Lek Pradaxa zawiera substację czynną o nazwie eteksylan dabigatranu, której działanie polega na blokowaniu substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi.
Nazwa | Pradaxa |
Nazwa międzynarodowa | Dabigatranum etexilatum |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka |
|
Postać | Kapsułki twarde |
Skład - substancja czynna | Eteksylan dabigatranu |
Skład - substancje pomocnicze | Dawka 75 mg Wypełnienie kapsułki:
Otoczka kapsułki:
Czarny tusz do nadruków:
Dawka 110 mg Wypełnienie kapsułki:
Otoczka kapsułki:
Czarny tusz do nadruków:
Dawka 150 mg Wypełnienie kapsułki:
Otoczka kapsułki:
Czarny tusz do nadruków:
|
Dostępne opakowania |
|
Działanie / właściwości | Przeciwzakrzepowe |
Zastosowanie |
|
Przeciwwskazania |
|
Ostrzeżenia i środki ostrożności | Nie należy stosować leku Pradaxa kiedy występuje:
Stosowanie leku należy omówić z lekarzem w przypadku:
|
Działania niepożądane / Skutki uboczne | Często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób):
|
Możliwe interakcje z |
|
Ciąża | Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u okresie ciąży. |
Karmienie piersią | W trakcie stosowania leku Pradaxa nie należy karmić piersią. |
Dzieci | Leku Pradaxa nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. |
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek Pradaxa nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Jak działa lek Pradaxa?
Dabigatran jest silnie działającym, kompetecyjnym, odwracalnym i bezpośrednim inhibitorem trombiny. Jej zahamowanie zapobiega powstawaniu zakrzepu, ponieważ lek uniemożliwia przemianę fibrynogenu w fibrynę w trakcie kaskady krzepnięcia. Dabigatran również hamuje wolną trombinę, trombinę związaną z fibryną i agregację płytek indukowaną trombinę.
Kiedy stosuje się lek Pradaxa?
Lek Pradaxa jest stosowany u dorosłych w:
Jak stosować lek Pradaxa?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Lek Pradaxa można przyjmować niezależnie od posiłków. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, w celu ułatwienia przedostania się do żołądka. Nie należy ich łamać, rozgryzać ani wysypywać peletek z kapsułki, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia.
Nie należy wyciskać kapsułek przez folię blistra ani nie odrywać folii, dopóki kapsułka nie jest potrzebna. Jeśli lek umieszczony jest w butelce, to po wyjęciu kapsułki należy natychmiast szczelnie zakręcić butelkę zakrętką.
Leczenie w prewencji udarów i zatorowości u osób dorosłych z niezastawkowym migotaniem przedsionków takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny; wiek ≥ 75 lat; niewydolność serca ≥ II kl.; cukrzyca; nadciśnienie tętnicze.
Dobowa dawka Pradaxy to 300 mg podzielona na dwa podania na dobę o mocy 150 mg każda.
Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz prewencja nawrotów ZŻG i ZP u dorosłych
Dobowa dawka Pradaxy to 300 mg podzielona na dwa podania na dobę o mocy 150 mg każda, którą rozpoczyna się po terapii leki przeciwzakrzepowym podawanym pozajelitowo przez co najmniej 5 dni.
Zalecane zmniejszenie dawki
Pacjenci w wieku ≥ 80 lat oraz jednocześnie przyjmujący werapamil zalecane mają zmniejszenie dobowej dawki do 220 mg podawanej dwa razy na dobę w postaci kasułek o mocy 110 mg.
Zmniejszenie dawki możliwe jest także u pacjentów w wieku 75-80 lat, wykazujących zaburzenie czynności nerek, z zapaleniem błony śluzowej żołądką, przełyku oraz refluksem żołądkowo-przełykowym oraz cechujących się zwiększonym ryzykiem krwawień.
Prewencja pierwotna żylnych powikłań zakrzepowo‑zatorowych u dorosłych pacjentów po przebytej planowej aloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego
Zalecane zmniejszenie dawki
Pacjenci z umiarkowym zaburzeniem czynności nerek, przyjmujący jednocześnie werapamil, amiodaraon, chinidynę oraz w wieku powyżej 75 lat.
Pominięcie zastosowania leku Pradaxa
Pominiętą dawkę eteksylanu dabigatranu można przyjąć do 6 godzin przed kolejną zaplanowaną dawką. Jeśli do kolejnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pradaxa
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Pradaxa istnieje zwiększone ryzyko krwawienia. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu badania krwi, w celu dokonania oceny ryzyka krwawienia.
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Pradaxa należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia krwawienia konieczne może być leczenie chirurgiczne lub przetoczenia krwi.
Przerwanie stosowania leku Pradaxa
Lek Pradaxa należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przerywać stosowania leku Pradaxa bez porozumienia z lekarzem.
Przerwanie stosowania leku Pradaxa może zwiększać ryzyko powstania zakrzepu krwi u pacjentów po zabiegu wszczepienia endoprotezy stawu kolanowego lub biodrowego lub zwiększać ryzyko zwężenia naczyń w mózgu lub w ciele u pacjentów z nieprawidłową pracą serca.
Kiedy nie stosować leku Pradaxa?
Nie należy stosować leku Pradaxa kiedy występuje:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jak każdy lek, Pradaxa może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjent.
Zapobieganie niedrożności naczyń krwionośnych mózgu lub innych części organizmu wywołanej powstawaniem zakrzepów krwi w wyniku nieprawidłowego rytmu pracy serca.
Często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1 000 pacjentów):
Leczenie zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobieganie powtórnemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc.
Często (mogą wystąpić z częstością nie większą niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić z częstością nie większą niż 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą wystąpić z częstością nie większą niż 1 na 1 000 pacjentów):
Częstość nieznana:
Prewencja pierwotna żylnych powikłań zakrzepowo‑zatorowych u dorosłych pacjentów po przebytej planowej aloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego
Często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić z częstością nie większą niż 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą wystąpić z częstością nie większą niż 1 na 1 000 pacjentów):
Częstość nieznana:
Przed zastosowaniem leku Pradaxa należy skonsultować się z lekarzem w przypadku występowania u pacjenta zwiększonego ryzyka krwawienia, co może mieć miejsce w następujących sytuacjach:
Ponadto przed rozpoczęciem stosowania leku Pradaxa należy zwrócić się do lekarza jeśli:
Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, wpływająca na wyniki badania krwi nie należy stosować leku Pradaxa.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Produktu Pradaxa nie należy stosować podczas ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Lekarz indywidualnie ocenia rysyko stosowania leku w okresie ciąży.
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy przerwać karmienie piersią w trakcie leczenia produktem Pradaxa.
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Stosowanie leku Pradaxa jest przeciwskazane z:
Nie zaleca się stosowania leku Pradaxa z:
Ostrożnie należy stosować lek Pradaxa:
Z względu na możliwe zwiększenie ryzyka krwawienia.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Brak danych.
Lek Pradaxa nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Jak przechowywać lek Pradaxa?
Pakowany w blistry
Pakowany w butelkę