Parokan (Paracetamolum)

Jak działa lek Parokan?  

Lek Parokan zawiera paracetamol – substancję czynną o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Kiedy stosuje się lek Parokan?  

Lek Parokan stosuje się w:

• krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu, głównie w okresie pooperacyjnym;
• krótkotrwałym leczeniu gorączki;

Paracetamol w postaci infuzji podaje się tylko wtedy, gdy podanie go w innej postaci nie jest możliwe.

Jak stosować lek Parokan?  

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty (ewentualnie pielęgniarki). W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.    

Dawkowanie i sposób podania

• Dorośli, młodzież i dzieci ważące powyżej 33 kg: lekarz indywidualnie określi wielkość dawki w zależności od masy ciała pacjenta. 

• Lek Parokan podaje się w postaci 15-minutowego wlewu dożylnego. Konieczne jest uważne stałe monitorowanie pacjenta podczas przeprowadzenia infuzji, a szczególnie pod jej koniec. 
• Lek można stosować w przypadku ostrego (nagłego) bólu lub gorączki, w dawce pojedynczej lub w dawkach powtarzanych. 
• Zaleca się przejście na odpowiedni doustny lek przeciwbólowy (środek przeciwbólowy stosowany doustnie), gdy tylko pacjent będzie w stanie przyjmować leki doustnie. 

Przypadki szczególnego zastosowania

• U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) zaleca się podawanie leku Parokan w odstępie co najmniej 6 godzin.
• U pacjentów z przewlekłą lub czynną chorobą wątroby, zwłaszcza u tych z niewydolnością komórek wątrobowych, niskimi rezerwami glutationu w wątrobie (niedożywieniem) i odwodnieniem, zaleca się dawkę 3 g na dobę.
• Ze względu na ryzyko zatrucia wątroby (hepatotoksyczności) u osób pijących alkohol, dzienna dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 2000 mg.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ lek podaje pacjentowi członek personelu medycznego.
• Istnieje możliwość wystąpienia toksyczności po przyjęciu jednorazowej dawki paracetamolu wynoszącej 7,5 g lub więcej u osób dorosłych oraz po przyjęciu jednorazowej dawki wynoszącej 140 mg/kg u dzieci.
• W przypadku przedawkowania objawy występują zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmują: nudności, wymioty, jadłowstręt (utratę apetytu), bladość skóry, ból brzucha. Te objawy mogą wskazywać na uszkodzenie wątroby. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Pominięcie zastosowania leku

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Parokan?  

Leku Parokan nie należy stosować jeśli:

• u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (alergię) na paracetamol, chlorowodorek proparacetamolu (prekursor paracetamolu) lub którykolwiek z pozostałych składników;
• pacjent cierpi na ciężką niewydolność wątroby i aktywną chorobę wątroby.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jak każdy lek, lek Parokan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.  

Ciężkie działania niepożądane

Należy zaprzestać stosowania leku Parokan i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego (jeśli tak jest w ulotce), jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.   

• obrzęk twarzy i gardła spowodowany alergią (obrzęk naczynioruchowy);
• niewyjaśnione zaczerwienienie, obrzęk, pęcherze lub utrata naskórka na skórze;
• reakcja nadwrażliwości (nadwrażliwość);
• bardzo silna reakcja organizmu na substancje alergizujące, nagła nadwrażliwość (anafilaksja);
• wstrząs spowodowany nagłą reakcją nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny);
• niektóre zaburzenia czynności wątroby (niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zmiany w poziomie enzymów).

Inne działanie niepożądane
Rzadko (mogą wystąpić od 1 do 10 na 10 000 osób):

• spadek ciśnienia krwi;
• zwiększenie poziomu enzymu transaminazy wątrobowej;
• złe samopoczucie (osłabienie).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób): 

• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi – komórek biorących udział w tworzeniu skrzepów krwi);
• leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek);
• neutropenia (zmniejszenie liczby pofragmentowanych komórek we krwi);
• reakcja nadwrażliwości.

Działania niepożądane po wprowadzeniu produktu do obrotu:
Częstotliwość nieznana:

• trombocytopenia;
• przyspieszenie akcji serca;
• nudności, wymioty;
• reakcja w miejscu podania.

Rzadko (mogą wystąpić od 1 do 10 na 10 000 osób):

• zaczerwienienie skóry;
• wysypka, swędzenie;
• zaczerwienienie twarzy;
• pokrzywka (pokrzywka);
• obrzęk alergiczny;
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka i gardła spowodowany alergią);
• ostra uogólniona osutka krostkowa (ostra rozległa wysypka z małymi pęcherzami wypełnionymi ropą, której towarzyszy wysoka gorączka);
• rumień wielopostaciowy (choroba charakteryzująca się powstawaniem pęcherzy na skórze w jamie ustnej i na całym ciele), 
• zespół Stevensa-Johnsona (rozległa i ciężka wysypka z towarzyszącą gorączką, objawami grypopodobnymi oraz pęcherzami w jamie ustnej, oczach i/lub lub narządów płciowych);
• toksyczna nekroliza naskórka (poważna choroba charakteryzująca się występowaniem na skórze pęcherzy wypełnionych płynem, złuszczaniem się skóry i utratą tkanki).

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką jeśli/w przypadku:

Należy zachować ostrożność i nadzorować stosowanie leku Parokan u pacjentów cierpiących na:

• niedokrwistość (anemię),
• choroby płuc,
• zaburzenia czynności wątroby,
• zaburzenia czynności nerek.

Paracetamol należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:

• zaburzenia czynności wątroby;
• poważne zaburzenia czynności nerek;
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD); 
• przewlekły alkoholizm, nadmierne spożycie alkoholu, alkoholowe zapalenie wątroby;
• zaburzenia odżywiania (anoreksja, bulimia lub wyniszczenie, przewlekłe niedożywienie);
• odwodnienie, hipowolemia.

Paracetamol podany nagle (ostro) w dużych dawkach powoduje poważne uszkodzenie wątroby. Może powodować uszkodzenie wątroby u dorosłych przy długotrwałym (przewlekłym) stosowaniu dziennych dawek.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

• Leku Parokan nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz omówi z pacjentką potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leku w czasie ciąży.
• Jeżeli w trakcie leczenia pacjentka zorientuje się, że jest w ciąży, powinna natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Lek Parokan można stosować podczas karmienia piersią wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach i produktach leczniczych, także tych bez recepty, przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować.

Szczególnie poinformować lekarza o przyjmowaniu:

• probenecydu (leku stosowanego w leczeniu dny moczanowej) – może być konieczna modyfikacja dawki;
• leków przeciwbólowych będących pochodnymi kwasu salicylowego (salicylamid, diflucinal);
• leków aktywujących enzymy odpowiedzialne za metabolizm leków w wątrobie – konieczna jest ścisła kontrola dawki paracetamolu, aby uniknąć uszkodzenia wątroby;
• leków przeciwpadaczkowych (barbiturany, karbamazepiny, fenytoiny);
• leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny lub indandionu);
• innych leków zawierających paracetamol.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Lek Parokan zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 100 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".

Ze względu na ryzyko zatrucia wątroby (hepatotoksyczności) u osób pijących alkohol, dzienna dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 2000 mg.

Lek Parokan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Parokan? 

• Parokan należy przechowywać w temperaturze pokojowej, poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce i nie zamrażać.
• Nie należy stosować preparatu Parokan, jeśli zauważysz jakiekolwiek uszkodzenia produktu i/lub jego opakowania. 
• Przed zastosowaniem należy dokonać wizualnej kontroli produktu pod kątem obecności cząstek stałych i przebarwień. Nie należy stosować leku Parokan, jeśli zauważysz jakiekolwiek cząsteczki lub zmianę koloru.