Efektan Max 50 mg/5 ml, roztwór doustny, 5 saszetek

Efektan Max 50 mg/5 ml to lek w postaci doustnego roztworu, który stosuje się zapobiegawczo w chorobie lokomocyjnej oraz zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów innego pochodzenia (z wyjątkiem wywołanych przez leki stosowane w chemioterapii nowotworów). 

Substancją czynną zawartą w Efektan Max jest dimenhydramina (dimenhydrynat), która działa przeciwwymiotnie, przeciwuczuleniowo i uspokajająco. Lek może być stosowany u dzieci od 6 roku życia oraz u osób dorosłych.

Opakowanie Efektan Max 50 mg/5 ml zawiera 5 saszetek z roztworem do bezpośredniego zastosowania.

Lek Efektan Max 50 mg/5 ml stosuje się w:

• zapobieganiu chorobie lokomocyjnej oraz zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów innego pochodzenia.

Co zawiera Efektan Max?

• Substancja czynna leku: dimenhydramina.
• Pozostałe składniki to sacharoza, sacharyna sodowa (E 954), glikol propylenowy, aromat czarnej porzeczki (glikol propylenowy, kwas mlekowy, 4-(4-hydroksyfenylo)-2-butanon, kwas masłowy, damaskon beta, furaneol), woda oczyszczona.

Przeciwwymiotne, przeciwuczuleniowe i łagodnie uspokajające

Jak stosować Efektan Max 50 mg/5 ml?

• Dzieci w wieku od 6 do 14 lat: zalecana dawka to od 25 do 50 mg (maksymalnie 1 saszetka leku Efektan Max 50 mg/5 ml). W przypadku dawki 25 mg należy podać lek o mniejszej mocy Efektan, 25 mg/5 ml. W razie konieczności można ją powtarzać co 6 do 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa u dzieci nie powinna przekroczyć 5 mg/kg masy ciała, przy czym nie więcej niż 150 mg na dobę (nie więcej niż 3 saszetki na dobę).
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: zalecana dawka to 50 mg do 100 mg (1-2 saszetki). W razie konieczności można ją powtarzać co 4 do 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 400 mg (nie więcej niż 8 saszetek na dobę).

Zalecaną dawkę należy przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną podróżą lub zastosowaniem źle tolerowanego leku.

• Gdy pacjent ma uczulenie na substancję czynną, leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Gdy u pacjenta występują:
  • ostry napad astmy,
  • jaskra z wąskim kątem przesączania,
  • guz chromochłonny,
  • porfiria,
  • przerost gruczołu krokowego oraz zaleganie moczu w pęcherzu,
  • padaczka.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Jak każdy lek, Efektan Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (występujące u 1 lub więcej na 10 pacjentów) działania niepożądane to:

• senność,
• zaburzenia koncentracji,
• zawroty głowy.

Częste (występujące u 1 lub więcej na 100 pacjentów) działania niepożądane to:

• pobudzenie,
• zaburzenia snu,
• niepokój, drżenie,
• zaburzenia widzenia,
• zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego,
• nudności, wymioty,
• biegunka (w przypadku uczulenia na dimenhydraminę),
• zaparcia,
• bóle brzucha,
• suchość błony śluzowej jamy ustnej,
• uczucie osłabienia i zmęczenia,
• trudności w oddawaniu moczu,
• osłabienie mięśni.

Rzadkie (występujące u 1 lub więcej na 10 000 pacjentów) działania niepożądane to:

• przyspieszenie akcji serca,
• spadek ciśnienia tętniczego krwi,
• niedokrwistość hemolityczna,
• bóle głowy,
• bezsenność,
• skórne reakcje alergiczne,
• nadwrażliwość skóry na światło słoneczne,
• zaburzenia czynności wątroby,
• żółtaczka cholestatyczna.

Bardzo rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) działania niepożądane to:

• złuszczające zapalenie skóry oraz zmniejszenie łaknienia.

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent zamierza stosować.

• Efektanu Max nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwarytmicznymi, hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, ani z alkoholem.
• Leku nie należy stosować jednocześnie z atropiną, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, aminami katecholowymi, środkami wpływającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak leki nasenne lub uspokajające, gdyż lek Efektan Max nasila ich działanie.
• Lek Efektan Max zastosowany z solami bizmutu oraz lekami przeciwbólowymi, psychotropowymi i skopolaminą może powodować przemijające osłabienie wzroku (upośledzenie widzenia w ciemności i widzenia kolorów).
• Efektan Max osłabia działanie kortykosteroidów i doustnych leków przeciwzakrzepowych.
• Należy unikać łączenia leku Efektan Max z lekami ototoksycznymi (uszkadzającymi słuch), takimi jak antybiotyki aminoglikozydowe.
• Inhibitory monoaminooksydazy (MAO, leki przeciwdepresyjne) mogą nasilać działanie przeciwhistaminowe i uspokajające dimenhydraminy.
• Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania dimenhydraminy z lekami powodującymi wydłużenie odstępu QT w EKG (niektóre leki przeciwarytmiczne, niektóre antybiotyki, np.: erytromycyna, leki przeciwmalaryczne, leki przeciwhistaminowe, neuroleptyki) oraz z lekami powodującymi zmniejszenie poziomu potasu w surowicy (np. niektóre leki moczopędne).
• Stosowanie leku Efektan Max należy przerwać przynajmniej trzy dni przed planowanymi testami alergicznymi ze względu na możliwość otrzymania wyników fałszywie ujemnych.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Efektan Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• gdy u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby,
• gdy u pacjenta występuje nadczynność tarczycy,
• gdy u pacjenta występuje bradykardia (spowolnienie akcji serca), nadciśnienie tętnicze,
• gdy u pacjenta występuje niedobór potasu lub niedobór magnezu we krwi,
• gdy u pacjenta występują przewlekłe trudności w oddychaniu,
• gdy u pacjenta występuje astma,
• gdy u pacjenta występuje zwężenie odźwiernika,
• gdy u pacjenta występuje wrodzony zespół wydłużonego odcinka QT lub inne zaburzenia czynności serca, np.: choroba wieńcowa, choroba układu krążenia, arytmia.
   

Stosowanie leku Efektan Max z jedzeniem i piciem

• Efektan Max można zażywać niezależnie od przyjmowanych posiłków.
• Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Efektan, gdyż może on zmienić i nasilić jego działanie.
   

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku Efektan Max w trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży, a także w trakcie karmienia piersią lek można stosować tylko, gdy w opinii lekarza korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
   

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Efektan Max ogranicza sprawność psychofizyczną, dlatego nie należy go stosować u osób prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny.
   

Lek Efektan Max zawiera sacharozę

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek zawiera 2000 mg sacharozy w każdej saszetce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
   

Lek Efektan Max zawiera glikol propylenowy

• Lek zawiera 814,34 mg glikolu propylenowego w każdej saszetce, co odpowiada 814,34 mg/5 ml.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie powinni przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentów.
 

Lek Efektan Max zawiera sód

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.