Buscopan Forte 20 mg, 10 tabletek

Buscopan Forte to lek o działaniu rozkurczowym, którego substancją czynną jest hioscyny butylobromek, który zmniejsza skurcze mięśni gładkich w jamie brzusznej, przez co łagodzi ból w obrębie:

• przewodu pokarmowego,
• dróg żółciowych,
• układu moczowego,
• dróg rodnych kobiet.

Jest wskazany do stosowania w łagodzeniu bólów kolkowych (ich intensywność nasila się i/lub słabnie i trudno określić ich dokładną lokalizację), w stanach bolesnych skurczach żołądka, kolce jelitowej, zespole jelita drażliwego, kolce żółciowej, ostrym bólu w drogach żółciowych, a także w bolesnym miesiączkowaniu, kolce nerkowej i stanach skurczowych związanych z kamicą moczowodową. 

Lek Buscopan Forte 20 mg  stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia:

• w stanach skurczowych przewodu pokarmowego (zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego, bolesnych skurczach żołądka, kolce jelitowej, zespole jelita drażliwego),
• w stanach skurczowych w obrębie układu moczowo-płciowego (bolesnym miesiączkowaniu, kolce nerkowej, stanach skurczowych związanych z kamicą moczowodową),
• w stanach skurczowych i dyskinezji dróg żółciowych (w zaburzeniach czynnościowych w obrębie dróg żółciowych, ostrym bólu w drogach żółciowych, kolce żółciowej).

1 tabletka powlekana zawiera:

• substancję czynną: hioscyny butylobromek 20 mg, 
• substancje pomocnicze: powidon K25, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (do tabletkowania bezposredniego), magnezu stearynian; otoczka: Opadry II White (alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek, lecytyna, marogol).

Rozkurczające, przeciwbólowe.

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka powlekana 1 do 5 razy na dobę.
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając płynem.

• Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja na składniki leku.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na butylobromek hioscyny lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
• U pacjentów z:
  • nużliwością mięśni,
  • patologicznym poszerzeniem jelita grubego,
  • nietolerancją niektórych cukrów, ponieważ produkt zawiera laktozę,
• W przypadku rzadkich chorób dziedzicznych, które mogą powodować niezgodność z substancjami pomocniczymi leku.
• Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostsępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wiele z wymienionych poniżej działań niepożądanych wynika z działania antycholinergicznego leku. Są one zwykle łagodne i przemijające.

Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów): 

• szybkie bicie serca,
• suchość w jamie ustnej,
• zmniejszenie wydzielania potu,
• reakcje skórne (pokrzywka, świąd).

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów): 

• zatrzymanie moczu.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wstrząs anafilaktyczny (nagła i ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu, zapaścią krążeniową i nagłym obrzękiem),
• reakcje anafilaktyczne z epizodami zaburzeń oddychania,
• reakcje skórne (wysypka, zaczerwienienie)
• inne reakcje nadwrażliwości.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Przed rozpoczęciem zażywania leku należy poradzić się lekarza w przypadku stosowania następujących leków, ponieważ Buscopan Forte może nasilać ich działanie:
  • trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji),
  • leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu niektórych chorób alergicznych),
  • leki przeciwpsychotyczne (zmniejszające objawy psychotyczne chorób psychicznych),
  • leki beta-sympatykomimetyczne (stosowane w leczeniu niewydolności serca i (lub) astmy),
  • chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
  • amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona),
  • dyzopiramid (stosowany w leczeniu nieregularnego bicia serca)
  • inne leki cholinolityczne, takie jak ipratropium lub tiotropium (stosowane w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) lub związki podobne do atropiny.
• Należy również poinformować lekarza o stosowaniu metoklopramidu (stosowanego w leczeniu wymiotów, nudności lub dolegliwości żołądkowo-jelitowych), ponieważ może wystąpić osłabienie działania leku oraz działania metoklopramidu.

• Należy zachować szczególną ostrożność w następujących okolicznościach:
  • jeśli pacjent ma choroby serca (nieregularne bicie serca, wysokie ciśnienie tętnicze),
  • jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania;
  • jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości niedrożność jelit lub jej podejrzenie,
  • jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości niedrożność dróg moczowych lub jej podejrzenie,
  • jeśli pacjent na powiększony gruczoł krokowy (prostatę),
  • jeśli dolegliwości i bóle brzucha u pacjenta są inne niż występujące w przeszłości, do których leczenia lekarz w przeszłości zalecił Buscopan Forte,
  • jeśli u pacjenta wystąpił nagły, silny lub ostry ból, który wyraźnie różni się od zwykłego bólu lub dyskomfortu związanego ze skurczami,
  • jeśli ból lub dyskomfort w obrębie brzucha związany ze skurczami szybko nasila się,
  • jeśli ból brzucha u pacjenta jest wrażliwy na dotyk (boli, gdy ktoś dotknie brzuch - bolesność uciskowa),
  • jeśli pacjent ma gorączkę;
  • jeśli pacjent ma nudności lub wymioty,
  • jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze, czuje, że zaraz zemdleje,
  • jeśli w kale pacjenta występuje krew,
  • jeśli pacjent zauważy u siebie niespodziewane zmiany rytmu wypróżnień, np. biegunkę,
  • jeśli pacjent szybko i nieoczekiwanie schudł,
  • jeśli pacjent aktualnie stosuje inne leki z powodu bólów i skurczów w obrębie brzucha, przepisane mu przez lekarza.
• Jedna tabletka powlekana 20 mg zawiera 138,5 mg laktozy jednowodnej, co w przypadku maksymalnej zalecanej dawki dobowej odpowiada 692,5 mg laktozy jednowodnej. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem:
  • jeśli ból nasili się w ciągu 24 godzin lub będzie trwał dłużej niż 3 dni,
  • jeśli wystąpi bolesność uciskowa brzucha, 
  • jeśli u pacjenta wystąpi krwawienie z odbytu lub występują nawracające krwawienia,
  • jeśli wystąpią jakiekolwiek dodatkowe objawy.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Zaleca się unikanie stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Brak zaleceń dotyczących stosowania leku i prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. 

IPSEN Consumer HealthCare
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt, Francja

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.