MD-Knee, roztwór do iniekcji, 2 ml x 10 fiolek

MD-Knee to wyrób medyczny na bazie kolagenu w postaci roztworu do iniekcji, opracowany z myślą o poprawie sprawności ruchowej stawu kolanowego. Pomaga zwiększyć zakres ruchu stawu kolanowego, ułatwia rozciąganie mięśni i łagodzi dolegliwości bólowe występujące podczas poruszania nogami i kolanami. 

Zastrzyk z kolagenu w kolano MD-Knee tworzy barierę i poprawia "smarowanie" stawu kolanowego, przyczyniając się do ograniczenia fizjologicznego procesu degeneracji stawu i tkanek oraz do zrównoważenia uszkodzeń spowodowanych przez: starzenie się, wady postawy, przewlekłe choroby towarzyszące, urazy i obrażenia oraz czynniki zanieczyszczające.

Roztwór do iniekcji MD-Knee można także stosować jako wsparcie mechaniczne w leczeniu:

• choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (w skojarzeniu z preparatem MD-Poly);
• artrozy rzepkowo-udowej;
• reumatoidalnego zapalenia stawu kolanowego lub innych chorób autoimmunologicznych w tym obszarze (w połączeniu z preparatem MD-Poly);
• ostrego lub przewlekłego zapalenia błony maziowej stawu kolanowego będącego skutkiem choroby zwyrodnieniowej stawów lub reumatoidalnego zapalenia stawu kolanowego (w skojarzeniu z preparatem MD-Poly);
• ostrego lub przewlekłego zapalenia błony maziowej stawu, pourazowego lub pooperacyjnego;
• zmian urazowych więzadeł krzyżowych lub pobocznych kolana;
• zmian w obrębie łękotki (w skojarzeniu z preparatem MD-Muscle).

Zastrzyki MD-Knee pomagają również przygotować staw kolanowy do meniscektomii (w skojarzeniu z preparatem MD-Muscle), a po operacji kolana mogą być stosowane jako terapia podtrzymująca (w połączeniu z preparatami MD-Neutral i MD-Muscle).

Iniekcje MD-Knee mogą być podawane wyłącznie przez wykwalifikowany personel w prywatnych i państwowych placówkach medycznych. Opakowanie zawiera 10 pojedynczych fiolek, każda po 2 ml roztworu.

Roztwór z kolagen do iniekcji w kolano MD-Knee odpowiedni do podawania w celu:

• poprawy ruchomości stawu kolanowego;
• wspomagania rozciągania mięśni;
• łagodzenia bólu występującego podczas poruszania kolanem i nogą. 

Zastrzyk MD-Knee może być stosowany niezależnie lub w połączeniu z innymi wyrobami medycznymi z tej samej serii, w celu dostosowania leczenia do sytuacji klinicznej.

• Jeśli niezbędne jest leczenie podtrzymujące w ostrych dolegliwościach bólowych, preparat MD-Knee może być podawany w skojarzeniu z preparatami MD-Neutral, MD-Poly oraz MD-Muscle (jednocześnie z jednym lub kilkoma z nich).
• Jeżeli konieczne jest wsparcie macierzy tkanki łącznej lub kiedy dąży się do spowolnienia fizjologicznego procesu starzenia, produkt MD-Knee można podawać w skojarzeniu z preparatami MD-Matrix i MD-Tissue.

• Protokół leczenia: 1 zabieg raz w tygodniu przez 10 tygodni.
• Schemat podawania może być różny, w zależności od potrzeb indywidualnych.
• Zawartość fiolki musi zostać podana natychmiast po otwarciu.
• Zastrzyk powinien być wykonywany tylko przez wykwalifikowany personel medyczny.
• Miejsce wkłucia musi być sterylne.

Metoda iniekcji okołostawowej

• Miejsce wkłucia musi być sterylne. W tym celu zaleca się wykorzystanie następujących materiałów i przyrządów: sterylne rękawiczki, roztwór jodyny, roztwór alkoholu, sterylne gaziki, chlorek etylu w aerozolu do skóry.
• Sterylną igłę 27 G należy wprowadzić na głębokość 2-4 mm.
• Strzykawka: rozmiar 5 lub 10 ml, w zależności od objętości roztworu do wstrzyknięcia.

Metoda iniekcji dostawowej

• Zaleca się zastosowanie znieczulenia miejscowego na skórze w okolicy wykonywania zabiegu.
• Miejsce wkłucia musi być sterylne. Materiały do aseptycznego przygotowanie powierzchni skóry: sterylne rękawiczki, roztwór jodyny, roztwór alkoholu, sterylne gaziki, chlorek etylu w aerozolu do skóry.
• Igła: sterylna 22 G.
• Strzykawka: rozmiar 2 ml, zgodnie z objętością roztworu do wstrzyknięcia

Kolano – metoda iniekcji dostawowej (strona przyśrodkowa):

• Pacjent powinien położyć się na wznak, z kolanem swobodnie wyprostowanym.
• Igłę 22 G należy wprowadzić w kierunku równoległym do płaszczyzny tylnej powierzchni rzepki w pozycji przyśrodkowej i bocznej.

Kolagen, substancje pomocnicze: arnika, NaCl, woda do iniekcji.

Brak zaobserwowanych przypadków nadwrażliwości na MD-Knee. Preparat zawiera kolagen pochodzenia zwierzęcego (wieprzowego). Niemniej jednak, pacjenci, u których zaobserwowano nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, powinni przed jego zastosowaniem zostać poddani próbie uczuleniowej polegającej na punktowym wstrzyknięciu 0,1 ml preparatu w okolice przedramienia lub ramienia, a następnie powinni być obserwowani przez 1 godzinę.

• Ból kolana wymaga diagnostyki różnicowej w celu wykrycia ewentualnych urazów więzadeł pobocznych lub krzyżowych, zapalenia kaletki przedrzepkowej, patologii stawu biodrowego, osteochondritis dissecans, artropatii zapalnej, dny moczanowej, dny rzekomej, septycznego zapalenia stawów.
• Nie używać, jeśli zabezpieczenie jest naruszone lub fiolka nie jest całkowicie szczelna.
• Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
• Zawartość fiolki musi zostać wstrzyknięta natychmiastowo po jej otwarciu.
• Przechowywać w temperaturze 2-30°C, w sposób niedostępny dla małych dzieci.
• Chronić przed oddziaływaniem promieni słonecznych i zamarzaniem.
• Nie używać po upływie terminu ważności. Termin ważności odnosi się do produktu przechowywanego w prawidłowych warunkach, w oryginalnym i nieuszkodzonym opakowaniu.

• Przed użyciem zapoznaj się z treścią instrukcji używania i etykietą bądź skonsultuj się z lekarzem, gdyż ten wyrób medyczny może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Oczyszczenie i odkażenie skóry są konieczne przed i po podaniu preparatu, ponieważ bakterie saprofityczne mogą spowodować utworzenie się ropnia w miejscu wkłucia.
• Podanie preparatu może wywołać takie objawy jak pieczenie/ ból w miejscu iniekcji, które ustępują zwykle samoistnie w ciągu 5-10 minut po wykonanym zabiegu. 
• Niewielkie zaczerwienienie w okolicy wkłucia może wynikać z mechanicznego skutku wprowadzenia igły lub z reakcji skóry.

Guna S.p.a.
via Palmanova 71
20132 Mediolan, Włochy

Ambra Group s.c.
ul. Chopina 45
67-200 Głogów