Paramig Fast Junior 250 mg, 12 saszetek

Paramig Fast Junior 250 mg to lek w postaci granulatu o smaku cytrynowym, zawierający paracetamol — substancję znaną z działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego. Preparat przeznaczony jest do stosowania u dzieci w celu szybkiego złagodzenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz obniżenia gorączki.

Na co pomaga Paramig Fast Junior?

• Łagodzi ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego — np. ból głowy, ból zęba czy ból mięśni.

• Działa przeciwgorączkowo, pomagając obniżyć podwyższoną temperaturę ciała.

Dla kogo?

Paramig Fast Junior jest odpowiedni dla dzieci — łatwa w użyciu forma granulatu o przyjemnym, cytrynowym smaku ułatwia podanie leku najmłodszym.

Jak stosować?

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub według informacji zawartych w ulotce. Nie należy przyjmować leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Paramig Fast Junior dostępny jest w praktycznych saszetkach z granulatem barwy białej do żółtawo-białej o zapachu cytrynowym. Opakowanie wykonane jest z folii poliester/Aluminium/polietylen (LDPE).

Paramig Fast Junior stosuje się w leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu (np. ból głowy, zęba, mięśni) oraz gorączki u dzieci.

1 saszetka zawiera:

• substancja czynna: paracetamol 250 mg,
• substancje pomocnicze: etyloceluloza, hypromeloza, makrogol 400, wapnia węglan, sodu wodorowęglan, kwas cytrynowy, sodu diwodorocytrynian, aspartam (E 951), glicerolu distearynian (E 422) typ I, mannitol, kroskarmeloza sodowa, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, krzemionka bezpostaciowa, substancja maskująca smak i zapach (501482 TP0424) zawierająca naturalne preparaty aromatyczne, substancje aromatyczne identyczne z naturalnymi, maltodekstrynę, sacharozę, aspartam (E 951), acesulfam potasowy (E950); aromat cytrynowy (502336 TP0551) zawierający naturalne przetwory aromatyczne, syntetyczne substancje aromatyczne, maltodekstrynę i alfa-tokoferol (E 307).

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Paramig Fast Junior należy zawsze przyjmować zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub według zaleceń lekarza bądź farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała dziecka:

• Dawka jednorazowa: 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny lub 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin.

• Maksymalna dawka dobowa: 60 mg/kg masy ciała.

• Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 4 godziny.

• Nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie leku Paramig Fast Junior w zależności od masy ciała i wieku

1) Dzieci o masie ciała 17–25 kg (w wieku 4–8 lat)

• Pojedyncza dawka: 250 mg paracetamolu (1 saszetka)

• Maksymalna dawka na dobę: 1000 mg paracetamolu (4 saszetki)

• Dawki przyjmować co 4–6 godzin, zachowując co najmniej 4-godzinną przerwę między kolejnymi dawkami.

2) Dzieci o masie ciała 26–40 kg (w wieku 8–12 lat)

• Pojedyncza dawka: 500 mg paracetamolu (2 saszetki)

• Maksymalna dawka na dobę: 1500 mg paracetamolu (6 saszetek)

• Dawki przyjmować co 4–6 godzin, zachowując co najmniej 4-godzinną przerwę między kolejnymi dawkami.

Sposób podawania

• Lek przeznaczony wyłącznie do podania doustnego.

• Granulat należy wsypać bezpośrednio do ust (na język) i połknąć bez popijania wodą. Granulki szybko rozpuszczają się w jamie ustnej, a delikatny efekt musujący ułatwia połykanie.

• Nie przyjmować leku po posiłku.

Szczególne grupy pacjentów

• Dzieci poniżej 4 lat lub o masie ciała poniżej 17 kg: nie stosować; dostępne są inne preparaty paracetamolu o odpowiedniej mocy i formie.

• Pacjenci w podeszłym wieku: nie jest wymagane dostosowanie dawki.

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstęp między dawkami — konieczna konsultacja z lekarzem.

• Przewlekły alkoholizm: u takich pacjentów odstęp między dawkami powinien wynosić minimum 8 godzin; nie należy przekraczać dawki 2 g paracetamolu na dobę.

Przedawkowanie

Przedawkowanie leku Paramig Fast Junior może mieć poważne konsekwencje, nawet zagrażające życiu. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Nie należy stosować leku Paramig Fast Junior:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

• w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby,

• w przypadku ostrego zapalenia wątroby,

• w przypadku ciężkiej niewydolności nerek,

• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki, które mają niekorzystny wpływ na funkcję wątroby,

• jeśli pacjent ma ciężką niedokrwistość hemolityczną,

• jeśli pacjent stosuje jednocześnie inhibitory MAO oraz przez okres do 2 tygodni po ich odstawieniu.

Nie stosować leku Paramig Fast Junior po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i tekturowym pudełku (oznaczonym jako EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, Paramig Fast Junior może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią poniższe objawy, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób):

• świąd, wysypka, pocenie się, plamica, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, ust, gardła, trudności w oddychaniu), pokrzywka, obrzęki

• krwawienia

• bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka

• ostre i przewlekłe zapalenie trzustki (silny ból podbrzusza, wymioty, wzdęcia, gorączka, bóle mięśni, biegunka, świąd)

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje skórne (wysypka z krostkami na całym ciele lub nadżerki w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych i skórze; czerwone plamy na ciele, często w środku pęcherze; pękające pęcherze; duże złuszczające się płaty skórne; osłabienie, gorączka i bóle stawów)

Inne działania niepożądane (rzadko):

• niedokrwistość

• niedokrwistość niehemolityczna i zahamowanie czynności szpiku kostnego

• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi, krwawienia z nosa i dziąseł, siniaki)

• choroby nerek

Paracetamol to lek powszechnie stosowany, a doniesienia o występowaniu działań niepożądanych są rzadkie i zazwyczaj związane z przedawkowaniem. Działania nefrotoksyczne (uszkodzenie nerek) są rzadkie i nie odnotowano ich przy stosowaniu dawek terapeutycznych, poza przypadkami długotrwałego stosowania leku.

W przypadku nasilenia się któregokolwiek z działań niepożądanych lub pojawienia się innych objawów niewymienionych w ulotce należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Paramig Fast Junior należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, także tych dostępnych bez recepty.

Leki, które mogą wpływać na działanie leku Paramig Fast Junior lub których działanie może być zmienione przez paracetamol:

• Probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)

• Leki potencjalnie uszkadzające wątrobę, np.:

  • fenobarbital (tabletki nasenne)

  • fenytoina, karbamazepina, prymidon (leki przeciwpadaczkowe)

  • ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
    Równoczesne przyjmowanie tych leków z paracetamolem może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby.

• Metoklopramid i domperydon (leki stosowane w leczeniu nudności) – mogą przyspieszać wchłanianie i początek działania paracetamolu.

• Leki spowalniające opróżnianie żołądka – mogą opóźniać wchłanianie i początek działania paracetamolu.

• Kolestyramina (lek zmniejszający stężenie lipidów) – może zmniejszać wchłanianie i opóźniać działanie paracetamolu; nie należy przyjmować kolestyraminy w ciągu pierwszej godziny po zastosowaniu paracetamolu.

• Leki zmniejszające krzepliwość krwi (doustne leki przeciwzakrzepowe, zwłaszcza warfaryna) – należy poinformować lekarza lub farmaceutę o ich stosowaniu.

Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• Flukloksacylinę (antybiotyk) – ze względu na ryzyko poważnego zaburzenia (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), szczególnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, posocznicą, niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem lub przyjmujących maksymalne dawki paracetamolu.

• AZT (zydowudynę, lek stosowany w leczeniu zakażeń HIV) – jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko zmniejszenia liczby białych krwinek (neutropenia), co osłabia odporność i zwiększa ryzyko zakażeń. Równoczesne przyjmowanie jest dozwolone tylko na zlecenie lekarza.

Dodatkowe informacje:

• Wielokrotne przyjmowanie paracetamolu przez okres dłuższy niż tydzień może zwiększać skłonność do krwawień, dlatego długotrwałe stosowanie powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza.

• Sporadyczne stosowanie paracetamolu nie ma istotnego wpływu na skłonność do krwawień.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Paramig Fast Junior należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli u pacjenta występują:

• zaburzenia czynności wątroby, w tym zespół Gilberta (rodzinna hiperbilirubinemia),

• ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby,

• choroba alkoholowa,

• anoreksja, bulimia, kacheksja, długotrwałe niedożywienie,

• małe rezerwy glutationu w wątrobie (np. zaburzenia łaknienia, mukowiscydoza, zakażenie wirusem HIV, głodzenie, wyniszczenie, posocznica),

• odwodnienie organizmu,

• hipowolemia.

Zalecenia dotyczące bezpieczeństwa stosowania:

• Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.

• Nie zaleca się długotrwałego ani częstego stosowania leku.

• Nie wolno przyjmować równocześnie innych leków zawierających paracetamol.

• Przyjęcie zbyt dużej dawki paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, które może nie dawać natychmiastowych objawów utraty przytomności — konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

• Przedłużone stosowanie leku bez kontroli lekarza może być szkodliwe.

• U dzieci otrzymujących dawkę dobową paracetamolu do 60 mg/kg nie należy podawać dodatkowego leku przeciwgorączkowego, chyba że sam paracetamol jest nieskuteczny.

Ostrożność jest wskazana u pacjentów:

• z niewydolnością nerek lub wątroby (łagodną do umiarkowanej),

• z poalkoholowym uszkodzeniem wątroby — ryzyko przedawkowania jest większe,

• z przewlekłym alkoholizmem — w tym przypadku dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g.

• W czasie stosowania leku nie należy pić alkoholu. Paracetamol nie nasila działania alkoholu, ale alkohol zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby.

Jeśli pojawi się wysoka gorączka, objawy zakażenia wtórnego lub objawy utrzymują się ponad 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem i ocenić stosowane leczenie.

Długotrwałe lub niewłaściwe stosowanie leków przeciwbólowych może powodować bóle głowy, których nie należy leczyć większymi dawkami leku.

• Nawyki częstego stosowania leków przeciwbólowych, szczególnie różnych substancji jednocześnie, mogą prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek i niewydolności nerek (nefropatia analgetyczna).

• Nagłe odstawienie leku po długotrwałym, niewłaściwym stosowaniu w dużych dawkach może powodować bóle głowy, osłabienie, bóle mięśni, niepokój i objawy wegetatywne — ustępują one po kilku dniach. Nie należy wznawiać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

• Nie stosować leku przez długi czas lub w dużych dawkach bez porady lekarza lub dentysty.

Paramig Fast Junior z jedzeniem i piciem

• Nie spożywać alkoholu podczas leczenia paracetamolem.

• Nie przyjmować leku Paramig Fast Junior po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

• W przypadku ciąży, karmienia piersią, planowania ciąży lub podejrzenia ciąży, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

• Lek można stosować w ciąży tylko jeśli jest to konieczne — należy przyjmować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas.

• Paracetamol przenika do mleka matki. Terapeutyczne dawki mogą być stosowane podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Paramig Fast Junior nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Jedna saszetka leku Paramig Fast Junior zawiera:

• 0,64 mg sacharozy — nie stosować u osób z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy,

• śladowe ilości glukozy — nie stosować u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy,

• 11,81 mg aspartamu (E951) — źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią,

• 20,25 mg glicerolu — może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę,

• 57,5 mg sodu — co odpowiada 2,9% maksymalnej dobowej dawki sodu zalecanej przez WHO dla dorosłych; należy to uwzględnić u pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem sodu.

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ul. Krakowiaków 65

02-255 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.