Nasivin Baby 0,1 mg/ml, krople do nosa dla niemowląt od 3 miesiąca, 5 ml USZKODZONE OPAKOWANIE

Nasivin Baby 0,1 mg/ml to lek w postaci kropli do nosa udrażniających zatkany nos, odpowiedni dla niemowląt od 3. do 12. miesiąca życia. Substancją czynną tego leku jest chlorowodorek oksymetazoliny (Oxymetazolini hydrochloridum), który zwęża naczynia krwionośne, dzięki czemu, po podaniu do nosa, zmniejsza obrzęk błony śluzowej i hamuje nadmierną produkcję wydzieliny. Działając w ten sposób, lek ułatwia małemu pacjentowi swobodne oddychanie przez nos, a także umożliwia swobodne picie płynów i spokojny sen.

Leku Nasivin Baby nie należy stosować dłużej niż 5 do 7 dni, ponieważ skuteczność leków takich jak ten może się zmniejszyć na skutek długotrwałego stosowania lub przedawkowania (tachyfilaksja). Lek nie zawiera żadnych substancji konserwujących.

Nasivin Baby – właściwości

Lek ułatwia usuwanie wydzieliny i wyleczenie zakażenia bakteryjnego, ponieważ zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa powoduje otwarcie i rozszerzenie przewodów odprowadzających zatok przynosowych oraz odblokowanie trąbek słuchowych.

Lek Nasivin Baby 0,1 mg/ml stosuje się u niemowląt od 3. do 12. miesiąca życia w celu łagodzenia obrzęku błon śluzowych nosa, występującego w:

• ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa,
• naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej nosa,
• alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa,
• zapaleniu zatok przynosowych,
• zapaleniu trąbki słuchowej,
• zapaleniu ucha środkowego.

Skład – lek Nasivin Baby

1 ml kropli do nosa zawiera:

• substancję czynną: oksymetazoliny chlorowodorek (Oxymetazolini hydrochloridum) 0,1 mg,
• substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, glicerol 85%, woda oczyszczona.

Udrażnia zatkany nos u niemowląt w wieku od 3. do 12. miesięcy.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Niemowlęta od 3. do 12. miesiąca życia: 1-2 krople do każdego otworu nosowego, 2-3 razy na dobę.
• Nie stosować leku dłużej niż 5-7 dni.

Nasivin Baby jest lekiem przeznaczonym tylko i wyłącznie do podawania donosowego (również w przypadkach zapalenia trąbki słuchowej lub zapalenia ucha środkowego). Ze względów higienicznych jedno opakowanie leku może być stosowane tylko u jednego pacjenta.

• Suche zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów).
• Uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek oksymetazoliny lub dowolny z pozostałych składników tego leku.
• Nie stosować u dzieci poniżej 3. miesiąca życia.

Krople Nasivin Baby od 3. miesiąca należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Rzadko, po ustąpieniu działania leku, może dojść do nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa (czyli do tzw. reaktywnego przekrwienia).
• Przedłużone lub częste stosowanie, a także stosowanie większych niż zalecane dawek leku, może prowadzić do reaktywnego przekrwienia i polekowego zapalenia błony śluzowej nosa. Objawy takie mogą wystąpić już po 5-7 dniach stosowania leku i doprowadzić do trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa w przypadku kontynuowania stosowania leku.
• Długotrwałe stosowanie i/lub nadużywanie kropli do nosa Nasivin Baby może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (tachyfilaksji), ale częstość występowania tego działania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
• Jeżeli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce dołączonej do opakowania leku, należy powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę.

Często (występują u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa,
• kichanie.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• kołatanie serca,
• przyspieszenie czynności serca,
• wzrost ciśnienia tętniczego.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• ból głowy,
• bezsenność,
• zmęczenie.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Stosowanie leków z oksymetazoliną, takich jak Nasivin Baby, równocześnie z niektórymi lekami stosowanymi w depresji, takimi jak inhibitory MAO (typu tranylcyprominy i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi.

• W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować podwójnej dawki w celu jej uzupełnienia.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się o pomoc do lekarza lub farmaceuty.
• W następujących przypadkach lek Nasivin Baby może być stosowany jedynie po dokładnym rozważeniu (przez lekarza) stosunku korzyści do ryzyka, zawsze z zachowaniem szczególnej ostrożności:
  • równoczesne leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) i innymi lekami, które mogą zwiększać ciśnienie krwi,
  • u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie śródgałkowe, szczególnie w sytuacji jaskry z zamkniętym kątem przesączania,
  • u pacjenta występują ciężkie choroby serca i naczyń krwionośnych (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze),
  • u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy,
  • u pacjenta występują zaburzenia metaboliczne (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca).
• Skuteczność leków takich jak ten może się zmniejszyć na skutek długotrwałego stosowania lub przedawkowania (może wystąpić tachyfilaksja). Może to skłonić pacjenta do stosowania coraz większych dawek lub coraz częstszego stosowania leku, co z kolei może skończyć się stałym stosowaniem kropli. W przypadku długotrwałego stosowania lub nadużywania leku należy niezwłocznie zaprzestać jego stosowania. Stałe stosowanie kropli z oksymetazoliną może prowadzić obrzęku, który utrudnia oddychanie. Jest to spowodowane reaktywnym przekrwieniem błony śluzowej nosa (tzw. efekt odbicia). Może również prowadzić do przewlekłego, polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa), a także do zaniku błony śluzowej lub do suchego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis sicca). Efekt odbicia i tachyfilaksja powinny ustąpić niedługo po zaprzestaniu stosowania leku.
• Należy unikać stosowania dłuższego niż zalecane oraz przedawkowania leku.

Ciąża i karmienie piersią

• Nasivin Baby jest przeznaczony do stosowania u niemowląt od 3. do 12. miesiąca życia.
• Będąc w ciąży lub karmiąc piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem dowolnego leku.
• Podczas stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią należy zachować ostrożność, a przede wszystkim nie zwiększać zalecanej dawki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nasivin Baby jest przeznaczony do stosowania u niemowląt od 3. do 12. miesiąca życia.
• W przypadku stosowania leku przez osobę dorosłą należy wziąć pod uwagę, że stosowanie oksymetazoliny, zwłaszcza przez długi okres lub w większych niż zalecane dawkach, może spowodować ogólnoustrojowe działania niepożądane dotyczące układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego. W takich sytuacjach zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu może być zaburzona.

P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Niemcy

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.