Deepblue, zestaw Combo antygenów 5w1, SARS-CoV-2 & Grypa A/B & RSV & ADV, test diagnostyczny na obecność 5 wirusów, 10 sztuk

DeepBlue Combo 5w1 to szybki test antygenowy, który pozwoli Ci w warunkach domowych sprawdzić, czy objawy infekcji mogą być spowodowane wirusem SARS-CoV-2, grypą typu A lub B, adenowirusem czy wirusem RSV. Wystarczy jeden wymaz z nosa, aby w ciągu kilkunastu minut otrzymać pięć wyników i zyskać jasną informację, jaki patogen może być przyczyną złego samopoczucia.

Co wyróżnia test Combo 5w1 DeepBlue?

• Wykrywa pięć najczęstszych wirusów układu oddechowego w jednym badaniu.
• Wymaga tylko jednego, bezbolesnego wymazu z nosa.
• Wysoka czułość i swoistość dla każdego z patogenów, potwierdzona badaniami.
• Wynik dostępny już po 15 minutach.
• Przeznaczony do samodzielnego wykonania w domu, również u dzieci (pod opieką osoby dorosłej).

Test Combo 5w1 DeepBlue to praktyczny sposób na szybkie i wiarygodne sprawdzenie, co stoi za objawami infekcji, bez wizyty w placówce medycznej.

Test DeepBlue Combo 5w1 przeznaczony jest do samokontroli w warunkach domowych. Może być stosowany:

• w przypadku wystąpienia objawów przeziębienia lub grypy, aby ustalić ich przyczynę,
• przez osoby podejrzewające kontakt z chorym,
• przez rodziców w celu szybkiego sprawdzenia infekcji u dziecka (pod nadzorem osoby dorosłej).

Jak wykonać test combo 5w1 DeepBlue?

Przygotowanie do testu

• Umyj ręce, a następnie użyj środka dezynfekującego do rąk.
• Oczyść blat, na którym będziesz przeprowadzać test.

Wykonywanie testu

• Wyjmij sterylną wymazówkę z opakowania.
• Rozluźnij głowę w naturalny sposób.
• Ostrożnie wprowadź wymazówkę do nozdrza, końcówkę wymazówki należy włożyć na głębokość do 2 cm, aż do momentu napotkania oporu.
• Mocno potrzyj wymazówkę wokół wnętrza nozdrza, wykonując 5 pełnych obrotów.
• Używając tej samej wymazówki, powtórz ten proces dla drugiego nozdrza, aby zapewnić pobranie odpowiedniej próbki wymazu.
• Wyciągnij wymazówkę z jamy nosowej.
• Włóż i mocno dociśnij zakraplacz (nasadę) do probówki ekstrakcyjnej.
• Umieścić wymazówkę z pobranym wymazem w probówce ekstrakcyjnej, obracaj wymazówkę przez około 10 sek. i dociśnij główkę wymazówki do ścianki probówki 3 razy, aby uwolnić antygen z wymazówki.
• Trzymaj probówkę do ekstrakcji antygenu pionowo i dodaj dwie krople próbki testowej do każdego otworu na próbkę.
• Odczytaj wynik po 15 minutach.
• Nie należy odczytywać wyników po upływie 30 minut.

• test combo 5w1 do testów łączonych – jakościowego wykrywania i różnicowania antygenów:
  • SARS-CoV-2, 
  • grypy A,
  • grypy B, 
  • adenowirusa,
  • RSV;
• bezbolesny pobór próbki,
• metoda złota koloidalnego,,
• wysoka jakość produktu,
• szybki wynik już w 15 minut,
• produkt przeznaczony do samokontroli,
• jednorazowy.

• materiał próbki: wymaz z nosa,
• Dokładność kliniczna testu na obecność antygenów:
  • COVID-19: czułość 96,82%, swoistość >99,9%, dokładność 98,33%,
  • Grypa A: czułość >99,9%, swoistość >99,9%, dokładność >99,9%,
  • Grypa B: czułość >99,9%, swoistość >99,9%, dokładność >99,9%,
  • Adenowirus (ADV): czułość 99%, swoistość >99,9%, dokładność 99,67%,
  • RSV: czułość >99,9%, swoistość >99,9%, dokładność >99,9%.

• Przechowuj wyrób medyczny poza zasięgiem dzieci, w temperaturze 2-30°C, w suchym miejscu, chroń przed światłem.
• Po otwarciu saszetki z kartą testową wykonaj test w ciągu 1 godziny. 
• Test powinien być wykonywany w temperaturze 2-25°C. Jeżeli przechowywany był w lodówce, przed wykonaniem testu, pozostaw go w temperaturze pokojowej na 5 minut.

• Zestaw testowy jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.
• Produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używaj ponownie żadnych elementów zestawu.
• Nie połykaj żadnych części zestawu.
• Unikaj kontaktu roztworu buforowego z oczami i skórą.
• Nie używaj zestawu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu – zawsze sprawdź ją przed wykonaniem testu.
• Nie dotykaj obszaru reakcyjnego kasety testowej.
• Jeżeli saszetka z kasetą testową jest uszkodzona lub źle zamknięta, nie używaj testu.
• Wszystkie próbki oraz zużyte elementy zestawu należy traktować jako potencjalnie zakaźne i utylizować zgodnie z zasadami postępowania z materiałem zakaźnym.
• Upewnij się, że pobrana została odpowiednia ilość próbki – zbyt mała lub zbyt duża może spowodować nieprawidłowy wynik.
• Wynik odczytaj po 15 minutach. Nie odczytuj wyników po upływie 20 minut.
• Nie stosuj elementów pochodzących z różnych zestawów lub serii zamiennie.
• Test może być używany przez osoby dorosłe w wieku 18–60 lat.
• Dzieci w wieku 2–14 lat nie mogą samodzielnie wykonywać testu.
• Osoby w wieku 14–17 lat mogą wykonać test pod nadzorem osoby dorosłej lub rodzica, który upewni się, że instrukcja została zrozumiana i prawidłowo realizowana.
• Zaleca się, aby u osób powyżej 75. roku życia test był wykonywany przez członka rodziny lub opiekuna w wieku 18–60 lat.
• Fałszywie ujemny wynik może być spowodowany nieprawidłowym pobraniem próbki, jej transportem, przenoszeniem lub zbyt niskim poziomem wirusa w próbce.
• Negatywny wynik może wystąpić, jeśli poziom antygenu jest poniżej granicy wykrywalności testu lub próbka została pobrana nieprawidłowo. Wynik negatywny nie wyklucza zakażenia wirusem SARS-CoV-2, wirusem grypy A lub B, adenowirusem ani wirusem RSV.
• Rozpoznanie zakażenia powinno być potwierdzone przez lekarza po ocenie wszystkich wyników badań klinicznych i laboratoryjnych.
• Negatywny wynik testu nie zwalnia z obowiązku przestrzegania zasad ograniczania rozprzestrzeniania się chorób zakaźnych.
• Decyzje dotyczące leczenia lub izolacji należy podejmować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.

​​​​​​Zestaw zawiera 10 opakowań, każde opakowanie zawiera:

• 1 x test płytkowy w foliowej torebce ze środkiem pochłaniającym wilgoć,
• 1 x sterylna wymazówka,
• 1 x probówka do ekstrakcji antygenu,
• instrukcja używania wyrobu.

Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.
No. 777 Jimingshan Road, High-Tech Development Zone, 230088 Hafei
Anhui, Chiny

Hydrex Diagnostics Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Tomasza Zana 4
04-313 Warszawa