Mirtazapine Aurobindo (Mirtazapinum)

Jak działa lek Mirtazapine Aurobindo?

Mirtazapina (substancja czynna leku Mirtazapine Aurobindo) wykazuje działanie przeciwdepresyjne.

Kiedy stosuje się lek Mirtazapine Aurobindo?

Lek Mirtazapine Aurobindo stosowany jest w leczeniu depresji.

Jak stosować lek Mirtazapine Aurobindo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej w pojedynczej dawce wieczorem, przed udaniem się na spoczynek
• jeżeli lekarz zaleci stosowanie leku w dwóch dawkach, należy stosować jedną dawkę rano i drugą wieczorem przed snem (większą dawkę należy przyjmować wieczorem, przed udaniem się na spoczynek)
• tabletki należy przyjmować doustnie
• tabletki nie należy rozkruszać 
• tabletkę należy wyjąć z opakowanie suchą dłonią i umieścić na języku
• tabletka szybko rozpada się i może być połknięta bez popijania wodą

Dawkowanie:

• zwykle dawka początkowa leku wynosi 15 lub 30 mg na dobę
• po kilku dniach leczenia, lekarz może zwiększyć dawkę do najbardziej właściwej dla pacjenta (od 15 do 45 mg na dobę)
• zwykle tę samą dawkę leku stosuje się u pacjentów w różnym wieku
• u osób w podeszłym wieku lub osób z chorobami nerek i wątroby lekarz może zalecić inną dawkę leku 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mirtazapine Aurobindo

• w razie przyjęcia przez pacjenta lub kogokolwiek większej niż zalecana dawki tego leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza
• po przedawkowaniu leku mogą wystąpić: senność, dezorientacja i przyspieszona czynność serca

Pominięcie zastosowania leku Mirtazapine Aurobindo

• jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, który ma być stosowany raz na dobę, nie należy przyjmować opuszczonej dawki, należy ją pominąć i kontynuować leczenie zażywając następną dawkę o zwykłej porze następnego dnia
• jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, który ma być stosowany dwa razy na dobę: w przypadku zapomnienia przyjęcia dawki porannej - należy wziąć ją razem z dawką wieczorną, w przypadku zapomnienia przyjęcia dawki wieczornej - nie należy przyjmować jej razem z dawką poranną, należy ją pominąć i kontynuować leczenie przyjmując zwykłe dawki poranne i wieczorne
• jeśli pacjent zapomniał przyjąć obie dawki leku, nie należy próbować ich uzupełnić, należy je pominąć i następnego dnia kontynuować leczenie biorąc zwykłe dawki poranne i wieczorne

Przerwanie stosowania leku Mirtazapine Aurobindo

• należy zakończyć przyjmowanie leku tylko, jeśli tak zdecyduje  lekarz
• nie należy zbyt wcześnie zaprzestawać przyjmowania leku, ponieważ może to spowodować nawrót choroby
• jeżeli nastąpi poprawa stanu zdrowia pacjenta, należy to omówić z lekarzem
• lekarz poinformuje, kiedy można zakończyć leczenie
• nagłe przerwanie kuracji, nawet jeżeli objawy depresji minęły, może powodować: nudności, zawroty głowy, pobudzenie lub lęk i ból głowy (objawy te nie wystąpią podczas stopniowego odstawiania leku)
• lekarz poinformuje jak stopniowo zmniejszać dawki leku

Kiedy nie stosować leku Mirtazapine Aurobindo?

Leku Mirtazapine Aurobindo nie należy stosować u pacjentów: 

• uczulonych na mirtazapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• przyjmujących obecnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Mirtazapine Aurobindo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• zwiększony apetyt i zwiększenie masy ciała
• uspokojenie lub senność
• ból głowy
• suchość w jamie ustnej

Często (u 1 do 10 na 100 osób):

• letarg
• zawroty głowy
• drgawki lub drżenie
• nudności
• biegunka
• wymioty
• wysypka lub wykwity skórne
• bóle stawów, bóle mięśni
• bóle pleców
• zawroty głowy lub omdlenia podczas nagłej zmiany pozycji ciała (niedociśnienie ortostatyczne)
• opuchlizna (kostek lub stóp) wynikająca z gromadzenia się płynów (obrzęki)
• zmęczenie
• intensywne marzenia senne
• dezorientacja
• uczucie lęku
• zaburzenia snu

U dzieci w wieku poniżej 18. roku życia były obserwowane często w badaniach klinicznych działania niepożądane: 

• znaczne zwiększenie masy ciała
• pokrzywka 
• zwiększone stężenie triglicerydów we krwi

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób):

• uczucie pobudzenia lub podniecenia - mania (należy lek odstawić i natychmiast skontaktować się z lekarzem)
• nietypowe odczucia skórne np. palenie, pieczenie czy mrowienie (parestezje)
• zespół niespokojnych nóg
• omdlenia
• nienaturalne odczucia w jamie ustnej (niedoczulica jamy ustnej)
• niskie ciśnienie krwi
• koszmary senne
• agitacja
• halucynacje
• nagląca potrzeba ruchu

Rzadko (u 1 do 10 na 10000 osób):

• żółte zabarwienie gałek ocznych lub skóry (może to sugerować zaburzenia czynności wątroby - żółtaczkę) - należy lek odstawić i natychmiast skontaktować się z lekarzem
• drganie mięśni lub skurcze (drgawki kloniczne mięśni)

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• objawy zakażenia jak gorączka o niejasnej przyczynie, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej (agranulocytoza) 
  Należy lek odstawić i natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby wykonać badanie krwi. 
  Rzadko lek może spowodować zaburzenia produkcji krwinek (zahamowanie czynności szpiku kostnego). 
  Niektórzy pacjenci mogą stać się mniej odporni na infekcje, ponieważ lek może powodować przejściowe zmniejszenie ilości leukocytów (granulocytopenia). 
  Rzadko lek może również powodować zmniejszenie ilości erytrocytów i leukocytów oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), niedobór płytek krwi (trombocytopenia) czy zwiększenie ilości leukocytów (eozynofilia).
• napady padaczkowe (drgawki)
  Należy lek odstawić i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• połączenie objawów takich jak gorączka o niejasnej przyczynie, pocenie się, zwiększona częstość akcji serca, biegunka, (niekontrolowane) skurcze mięśni, dreszcze, wzmożenie odruchów, niepokój, zmiany nastroju, utrata przytomności
  W bardzo rzadkich przypadkach mogą one być oznaką zespołu serotoninowego.
  Należy lek odstawić i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• myśli o samookaleczeniu czy samobójstwie
  Należy lek odstawić i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala.
• nienaturalne odczucia w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej)
• obrzęki j amy ustnej
• niedobór sodu we krwi
• niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mirtazapine Aurobindo należy poinformować lekarza, jesli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały:

• napady padaczki (jeśli pojawią się napady padaczkowe lub zwiększy się ich częstość w trakcie leczenia, należy odstawić lek Mirtazapine Aurobindo i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem)
• choroby wątroby (jeśli u pacjenta wystąpi żółtaczka lek Mirtazapine Aurobindo należy odstawić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem)
• choroby nerek
• choroby serca, niskie ciśnienie krwi
• schizofrenia (jeśli zaburzenia psychotyczne jak objawy paranoidalne ulegną nasileniu lub zwiększy się częstość ich występowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem)
• zaburzenia afektywne dwubiegunowe - naprzemienne okresy podwyższonego nastroju/podniecenia i depresji (w przypadku uczucia nadmiernego podniecenia lek należy odstawić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem)
• cukrzyca (może być konieczna zmiana dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych)
• choroby oka (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe - jaskra)
• trudności w oddawaniu moczu (które mogą wynikać z przerostu prostaty)

Należy odstawić lek Mirtazapine Aurobindo i natychmiast skonsultować się z lekarzem i wykonać badanie krwi, jeśli u pacjenta wystąpią objawy infekcji:

• gorączka o niejasnej przyczynie
• ból gardła
• owrzodzenia jamy ustnej

W rzadkich przypadkach mogą to być objawy zaburzeń produkcji krwinek produkowanych przez szpik kostny (występują najczęściej po 4 - 6 tygodniach leczenia).

Myśli samobójcze i nasilenie depresji

U pacjentów z depresją czasami mogą pojawiać się myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze.
Zwiększone ryzyko wystąpienia tych zachowań ma miejsce zwłaszcza na początku leczenia, zanim lek zacznie działać (co zwykle trwa około dwóch tygodni lub czasami dłużej) u pacjentów:

• u których wcześniej pojawiały się myśli o samobójstwie lub samookaleczeniu.
• u tzw. młodych dorosłych (zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wieku poniżej 25. roku życia stosujących leki przeciwdepresyjne)

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się natychmiast do szpitala  w przypadku wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójczych.
Bardzo pomocna może być rozmowa z kimś bliskim z rodziny lub przyjacielem. 
Można poinformować te osoby o depresji i zwrócić się z prośbą o zapoznanie się z ulotką załączoną do leku, aby mogły powiedzieć pacjentowi, jeżeli zauważą pogorszenie stanu zdrowia czy nietypowe zmiany w zachowaniu.

Dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia

• mirtazapiny (substancji czynnej leku Mirtazapine Aurobindo) nie powinno się stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18. roku życia (nie wykazano skuteczności jej stosowania)
• pacjenci z tej grupy wiekowej narażeni są na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (prób samobójczych, myśli samobójczych, zachowań buntowniczych, przejawów gniewu)
• brak danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku Mirtazapine Aurobindo w tej  grupie wiekowej w zakresie wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego
• u pacjentów z tej grupy wiekowej przyjmujących mirtazapinę występuje znaczne zwiększenie masy ciała (częściej w przypadku stosowania mirtazapiny w porównaniu do osób dorosłych)

Pacjenci w podeszłym wieku 

• pacjenci z tej grupy wiekowej są często bardziej wrażliwi, szczególnie na działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych

Lek Mirtazapine Aurobindo zawiera aspartam

• lek zawiera aspartam - pochodną fenyloalaniny
• może mieć szkodliwe działanie u pacjentów z fenyloketonurią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy zachować ostrożność, stosując lek Mirtazapine Aurobindo u kobiet w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę (lub ją planuje) podczas przyjmowania leku Mirtazapine Aurobindo, należy poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o możliwości dalszego stosownia tego leku.

Stosowanie leków, takich jak Mirtazapine Aurobindo, w okresie ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkiego schorzenia u niemowląt (przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodka - PPHN), z objawami przyspieszonego oddechu i sinicy. Objawy te zwykle występują w ciągu pierwszych  24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli pacjentka zaobserwuje takie objawy u swojego dziecka, należy skontaktować się z położną lub lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz poinformuje pacjentkę czy można stosować lek Mirtazapine Aurobindo w okresie laktacji.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Mirtazapine Aurobindo łącznie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), ani przed upływem dwóch tygodni od zakończenia ich przyjmowania. 
Nie należy również rozpoczynać stosowania leku Mirtazapine Aurobindo przed upływem dwóch tygodni od zakończenia przyjmowania inhibitorów MAO.

Do inhibitorów MAO należą:

• moklobemid
• tranylcypromina (leki przeciwdepresyjne)
• selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)

Należy zachować ostrożność stosując lek Mirtazapine Aurobindo z:

• innymi lekami przeciwdepresyjnymi: SSRI, wenlafaksyną i L-tryptofanem lub tryptanami (stosowanymi w leczeniu migreny), tramadolem (lekiem przeciwbólowym), linezolidem (antybiotykiem), solami litu (stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych) i preparatami zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (stosowanymi w leczeniu depresji)
  U pacjentów przyjmujących tylko lek Mirtazapine Aurobindo lub w terapii skojarzonej,bardzo rzadko może wystąpić zespół serotoninowy.
  Objawy: nagła gorączka, pocenie się, zwiększona częstość akcji serca, biegunka, (niekontrolowane) skurcze mięśni, dreszcze, wzmożenie odruchów, niepokój, zmiany nastroju, utrata przytomności. 
  Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia razem kilku z wymienionych objawów.
• nefazodonem (lekiem przeciwdepresyjnym) - może on zwiększać stężenie leku Mirtazapine Aurobindo we krwi
  Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku (może być konieczne zmniejszenie dawki leku Mirtazapine Aurobindo, a po zakończeniu leczenia nefazodonem - zwiększenie dawki leku Mirtazapine Aurobindo).
• lekami stosowanymi w leczeniu lęku i bezsenności (benzodiazepinami), lekami stosowanymi w leczeniu schizofrenii (olanzapiną), lekami stosowanymi w leczeniu alergii (cetyryzyną) lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu (morfiną) - lek Mirtazapine Aurobindo stosowany łącznie z tymi lekami może nasilać senność wywoływaną przez te leki
• lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń: lekami przeciwbakteryjnymi (erytromycyną), lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazolem) i lekiami stosowanymi w leczeniu HIV/AIDS (inhibitorami proteazy HIV) - równoczesne ich stosowanie może zwiękaszać stężenie leku Mirtazapine Aurobindo we krwi 
  Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tych leków (może być konieczne zmniejszenie dawki leku Mirtazapine Aurobindo, a po zakończeniu leczenia tymi lekami - zwiększenie dawki leku Mirtazapine Aurobindowe).
• lekami przeciwpadaczkowymi (karbamazepiną i fenytoiną), lekami stosowanymi w leczeniu gruźlicy (ryfampicyną) - równoczesne ich stosowanie może zmniejszać stężenie leku Mirtazapine Aurobindowe krwi 
  Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tych leków (może być konieczne zwiększenie dawki leku Mirtazapine Aurobindowe, a po zakończeniu leczenia tymi lekami - zmniejszenie dawki leku Mirtazapine Aurobindo).
• lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryną) - lek Mirtazapine Aurobindo może wzmagać działanie warfaryny
  Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tych leków (w przypadku leczenia skojarzonego z lekiem Mirtazapine Aurobindo doradza się monitorowanie obrazu krwi).

Stosowanie leku Mirtazapine Aurobindo z jedzeniem i piciem

• spożywanie alkoholu podczas przyjmowania leku Mirtazapine Aurobindo może powodować senność
• najlepiej unikać spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku
• lek Mirtazapine Aurobindo można przyjmować bez jedzenia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Najlepiej unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Mirtazapine Aurobindo.

Podczas stosowania leku Mirtazapine Aurobindo należy unikać wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji. Należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Mirtazapine Aurobindo?

Lek Mirtazapine Aurobindo należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.