Legalon 140 mg, 20 kapsułek twardych (import równoległy)

Legalon 140 to lek roślinny zawierający suchy wyciąg z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum), będący źródłem sylimaryny. Preparat stosuje się w leczeniu stanów po toksycznym uszkodzeniu wątroby oraz wspomagająco u pacjentów z przewlekłymi chorobami zapalnymi wątroby i marskością wątroby.

Jak działa lek Legalon 140?

Sylimaryna działa ochronnie na komórki wątroby i wspomaga ich regenerację.

Kiedy stosuje się Legalon?

Leczenie stanów po toksycznym uszkodzeniu wątroby, pomocniczo u pacjentów cierpiących na przewlekłe schorzenia zapalne wątroby oraz marskość wątroby.

1 kapsułka twarda zawiera:

• substancja czynna: suchy wyciąg z owoców ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) (DER 36-44:1; ekstrahent: etylu octan) 173,0-186,7 mg.
• Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.
• Składniki kapsułki: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), tytanu dwutlenek, żelatyna, sodu laurylosiarczan.

Hepatoprotekcyjne.

Jak stosować Legalon?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Na początku leczenia zaleca się 1 kapsułkę 3 razy dziennie (co odpowiada 420 mg sylimaryny).
• Jako dawkę podtrzymującą przyjmuje się 1 kapsułkę 2 razy dziennie (co odpowiada 280 mg sylimaryny).
• Jeżeli w trakcie stosowania leku wystąpi nasilenie objawów, pacjent powinien zwrócić się do lekarza. Przy dolegliwościach utrzymujących się dłużej niż 2 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem.
• O czasie trwania terapii powinien zdecydować lekarz.
• Zaleca się przyjmowanie leku w całości, przed posiłkiem, z niewielką ilością płynu.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Legalon 140

• Mogą wystąpić nasilone działania niepożądane. W takim przypadku należy zwrócić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Legalon 140

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Uczulenie na substancję czynną, ostropest i (lub) inne rośliny z rodziny astrowatych Asteraceae (dawniej złożone – Compositae), bądź na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W trakcie stosowania leku Legalon 140 obserwowano wystąpienie następujących działań niepożądanych:

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia żołądka i jelit: luźny stolec.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości.
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Dotychczas nie stwierdzono interakcji podczas stosowania z innymi lekami.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Legalon 140 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek nie powinien być stosowany w celu leczenia ostrych zatruć.

Podczas leczenia należy unikać czynników szkodliwych dla wątroby.

W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki (jasne do ciemnożółtego przebarwienie skóry, żółte zabarwienie białkówki oczu lub zmiana zabarwienia moczu lub stolca) należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

• Ze względu na brak danych nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Ze względu na brak dostępnych danych nie należy stosować podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Brak danych na temat przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie stosowania leku Legalon 140.

Zawartość sodu

• Lek Legalon 140 zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Wytwórca:
Madaus GmbH
51101 Kolonia Niemcy 

Importer równoległy: 
InPharm Sp.z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Czym jest lek z importu równoległego?

Import równoległy produktów leczniczych polega na sprowadzaniu do Polski leków, które posiadają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w innym państwie* oraz które uzyskały pozwolenie na import równoległy wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Po zakupie leku w jednym z krajów Europejskiego Obszaru Gospodarczego jest on przepakowywany do opakowania oznakowanego w języku polskim. Do leku dołączona zostaje również ulotka w języku polskim. Lek z importu równoległego posiada taką samą (lub zbliżoną) postać farmaceutyczną, taką samą substancję(-e) czynną(-e), moc oraz drogę podania. 

*państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym