Piascledine 100 mg + 200 mg, 30 kapsułek twardych

Piascledine^® to lek w postaci kapsułek twardych wskazany do stosowania w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych. Preparat spowalnia rozwój choroby, pobudzając produkcję składników chrząstki stawowej, a tym samym jej odbudowę. W efekcie może prowadzić to do zmniejszenia ilość zażywanych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.

Co zawiera lek Piascledine^® 100 mg + 200 mg?

Substancjami czynnymi leku Piascledine^® są niezmydlające się frakcje oleju awokado i oleju sojowego, które znajdują swoje zastosowanie jako objawowo, powolnie działające leki w chorobie zwyrodnieniowej stawów (ChZS). Składniki te:

• wpływają bezpośrednio i pośrednio na tworzenie składników chrząstki (kolagenu i proteoglikanów, np. agrekanu) przywracając ich fizjologiczne proporcje w stawie,
• mają działanie ograniczające degradację składników chrząstki,
• zmniejszają wytwarzanie substancji prozapalnych.

Dzięki temu lek Piascledine^® wpływa na naprawę i ochronę składników chrząstki.

Lek Piascledine^® stosuje się u dorosłych w łagodzeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych, takich jak ból i trudności w poruszaniu się. Produkt leczniczy należy do grupy leków określanych jako objawowo, powolnie działające leki w chorobie zwyrodnieniowej stawów (ang. symptomatic slow-acting drugs in osteoarthritis, SYSADOA).

Leczenie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów oraz towarzyszących jej dolegliwości bólowych.

1 kapsułka zawiera:

• substancje czynne: niezmydlające się frakcje oleju awokado i oleju sojowego 300 mg (w tym oleju awokado frakcji niezmydlającej się 100 mg, oleju sojowego frakcji niezmydlającej się 200 mg),
• substancje pomocnicze: wypełnienie kapsułki: butylohydroksytoluen, krzemu dwutlenek koloidalny; skład kapsułki: część I - biała (tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna), część II - pomaranczowa (erytrozyna (E 127), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna); powłoka uszczelniająca kapsułkę: żelatyna wołowa (Typu B), polisorbat 80; tusz do oznaczenia kapsułki.

Przeciwzapalne i przeciwreumatyczne.

Jak stosować kapsułki twarde Piascledine^®?

• Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku: 1 kapsułka na dobę, przyjmowana doustnie, podczas posiłku.
• Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody. Nie należy jej rozgryzać ani żuć. Czas leczenia wynosi zazwyczaj od 3 do 6 miesięcy.
• Pełna skuteczność leku Piascledine^® może wystąpić z opóźnieniem do kilku tygodni.
• Jeżeli według opinii pacjenta poprawa nie następuje zbyt szybko, nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem lub farmaceutą.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem.
• W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawka leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki. Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Uczulenie na awokado i (lub) soję lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Uczulenie na orzechy ziemne (np. fistaszki, orzeszki arachidowe).
• Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, co nie oznacza, że u każdego one wystąpią.
• Do najczęściej występujących podczas leczenia lekiem Piascledine^® działań niepożądanych zalicza się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak: biegunka, ból brzucha lub ból żołądka.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 pacjenta na 100) występuje:

• biegunka,
• ból brzucha,
• ból lub pieczenie w żołądku (gastralgia),
• czerwona wysypka na skórze (wykwity skórne),
• ból głowy,
• nieprawidłowości dotyczące moczu (ciemny mocz).

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 000) występuje:

• nudności,
• wymioty,
• zapalenie wątroby,
• żółtaczka lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi - szczególnie aminotransferaz lub gamma-glutamylotranspeptydazy (GGTP),
• swędzenie skóry,
• wysypka lub zaczerwienienie skóry,
• ból stawów,
• zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi.

• Dotychczas nie stwierdzono interakcji (oddziaływania) między lekiem Piascledine^® a innymi lekami.
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent ma zamiar stosować. W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Piascledine^® jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów.
• W trakcie kuracji lekiem Piascledine można jeść i pić, jak zwykle.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Piascledine^® należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Należy w szczególności powiedzieć lekarzowi o jednoczesnym przyjmowaniu leku Piascledine z innymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów.

Dzieci i młodzież

• Piascledine^® jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla dorosłych.
• Nie należy go stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Laboratoires Expanscience
1 place des Saisons
92048 Paris La Défense Cedex, Francja

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.