Strepsils Intensive Direct 8,75 mg, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór, 15 ml

Strepsils^® Intensive Direct to lek o silnym działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Aerozol z flurbiprofenem do stosowania w jamie ustnej wskazany jest w leczeniu bólu gardła u osób dorosłych. Sprawdzi się w przypadku obrzęku i trudności w przełykaniu.

Spray na gardło Strepsils^® Intensive Direct 8,75 mg, 15 ml

• Działa do 6 godzin.
• Precyzyjna aplikacja w miejscu występowania bólu.
• Nie zawiera cukru.
• Idealny do stosowania na noc.

Substancją czynną aerozolu na ból gardła Strepsils^® Intensive Direct jest flurbiprofen zaliczany do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa on przez zmianę odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę. Każda dawka produktu leczniczego, tj. 3 rozpylenia zawiera 8,75 mg flurbiprofenu – maksymalna dawka dostępna bez recepty. Początek działania występuje już nawet po 2 minutach od aplikacji na błonę śluzową gardła.

Wygodna forma sprayu zapewnia precyzyjną aplikację, a wiśniowo-miętowy smak ułatwia stosowanie.

Krótkotrwałe łagodzenie objawów stanu zapalnego gardła, takich jak ból gardła, trudności z przełykaniem i obrzęk.

1 dawka leku (3 rozpylenia aerozolu) zawiera:

• substancja czynna: flurbiprofen 8,75 mg,
• substancje pomocnicze: betadeks, disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), sodu wodorotlenek, aromat miętowy (zawierający substancje aromatyczne, glikol propylenowy (E1520) i trioctan gliceryny (Triacetyne) (E1518),aromat wiśniowy (zawierający substancje aromatyczne, glikol propylenowy (E1520) i wodę), N,2,3-trimetylo-2-izopropylobutanoamid, sacharyna sodowa, hydroksypropylobetadeks, woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne.

Jak często można stosować aerozol Strepsils^® Intensive Direct?

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli: 1 dawka (3 rozpylenia) na tylną część gardła co 3-6 godzin, w razie potrzeby.
• Wyłącznie do stosowania w jamie ustnej.
• Rozpylić aerozol jedynie na tylną ścianę gardła.
• Nie wdychać podczas rozpylania aerozolu.
• Nie należy przyjmować więcej niż 5 dawek (15 rozpyleń aerozolu) w ciągu 24 godzin.
• Lek Strepsils^® Intensive Direct przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego użycia.
• Należy stosować kilka dawek, w razie potrzeby, przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów.
• W przypadku wystąpienia podrażnienia jamy ustnej, należy zaprzestać stosowania flurbiprofenu.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

• Uczulenie na flurbiprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek ze składników leku.
• Wystąpienie w przeszłości reakcji alergicznej po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub kwasu acetylosalicylowego, np. astma, świszczący oddech, swędzenie, nieżyt nosa, wysypka skórna, obrzęk.
• Nie stosować jeśli pacjent ma lub miał:
  • dwa lub więcej epizody wrzodów żołądka, lub krwawienia, lub owrzodzenia jelit,
  • ciężkie zapalenie okrężnicy (zapalenie jelita grubego),
  • zaburzenia krzepnięcia lub problemy z krwawieniem po przyjęciu NLPZ.
• Nie stosować:
  • w ostatnim trymestrze ciąży,
  • w przypadku ciężkiej niewydolności serca, nerek lub wątroby,
  • poniżej 18 roku życia.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Nie należy stosować leku dłużej niż 6 miesięcy po pierwszym użyciu.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:
  • ciężkie postacie reakcji skórnych, np. reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (rzadkie schorzenia wskutek ciężkich działań niepożądanych leków lub zakażeń, w których następuje ciężka reakcja skóry i błon śluzowych); ich częstość nie jest nieznana (nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych);
  • objawy szoku anafilaktycznego: obrzęk twarzy, języka lub gardła, powodujący trudności w oddychaniu, kołatania serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku); występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób);
  • objawy nadwrażliwości i reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie, powstawanie pęcherzy lub owrzodzenie skóry i błon śluzowych; występują niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób);
  • objawy reakcji alergicznych, np. astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, świąd, nieżyt nosa lub wysypka skórna; występują niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób).

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, ból głowy,
• podrażnienie gardła,
• owrzodzenie jamy ustnej, ból i drętwienie w jamie ustnej,
• ból gardła,
• dyskomfort (uczucie ciepła, pieczenia lub mrowienia) w jamie ustnej,
• nudności i biegunka,
• mrowienie i świąd skóry.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• senność,
• pęcherze w jamie ustnej lub w gardle, uczucie drętwienia gardła,
• wzdęcia brzucha, ból brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty,
• suchość w jamie ustnej,
• uczucie palenia w ustach, zaburzenia smaku,
• gorączka, ból,
• senność lub trudności w zasypianiu,
• zaostrzenie astmy, świszczący oddech, duszność,
• zmniejszenie czucia w gardle.

Częstość nieznana (nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych):

• niedokrwistość, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, co może powodować powstawanie siniaków i krwawienia),
• obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub atak serca,
• zapalenie wątroby.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z powyższych objawów lub objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, włączając leki wydawane bez recepty.
• W szczególności:
  • inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 w leczeniu bólu lub zapalenia, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit,
  • warfaryna, kwas acetylosalicylowy oraz inne leki rozrzedzające krew i działające przeciwzakrzepowo,
  • inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści receptora angiotensyny II (leki obniżające ciśnienie krwi),
  • diuretyki (leki moczopędne), w tym diuretyki oszczędzające potas,
  • SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) w leczeniu depresji,
  • glikozydy nasercowe (stosowane w chorobach serca) takie jak digoksyna,
  • cyklosporyna (zapobiega odrzuceniu narządu po przeszczepie), kortykosteroidy (zmniejszają stan zapalny),
  • lit (leczenie zaburzeń nastroju),
  • metotreksat (leczenie łuszczycy, zapalenia stawów i raka),
  • mifepriston (stosowany w celu zakończenia ciąży): nie należy stosować NLPZ w okresie 8- 12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ mogą one osłabiać działanie mifepristonu,
  • doustne leki przeciwcukrzycowe,
  • fenytoina (leczenie padaczki),
  • probenecyd, sulfinpirazon (leczenie dny moczanowej oraz zapalenia stawów),
  • leki z grupy chinolonów (leczenie zakażeń bakteryjnych), takie jak cyprofloksacyna, lewofloksacyna,
  • takrolimus (lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepieniu narządów),
  • zydowudyna (wzakażeniu HIV).

Strepsils^® Intensive Direct z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Podczas stosowania tego leku należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit.
   

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils^® Intensive Direct należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli pacjent już przyjmuje jakiekolwiek inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy,
  • jeśli pacjent ma zapalenie migdałków lub podejrzewa, że może mieć zakażenie bakteryjne gardła (może wymagać antybiotyku),
  • jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (może być bardziej podatny na wystąpienie skutków ubocznych),
  • jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub cierpi z powodu alergii,
  • jeśli pacjent cierpi na chorobę skóry o nazwie toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej,
  • jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie tętnicze,
  • jeśli u pacjenta występowała w przeszłości choroba jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna),
  • jeśli pacjent cierpi na chorobę serca, nerek lub wątroby,
  • jeśli pacjent przebył udar,
  • jeśli pacjentka jest w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży lub karmi piersią.
• Podczas stosowania leku Strepsils^® Intensive Direct:
  • przy pierwszych objawach jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości (wysypka, łuszczenie, pęcherze) lub innych objawów reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie aerozolu i skonsultować się z lekarzem,
  • należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy brzuszne (szczególnie krwawienie).
• Jeśli nie nastąpi poprawa lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
• Leki takie jak flurbiprofen mogą nieznacznie zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru; wszelkie ryzyko jest bardziej prawdopodobne przy większych dawkach lub długotrwałym leczeniem.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
• Lek Strepsils^® Intensive Direct zawiera:
  • parahydroksybenzoesan metylu (E218) i parahydroksybenzoesan propylu (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione),
  • mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo „wolny od sodu”,
  • substancję zapachową z cytralem, d-limonenem, linalolem i eugenolem, które mogą powodować reakcje alergiczne.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku w ostatnim trymestrze ciąży.
• Należy unikać stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. .
• Ten lek należy do grupy leków (NLPZ), które mogą upośledzać płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek ten nie powinien mieć wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Jednak po zażyciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia wzroku.
• W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.