Lactulosum Orifarm Forte 667 mg/ml, syrop, 150 ml

Lactulosum Orifarm Forte 667 mg/ml to lek dostępny bez recepty, w formie syropu, należący do grupy leków przeczyszczających o działaniu osmotycznym. Stosowany jest:

• w leczeniu przewlekłych zaparć,
• w encefalopatii wątrobowej, czyli w stanach przedśpiączkowych oraz w śpiączce wątrobowej związanej z niewydolnością wątroby.

Jak działa Lactulosum Orifarm Forte 667 mg/ml?

Substancją czynną produktu leczniczego Lactulosum Orifarm Forte 667 mg/ml jest laktuloza – syntetyczny dwucukier, który po podaniu doustnie nie ulega rozkładowi z udziałem enzymów trawiennych i praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Pod wpływem bakterii laktuloza jest rozkładana w jelicie grubym do kwasów organicznych, głównie kwasu mlekowego, co prowadzi do zakwaszania treści jelita grubego. Produkty rozkładu laktulozy zwiększają objętość zawartości jelita, pobudzają perystaltykę i działają przeczyszczająco.

Laktuloza powoduje zmniejszenie stężenia amoniaku we krwi pacjentów z niewydolnością wątroby w stanie przedśpiączkowym lub śpiączki (encefalopatia wątrobowa).

Opakowanie (szklana butelka) zawiera 150 ml syropu. 

Lek Lactulosum Orifarm Forte stosowany jest:

• w przewlekłych zaparciach,
• w encefalopatii w przebiegu niewydolności wątroby (stany przedśpiączkowe i śpiączka wątrobowa).

1 ml syropu zawiera:

• substancja czynna: laktuloza 667 mg (w postaci laktulozy ciekłej);
• pozostały składnik to: woda oczyszczona.

• Lek sprzyja leczeniu chorób przewodu pokarmowego, łagodzi objawy śpiączki oraz zapobiega i leczy encefalopatię systemu wrotnego.
• Hamuje rozwój flory proteolitycznej (laktuloza).
• Pobudza perystaltykę jelit i działa osmotycznie przeczyszczająco.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

• Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie.
• W przypadku jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej porze, np. podczas śniadania. W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać odpowiednią ilość płynów (około 1,5-2 litrów, tj. 6-8 szklanek) w ciągu dnia.
• 15 ml syropu zawiera 10,0 g laktulozy, a 5 ml syropu zawiera 3,3 g laktulozy.

Dawkowanie w przewlekłych zaparciach:

• Lek można stosować w pojedynczej dawce dobowej lub w dwóch dawkach podzielonych. Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni) leczenia.
• Dorośli i młodzież: dobowa dawka początkowa: 15-45 ml (10,0-30,0 g laktulozy); dobowa dawka podtrzymująca: 15-30 ml (10,0-20,0 g laktulozy).
• Dzieci w wieku 7-14 lat: dobowa dawka początkowa: 15 ml (10,0 g laktulozy); dobowa dawka podtrzymująca: 10-15 ml (6,7-10,0 g laktulozy).
• Dzieci w wieku 1-6 lat: dobowa dawka początkowa: 5-10 ml (3,3-6,7 g laktulozy); dobowa dawka podtrzymująca: 5-10 ml (3,3-6,7 g laktulozy).
• Niemowlęta poniżej 1 roku: dobowa dawka początkowa: do 5 ml (do 3,3 g laktulozy); dobowa dawka podtrzymująca: do 5 ml (do 3,3 g laktulozy).

Dawkowanie w niewydolności wątroby, stanach przedśpiączkowych lub śpiączce wątrobowej:

• Dawka początkowa: 3-4 razy na dobę po 30-45 ml.
• Dawkę należy ustalić indywidualnie, zmieniając ją co 1-2 dni, tak aby liczba wypróżnień na dobę wynosiła 2 do 3.

Sposób podawania

• Lek podaje się doustnie.
• Roztwór laktulozy może być podawany rozcieńczony (np. wodą lub sokiem) lub nierozcieńczony. Pojedynczą dawkę laktulozy należy połknąć bez zbyt długiego przetrzymywania w jamie ustnej.
• Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek i wątroby – brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania, ze względu na niewielkie narażenie ogólnoustrojowe na laktulozę.
• W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Po przedawkowaniu obserwuje się biegunkę, znaczną utratę płynów, obniżenie stężenia potasu i zwiększenie stężenia sodu we krwi.
• Jeśli lek przyjmowany jest regularnie, a od momentu pominiętej dawki upłynęło niewiele czasu, należy ją przyjąć tak szybko jak jest to możliwe.
• Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej planowej dawki leku, należy ją przyjąć w odpowiednim czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Jeśli po zastosowaniu jednego opakowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem (nie dotyczy zaparć przewlekłych).
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Lactulosum Orifarm Forte?

Syropu Lactulosum Orifarm Forte nie należy stosować:

• gdy pacjent ma uczulenie na laktulozę;
• gdy u pacjenta występuje niedrożność jelit;
• gdy u pacjenta występuje zwiększone stężenie galaktozy we krwi (galaktozemia);
• w przypadku perforacji przewodu pokarmowego lub ryzyka jej wystąpienia (np. w przypadku choroby zapalnej jelit, takiej jak choroba Crohn’a lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy).

• Lek Lactulosum Orifarm Forte należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. 
• Po pierwszym otwarciu butelki leku nie należy przechowywać dłużej niż 1 miesiąc.

Jak każdy lek, lek Lactulosum Orifarm Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.

W trakcie przyjmowania laktulozy jako leku przeczyszczającego w zaparciach obserwowano, zwłaszcza w początkowym okresie podawania, następujące działania niepożądane:

Zaburzenia żołądka i jelit:

• łagodne, przemijające wzdęcia, bóle brzucha, niekiedy nudności. Bardzo rzadko obserwowano biegunkę, która ustępowała po pierwszych 5 godzinach od rozpoczęcia leczenia.

Podczas stosowania laktulozy w dużych dawkach w encefalopatii wątrobowej obserwowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia żołądka i jelit:

• wzdęcia, bóle brzucha, nudności, biegunkę,
• pojedyncze przypadki odmy pęcherzykowej jelit.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

• obniżenie stężenia potasu w osoczu krwi poniżej normy (hipokaliemia),
• zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi powyżej normy (hipernatremia).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ponieważ laktuloza obniża pH w okrężnicy, leki, których uwalnianie zależne jest od pH, mogą być inaktywowane.

Jednoczesne stosowanie laktulozy:

• z lekami zobojętniającymi kwas solny może hamować obniżanie przez laktulozę pH treści jelitowej;
• z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarol, fenprokumon) nasila działanie tych leków;
• z droperidolem – zwiększa ryzyko wywołania przez laktulozę obniżenia stężenia potasu i magnezu w osoczu krwi poniżej normy (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz nasila ryzyko działania uszkadzającego mięsień sercowy (działanie kardiotoksyczne);
• z korzeniem lukrecji – zwiększa ryzyko hipokaliemii.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lactulosum Orifarm Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Lactulosum Orifarm Forte, jeśli pacjent cierpi na jakiekolwiek choroby, a w szczególności:
  • gdy pacjenta występują bóle brzucha o nieustalonej przyczynie;
  • pacjent ma zespół żołądkowo-sercowy tzn. zespół Roemhelda (choroba, w trakcie której nagromadzony gaz w przewodzie pokarmowym lub zaburzenia normalnego pasażu treści żołądkowej wywołują objawy sercowe),
  • gdy pacjent nie trawi cukru mlecznego (laktozy),
  • jeśli występuje cukrzyca.
• Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub fruktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.
• W trakcie długotrwałego stosowania dużych dawek laktulozy w encefalopatii wątrobowej należy kontrolować stężenie sodu i potasu w surowicy.
• Pacjenci z zespołem Roemhelda: jeśli pacjent ma wzdęcia oraz wiatry po zastosowaniu leku należy przerwać leczenie i poradzić się lekarza. W takich przypadkach leczenie będzie prowadzone pod nadzorem lekarza.
• Przyjmowanie przewlekłe nieodpowiedniej dawki (więcej niż 2-3 wypróżnienia na dobę) lub nieodpowiednie użycie może prowadzić do biegunki i zaburzeń równowagi elektrolitowej. Nie należy stosować leku Lactulosum Orifarm Forte dłużej niż dwa tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
• W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać odpowiednią ilość płynów (około 1,5-2 l/dzień, tj. 6-8 szklanek).
• W przypadku braku poprawy lub nasilenia się dolegliwości po kilku dniach stosowania leku Lactulosum Orifarm Forte należy zgłosić się do lekarza.

Dzieci i młodzież

• Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci (do 18 lat) z encefalopatią wątrobową nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Lactulosum Orifarm Forte zawiera laktozę, galaktozę i niewielkie ilości fruktozy

• Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.