Minesulin (Nimesulidum)

Jak działa lek Minesulin?

Lek Minesulin zawiera w swoim składzie nimesulid. To niesteroidowy lek przeciwzapalny. Podstawą mechanizmu działania tego leku jest hamowanie aktywności cyklooksygenazy, enzymu biorącego udział w syntezie prostaglandyn z lipidów błon komórkowych. Zahamowanie aktywności COX-2, a co za tym idzie zwiększonej syntezy prostaglandyn, to podstawamoże także zaburzać czynność płytek krwi i powodować wydłużenie czasu krwawienia. Nimesulid preferencyjnie hamuje COX-2, a co za tym idzie jego działanie hamujące agregację płytek krwi jest słabsze od działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego. Ponadto nimesulid kompleksowo hamuje działanie innych mediatorów stanu zapalnego.

Kiedy stosuje się lek Minesulin?

Lek Minesulin stosuje się w leczeniu objawowym bólu, zwłaszcza bólu ostrego oraz bolesnego miesiączkowania.

Jak stosować lek Minesulin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować sie z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady i sposób podawania leku

• lek Minesulin należy przyjmować przez najkrótszy okres niezbędny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych
• najdłuższy czas nieprzerwanego stosowania nimesulidu wynosi 15 dni
• lek należy przyjmować po posiłku
• zawartość saszetki należy rozpuścić w 100 ml (około pół szklanki) przegotowanej wody, wymieszać i wypić

Dawkowanie

• dawka zalecana to 1 tabletka 100 mg lub 1 saszetka dwa razy na dobę po posiłku

Młodzież (od 12 do 18 lat)

• z uwagi na określony u dorosłych pacjentów profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny nimesulidu, nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z tej grupy wiekowej

Pacjenci w podeszłym wieku

• zmniejszanie dawki dobowej u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne
• należy jednak zachować ostrożność u pacjentów osłabionych
• zaleca się kontrole celem upewnienia się, że lek Minesulin nie powoduje problemów z żołądkiem, nerkami, sercem lub wątrobą

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Minesulin

• gdy podejrzewa się przedawkowanie leku należy natychmiast wezwać lekarza
• zaleca się leczenie objawowe
• jeśli od przedawkowania nie upłynęły 4 godziny, zaleca się wykonanie płukania żołądka i podanie węgla aktywowanego
• wymagane jest monitorowanie czynności wątroby i nerek

Pominięcie przyjęcia leku Minesulin

• nie ma potrzeby stosowania dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie przyjmowania leku Minesulin

• gdy pojawią się wątpliwości związane ze stosowaniem leku należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty

Kiedy nie stosować leku Minesulin?

Leku Minesulin nie należy stosować, w przypadku:

• nadwrażliwości na nimesulid lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• reakcji alergicznej w wywiadzie po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych NLPZ
• wcześniejszej reakcji na nimesulid i objawów niepożądanych ze strony wątroby
• zażywania innych leków, które mogą mieć niekorzystny wpływ na wątrobę, np. paracetamol, inne leki przeciwbólowe lub NLPZ
• stosowania leków powodujących uzależnienie lub gdy pacjent jest uzależniony od leków bądź innych substancji
• nadużywania alkoholu
• zdiagnozowanych chorób wątroby lub wzrostu aktywności enzymów wątrobowych
• zdiagnozowanego aktualnie lub w przeszłości wrzódu trawiennego- wrzód żołądka lub dwunastnicy
• krwawienia z przewodu pokarmowego
• krwawienie do mózgu- udar mózgowy
• innych zaburzeń związanych z krwawieniem lub nieprawidłową krzepliwością krwi
• aktualnie występującej gorączki lub grypy z objawami takimi jak ból mięśni, złe samopoczucie, dreszcze lub gorączka
• kobiet w ostatnich 3 miesiącach ciąży
• kobiet karmiących piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Minesulin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, leki z grupy NLPZ należy stosować przez możliwie najkrótszy okres.

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

• biegunka
• nudności i wymioty
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):

• krwawienie z żołądka lub jelit
• owrzodzenie i perforacja dwunastnicy lub żołądka
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• zawroty głowy
• nadciśnienie tętnicze
• duszność
• zaparcia
• wzdęcia
• świąd
• wysypka
• wzmożona potliwość
• obrzęki (nasilenie obrzęków)

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• niedokrwistość
• eozynofilia, czyli zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych
• nadwrażliwość
• hiperkaliemia, czyli wzrost stężenia potasu we krwi
• lęk i niepokój
• koszmary senne
• zamazane widzenie
• tachykardia, czyli przyspieszenie pracy serca
• krwawienia
• zmiany ciśnienia tętniczego
• uderzenia gorąca
• rumień
• zapalenie skóry
• ból podczas oddawania moczu
• pojawienie się krwi w moczu
• zatrzymanie moczu
• złe samopoczucie
• osłabienie

Bardzo rzadko (występują u rzadziej niż 1 osoby na 10 000):

• małopłytkowość, czyli zmniejszenie liczby płytek krwi
• niedobór wszystkich prawidłowych komórek krwi określane mianem pancytopenii
• zapalenie drobnych naczyń krwionośnych (plamica)
• zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości- wstrząs anafilaktyczny
• bóle głowy
• senność
• zaburzenia czynności mózgu (np. encefalopatia/zespół Reye`a)
• zaburzenia widzenia
• zawroty głowy i zaburzenia błędnika
• astma i skurcz oskrzeli
• bóle brzucha
• niestrawność
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• smoliste stolce
• zapalenie wątroby lub piorunujące zapalenie wątroby (z przypadkami zgonów)
• żółtaczka
• cholestaza, czyli zastój żółci
• pokrzywka
• obrzęk naczynioruchowy
• obrzęk twarzy
• rumień wielopostaciowy
• ciężkie reakcje skórne np. zespół Stevensa-Johnsona
• toksycznorozpływna martwica naskórka (zespół Lyella)
• niewydolność nerek
• skąpomocz
• śródmiąższowe zapalenie nerek
• nadmierne obniżenie temperatury ciała

U pacjentów ze zdiagnozowanymi chorobami autoimmunologicznymi tj. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej, podczas stosowania leków z grupy NLPZ stwierdzono pojedyncze przypadki objawów, które pojawiają się w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych: głównie sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.

Przed zastosowaniem leku Minesulin należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:

• gdy stosowane są leki zmniejszające krzepliwość krwi- leki przeciwzakrzepowe, kwas acetylosalicylowy lub inne salicylany
• gdy stosowane są leki moczopędne w zdiagnozowanej niewydolności serca lub nadciśnieniu tętniczym
• gdy stosowany jest lit w leczeniu depresji i podobnych zaburzeń
• gdy pacjent jest w trakcie terapii metotreksatem lub cyklosporyną
• występowania zaburzeń pracy wątroby o czym mogą świadczyć utrata apetytu, nudności, wymioty, bóle brzucha, utrzymujące się uczucie zmęczenia lub ciemny kolor moczu
• gdy kiedykolwiek wystąpiło u pacjenta owrzodzenie żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego
• gdy zdiagnozowano wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna
• gdy wymagane jest jednoczesne podawanie kwasu acetylosalicylowego w małej dawce lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko powikłań dotyczących przewodu pokarmowego
• osoby w podeszłym wieku

Lek Minesulin zawiera laktozę jednowodną- dlatego, gdy u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinien on poinformować o tym lekarza przed przyjęciem leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjenta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak danych, które potwierdzałyby bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w ciąży, podawanie kobietom w ciąży leku Minesulin nie jest wskazane.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić sie lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Minesulin w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku Minesulin z wymienionymi poniżej lekami może powodować zmianę ich działania, zmniejszenie ich skuteczności oraz zwiększenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Dotyczy to:

• warfaryny lub innych leków przeciwzakrzepowych o podobnym działaniu albo kwasu acetylosalicylowego
• leki antyagregacyjnych
• selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny
• leków moczopędnych
• leków z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) i antagonistów receptora angiotensyny II
• hydantoiny i sulfonamidów
• metotreksatu i cyklosporyny
• glikokortykosteroidów
• digoksyny
• litu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Brak jest badań oceniających wpływ leku Minesulin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Pacjenci, u których w czasie przyjmowania leku Minesulin występują zawroty głowy, zburzenia równowagi lub senność powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Minesulin?

Lek Minesulin należy:

• przechowywać w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza
• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci