Etoposid Ebewe (Etoposidum)

Jak działa lek Etoposid-Ebewe?

Etopozyd to lek, który hamuje podział komórek nowotworowych, zatrzymując je w określonych fazach cyklu życia. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek, co uniemożliwia im dalszy wzrost i prowadzi do ich eliminacji.

Kiedy stosuje się lek Etoposid-Ebewe?

Lek Etoposid-Ebewe stosowany jest w leczeniu pewnych rodzajów raka u osób dorosłych:

• rak jądra,
• drobnokomórkowy rak płuc,
• rak krwi (ostra białaczka szpikowa),
• guzy w układzie limfatycznym (chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy),
• rak układu rozrodczego (ciążowa choroba trofoblastyczna i raka jajnika).

Etoposid-Ebewe stosowany jest w leczeniu pewnych rodzajów raka u dzieci:

• rak krwi (ostra białaczka szpikowa),
• guzy w układzie limfatycznym (chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy).

Dokładny powód, dla którego zalecono przyjmowanie leku Etoposid-Ebewe, najlepiej przedyskutować z lekarzem.

Jak stosować lek Etoposid-Ebewe?

• Lek Etoposid-Ebewe podawany będzie przez lekarza lub pielęgniarkę drogą powolnej infuzji do żyły. Może to zająć od 30 do 60 minut.
• Dawka zostanie obliczona przez lekarza dla każdego indywidualnego przypadku.
• Dorośli: Typowa dawka to 50 do 100 mg epozydu na m² powierzchni ciała, codziennie przez 5 kolejnych dni, lub 100 do 120 mg/m² powierzchni ciała w dniach 1., 3. i 5.
• Ten cykl leczenia może zostać powtórzony w zależności od wyników badań krwi, ale nie wcześniej niż po upływie 21 dni od zakończenia pierwszego cyklu.
• Dzieci: 75 do 150 mg/m² powierzchni ciała, codziennie przez 2 do 5 dni.
• Czasami lekarz może przepisać inną dawkę, szczególnie w przypadku otrzymywania aktualnie lub wcześniej innego rodzaju leczenia raka lub w przypadku problemów z nerkami

Przedawkowanie

• Ponieważ lek Etoposid-Ebewe podawany jest przez lekarza lub pielęgniarkę, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
• Jeżeli jednak tak się zdarzy, lekarz będzie leczył wszelkie objawy będące tego następstwem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty

Kiedy nie stosować leku Etoposid-Ebewe?

Nie przyjmować leku Etoposid-Ebewe w przypadku:

• uczulenia na etopozyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• niedawnego szczepienia żywą szczepionką, w tym szczepienia przeciwko żółtej febrze;
• karmienia piersią lub planowania karmienia piersią.

Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta lub w razie wątpliwości w tej kwestii, należy zwrócić się po poradę do swojego lekarza.

Jak każdy lek, lek Etoposid-Ebewe może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast powiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę: obrzęk języka lub gardła, trudności w oddychaniu, szybkie bicie serca, wypieki na skórze lub wysypka. Mogą to być objawy silnej reakcji alergicznej.

Ciężkie uszkodzenie wątroby, nerek lub serca w wyniku powikłania zwanego zespołem rozpadu guza, wywołanego uwolnieniem do krwiobiegu szkodliwych ilości substancji z komórek rakowych obserwowano czasami, gdy lek Etoposid-Ebewe przyjmowany był wraz z innymi lekami na raka.

Do innych działań niepożądanych występujących w trakcie przyjmowania leku lek Etoposid-Ebewe należą:

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 osoby na 10):

• choroby krwi (z tego też powodu między cyklami leczenia wykonywane będą badania krwi),
• przemijające wypadanie włosów,
• nudności i wymioty,
• ból brzucha,
• utrata apetytu,
• zmiany w kolorze skóry (przebarwienia),
• zaparcie,
• osłabienie (astenia),
• ogólnie złe samopoczucie,
• uszkodzenie wątroby (hepatotoksyczność),
• zwiększona aktywność enzymów wątroby,
• podwyższone stężenie bilirubiny.

Często (występujące u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• ostra białaczka,
• nieregularne bicie serca (arytmia) lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego),
• zawroty głowy,
• biegunka,
• reakcje w miejscu wkłucia,
• silna reakcja alergiczna,
• wysokie ciśnienie krwi,
• niskie ciśnienie krwi,
• opryszczka wargowa, opryszczkowe zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie gardła,
• objawy skórne, takie jak swędzenie lub wysypka,
• zapalenie żyły,
• zakażenia (w tym zakażenia obserwowane u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, np. zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii).

Niezbyt często (występujące u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• mrowienie lub drętwienie rąk i stóp,
• krwawienie.

Rzadko (występujące u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• refluks soku żołądkowego,
• przemijająca utrata wzroku,
• wypieki,
• trudności w przełykaniu,
• zmiana w odczuwaniu smaku,
• silna reakcja alergiczna,
• drgawki (napady padaczkowe),
• ciężkie reakcje skórne i (lub) błon śluzowych, w tym z bolesnymi pęcherzami i gorączką, jak również odrywaniem się rozległych płatów naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
• gorączka,
• senność lub zmęczenie,
• problemy z oddychaniem,
• wysypka podobna do oparzenia słonecznego, niekiedy ciężka, która może wystąpić na skórze wystawionej wcześniej na działanie radioterapii (nawracające popromienne zapalenie skóry).

Częstość występowania nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):

• zespół rozpadu guza (powikłanie w wyniku uwolnienia do krwi substancji z leczonych komórek raka),
• niepłodność,
• trudności w oddychaniu,
• obrzęk twarzy i języka.

• Leczenie może spowodować uwolnienie dużych ilości substancji zniszczonych komórek rakowych, co może prowadzić do zaburzeń czynności wątroby, nerek, serca lub krwi. Konieczne są regularne badania krwi w celu monitorowania stężenia szkodliwych substancji.
• Lek może zmniejszać liczbę komórek krwi, co zwiększa ryzyko zakażeń i problemów z krzepnięciem krwi.
• Osoby z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
• U pacjentów z chorobami wątroby lub nerek może dochodzić do gromadzenia alkoholu benzylowego, co może powodować działania niepożądane, takie jak kwasica metaboliczna.

Przed zastosowaniem leku Etoposid-Ebewe, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w następujących przypadkach:

• występowania jakichkolwiek zakażeń,
• niedawno przebytej radioterapii lub chemioterapii,
• małe stężenie białek zwanych albuminami we krwi,
• choroba wątroby lub nerek.

Lek Etoposid-Ebewe zawiera alkohol benzylowy i etanol

• Lek zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w 1 ml koncentratu.
• Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
• Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. ”gasping syndrome”).
• Nie podawać leku noworodkom (do 4. tygodnia życia) bez zalecenia lekarza.
• Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza.
• Kobiety w ciąży oraz pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
• Ten lek zawiera 252 mg etanolu w 1 ml koncentratu. Ilość alkoholu w 1 ml tego leku jest równoważna 7 ml piwa lub 3 ml wina.
• Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego działanie u dzieci prawdopodobnie nie będzie zauważalne.
• Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków.
• Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Leku Etoposid-Ebewe nie wolno przyjmować podczas ciąży, chyba że na wyraźne zalecenie lekarza.
• Kobiety w ciąży powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane.

Wpływ na płodność

• Zarówno kobiety, jak i mężczyźni zdolni do posiadania potomstwa powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne (np. metodę bariery mechanicznej lub prezerwatywy) w trakcie i przez przynajmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia za pomocą leku Etoposid-Ebewe.
• Mężczyźni leczeni za pomocą leku Etoposid-Ebewe nie powinni płodzić dzieci w trakcie leczenia i przez okres do 6 miesięcy po jego zakończeniu.
• Ponadto przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni powinni się skonsultować w kwestii przechowania nasienia.
• Zarówno kobiety, jak i mężczyźni rozważający ewentualność posiadania potomstwa po zakończeniu leczenia za pomocą leku Etoposid-Ebewe powinni przedyskutować tę kwestię z lekarzem lub pielęgniarką.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• W okresie przyjmowania leku Etoposid-Ebewe nie wolno karmić piersią.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jest to szczególnie istotne w następujących przypadku:

• przyjmowania leku o nazwie cyklosporyna (leku stosowanego w celu osłabienia aktywności układu odpornościowego),
• leczenia cisplatiną (lekiem stosowanym w leczeniu raka),
• przyjmowania fenytoiny lub jakiegokolwiek innego leku na padaczkę,
• przyjmowania warfaryny (leku zapobiegającego tworzeniu się zakrzepów krwi),
• niedawnego zaszczepienia żywą szczepionką,
• przyjmowania fenylobutazonu, salicylanu sodu lub kwasu acetylosalicylowego,
• przyjmowania jakichkolwiek antracyklin (grupy leków stosowanych w leczeniu raka),
• przyjmowania jakichkolwiek leków o podobnym mechanizmie działania co Etoposid-Ebewe.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Alkohol może nasilać działania niepożądane leku.

• Ze względu na zawartość alkoholu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn wkrótce po podaniu leku Etoposid-Ebewe.
• W przypadku odczuwania senności, zmęczenia, mdłości, zawrotów głowy, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu przedyskutowania tej kwestii z lekarzem.

Jak przechowywać lek Etoposid-Ebewe?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.