Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU, 30 tabletek do rozgryzania i żucia

Calcium Sandoz + Vitamina D 1000 mg + 880 IU to produkt leczniczy stanowiący źródło wapnia i witaminy D.

• Wapń jest podstawowym składnikiem mineralnym, niezbędnym do budowania i prawidłowego funkcjonowania kości.
• Cholekalcyferol (witamina D) należy do grupy witamin rozpuszczalnych w tłuszczach i odgrywa ważną rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz w utrzymaniu zdrowia kości.

Lek ten wskazany jest do stosowania w leczeniu i zapobieganiu niedoborów wapnia i witaminy D u osób dorosłych oraz w podeszłym wieku. Niedobory tych składników mogą być skutkiem niewłaściwego odżywiania się lub okresowego zwiększonego zapotrzebowania przez organizm wapnia i cholekalcyferolu.

Dlaczego wapń jest tak ważny dla naszego zdrowia?

Wapń, pochłaniany przez jelito cienkie, jest rozprowadzany do różnych części ciała przez krew. Ten mineralny składnik jest kluczowy dla prawidłowego działania organów. Pełni fundamentalną rolę w utrzymaniu efektywnej pracy nerwów, mięśni, serca oraz w procesie krzepnięcia krwi. Ponadto, wapń jest ważny dla właściwej aktywności hormonalnej. Aby zapewnić te wszystkie funkcje, konieczne jest dostarczanie wapnia do tkanek w odpowiednich ilościach i stężeniu.

Rola witaminy D w organizmie

Cholekalcyferol, znany również jako witamina D, jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach i pełni kluczową funkcję w wielu procesach biologicznych. Jest niezbędny do prawidłowego wchłaniania wapnia i fosforu, co wpływa na utrzymanie zdrowych kości, zębów oraz prawidłową pracę mięśni. Witamina D wspiera również układ odpornościowy, a jej niedobór może prowadzić do zaburzeń w mineralizacji kości, takich jak osteoporoza czy krzywica. Odpowiednie dawki witaminy D są skuteczne w zapobieganiu oraz wspomaganiu leczenia chorób związanych z niedoborem wapnia.

• Zapobieganie i leczenie niedoboru wapnia i witaminy D3 u osób w podeszłym wieku.
• Jako uzupełnienie witaminy D i wapnia we wspomagającym leczeniu osteoporozy (kruchości kości).

1 tabletka zawiera:

• substancje czynne: wapń 1000 mg (w postaci wapnia węglanu) oraz cholekalcyferol (witaminę D3) 22 µg co odpowiada 880 IU, w postaci koncentratu w proszku.
• Substancje pomocnicze: izomalt (E 953), ksylitol, sorbitol (E 420), kwas cytrynowy bezwodny, sodu diwodorocytrynian, magnezu stearynian, karmelozę sodową, aromat pomarańczowy “CPB” i aromat pomarańczowy “CVT” [oba zawierają sorbitol (E 420)], aspartam (E 951), acesulfam potasowy, sodu askorbinian, all-rac-α-tokoferol, skrobię (kukurydzianą) modyfikowaną, sacharozę, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha i krzemionkę koloidalną bezwodną. Aromat pomarańczowy “CPB” zawiera także alkohol benzylowy jako składnik naturalnego lub analogicznego olejku z mandarynek.

Wapń jest podstawowym składnikiem mineralnym, niezbędnym do budowania i prawidłowego funkcjonowania kości. Jest niezbędny w procesach sprawnego działania nerwów, mięśni, serca, a także prawidłowego krzepnięcia krwi. Dodatkowo wapń pośredniczy również w działaniu hormonów.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 tabletkę dziennie (co odpowiada 1000 mg wapnia i 880 IU witaminy D3).
• Kobiety w ciąży: pół tabletki dziennie (co odpowiada 500 mg wapnia i 440 IU witaminy D3).
• Sposób podawania: podanie doustne.
• Tabletkę należy żuć, a następnie połknąć. Można ją przyjmować o dowolnej porze, niezależnie do posiłków.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Nie wolno przekraczać dobowej dawki wynoszącej pół tabletki. Stosowanie u dzieci i młodzieży Leku Calcium Sandoz + Vitamin D3 nie wolno stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.. Czas trwania leczenia Lek Calcium Sandoz + Vitamin D3 należy przyjmować przez dłuższy czas. Należy poradzić się w tej sprawie lekarza.

Kiedy nie stosować leku Calcium Sandoz + Vitamin D3?

• jeśli pacjent ma uczulenie na wapń, witaminę D3 lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia);
• jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria);
• jeśli u pacjenta stwierdzono nadczynność przytarczyc (hiperparatyroidyzm);
• jeśli pacjent choruje na raka szpiku kostnego (szpiczak);
• jeśli pacjent choruje na raka, który dał przerzuty do kości;
• jeśli pacjent ma ograniczone ruchy kończyn (przedłużające się unieruchomienie), któremu towarzyszy hiperkalcemia i (lub) hiperkalciuria;
• jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę nerkową;
• jeśli w nerkach pacjenta stwierdzono obecność złogów wapnia (wapnica nerek);
• jeśli pacjent przyjmuje za duże ilości witaminy D (hiperwitaminoza D);
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i pojemniku oraz folii po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Pojemnik: po pierwszym otwarciu przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią. Opakowania foliowe: brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, Calcium Sandoz + Vitamin D3 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku Calcium Sandoz + Vitamin D3 i zgłosić się do lekarza:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z nagłymi trudnościami w oddychaniu i silną wysypką,
• częsta potrzeba oddawania moczu, uporczywy ból głowy, utrzymująca się utrata apetytu, nudności lub wymioty, nietypowe zmęczenie lub osłabienie, hiperkalcemia, zasadowica i zaburzenia czynności nerek (zespół mleczno-alkaliczny).

Inne notowane działania niepożądane:

Niezbyt częste (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria).

Rzadkie (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• nudności, biegunka, ból brzucha, zaparcie, gazy, wzdęcie (odczucie rozpierania w brzuchu),
• wysypka skórna, świąd, pokrzywka.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wymioty.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększone jest ryzyko dużego stężenia fosforanów we krwi, zwiększonej ilości wapnia w nerkach, a także powstawania kamieni nerkowych.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Jednoczesne leczenie glikozydami naparstnicy
  Mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta, w tym badanie EKG i pomiar stężenia wapnia we krwi.

• Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych
  Należy systematycznie sprawdzać stężenie wapnia we krwi, ponieważ leki te zmniejszają wydalanie wapnia w moczu.

• Wpływ na wchłanianie antybiotyków (tetracyklin)
  Lek Calcium Sandoz + Vitamin D3 może zmniejszyć wchłanianie niektórych jednocześnie przyjmowanych antybiotyków (tetracyklin), co obniża ich skuteczność. Antybiotyk należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 do 6 godzin po przyjęciu leku Calcium Sandoz + Vitamin D3.

• Wpływ na inne leki
  Działanie innych leków, takich jak fluor (stosowany w leczeniu osteoporozy), antybiotyki chinolonowe oraz bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy), może ulec zmianie w wyniku interakcji. Należy przyjmować te leki co najmniej 3 godziny przed przyjęciem leku Calcium Sandoz + Vitamin D3.

• Interakcje z kolestyraminą, orlistatem i lekami przeczyszczającymi
  Należy zachować możliwie najdłuższą przerwę między zażyciem leku Calcium Sandoz + Vitamin D3 a przyjęciem kolestyraminy (stosowanej w obniżeniu cholesterolu), orlistatu (stosowanego w leczeniu otyłości) lub leków przeczyszczających (np. parafiny ciekłej), ponieważ mogą one zaburzać wchłanianie witaminy D.

• Wpływ ryfaksyminy, fenytoiny i barbituranów
  Jednoczesne stosowanie ryfaksyminy (antybiotyku stosowanego w leczeniu biegunki podróżnych), fenytoiny (stosowanej w leczeniu padaczki) lub barbituranów (leków nasennych) może osłabić działanie witaminy D.

• Stosowanie glikokortykosteroidów
  Jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów (np. kortyzonu) może osłabić działanie witaminy D i zmniejszyć stężenie wapnia we krwi.

• Dodatkowe suplementy wapnia i witaminy D
  Przyjmowanie dodatkowych preparatów wapnia i witaminy D wymaga ścisłej kontroli lekarza oraz regularnego sprawdzania stężenia wapnia we krwi i w moczu.

• Wpływ wapnia na wchłanianie żelaza, cynku lub ranelinianu strontu
  Należy przyjmować te leki co najmniej dwie godziny przed lub po przyjęciu leku Calcium Sandoz + Vitamin D3.

• Wpływ wapnia na wchłanianie estramustyny i hormonów tarczycy
  Wapń może zmniejszać wchłanianie estramustyny (stosowanej w chemioterapii) i hormonów tarczycy (stosowanych w leczeniu niedoczynności tarczycy). Należy przyjmować te leki przynajmniej dwie godziny po przyjęciu leku Calcium Sandoz + Vitamin D3.

Należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przed zastosowaniem lub w trakcie stosowania leku Calcium Sandoz + Vitamin D3 którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta:

• długotrwałe leczenie
  Podczas długotrwałego leczenia należy systematycznie kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu oraz badać czynność nerek. Jest to szczególnie ważne u pacjentów ze skłonnością do powstawania kamieni nerkowych. W zależności od wyników badań lekarz może zmniejszyć dawkę leku lub przerwać leczenie.

• jednoczesne przyjmowanie glikozydów naparstnicy lub tiazydowych leków moczopędnych z powodu zaburzeń serca
  W takim wypadku należy systematycznie kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu oraz badać czynność nerek, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. W zależności od wyników badań lekarz może zmniejszyć dawkę leku lub przerwać leczenie.

• zaburzenia czynności nerek
  Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni szczególnie ostrożnie stosować lek Calcium Sandoz + Vitamin D3, zwłaszcza jeśli otrzymują również preparaty zawierające glin, gdyż kwas cytrynowy zawarty w leku Calcium Sandoz + Vitamin D3 może zwiększyć przyswajanie glinu przez organizm. Należy sprawdzać stężenie wapnia we krwi i w moczu. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni przyjmować witaminę D w innej postaci niż cholekalcyferol.

• dodatkowe przyjmowanie suplementów wapnia i witaminy D3
  Konieczna jest wówczas ścisła kontrola lekarza, który zaleci częste kontrolowanie stężenia wapnia we krwi i w moczu pacjenta.

• sarkoidoza (zaburzenie układu odpornościowego, które może dotyczyć wątroby, płuc, skóry lub węzłów chłonnych)
  Pacjenci z sarkoidozą powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Calcium Sandoz + Vitamin D3. Istnieje ryzyko zbyt silnego działania leku, a w konsekwencji przedawkowania wapnia. Konieczne jest kontrolowanie stężenia wapnia we krwi i w moczu.

• osteoporoza u pacjenta unieruchomionego
  Należy wówczas zachować szczególną ostrożność. Możliwe jest zwiększenie stężenia wapnia we krwi.

Calcium Sandoz + Vitamin D3 z jedzeniem, piciem i alkoholem
Należy pamiętać, że kwas szczawiowy (np. zawarty w szpinaku i rabarbarze) oraz kwas fitynowy (znajdujący się np. w produktach pełnoziarnistych) mogą zmniejszać ilość wapnia wchłanianego w jelicie. Leki zawierające wapń należy przyjmować z zachowaniem 2-godzinej przerwy od spożycia produktów zawierających kwas szczawiowy lub fitynowy.

Ciąża i karmienie piersią
Lek Calcium Sandoz + Vitamin D3 można stosować u kobiet w ciąży z niedoborem wapnia i witaminy D. Dawka dobowa nie może być większa niż pół tabletki. W okresie ciąży całkowita dobowa ilość wapnia nie powinna być większa niż 1500 mg, a całkowita dobowa ilość witaminy D3 nie powinna przekraczać 600 IU (jednostek międzynarodowych). Należy unikać długotrwałego przedawkowania wapnia i witaminy D w czasie ciąży, ponieważ może to prowadzić do dużego stężenia wapnia we krwi i niekorzystnie wpływać na nienarodzone dziecko.

Lek Calcium Sandoz + Vitamin D3 można stosować w czasie karmienia piersią. Zarówno wapń, jak i witamina D3 przenikają do mleka kobiecego, dlatego należy zapytać lekarza, czy dziecko otrzymuje również inne produkty zawierające witaminę D.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie jest znany wpływ leku Calcium Sandoz + Vitamin D3 na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Calcium Sandoz + Vitamin D3 zawiera sód, aspartam (E 951), sorbitol, izomalt (E 953), sacharozę i alkohol benzylowy

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
• Ten lek zawiera 1,00 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, co może być szkodliwe dla pacjentów z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
• Lek zawiera do 152,89 mg sorbitolu (E 420) w każdej tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której organizm nie rozkłada fruktozy – pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
• Ten lek zawiera również izomalt (E 953) i sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek może wpływać szkodliwie na zęby.
• Ten lek zawiera 0,02 mg alkoholu benzylowego w każdej tabletce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.