testu jeżeli foliowe opakowanie jest w widoczny sposób uszkodzone.
• Użytkownik nie powinien otwierać foliowego opakowania, dopóki nie będzie gotowy do przeprowadzenia testu. Test należy wykonać w ciągu godziny od otwarcia opakowania.
• Próbki należy badać natychmiast po pobraniu. 

Przeprowadzenie testu

• Umyć ręce wodą z mydłem lub stosować środek do dezynfekcji rąk przez 20 sekund.
• Dodać 4 krople odczynnika 1 do probówki ekstrakcyjnej.
• Dodać 4 krople odczynnika 2 do probówki ekstrakcyjnej. Wymieszać roztwór, delikatnie obracając probówkę ekstrakcyjną.
• Umieścić probówkę ekstrakcyjną we wgłębieniu na opakowaniu lub w statywie na probówki.
• Otworzyć opakowanie wymazówki. Aby to zrobić, należy rozchylić luźne końce opakowania. Oderwać wymazówkę z trzonka. Nie dotykać wacika na końcu wymazówki.
• Docisnąć język szpatułką do dołu. Pobrać wymaz z tylnej części gardła, migdałków i innych zainfekowanych obszarów. Unikać dotykania wymazówką języka, policzków oraz zębów. W razie potrzeby można poprosić o pomoc w przeprowadzeniu testu przy użyciu tego urządzenia).
• Umieścić wymazówkę w probówce i obrócić wymazówkę, ściskając dolną część probówki 10-15 razy, tak by wywrzeć niewielki nacisk na końcówkę wymazówki.
• Wyjąć wymazówkę. 
• Ścisnąć probówkę, aby wycisnąć jak najwięcej płynu z wymazówki.
• Nałożyć końcówkę z powrotem na probówkę ekstrakcyjną.
• Odwrócić probówkę i dodać 3 krople roztworu do studzienki na próbkę, delikatnie ściskając probówkę.
• Sprawdzić czas na zegarze. Wynik można odczytać po 5 minutach. Po przekroczeniu 10 minut wynik przestaje być ważny.
• Po zakończeniu procedury testowej należy umieścić całą zawartość używanego zestawu testowego w dostarczonym worku na odpady. Zamknięty worek z odpadami należy wyrzucić do kosza na śmieci.

Domowy test na anginę Bisaf – jak odczytać wynik?

Wynik pozytywny (dodatni)

• Widoczne są 2 kolorowe linie – jedna w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze testowym (T).
  Wynik wskazuje na obecność antygenu Strep A – w takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Wynik negatywny (ujemny)

• Widoczna jest tylko 1 linia w obszarze kontrolnym (C). 
• W obszarze testowym (T) nie pojawia się żaden prążek.
• Taki wynik oznacza brak antygenu lub jego stężenie poniżej granicy wykrywalności.

Wynik nieważny

• Linia kontrolna w obszarze "C” nie pojawia się. 
• Wyniki testów, w których nie pojawia się prążek kontrolny w określonym czasie odczytu, muszą zostać odrzucone. Należy zweryfikować procedurę i powtórzyć badanie z nowym testem. Jeżeli problem będzie się powtarzać, należy zaprzestać korzystania z zestawu i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.

• szybki test immunochromatograficzny,
• materiał próbki: wymaz z gardła
• bezbolesny pobór próbki badanej,
• łatwy w użyciu – nie wymaga specjalistycznego sprzętu ani umiejętności,
• szybki wynik już w 5 minut,
• wysoka jakość – niezawodne wsparcie w diagnostyce infekcji bakteryjnych gardła.

• Wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli.
• Należy używać wyłącznie dostarczonych komponentów testu.
• Test jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Nie należy używać testów ponownie.
• Test jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u ludzi.
• Zużyte elementy zestawu oraz próbki wymazów wyrzucić do domowych odpadów.
• Ze względu na to, że w urządzeniu testowym znajduje się odczynnik o toksycznym składzie, a najwyższy wskaźnik zachorowalności na infekcje górnych dróg oddechowych stwierdzono u dzieci, test u dzieci poniżej 18 roku życia powinien być wykonywany przez rodziców lub innych dorosłych członków rodziny.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-30°C w szczelnie zamkniętym opakowaniu do upływu terminu ważności. Chronić przed światłem słonecznym, wilgocią i ciepłem. Nie zamrażać. 
• Najlepiej jest otworzyć opakowanie tuż przed wykonaniem testu. Zestaw testowy należy zużyć w ciągu 1 godziny od otwarcia opakowania.
• Zawartość zestawu jest stabilna do upływu terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Pozytywny wynik nie zastępuje konsultacji lekarskiej.
• W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
• Wyłącznie do diagnostyki in vitro.
• Przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi i postępować zgodnie z nią. 
• Nie należy używać testu ani komponentów po upływie ich daty ważności.
• Nie używać jeżeli opakowanie jest uszkodzone lub otwarte.
• Należy utrzymywać wymazówkę w czystości. Nie należy dotykać końcówki wymazówki. Należy również uważać, by nie dotknąć nią żadnej powierzchni przed użyciem. Umieścić wymazówkę w buforze natychmiast po pobraniu próbki.
• Nie używać buforu ekstrakcyjnego jeżeli zmieni kolor lub stanie się mętny. Przebarwienie lub zmętnienie może wskazywać na zanieczyszczenie mikrobiologiczne.
• Należy użyć nowej probówki ekstrakcyjnej dla każdej pobranej próbki w celu uniknięcia krzyżowego zanieczyszczenia próbek.
• Nie należy mieszać lub zamieniać odczynników z różnych serii. Nie należy zamieniać nakrętek butelek z roztworami.
• Unikać kontaktu buforu z oczami, skórą i błonami śluzowymi. W przypadku kontaktu z buforem przemyć dużą ilością wody.
• Test powinien zostać wykonany w temperaturze pokojowej (15-30℃). Jeżeli test był przechowywany w chłodnym miejscu (poniżej 15℃), przed użyciem należy pozostawić go na 30 minut w temperaturze pokojowej.
• Nie używać po upływie terminu ważności.
• Nadmiar krwi lub śluzu może wpływać na wynik testu.

• 1 x kasetka testowa,
• 1 x sterylna wymazówka,
• 1 x sterylna szpatułka,
• 1 x probówka ekstrakcyjna z końcówką do pobierania próbki,
• 2 x fiolka z buforem:
  • 1 x odczynnik 1,
  • 1 x odczynnik 2;
• 1 x woreczek na odpady,
• 1 x ulotka z instrukcją obsługi.

Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road
Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, Chiny
contact@diareagent.com

BISAF Sp. z o.o.
ul. Rdestowa 5
54-530 Wrocław
24h@bisaf.pl