Paracetamol Biofarm 500 mg, 50 tabletek

Paracetamol Biofarm 500 mg to lek w postaci tabletek dla dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia. Substancją czynną leku jest paracetamol - 500 mg w każdej tabletce. Działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. 

Kiedy stosować Paracetamol Biofarm 500 mg?

Paracetamol jest lekiem, który stosuje się przy słabym i umiarkowanym bólu różnego pochodzenia, na przykład w przypadku bólu zębów, głowy, mięśni, stawów czy bólu menstruacyjnym. Zmniejsza również gorączkę przy infekcjach.

Działanie substancji, jaką jest paracetamol, polega na hamowaniu aktywności enzymów w mózgu, odpowiedzialnych za tworzenie się stanów zapalnych. Nie zwalcza on jednak stanu zapalnego w tkankach. Paracetamol 500 nie powoduje przy tym podrażnienia żołądka.

Opakowanie produktu zawiera 50 tabletek powlekanych pakowanych w blistry umieszczone w kartonowym pudełku.

Lek Paracetamol Biofarm stosuje się u dorosłych i dzieci po 6 roku w:

• bólach o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, szczególnie takich jak:
  • migreny,
  • bóle głowy,
  • bóle stawów, mięśni i kości,
  • bóle kręgosłupa,
  • bóle reumatyczne,
  • bóle zębów,
  • bóle menstruacyjne,
  • nerwobóle.
• gorączce w przebiegu przeziębienia i/lub grypy.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: paracetamol 500 mg,
• substancje pomocnicze: skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, krospowidon A, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy 50, magnezu stearynian

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

• Dorośli i młodzież od 12 lat:
  • jednorazowo: 1 do 2 tabletek,
  • W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, do 4 razy na dobę.
  • Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa 8 tabletek.
  • Lek należy połknąć, popijając niewielką ilością wody.
• Dzieci w wieku 6-12 lat:
  • jednorazowo 0,5 lub 1 tabletka (nie więcej niż 10-15 mg paracetamolu/kg masy ciała)
  • W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, maksymalnie 4 razy na dobę.
  • Maksymalna dawka dobowa paracetamolu: 60 mg paracetamolu/kg masy ciała/dobę, podawane w dawkach podzielonych jw.
• Lek stosować doustnie. Tabletkę należy połknąć, popijając niewielką ilością płynu (najlepiej przegotowanej wody). Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
• Leku Paracetamol Biofarm nie należy stosować regularnie dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku. Nie stosować dawki większej niż zalecana.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Uczulenie na paracetamol lub którykolwiek ze składników leku.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
• Choroba alkoholowa.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Paracetamol i niezwłocznie poradzić się lekarza, jeżeli wystąpią objawy takie jak:
  • Obrzęk naczynioruchowy czasem połączony z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy, trudności w oddychaniu, nadmierne pocenie się, nudności, spadek ciśnienia krwi, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny (występują bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).
  • Reakcje uczuleniowe, takie jak: wysypka skórna, swędzenie, skóry pokrzywka (występują rzadko: u 1 do 10 na 10 000 pacjentów).
  • Wysypki skórne lub ciężka reakcja skórna objawiająca się ostrą uogólnioną wysypką krostkową lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami podnaskórkowymi, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem się dużych płatów naskórka i gorączką (występują bardzo rzadko).
  • Problemy z oddychaniem, w razie gdy podobne problemy występowały w przeszłości podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (występują bardzo rzadko).
  • Sińce lub krwawienia spowodowane trombocytopenią, zaburzeniami płytek krwi, plamica małopłytkową lub niedokrwistością hemolityczną (występują rzadko).
  • Skłonność do zakażeń i ogólne osłabienie spowodowane przez agranulocytozę, (występują rzadko) lub pancytopenię (zmniejszenie liczby komórek krwi) (występują bardzo rzadko).
  • Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu), martwica wątroby (śmierć komórek wątrobowych) (występują rzadko), hepatotoksyczność (uszkodzenie wątroby wywołane związkami chemicznymi) (występują bardzo rzadko).
  • Przedawkowanie i zatrucie (występują rzadko).
  • Niski poziom cukru we krwi (występują bardzo rzadko). 
  • Ropomocz, ciężkie uszkodzenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krew w moczu, niemożność oddania moczu (występują bardzo rzadko).

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10000 pacjentów):

• Zaburzenia krwi w tym leukopenia i zaburzenia czynności szpiku kostnego.
• Depresja, dezorientacja, halucynacje.
• Drżenie, ból głowy.
• Zaburzenia widzenia.
• Obrzęk.
• Ból brzucha, krwawienia z żołądka lub jelit, biegunka, nudności, wymioty.
• Zawroty głowy, złe samopoczucie, gorączka, senność, interakcje z innymi lekami.
• Pocenie się.
• Plamica.

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów):

• Choroby skóry wywołane przez paracetamol.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu leków wymienionych poniżej:
  • inne leki zawierające paracetamol,
  • inhibitory monoaminooksydazy (MAO) stosowane m.in. w depresji i chorobie Parkinsona. Równoczesne stosowanie tych leków z paracetamolem może powodować wysoką gorączkę i stan pobudzenia. Lek Paracetamol można zastosować nie wcześniej niż po 14 dniach po zaprzestaniu stosowania inhibitora MAO. 
  • metoklopramid i domperydon (leki stosowane w leczeniu wymiotów i nudności), gdyż mogą nasilać działanie paracetamolu,
  • kolestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu), ponieważ może osłabiać działanie paracetamolu,
  • leki, które mogą zaburzać czynność wątroby, takie jak:
    • leki nasenne, przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina),
    • ryfampicyna (antybiotyk),
    • izoniazyd,
    • zydowudyna;
  • probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej, ponieważ w przypadku jednoczesnego stosowania paracetamolu z probenecydem lekarz zmniejszy dawkę paracetamolu,
  • doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), gdyż paracetamol nasila działanie tych leków, co zwiększa ryzyko krwawień,
  • salicylamid (stosowany w gorączce i łagodnym bólu), ponieważ może opóźniać wydalanie paracetamolu z organizmu,
  • niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen), gdyż stosowane jednocześnie z paracetamolem zwiększają ryzyko zaburzenia czynności nerek,
  • kofeina, gdyż nasila działanie paracetamolu.
• Lek Paracetamol Biofarm może wywierać wpływ na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak oznaczanie stężenia glukozy we krwi.

• Lek zawiera paracetamol.
• Nie należy stosować leku Paracetamol równocześnie z innymi lekami z paracetamolem ze względu na ryzyko przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych.
• Należy unikać częstego stosowania leków zawierających paracetamol.
• Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki paracetamolu na dobę. Stosowanie leku Paracetamol większych w dawkach niż zalecane może doprowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby.
• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Paracetamol  należy poradzić się lekarza jeżeli:
  • pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, ponieważ istnieje wówczas większe ryzyko uczulenia również na paracetamol,
  • u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek (łagodne do umiarkowanych),
  • u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby (łagodne do umiarkowanych),
  • u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (enzymu odpowiedzialnego za prawidłową czynność czerwonych krwinek).
• W trakcie przyjmowania paracetamolu nie należy pić alkoholu, ponieważ może to spowodować uszkodzenie wątroby.
• Odnotowano przypadki wystąpienia niewydolności wątroby u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu, zwłaszcza u pacjentów ciężko niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji, posiadających niski wskaźnik masy ciała (BMI) i regularnie pijących alkohol.
• Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu (takich jak posocznica). Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej. Jej objawy to: głębokie, szybkie i utrudnione oddychanie, uczucie mdłości, występowanie wymiotów i utrata apetytu, ogólnie złe samopoczucie. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeżeli u pacjenta jednocześnie wystąpią opisane powyżej objawy.
• Nie stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Leku nie należy podawać dzieciom poniżej 6. roku życia.

Paracetamol Biofarm z jedzeniem, piciem lub alkoholem

• W trakcie przyjmowania paracetamolu nie należy pić alkoholu, ponieważ może to spowodować uszkodzenie wątroby.
• Przyjmowanie leku w trakcie posiłku może opóźnić czas rozpoczęcia jego działania.

Ciąża i karmienie piersią

• W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Paracetamol Biofarm można stosować w czasie ciąży, jeżeli jest to konieczne. Należy przyjmować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i (lub) gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak najrzadziej.
• Paracetamol przenika do mleka matki w ilościach niemających znaczenia klinicznego. Dostępne dane nie wykazują przeciwwskazań do karmienia piersią w czasie przyjmowania lek.
• Tak jak inne leki, produkt powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko w zdecydowanej konieczności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Paracetamol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek zawiera sód

• Paracetamol Biofarm zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.