Fervex 500 mg + 200 mg + 25 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, 12 saszetek USZKODZONE OPAKOWANIE

Fervex 12 to lek stosowany do doraźnego leczenia objawów przeziębienia, grypy oraz stanów grypopodobnych u dzieci powyżej 15 roku życia, oraz dorosłych.

Frevex – składniki:

Preparat jest produktem leczniczym złożonym, którego substancjami aktywnymi są:

• paracetamol: o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym,
• maleinian feniraminy: zmniejszający obrzęk i przekrwienie błon śluzowych nosa,
• kwas askorbowy: uzupełniający niedobory witaminy C w organizmie.

Można stosować go w doraźnym leczeniu objawów przeziębienia, grypy bądź stanów grypopodobnych, jak ból głowy, gorączka, zapalenie błony śluzowej nosa bądź gardła. W przypadku wystąpienia zakażenia bakteryjnego może być konieczne wdrożenie leczenia antybiotykami.

Lek posiada formę granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Pojedyncze dawki leku zostały opakowane w 12 saszetek.

Doraźne leczenie objawów grypy, przeziębienia i stanów grypopodobnych (ból głowy, gorączka, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła) u dorosłych i dzieci powyżej 15 lat.

1 saszetka zawiera:

• paracetamol 500 mg, kwas askorbowy 200 mg, maleinian feniraminy 25 mg, substancje pomocnicze: sacharoza (11,5 g), bezwodny kwas cytrynowy, guma akacjowa, sacharyna sodowa, naturalny aromat cytrynowo-rumowy.

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, zmniejszające przekrwienie i obrzęk błon śluzowych.

• Dorośli i dzieci powyżej 15 lat: 1 saszetka 2 lub 3 razy na dobę.

Kiedy nie stosować leku Fervex:

• W przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• W przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania.
• Jeśli u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego z utrudnionym oddawaniem moczu.
• U dzieci i młodzieży poniżej 15 lat.
• Jeśli pacjent cierpi na nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy bądź ma niedobór sacharazy – izomaltazy (ze względu na zawartość sacharozy w leku).

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

• Związane z feniraminą:
  • Mogą wystąpić objawy niepożądane o różnym nasileniu, zależne oraz niezależne od dawki:
    • Działania neurowegetatywne:
      • uspokojenie lub senność, bardziej nasilone w początkowym okresie leczenia,
      • objawy antycholinergiczne takie jak suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji,
      • rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu,
      • niedociśnienie ortostatyczne,
      • zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zaburzenia pamięci lub koncentracji uwagi, częściej u osób w wieku podeszłym,
      • zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia,
      • splątanie, omamy,
      • rzadziej objawy o typie pobudzenia: niepokój ruchowy, nerwowość, bezsenność.
    • Reakcje nadwrażliwości (rzadkie):
      • rumień, świąd, wyprysk, plamica, pokrzywka,
      • obrzęk, rzadziej obrzęk Quinckego (obrzęk warg, języka czy krtani),
      • wstrząs anafilaktyczny (rodzaj ogólnoustrojowej reakcji alergicznej typu natychmiastowego z zaburzeniami krążenia i oddychania).
    • Objawy ze strony układu krwiotwórczego:
      • leukocytopenia (zmniejszona liczba białych krwinek), neutropenia (zmniejszona liczba granulocytów),
      • małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi),
      • niedokrwistość hemolityczna.
• Związane z paracetamolem:
  • Opisywano nieliczne przypadki reakcji nadwrażliwości takich jak: wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, rumień, pokrzywka i wysypka skórna.
  • W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast zaprzestać podawania tego leku i leków o podobnym składzie.
  • Obserwowano wyjątkowo rzadkie przypadki małopłytkowości (zmniejszona liczba płytek krwi), leukocytopenii i neutropenii.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie, lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Ze względu na zawartość feniraminy

• Niezalecane połączenia
  • Alkohol nasila działanie uspokajające większości leków przeciwhistaminowych – antagonistów receptora H1. Zmiany w zdolności skupienia uwagi mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
  • Należy unikać przyjmowania napojów alkoholowych lub leków zawierających alkohol.
• Połączenia, które należy stosować ostrożnie
  • Inne leki o działaniu uspokajającym:
    • pochodne morfiny (leki przeciwbólowe, przeciwkaszlowe), neuroleptyki, barbiturany, benzodiazepiny, leki przeciwlękowe inne niż benzodiazepiny (np. meprobamat), leki nasenne, leki przeciwdepresyjne o działaniu uspokajającym (amitryptylina, doksepina, mianseryna, mirtazapina, trimipramina), leki przeciwhistaminowe blokujące receptor H1 o działaniu uspokajającym, leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym, baklofen i talidomid.
  • Zwiększenie hamowania ośrodkowego układu nerwowego i związane z tym zmiany w zdolności skupienia uwagi mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
  • Inne leki o działaniu atropinowym:
    • przeciwdepresyjne o budowie podobnej do imipraminy, większość leków przeciwhistaminowych blokujących receptor H1, antycholinergiczne leki przeciwparkinsonowskie, leki atropinopodobne o działaniu przeciwskurczowym, dyzopiramid, neuroleptyki z grupy pochodnych fenotiazyny, klozapina.
    • Sumowanie się działań niepożądanych atropinopodobnych takich jak zatrzymanie moczu, zaparcia i suchość w jamie ustnej.

Ze względu na zawartość paracetamolu

• Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu.
• Ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe, leki nasenne z grupy barbituranów i inne leki indukujące enzymy mikrosomalne stosowane łącznie z paracetamolem zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Kofeina nasila działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe paracetamolu.
• Jednoczesne stosowanie dużych dawek paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.
• Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny.
• Paracetamol stosowany z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę.
• Paracetamol może wpływać na oznaczenie stężenia kwasu moczowego we krwi metodą fosforowolframową, jak również oznaczenie stężenia glukozy metodą oksydazowo — peroksydazową.

Ze względu na zawartość kwasu askorbowego

• Kwas askorbowy może zmniejszać skuteczność warfaryny i stężenie flufenazyny w osoczu oraz zmniejsza pH moczu, co może mieć wpływ na wydalanie innych, równocześnie stosowanych leków.

Stosowanie leku Fervex z alkoholem

• Picie napojów alkoholowych lub przyjmowanie środków uspokajających (zwłaszcza barbituranów) nasila działanie uspokajające leków przeciwhistaminowych, dlatego należy unikać jednoczesnego ich przyjmowania. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u pacjentów głodzonych i regularnie pijących alkohol.

• Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 5 dni.
• Nie należy jednocześnie z lekiem Fervex przyjmować innych leków zawierających paracetamol. U osób dorosłych o masie ciała większej niż 50 kg, całkowita dawka dobowa paracetamolu nie może być większa niż 4 g (4000 mg).  W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przyjęcie dawki większej od zalecanej może powodować niebezpieczne uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u pacjentów głodzonych i regularnie pijących alkohol.
• Z lekarzem muszą skonsultować możliwość stosowania leku pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub reduktazy methemoglobinowej.
• W czasie stosowania leku Fervex nie zaleca się picia napojów  alkoholowych, stosowania leków zawierających alkohol i przyjmowania środków uspokajających.
• W przypadku stosowania diety ubogocukrowej bądź cukrzycy należy uwzględnić obecność cukru w leku (każda saszetka zawiera 11,555 g sacharozy).
• Nie należy stosować leku po wpływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Stosowanie leku u dzieci

• Lek może być stosowany u dzieci powyżej 15 lat.

Stosowanie leku u osób z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

• Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku podawania leku pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min), należy zachować co najmniej 8-godzinne przerwy pomiędzy dawkami.

Stosowanie leku u osób w podeszłym wieku

• Nie ma przeciwwskazań.  

Ciąża i karmienie piersią

• Stosowanie leku nie jest zalecane w czasie ciąży i okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek może powodować senność wpływającą na sprawność psychofizyczną osób prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny.

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Francja 

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.