Paramax-Cod (Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus)

Jak działa lek Paramax-Cod?

Lek Paramax-Cod jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, zawierającym dwie substancje czynne o takim działaniu: paracetamol i kodeinę. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które łagodzą ból. Może być stosowana sama (w monoterapii) lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol. Lek zawierający mieszaninę paracetamolu i kodeiny powoduje dłuższe i silniejsze działanie przeciwbólowe w porównaniu z działaniem każdego składnika oddzielnie.

Kiedy stosuje się lek Paramax-Cod?

Lek Paramax-Cod stosuje się w leczeniu bólu o średnim i dużym nasileniu, gdy nie pomagają inne leki przeciwbólowe o działaniu obwodowym.

Jak stosować lek Paramax-Cod?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

• 1 do 2 tabletek co 6 godzin
• maksymalna dawka dobowa wynosi 6 tabletek

Dzieci w wieku od 12 do 18 lat:

• zalecana dawka kodeiny u dzieci w wieku 12 lat i starszych wynosi 1 do 2 tabletek co 6 godzin, jeśli to konieczne, aż do maksymalnej dawki wynoszącej 180 mg na dobę

Pacjenci z niewydolnością nerek

 U pacjentów z niewydolnością nerek odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 8 godzin. Czas trwania leczenia należy ograniczyć do 3 dni i jeśli nie osiągnięto skutecznego złagodzenia bólu, pacjent lub opiekun powinien zasięgnąć opinii lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie paracetamolu może spowodować w ciągu kilku-kilkunastu godzin objawy takie jak:

• nudności
• wymioty
• nadmierną potliwość
• senność
• ogólne osłabienie

Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.

Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie kodeiny u dorosłych może spowodować:

• zahamowanie ośrodka oddechowego (sinica, zahamowanie czynności oddechowej, spłycenie oddechu)
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• zwolnienie czynności serca
• senność
• wymioty
• wysypkę
• świąd skóry
• niezborność ruchów
• obrzęk płuc (rzadko)
• zwężenie źrenic

Objawy przedawkowania u dzieci:

• zahamowanie czynności oddechowej
• zwężenie źrenic
• drgawki
• objawy uwalniania histaminy – nagłe zaczerwienienie i obrzęk twarzy
• pokrzywka
• zatrzymanie moczu

W każdym przypadku przyjęcia przez pacjenta większej niż zalecana dawki leku lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło nawet jedną tabletkę, należy sprowokować wymioty, jeżeli od zażycia nie upłynęło więcej czasu niż 1 godzina, i natychmiast skontaktować się z izbą przyjęć najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Paramax-Cod należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Paramax-Cod?

Nie należy stosować leku Paramax-Cod w przypadku:

• uczulenia na paracetamol, kodeinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• ciężkiej niewydolności nerek
• niewydolności wątroby
• choroby alkoholowej
• astmy oskrzelowej lub niewydolności oddechowej
• podczas pierwszych trzech miesięcy ciąży
• okresu karmienia piersią
• niedoboru enzymu - dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• równoczesnego stosowania inhibitorów MAO (leki stosowane m.in. w leczeniu depresji), oraz w ciągu 14 dni po zakończeniu leczenia lekami z tej grupy
• łagodzenia bólu u dzieci i młodzieży (w wieku 0 do 18 lat) po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych lub gardłowych w związku z zespołem obturacyjnego bezdechu śródsennego
• bardzo szybkiego metabolizowaniu kodeiny do morfiny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Paramax-Cod może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Paracetamol może powodować:

• reakcje anafilaktyczne niezależnie od dawki
• zaczerwienienie skóry
• wysypka
• rumień lub pokrzywkę
• obrzęk naczynioruchowy (wyraźnie oddzielony, umiejscowiony obrzęk obejmujący głębsze warstwy skóry włącznie z tkanką podskórną)
• duszność, skurcz oskrzeli
• nadmierne pocenie
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi aż do objawów wstrząsu
• zmniejszenie liczby granulocytów (pewnego rodzaju krwinek białych) lub płytek krwi, i zaniku granulocytów we krwi
• zaparcia
• nudności, wymioty
• kolka nerkowa
• martwica, brodawek nerkowych
• ostra niewydolność nerek

Kodeina może spowodować:

• senność
• zawroty głowy
• zahamowanie ośrodka oddechowego
• bezdech
• ryzyko uzależnienia oraz wystąpienia zespołu odstawiennego u pacjentów, którzy nagle zaprzestali stosowania leku, oraz u noworodków, których matki przyjmowały lek w trzecim trymestrze ciąży

Przed zastosowaniem leku Paramax-Cod należy skonsultować się z lekarzem:

• podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu ani stosować leków zawierających alkohol, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby oraz nasilenia działania kodeiny
• u osób z niewydolnością płuc, wątroby i nerek
• u osób zażywających leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego, jak benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne czy znieczulające
• długotrwałe stosowanie dużych dawek kodeiny może powodować uzależnienie; w razie stosowania dużych dawek kodeiny może wystąpić tolerancja, uzależnienie psychiczne i zaparcie
• kodeina może wywołać napad kolki wątrobowej u pacjentów z kamicą żółciową
• kodeina może wywołać napad kolki u pacjentów z kamicą moczową
• kodeina może spowodować zatrzymanie moczu u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego
• kodeina może zwiększać ciśnienie wewnątrzczaszkowe i z tego powodu należy zachować ostrożność u pacjentów po urazach głowy
• u pacjentów z niewydolnością nerek odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami leku powinien wynosić co najmniej 8 godzin

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Paramax-Cod jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży przed zastosowaniem leku należy skonsultować z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Paramax-Cod w okresie karmienia piersią, ponieważ kodeina i morfina przenikają do mleka kobiecego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Interakcje dotyczące paracetamolu:

• inhibitory MAO oraz w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia lekami z tej grupy, ze względu na możliwość wystąpienia stanu pobudzenia i wysokiej gorączki
• alkohol, ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby
• leki takie jak izoniazyd czy ryfampicyna (leki przeciwgruźlicze), karbamazepina, fenytoina i fenobarbital (leki stosowane w m.in. padaczce) przyspieszają metabolizm paracetamolu
• probenecyd (lek stosowany m.in. w dnie moczanowej) opóźnia usuwanie metabolitów paracetamolu i może zwiększać wątrobową toksyczność paracetamolu
• zydowudyna (AZT, lek przeciwwirusowy stosowany w zakażeniu wirusem HIV) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny
• leki przeciwzakrzepowe (pochodnych kumaryny)
• niesteroidowe leki przeciwzapalne; zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek
• metoklopramid lub domperydon (leki stosowane w nudnościach i wymiotach)
• kolestyramina (lek obniżający nadmierne stężenie cholesterolu we krwi)
• salicylamid (lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym); wydłuża czas wydalania paracetamolu

Interakcje dotyczące kodeiny:

• leki przeciwbólowe zawierające buprenorfinę, pentazocynę lub nalbufinę
• barbiturany
• benzodiazepiny
• pochodne morfiny (leki przeciwbólowe i przeciwkaszlowe)
• metadon (opioidowy lek przeciwbólowy)
• inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (leki przeciwdepresyjne o działaniu uspokajającym, barbiturany, klonidyna i jej pochodne, leki nasenne, neuroleptyki, leki przeciwlękowe)
• leki cholinolityczne

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Paramax-Cod nie należy pić alkoholu ani stosować leków zawierających alkohol, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby oraz nasilenia działania kodeiny. Szczególne ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby istnieje u osób niedożywionych i regularnie pijących alkohol.

Ze względu na zawartość kodeiny lek Paramax-Cod może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Paramax-Cod?

• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń