Calpol 6 Plus 250 mg/5 ml, zawiesina doustna dla dzieci od 6 lat i dorosłych, 100 ml

Calpol 6 Plus to lek w postaci zawiesiny doustnej, który zawiera w składzie paracetamol. Substancja czynna syropu działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo.

Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Calpol 6 Plus jest gorączka występująca w przebiegu przeziębienia, grypy oraz chorób wieku dziecięcego, jak również ból o małym lub umiarkowanym nasileniu, w tym ból głowy, ból zęba, bóle mięśniowe, stawowe i kostne, bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych.

Lek Calpol 6 Plus 250 mg/5 ml jest odpowiedni do stosowania u dzieci w wieku od 6 lat, młodzieży oraz dorosłych. Dołączona do opakowania miarka ułatwia precyzyjne odmierzenie odpowiedniej dawki leku.

• Gorączka w przebiegu przeziębienia, grypy i chorób wieku dziecięcego.
• Ból o nasileniu małym do umiarkowanego taki jak ból głowy, ból zęba, bóle mięśniowe, stawowe i kostne, bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych.

5 ml zawiesiny doustnej zawiera:

• substancję czynną: paracetamol 250 mg,
• pozostałe składniki: sacharoza, sorbitol 70% (niekrystalizujący), glicerol, zdyspergowana celuloza, polisorbat 80, metylu parahydroksybenzoesan, aromat cukrowy, aromat pomarańczowy, żółcień pomarańczowa (E 110), woda oczyszczona.

Przeciwgorączkowe, przeciwbólowe.

• Dzieci w wieku 6-8 lat: 5 ml do 4 razy na dobę,
• Dzieci w wieku 8-10 lat: 7,5 ml do 4 razy na dobę.
• Dzieci w wieku 10-12 lat: 10 ml do 4 razy na dobę.
• Młodzieży w wieku 12-16 lat: 10-15 ml do 4 razy na dobę.
• Dorośli i młodzieży powyżej 16 lat: 10-20 ml do 4 razy na dobę.
• Leku nie należy rozcieńczać, a przed użyciem starannie wstrząsnąć.
• Dawkę należy odmierzać za pomocą załączonej miarki.
• Po każdorazowym otwarciu szyjkę butelki należy wytrzeć do czysta, a opakowanie dokładnie zamknąć, uważając, aby nie uszkodzić nakrętki.

Nie stosować więcej niż 4 dawek w ciągu doby, a pomiędzy kolejnymi dawkami zachować odstęp co najmniej 4 godzin. Nie należy stosować leku dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

• Uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25°C.
• Chronić przed światłem.

Lek Calpol 6 Plus jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• rumień trwały, wysypka, wysypka ze świądem, pokrzywka, ciężkie reakcje skórne,
• nadwrażliwość (uczulenie), reakcja anafilaktyczna,
• zwiększenie aktywności aminotransferaz.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Leki przyspieszające opróżnianie żołądka, przyspieszają również wchłanianie paracetamolu, natomiast leki opóźniające opróżnianie żołądka mogą opóźniać jego wchłanianie.
• Równoczesne stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet podczas stosowania zalecanych dawek paracetamolu.
• Picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem może prowadzić do niewydolności wątroby spowodowanej martwicą komórek wątrobowych.
• Stosowanie paracetamolu jednocześnie z zydowudyną może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny.
• Regularne, codzienne przyjmowanie paracetamolu może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych.
• Równoczesne podawanie paracetamolu może zwiększać stężenie chloramfenikolu w osoczu krwi.
• Równoczesne stosowanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.
• Paracetamol stosowany jednocześnie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką temperaturę.
• Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi, jak np. oznaczanie glukozy.
• Przedłużające się równoczesne stosowanie paracetamolu i aspiryny lub innych salicylanów może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek.

• W czasie stosowania leku Calpol 6 Plus nie należy przyjmować innych leków zawierających paracetamol.
• Stosowanie dawek większych niż zalecane może skutkować uszkodzeniem wątroby.
• W przypadku przedawkowania należy bezzwłocznie skorzystać z pomocy medycznej, która jest szczególnie istotna, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, nawet jeśli nie zaobserwowano żadnych oznak lub objawów przedawkowania.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby przed zastosowaniem paracetamolu powinni skonsultować się z lekarzem.
• Należy zachować ostrożność, stosując paracetamol u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD).
• Należy zachować ostrożność stosując paracetamol u osób z zaburzeniami czynności nerek, a u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek zaleca się wydłużenie odstępów pomiędzy kolejnymi dawkami paracetamolu.
• W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie lekarz może rozważyć podanie uzupełniających dawek leku w celu utrzymania terapeutycznego stężenia paracetamolu w osoczu.
• Podczas leczenia paracetamolem nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby.
• Lek Calpol 6 Plus zawiera 1,469 ml sorbitolu w 5 ml:
  • jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku,
  • sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.
• Lek zawiera 2,1 g sacharozy w 5 ml, co nalezy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
• Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan oraz żółcień pomarańczową (E 110) i może powodować reakcje alergiczne (w tym reakcje typu późnego).
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu (pochodzącego z karmelozy sodowej, będącej składnikiem substancji pomocniczej zdyspergowana celuloza) na ml i uznaje się za „wolny od sodu”.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Calpol 6 Plus.
• Lek można stosować w czasie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione i przyjmować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i/lub gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak najrzadziej.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli ból i/lub gorączka nie zmniejszają się lub gdy pacjentka ma potrzebę przyjmowania leku częściej.
• Paracetamol przenika do mleka matki w niewielkiej ilości, a stosowany w zalecanych dawkach nie stanowi zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Calpol 6 Plus nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght Dublin 24, Irlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.