Glikuron (Gliclazidum)

Jak działa lek Glikuron?

Glikuron zawiera substancję czynną gliklazyd - pochodną sulfonylomocznika. Lek obniża poziom cukru we krwi poprzez pobudzenie komórek beta wysp Langerhansa do wydzielania insuliny. Dodatkowo gliklazyd wpływa także na właściwości reologiczne krwi.

Kiedy stosuje się lek Glikuron?

Wskazaniem do stosowania leku jest cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów, u których dieta i aktywność fizyczna nie są wystarczające do utrzymania prawidłowej glikemii.

Jak stosować lek Glikuron?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek należy zażywać podczas śniadania, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Należy połknąć połowę tabletki lub całą tabletkę jednorazowo, popijając szklanką wody. Nie zaleca się żucia ani rozgniatania tabletek. Po przyjęciu leku należy zawsze zjeść posiłek. 

Dorośli

Zalecana dawka dobowa wynosi od pół tabletki do dwóch tabletek (od 30 do 120 mg) raz na dobę.

Lekarz ustala dawkę leku w oparciu o stężenie cukru we krwi. Dawka może zostać zmodyfikowana w przypadku zmiany stylu życia, spadku masy ciała oraz poprawy kontroli glikemii.

W przypadku odnotowania wysokiego poziomu cukru pomimo stosowania leku zgodnie z zaleceniami należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Glikuron

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.

Zastosowanie zbyt dawki leku może wywołać hipoglikemię, której objawami są:

• ból lub zawroty głowy
• silny głód
• nudności i wymioty
• zmęczenie
• zaburzenia snu
• niepokój lub agresja
• kłopoty z koncentracją, pogorszenie uwagi, osłabienie refleksu
• depresja lub dezorientacja
• zaburzenia mówienia lub widzenia
• drżenie
• zaburzenia czucia
• uczucie bezradności
• pocenie, wilgotna i lepka skórka
• lęk
• nieregularne lub przyspieszone bicie serca
• wysokie ciśnienie krwi
• silny ból w klatce piersiowej, niekiedy promieniujący do okolicznych obszarów (dusznica bolesna) 

Należy jak najszybciej spożyć cukier lub wypić słodki napój, a następnie zjeść posiłek.

Jeśli wystąpią objawy silnej hipoglikemii:

• silna dezorientacja
• drgawki
• utrata kontroli zachowania
• spłycenie oddechu
• spowolnienie tętna lub utrata przytomności 

konieczne jest natychmiastowe przyjęcie pacjenta do szpitala i odpowiednie leczenie.

Pominięcie zastosowania leku Glikuron

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Glikuron, kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Glikuron

Przerwanie leczenia może spowodować zbyt wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemię), co zwiększa ryzyko powstania powikłań cukrzycy. Planowane przerwanie leczenia, powinno zostać poprzedzone rozmową z lekarzem.

Kiedy nie należy przyjmować leku Glikuron?

Leku Glikuron nie należy stosować, jeśli:

• występuje uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• pacjent ma uczulenie na inne pochodne sulfonylomocznika lub podobne leki
• pacjent choruje na cukrzycę insulinozależną (typu 1)
• występują ciała ketonowe i cukier w moczu bądź stan przedśpiączkowy lub śpiączka cukrzycowa
• pacjent cierpi na ciężką chorobę nerek lub wątroby
• pacjent przyjmuje leki przeciwgrzybicze
• pacjentka karmi piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Glikuron może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Często (u 1 na 10 osób lub rzadziej):

• hipoglikemia

Niezbyt często (u 1 na 100 osób lub rzadziej):

• ból brzucha
• nudności
• wymioty
• niestrawność
• biegunka i zaparcia

Rzadko (u 1 na 1 000 osób lub rzadziej):

• wysypka, swędzenie skóry
• pokrzywka
• pęcherze na skórze
• obrzęk naczynioruchowy (szybkie opuchnięcie powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności w oddychaniu)
• zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi, np. płytek krwi, czerwonych i białych krwinek, które może powodować bladość skóry, wydłużenie czasu krwawienia, siniaki, ból gardła i gorączkę
• zażółcenie skóry i oczu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• krótkotrwałe zaburzenie widzenia

W przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika opisywano następujące działania niepożądane:

• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i białych
• niedokrwistość hemolityczna, zbyt niski poziom wszystkich komórek krwi
• alergiczne zapalenie naczyń
• hiponatremia
• nieprawidłowe zmiany aktywności enzymów wątrobowych, a nawet zagrażającą życiu niewydolność wątroby

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Glikuron należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta lub kogoś z jego rodziny stwierdzono wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo - 6 - fosforanowej - stosowanie gliklazydu może powodować zmniejszenie stężenia hemoglobiny i rozpad krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczną)
• jeśli pacjent, zwłaszcza w podeszłym wieku, przyjmuje leki należące do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami - możliwe zaburzenia stężenia glukozy we krwi
• przyjmowanie niektórych leków np. beta - blokerów lub leków działających na OUN przez pacjentów w podeszłym wieku, objawy hipoglikemii mogą być u nich mało widoczne

Podczas stosowania leku zaleca się regularną kontrolę stężenia cukru we krwi lub moczu, lub stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c). Poza przyjmowaniem leku należy także przestrzegać zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej. 

W ciągu pierwszych tygodni leczenia ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest szczególnie wysokie. W tym okresie pacjent powinien być ściśle kontrolowany. 

Hipoglikemia może być spowodowana:

• pomijaniem lub nieregularnym spożywaniem posiłków 
• powstrzymywaniem się od posiłków
• niedożywieniem
• zmianą diety
• większą aktywnością fizyczną i zbyt małą ilością spożywanych cukrów
• piciem alkoholu (szczególnie bez posiłków)
• stosowaniem innych leków lub naturalnych substancji leczniczych
• zażyciem zbyt dużej dawki gliklazydu
• niektórymi zaburzeniami hormonalnymi
• ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Objawy hipoglikemii to:

• ból lub zawroty głowy
• silny głód
• nudności i wymioty
• zmęczenie
• zaburzenia snu
• niepokój lub agresja
• kłopoty z koncentracją, pogorszenie uwagi, osłabienie refleksu
• depresja lub dezorientacja
• zaburzenia mówienia lub widzenia
• drżenie
• zaburzenia czucia
• uczucie bezradności
• pocenie, wilgotna i lepka skórka
• lęk
• nieregularne lub przyspieszone bicie serca
• wysokie ciśnienie krwi
• silny ból w klatce piersiowej, niekiedy promieniujący do okolicznych obszarów (dusznica bolesna) 

Natomiast objawy hiperglikemii mogą wystąpić, jeśli:

• leczenie gliklazydem nie wywołało jeszcze oczekiwanego efektu
• pacjent nie stosuje się do zaleceń lekarskich
• pacjent przyjmuje preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
• występuje określone obciążenie organizmu

Pacjent może odczuwać wówczas:

• zmęczenie
• wzmożone pragnienie i suchość w jamie ustnej
• suchość i świąd skóry
• potrzebę częstego oddawania moczu

Mogą także występować zakażenia skóry. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie zaleca się stosowania leku Glikuron w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane, ze względu na możliwość wystąpienia hipoglikemii u noworodków.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Niektóre leki mogą wzmacniać działanie gliklazydu, wywołując objawy hipoglikemii. Należą do nich:

• inne leki obniżające poziom cukru we krwi
• antybiotyki np. sulfonamidy, klarytromycyna
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub niewydolności serca (beta - blokery, inhibitory ACE np. kaptopryl, enalapryl)
• leki przeciwgrzybicze (mikonazol, flukonazol)
• leki stosowane w chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy (antagoniści receptorów H₂)
• inhibitory monoaminooksydazy
• leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne (fenylobutazon, ibuprofen) 
• leki zawierające alkohol

Leki osłabiające działanie gliklazydu i zwiększające stężenie cukru we krwi to:

• chlorpromazyna
• glikokortykosteroidy
• leki stosowane w astmie lub podczas porodu (salbutamol, rytodryna i terbutalina podawane dożylnie)
• danazol
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

Lek Glikuron może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych np. warfaryny.

Stosowanie leków z grupy antybiotyków fluorochinolonowych jednocześnie z lekiem Glikuron może powodować wahania stężenia cukru we krwi. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia gliklazydem, ponieważ kontrola glikemii może być znacznie utrudniona.

Hipoglikemia lub hiperglikemia mogą pogarszać zdolność koncentracji, wydłużać czas reakcji i powodować zaburzenia widzenia. Objawy te, wynikające ze stosowania leku, mogą zatem wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy skonsultować z lekarzem możliwość wykonywania tych czynności.

Jak przechowywać lek Glikuron?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25^oC.