ACC Classic 20 mg/ ml, roztwór doustny, smak wiśniowy, 100 ml

ACC classic to lek zawierający acetylocysteinę, który rozrzedza wydzielinę w drogach oddechowych i ułatwia jej odkrztuszanie.

Stosuje się go krótkotrwale u osób z objawami infekcji górnych dróg oddechowych, którym towarzyszy kaszel mokry i zalegająca wydzielina.

Działa poprzez zmniejszenie lepkości śluzu, dzięki czemu staje się on rzadszy i łatwiejszy do usunięcia, co wspiera oczyszczanie dróg oddechowych i poprawia komfort oddychania.

Kiedy stosuje się roztwór ACC classic 20 mg/ ml?

ACC classic stosuje się krótkotrwale u pacjentów z objawami zakażenia w obrębie górnych dróg oddechowych jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie.

Co zawiera ACC classic?

1 ml zawiera:

• acetylocysteina 20 mg;
• pozostałe składniki leku: karmeloza sodowa, metylu parahydroksybenzoesan (E218), sodu benzoesan (E211), sodu edetynian, sodu wodorotlenek (10% roztwór wodny), sacharyna sodowa, woda oczyszczona, aromat wiśniowy.

Jak działa roztwór doustny ACC classic?

ACC Classic rozrzedza wydzielinę dróg oddechowych i ułatwia jej odkrztuszanie.

Jak stosować ACC classic roztwór?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.  

Lek ACC classic można podawać doustnie stosując dołączoną do opakowania strzykawkę miarową (pojemności 5 ml) lub miarkę (pojemności 10 ml). 

• Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zazwyczaj stosowana dawka to: 
  • Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 5 ml roztworu 2 lub 3 razy na dobę (dobę (200 mg do 300 mg acetylocysteiny na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych);
  • dzieci w wieku od 7 do 14 lat: 10 ml roztworu 2 razy na dobę ( (400 mg acetylocysteiny na dobę w 2 dawkach podzielonych). Nie należy przekraczać dawki 4 strzykawek (lub 2 miarek) na dobę. 
  • dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: 10 ml roztworu doustnego 2 lub 3 razy na dobę ( (400 mg do 600 mg acetylocysteiny na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych). 
• Lek należy przyjmować po posiłku. 
• Bez zalecenia lekarza nie należy stosować leku ACC classic dłużej niż 4 do 5 dni. 
• Lek należy przyjmować po posiłku. Leku ACC classic nie mieszać z roztworami zawierającymi inne leki. 

Nie stosować przed snem ze względu na utrudnione odkrztuszanie rozrzedzonej wydzieliny podczas snu. Ostatnią dawkę leku ACC classic należy przyjąć najpóźniej 4 godziny przed snem. 

Sposób podawania strzykawką:

• Otworzyć butelkę zabezpieczoną przed dostępem dzieci, przyciskając zakrętkę dłonią i odkręcając ją w lewo.
• Wcisnąć załączony perforowany łącznik do szyjki butelki. Jeśli nie jest możliwe wciśnięcie łącznika do końca, można nałożyć kapturek ochronny i przekręcić go. Łącznik łączy strzykawkę z butelką i należy go pozostawić w szyjce butelki.
• Wcisnąć mocno tłoczek strzykawki do środka, aż do oporu.
• Ostrożnie odwrócić butelkę do góry dnem, pociągnąć za tłoczek strzykawki i nabrać do niej zaleconą objętość roztworu (w mililitrach). Jeśli w roztworze widoczne są pęcherzyki powietrza, zawartość strzykawki należy z powrotem wpuścić do butelki i ponownie napełnić powoli strzykawkę. Jeśli zalecona ilość roztworu jest większa niż 5 ml, strzykawkę należy napełnić jeszcze raz.
• Odwrócić z powrotem butelkę i wyciągnąć strzykawkę z perforowanego łącznika.
•  Zawartość strzykawki można podać bezpośrednio dziecku lub przelać ją przed podaniem na łyżeczkę. Podczas przyjmowania leku ze strzykawki dziecko powinno pozostawać w pozycji siedzącej. Strzykawkę najlepiej opróżniać powoli, kierując jej koniec w stronę wewnętrznej strony policzka.
• Bezpośrednio po użyciu dokładnie zamknąć butelkę. Strzykawkę dozującą należy przepłukać po podaniu roztworu przez kilkakrotnie nabieranie i wypuszczanie wody. 

Należy unikać dłuższego kontaktu roztworu doustnego ACC classic z metalami i gumą.  

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku ACC classic  

• W przypadku zażycia zbyt dużej ilości leku należy zwrócić się po poradę do lekarza lub farmaceuty.
• Możliwe jest wystąpienie objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty i biegunka.  

Pominięcie przyjęcia dawki leku ACC classic  

• Jeśli lek jest przyjmowany regularnie, a od momentu, w którym powinna zostać przyjęta pominięta dawka upłynęło niewiele czasu, należy ją przyjąć możliwie szybko.
• Jeśli zbliża się już czas przyjęcia następnej dawki, należy zażyć ją o zwykłej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Kiedy nie stosować ACC classic?

• jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę, metylu parahydroksybenzoesan lub na którykolwiek z pozostałych składników leku,
• jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy,
• jeśli pacjent ma ostry stan astmatyczny (zaostrzenie astmy oskrzelowej lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc),
• u dzieci w wieku poniżej 3 lat. 

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Okres ważności leku po pierwszym otwarciu butelki wynosi 11 dni podczas przechowywania w temperaturze poniżej 25°C. 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.  

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy przerwać stosowanie leku ACC classic i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną:

• reakcja anafilaktyczna lub przypominająca reakcję anafilaktyczną (rodzaj nagłej reakcji alergicznej) z takimi objawami, jak nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła, pokrzywka, świąd;
• obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna) z obrzękiem skóry i (lub) błon śluzowych np. w obrębie twarzy, kończyn, stawów;
• powstawanie zmian w obrębie skóry i błon śluzowych, może przebiegać z gorączką i bólem stawów;
• skurcz oskrzeli (nagła duszność). 

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne),
• ból głowy,
• szumy uszne,
• przyspieszone bicie serca (tachykardia),
• obniżone ciśnienie tętnicze krwi,
• nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej,
• pokrzywka, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy,
• gorączka.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• niestrawność,
• duszność, skurcz oskrzeli.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcja anafilaktyczna lub przypominająca reakcję anafilaktyczną, aż do wstrząsu anafilaktycznego ,
• ciężka reakcja dotycząca skóry i błon śluzowych, która może wskazywać na zespół StevensaJohnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
• krwotok.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

•  obrzęk twarzy.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Nie należy stosować leku ACC classic jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, gdyż osłabiają one odruch kaszlowy i mogą utrudnić odkrztuszanie rozrzedzonej przez ACC classic wydzieliny.
• Acetylocysteina (substancja czynna leku ACC classic) może osłabiać działanie niektórych antybiotyków (zwłaszcza półsyntetycznych penicylin, tetracyklin, cefalosporyn i aminoglikozydów). Aby temu zapobiec, lek ACC classic należy przyjmować po 2 godzinach od zażycia antybiotyku. Nie dotyczy to takich antybiotyków jak cefiksym, lorakarbef, amoksycylina, doksycyklina, erytromycyna, tiamfenikol i cefuroksym. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.
• ACC classic może nasilić działanie nitrogliceryny i innych azotanów (leków stosowanych w chorobach układu krążenia i w chorobie niedokrwiennej serca). Podczas jednoczesnego stosowania tych leków lekarz będzie kontrolował, czy u pacjenta nie rozwija się niedociśnienie tętnicze. Możliwe jest wystąpienie bólu głowy. Jeśli pacjent przyjmuje nitroglicerynę lub inny podobnie działający lek z grupy azotanów, powinien zasięgnąć porady lekarza przed zażyciem leku ACC classic.
• Duże ilości węgla aktywnego mogą zmniejszyć skuteczność leku ACC classic.
• Nie zaleca się mieszania leku ACC classic z roztworami zawierającymi inne leki. 

Wpływ ACC classic na badania laboratoryjne

• Jeśli pacjent ma mieć wykonane oznaczenie salicylanów we krwi lub moczu albo ciał ketonowych w moczu, należy poinformować lekarza i personel medyczny o przyjmowaniu leku ACC classic.

ACC classic z jedzeniem i piciem

• Lek należy przyjmować po posiłku.
• Podczas leczenia należy wypijać odpowiednio dużą ilość płynów (co najmniej 1,5 l dziennie). 

ACC classic zawiera sód, sodu benzoesan, metylu parahydroksybenzoesan, alkohol benzylowy oraz glikol propylenowy

• Lek zawiera 4,8 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w 1 ml roztworu doustnego. Odpowiada to 0,24% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
• Lek zawiera 1,95 mg sodu benzoesanu w 1 ml roztworu doustnego.  
• Lek zawiera związek konserwujący (metylu parahydroksybenzoesan). Może on powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego, tzn. objawy alergii mogą wystąpić nawet po kilku godzinach lub dniach). Alkohol benzylowy Lek zawiera mniej niż 0,1 mg alkoholu benzylowego (składnik aromatu wiśniowego) w 1 ml roztworu doustnego. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. ”gasping syndrome”). Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną). Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
• Lek zawiera 1,33 mg glikolu propylenowego (E 1520) (składnik aromatu wiśniowego) w 1 ml roztworu doustnego. 

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek zawiera alkohol benzylowy.
• Lek ACC classic można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie jest znany wpływ leku ACC classic na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl 
Austria 

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.