Nurofen 200 mg, 12 tabletek powlekanych

Nurofen^® 200 mg 4 to lek wskazany do doraźnego stosowania w bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego oraz w gorączce. Tabletki powlekane z ibuprofenem są odpowiednie do podawania dorosłym oraz dzieciom już od 6 roku życia.

Kiedy stosować tabletki przeciwbólowe Nurofen^®?

Lek Nurofen^® łagodzi ból różnego pochodzenia, gorączkę oraz stany zapalne i obrzęk poprzez działanie w miejscu ich powstawania. Ibuprofen w tabletkach sprawdzi się zwłaszcza w przypadku:

• bólu głowy, w tym bólu napięciowego oraz migreny,
• bólu zębów,
• nerwobólów,
• bólów mięśniowych, stawowych i kostnych,
• bólów towarzyszących grypie i przeziębieniu.
• bolesnego miesiączkowania.

To także dobre rozwiązanie na gorączkę w przebiegu infekcji grypowych, przeziębienia oraz innych chorób zakaźnych.

Substancją czynną produktu leczniczego Nurofen^® na ból i gorączkę jest ibuprofen, który zaliczany jest do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym.

Opakowanie zawiera 12 tabletek powlekanych z przeciwbólową substancją czynną w dawce 200 mg.

Nurofen^® jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat (o masie ciała powyżej 20 kg) w przypadku:

• bólu różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (bóle głowy, ból napięciowy i migrena, bóle zębów, nerwobóle, bóle mięśniowe, stawowe i kostne, bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu),
• gorączki różnego pochodzenia (w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych),
• bólu miesiączkowym.

1 tabletka powlekana zawiera:

• substancja czynna: ibuprofen 200 mg,
• substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, sodu cytrynian, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna; otoczka cukrowa: karmeloza sodowa, talk, guma arabska suszona rozpyłowo, sacharoza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000; tusz do nadruku: Opacode S-1-277001 (szelek, żelaza tlenek czarny (E172), glikolpropylenowy).

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.

Jak stosować tabletki na ból głowy i gorączkę Nurofen^® 200 mg, 12 sztuk?

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Dzieci od 6 do 9 lat (20 do 30 kg): 1 tabletka 200 mg. W razie potrzeby 1 tabletka co 6 godzin.
• Nie należy przekraczać dawki 3 tabletek/dobę (600 mg).
• Dzieci od 9 do 12 lat (30 do 40 kg): 1 tabletka 200 mg. W razie potrzeby 1 tabletka co 4 do 6 godzin.
• Nie należy przekraczać dawki 4 tabletek/dobę (800 mg).
• W przypadku dzieci należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.
• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (powyżej 40 kg): dawka początkowa – 2 tabletki, potem w razie potrzeby od 1 do 2 tabletek co 4 do 6 godzin.
• Tabletki należy popijać wodą.
• Nie stosować więcej niż 6 tabletek (1200 mg ibuprofenu) w ciągu doby.
• Należy zachować 4-godzinną przerwę pomiędzy dawkami.
• Osoby w podeszłym wieku: nie jest konieczna modyfikacja dawki.

• Nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Nie stosować przez pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) występowały kiedykolwiek w przeszłości reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub astma oskrzelowa).
• Czynna lub występującą w przeszłości choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawieniem (dwa lub więcej wyraźne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia).
• Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ.
• Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca.
• Ostatni trymestr ciąży.
• Skaza krwotoczna.

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• niestrawność, ból brzucha, nudności
• bóle głowy,
• różnego rodzaju wysypki skórne,
• pokrzywka i świąd.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zawroty głowy,
• zaburzenia psychotyczne, depresja, bezsenność, pobudzenie,
• szumy uszne,
• drażliwość, zmęczenie.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce,
• krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna,
• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
• ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, szczególnie po długotrwałym użyciu, powodująca wzrost stężenia mocznika w surowicy krwi i obrzęki,
• hipernatremia (retencja sodu),
• zmniejszenie ilości wydalanego moczu,
• zaburzenia czynności wątroby,
• zaburzenia wskaźników morfologii krwi (niedokrwistość, leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek - leukocytów, małopłytkowość – zmniejszanie liczby płytek krwi, pancytopenia – zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych krwinek: czerwonych, białych i płytek krwi, agranulocytoza – brak pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i siniaczenie (np. wybroczyny, plamica i krwawienie z nosa),
• ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona,
• rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
• ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka lub krtani, duszność, tachykardię (przyspieszenie akcji serca), spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs),
• niewydolność serca i obrzęk,
• nadciśnienie tętnicze,
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny,
• poważne zakażenia skóry i tkanki miękkiej w przebiegu ospy wietrznej. Opisywano zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi) występujące w czasie stosowania niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ).

Częstość nieznana

• nadreaktywność dróg oddechowych, np. astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność,
• mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą:
  • wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

• Należy unikać stosowania leku Nurofen^® jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, o ile lekarz nie zalecił stosowania małych dawek (nie więcej niż 75 mg/dobę) oraz z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2. Należy unikać równoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, ze względu na możliwe zwiększenie ryzyka występowania działań niepożądanych.
• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, lub które planuje przyjmować, a także o lekach, które wydawane są bez recepty. Lek Nurofen^® może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Nurofen^®. Na przykład:
  • leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna (kwas acetylosalicylowy), warfaryna, tyklopidyna);
  • leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan),
  • leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI),
  • glikozydy nasercowe,
  • lit i metotreksat,
  • cyklosporyna,
  • mifepryston,
  • takrolimus,
  • zydowudyna,
  • antybiotyki chinolonowe,
  • kortykosteroidy.
• Niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Nurofen^®. Dlatego też przed zastosowaniem leku Nurofen^® z innymi lekami zawsze należy poradzić się z lekarza lub farmaceut

• Należy omówić z lekarzem stosowanie leku Nurofen^®, jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej:
  • toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej,
  • choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna),
  • nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca,
  • zaburzenia czynności nerek,
  • zaburzenia czynności wątroby,
  • zaburzenia krzepnięcia krwi,
  • czynną lub przebytą astmę oskrzelową czy też objawy reakcji alergicznych w przeszłości,
  • po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli,
  • choroby, w których pacjent przyjmuje inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy).
• Zaleca się unikanie stosowania leku w przypadku ospy wietrznej.
• Należy unikać stosowania leku Nurofen^® jednocześnie z NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.
• Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą być śmiertelne i nie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi, mogą one także wystąpić u pacjentów, u których pojawiły się objawy ostrzegawcze. W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić lek.
• Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinni zgłosić lekarzowi wszelkie nietypowe objawy dotyczące układu pokarmowego (szczególnie krwawienia), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
• Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).
• Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
• Przed zastosowaniem leku Nurofen^® pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
  • u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA),
  • pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
• W związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ odnotowano rzadko występujące ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, tzw. zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji występuje na początku leczenia, w większości przypadków w pierwszym miesiącu stosowania leku.
• Zaprzestać stosowania leku po wystąpieniu pierwszych objawów wysypki skórnej, uszkodzenia błony śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości.
• Leki z tej grupy (niesteroidowe leki przeciwzapalne), mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Dzieci i młodzież

• Nie podawać dzieciom o masie ciała poniżej 20 kg.
• U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Stosowanie leku u pacjentów w podeszłym wieku

• Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych niż osoby młodsze.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciążą

• W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku Nurofen^®.
• Stosowanie podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ mogłoby to zwiększać w okresie okołoporodowym ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka.

Karmienie piersią

• Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiecego. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego nie ma konieczności przerwania karmienia podczas krótkotrwałego przyjmowania leku w zaleconych dawkach.

Lek Nurofen^® zawiera sacharozę i sód

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Pacjenci stosujący dietę z ograniczeniem sodu powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.