Glimepiride Genoptim (Glimepiridum)

Jak działa lek Glimepiride Genoptim?

Działanie leku Glimepiride Genoptim polega na pobudzenia uwalniania insuliny z trzustki. Następnie insulina powoduje zmniejszenie stężenia cukru we krwi pacjenta.

Kiedy stosuje się lek Glimepiride Genoptim?

Lek Glimepiride Genoptim stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy sama dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie są wystarczająco skuteczne do kontrolowania stężenia cukru we krwi.

Jak stosować lek Glimepiride Genoptim?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• lek należy zażywać doustnie, bezpośrednio przed posiłkiem lub w czasie pierwszego głównego posiłku danego dnia (zazwyczaj podczas śniadania)
• jeśli pacjent nie je śniadania, lek należy zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza
• ważne jest, aby w trakcie leczenia lekiem Glimepiride Genoptim nie pomijać żadnego posiłku w ciągu dnia
• tabletki należy połykać, popijając je co najmniej połową szklanki wody
• nie należy kruczyć, ani żuć tabletek
• każdą tabletkę można podzielić na równe dawki
• dawka leku jest indywidualna dla każdego pacjenta i zależy od jego stanu ogólnego oraz wyników badań stężenia cukru we krwi i moczu pacjenta 
• nie należy zażywać większej liczby tabletek leku, niż przepisał lekarz
• zaleca dawka początkowa to 1 tabletka leku Glimepiride Genoptim 1 mg raz na dobę (jeśli to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę leku po 1 - 2 tygodniach leczenia)
• maksymalna zalecana dawka wynosi 6 mg leku Glimepiride Genoptim na dobę
• może być rozpoczęte leczenie skojarzone glimepirydem i metforminą lub glimepirydem i insuliną (lekarz określi, jaka jest właściwa dawka glimepirydu, metforminy lub insuliny indywidualnie dla każdego pacjenta)
• w przypadku zmiany masy ciała lub jeśli pacjent zmieni styl życia lub jeśli jest w stresowej sytuacji, może to wymagać zmiany dawki leku Glimepiride Genoptim
• jeżeli pacjent uważa, że działanie leku jest za słabe lub zbyt silne, nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku, ale należy powiedzieć o tym lekarzowi

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• jeśli pacjent zażył zbyt dużo tabletek leku Glimepiride Genoptim lub zażył dodatkową dawkę leku, istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia hipoglikemii - w takim przypadku należy natychmiast spożyć cukier (np. zjeść cukier w kostkach, wypić słodki sok lub posłodzoną herbatę) i natychmiast skontaktować się z lekarzem
• w przypadku leczenia hipoglikemii po przypadkowym zażyciu leku przez dziecko należy ostrożnie podawać cukier, aby uniknąć niebezpiecznej dla dziecka hiperglikemii
• nie wolno podawać nic dojedzenia lub picia osobom, które są nieprzytomne
• hipoglikemia może utrzymywać się przez pewien czas i bardzo ważne jest, aby pacjent pozostawał pod ścisłą obserwacją aż do ustąpienia niebezpieczeństwa
• może być konieczne przyjęcie pacjenta do szpitala jako środek bezpieczeństwa
• należy pokazać lekarzowi opakowanie leku lub pozostałe tabletki, aby było wiadomo jaki lek zażył pacjent
• ciężka hipoglikemia, której towarzyszy utrata przytomności i śpiączka jest to stan zagrażający życiu i wymagający natychmiastowej pomocy medycznej i przyjęcia pacjenta do szpitala
• pomocne może być poinformowanie rodziny i przyjaciół, aby natychmiast skontaktowali się z lekarzem jeśli dojdzie do ciężkiej hipoglikemii

Pominięcie zastosowania leku Glimepiride Genoptim

• jeśli pacjent zapomniał zażyć dawkę leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Glimepiride Genoptim

• jeśli pacjent pominie lub przerwie zażywanie leku, nie zostanie osiągnięte docelowe stężenie cukru we krwi i choroba ponownie ulegnie nasileniu
• lek Glimepiride Genoptim należy zażywać tak długo, aż lekarz zaleci, aby pacjent przerwał leczenie
• w razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Kiedy nie stosować leku Glimepiride Genoptim?

• jeśli pacjent ma uczulenie na glimepiryd lub inne pochodne sulfonylomocznika (leki obniżające stężenie cukru we krwi, jak glibenklamid) lub sulfonamidy (leki stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych, jak sulfametoksazol) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta występuje cukrzyca zależna od insuliny (cukrzyca typu 1)
• jeśli u pacjenta występuje cukrzycowa kwasica ketonowa (powikłanie cukrzycy polegające na zwiększeniu ilości kwasu w organizmie z niektórymi objawami: uczuciem zmęczenia, nudnościami (mdłościami), częstym oddawaniem moczu i sztywnością mięśni)
• jeśli pacjent jest w śpiączce cukrzycowej
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Glimepiride Genoptim może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• reakcja alergiczna (obejmująca zapalenie naczyń, często z wysypką na skórze), która może się rozwinąć do ciężkiej reakcji z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia tętniczego krwi i czasem może wystąpić wstrząs
• nieprawidłowa czynność wątroby, objawiająca się zażółceniem skóry i oczu (żółtaczka), problemy z wydzielaniem żółci (cholestaza), zapalenie lub niewydolność wątroby
• alergia (nadwrażliwość) skórna, ze świądem, wysypką, pokrzywką i zwiększoną wrażliwością na słońce (niektóre łagodne reakcje mogą przechodzić w ciężkie reakcje)
• ciężka hipoglikemia obejmująca utratę przytomności, drgawki, śpiączkę

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zmniejszenie stężenia cukru we krwi poniżej prawidłowej wartości (hipoglikemia)
• zmniejszenie liczby komórek krwi: płytek krwi (zwiększenie ryzyka krwawienia lub powstawania siniaków), białych krwinek (zwiększa prawdopodobieństwo zakażenia), czerwonych krwinek (bladość skóry, osłabienie lub duszność)
• zwiększenie masy ciała
• wypadanie włosów
• zmienione odczuwanie smaku

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcja alergiczna (obejmująca zapalenie naczyń, często z wysypką na skórze), która może się rozwinąć do ciężkiej reakcji z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia tętniczego krwi i czasem może wystąpić wstrząs - jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi
• nieprawidłowa czynność wątroby objawiająca się zażółceniem skóry i oczu (żółtaczka), problemy z wydzielaniem żółci (cholestaza), zapalenie lub niewydolność wątroby - jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi
• nudności lub wymioty, biegunka, uczucie pełności brzucha lub wzdęcie i ból brzucha
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi 

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• alergia (nadwrażliwość) skórna ze świądem, wysypką pokrzywką i zwiększoną wrażliwością na słońce (niektóre łagodne reakcje mogą przechodzić w ciężkie reakcje z obrzękiem lub trudnościami w oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka - jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi)
• mogą wystąpić reakcje alergiczna na pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy lub podobne leki
• na początku leczenia mogą wystąpić zaburzenia widzenia - te zaburzenia są spowodowane zmianami stężenia cukru we krwi i powinny szybko ustąpić
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• ciężkie nietypowe krwawienie lub zasinienie pod skórą

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Glimepiride Genoptim należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza przed zażyciem leku:

• jeśli w ostatnim czasie miał miejsce jakiś uraz, operacja, zakażenie przebiegające z gorączką lub sytuacja stresowa - należy powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ może być konieczna czasowa zmiana leczenia
• jeśli występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• jeśli pacjent nie ma w ustroju enzymu zwanego dehydrogenazą glukozo - 6 - fosforanową (może wystąpić zmniejszenie stężenia hemoglobiny i rozpad czerwonych krwinek - niedokrwistość hemolityczna)

Podczas zażywania leku może wystąpić hipoglikemia (zmniejszenie stężenia cukru we krwi).

Czynniki mogące zwiększać ryzyko hipoglikemii:

• niedożywienie, nieregularne spożywanie posiłków, pominięcie lub opóźnienie pory spożycia posiłku, okresy głodzenia się
• zmiany diety
• zażycie większej niż zalecana dawki leku Glimepiride Genoptim
• zmniejszona czynność nerek
• ciężka choroba wątroby
• niektóre choroby spowodowane zaburzeniami hormonalnymi (choroby tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy)
• spożywanie alkoholu (zwłaszcza z pomijaniem posiłków)
• niektóre leki
• zwiększenie wysiłku fizycznego bez zwiększenia racji żywieniowych lub jednoczesne spożywanie pokarmów z mniejszą zawartością węglowodanów niż zazwyczaj

Objawy hipoglikemii:

• napady głodu, ból głowy, nudności, wymioty, znużenie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresja, osłabienie koncentracji, uwagi i czasu reakcji, depresja, splątanie, zaburzenia mowy i widzenia, niewyraźna mowa, drżenie, częściowy niedowład, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezradności
• pocenie się, wilgotna skóra, lęk, przyspieszone bicie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, kołatanie serca, nagły i silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do sąsiadujących okolic (dusznica bolesna i zaburzenia rytmu serca)
• przy dalszym obniżeniu stężenia cukru, mogą wystąpić: znaczna dezorientacja (delirium), utrata przytomności, utrata samokontroli, płytki oddech, wolna czynność serca, utrata przytomności
• bardzo duże zmniejszenie stężenia cukru we krwi może dawać objawy podobne do udaru mózgu

Leczenie hipoglikemii:

• objawy zmniejszonego stężenia cukru we krwi ustępują bardzo szybko po spożyciu cukru, np. kostek cukru, słodkiego soku, posłodzonej herbaty
• pacjent zawsze powinien mieć przy sobie cukier 
• należy pamiętać, że sztuczne środki słodzące nie są skuteczne
• jeżeli zażycie cukru nie pomaga lub objawy hipoglikemii nawracają, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do izby przyjęć w szpitalu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Glimepiride Genoptim przez cały okres ciąży. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Glimepiride Genoptim może przenikać do mleka ludzkiego. Nie należy stosować leku Glimepiride Genoptim jeśli pacjentka karmi dziecko piersią.

Należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent zażywa inne leki, które mogą osłabiać lub nasilać działanie leku Glimepiride Genoptim na stężenie cukru we krwi, lekarz może zmienić dawkę leku Glimepiride Genoptim.

Leki mogące nasilać działanie leku Glimepiride Genoptim obniżające stężenie cukru - może to powodować zwiększenie ryzyka hipoglikemii:

• inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulina metformina)
• leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (fenylobutazon, azapropazon, oksyfenbutazon, leki o działaniu podobnym do kwasu acetylosalicylowego)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń dróg moczowych (niektóre sulfonamidy o przedłużonym działaniu)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych (tetracykliny, chloramfenikol, flukonazol, mikonazol, chinolony, klarytromycyna)
• leki zapobiegające powstawaniu skrzepów krwi (pochodne kumaryny, np. warfaryna)
• leki wspomagające budowę masy mięśniowej (steroidy anaboliczne)
• leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej u mężczyzn
• leki stosowane w leczeniu depresji  (fluoksetyna, inhibitory MAO)
• leki obniżające zbyt duże stężenie cholesterolu (fibraty)
• leki obniżające zbyt duże ciśnienie tętnicze krwi (inhibitory ACE)
• leki przeciwarytmiczne stosowane w zapobieganiu zaburzeniom rytmu serca (dizopiramid)
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (allopurynol, probenecyd, sulfinpirazon)
• leki stosowane w leczeniu raka (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)
• leki stosowane do zmniejszenia masy ciała (fenfluramina)
• leki poprawiające krążenie krwi, podawane w dużych dawkach w infuzji dożylnej (pentoksyfilina)
• leki stosowane w leczeniu alergii nosa np. kataru sennego (trytokwalina)
• leki nazywane sympatykolitykami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, niewydolności serca lub objawach choroby prostaty

Lekami, które mogą osłabić działanie leku Glimepiride Genoptim obniżające stężenie cukru - może to powodować zwiększenie ryzyka hiperglikemii:

• leki zawierające żeńskie hormony płciowej (estrogeny i progestageny)
• leki zwiększające wytwarzanie moczu (diuretyki tiazydowe)
• leki stymulujące tarczycę (lewotyroksyna)
• leki stosowane w leczeniu alergii i zapalenia (glikokortykosteroidy)
• leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (chlorpromazyna i inne pochodne fenotiazyny)
• leki stosowane do przyspieszenia pracy serca, do leczenia astmy lub nieżytu nosa, kaszlu i przeziębienia, do zmniejszenia masy ciała lub stosowane do leczenia w stanach nagłych (adrenalina i sympatykomimetyki)
• leki stosowane w leczeniu zwiększonego stężenia cholesterolu (kwas nikotynowy)
• leki do leczenia zaparcia, jeśli są stosowane przez długi czas 
• leki stosowane w leczeniu napadów padaczki (fenytoina)
• leki stosowane w leczeniu nerwowości oraz zaburzeń snu (barbiturany)
• leki stosowane w leczeniu zwiększonego ciśnienia w gałce ocznej (acetazolamid)
• leki stosowane w leczeniu zwiększonego ciśnienia tętniczego krwi lub obniżające stężenie cukru we krwi (diazoksyd)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń i gruźlicy (ryfampicyna)
• leki stosowane w przypadku bardzo dużego zmniejszenia stężenia cukru we krwi (glukagon)

Leki, które mogą nasilać lub osłabiać działanie leku Glimepiride Genoptim obniżające stężenie cukru:

• leki stosowane w leczeniu choroby wrzodowej żołądka (tzw. antagoniści receptora H₂)
• leki stosowane w leczeniu zwiększonego ciśnienia tętniczego krwi lub niewydolności serca, jak beta - blokery, klonidyna, guantydyna i rezerpina - te leki mogą również maskować objawy hipoglikemii

Lek Glimepiride Genoptim może nasilać lub osłabiać działanie leków:

• leków hamujących krzepnięcie krwi (pochodnych kumaryny, jak warfaryna)

Kolesewelam, lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu, wpływa na wchłanianie leku Glimepiride Genoptim - aby tego uniknąć, należy przyjmować lek Glimepiride Genoptim co najmniej 4 godziny przed zażyciem leku zawierającego kolesewelam.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Alkohol może w nieprzewidywalny sposób nasilać lub oslabiać działanie leku Glimepiride Genoptim.

Zdolność koncentracji i szybkość reakcji może być zmniejszona, jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt niskie (hipoglikemia) lub zbyt wysokie (hiperglikemia) lub jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, które są wynikiem tych stanów. Należy pamiętać, że może to stanowić niebezpieczeństwo dla samego pacjenta lub innych osób (np. podczas prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn). Należy zapytać lekarza, czy pacjent może prowadzić samochód, jeśli napady hipoglikemii występują często lub jeśli pacjent słabo odczuwa lub nie odczuwa wcale objawów ostrzegawczych hipoglikemii.

Jak przechowywać lek Glimepiride Genoptim?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego
• nie stosować tego leku, jeśli widoczne są oznaki zepsucia