Aspirin Pro 500 mg, 8 tabletek powlekanych

Aspirin^® Pro firmy Bayer to lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Każda tabletka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego zamkniętego w tabletce powlekanej z musującym rdzeniem. Tabletka nie rozpada się od razu w ustach, ale dopiero po połknięciu, jednocześnie zapewniając znacznie szybsze uwalnianie substancji aktywnej niż tradycyjny lek Aspirin^®.

Wskazaniem do stosowania leku Aspirin^® Pro firmy Bayer jest ból o nasileniu małym do umiarkowanego, w tym ból głowy, bóle zębów, bóle mięśni, jak również gorączka i bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu. Preparat jest odpowiedni do podawania osobom dorosłym jak również dzieciom w wieku 12 lat i starszym.

Objawowe leczenie:

• gorączki lub bólu o małym bądź umiarkowanym nasileniu, w tym bólu głowy, bólów mięśni i bólów zębów,
• dolegliwości towarzyszące przeziębieniu i grypie,
• stanów zapalnych.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: kwas acetylosalicylowy 500 mg,
• pozostałe składniki leku: krzemionka koloidalna bezwodna, sodu węglan bezwodny,
• otoczka tabletki: wosk Carnauba, hypromeloza, cynku stearynian.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe.

• Dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia: zalecana pojedyncza dawka wynosi 1 tabletkę lub w przypadku bardziej nasilonej gorączki lub bólu 2 tabletki.
• W razie potrzeby dawkę tę można przyjąć ponownie po upływie co najmniej 4 godzin.
• Łączna dawka dobowa nie powinna być większa niż 6 tabletek.
• Dorośli powyżej 65 roku życia: zalecana pojedyncza dawka wynosi 1 tabletkę.
• W razie potrzeby dawkę tę można przyjąć ponownie po upływie co najmniej 4 godzin.
• Łączna dawka dobowa nie powinna być większa niż 4 tabletki.
• Młodzież w wieku 12–15 lat (masa ciała 40–50 kg): zalecana pojedyncza dawka wynosi 1 tabletkę, jednak uzależniona jest od masy ciała pacjenta (wskazany wiek jest jedynie orientacyjny).
• W razie potrzeby dawkę taką można przyjąć ponownie po upływie co najmniej 4 godzin.
• Łączna dawka dobowa nie powinna być większa niż 6 tabletek.
• Tabletki należy przyjmować doustnie z dużą ilością płynu.

Leku nie należy stosować dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie 3 dni (w przypadku gorączki) lub 3–4 dni (w przypadku bólu) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

• Uczulenie na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Wystąpienie kiedykolwiek y u pacjenta napadu astmy oskrzelowej lub reakcji alergicznej (np. pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego, ciężkiego nieżytu nosa, wstrząsu) wywołanych podaniem kwasu acetylosalicylowego lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
• Skaza krwotoczna lub jeśli występuje podwyższone ryzyko krwawienia.
• Ciężka niewydolność nerek, wątroby lub serca.
• Leczenie metotreksatem w dawkach większych niż 20 mg na tydzień.
• Leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (leki rozrzedzające krew i zapobiegające jej krzepnięciu).
• Nie stosować:
  • jeśli pacjentka jest po piątym miesiącu ciąży (ponad 24 tygodnie bez miesiączki),
  • u dzieci poniżej 12 roku życia (z masą ciała poniżej 40 kg).

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 30°C.

Aspirin^® Pro jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane związane z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego:

• krwawienie (krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł, czerwone plamy pod skórą itp.),
• reakcje alergiczne, takie jak wykwity skórne, napad astmy lub obrzęk twarzy, któremu towarzyszą trudności w oddychaniu,
• bóle głowy, zawroty głowy, uczucie utraty słuchu, szumy uszne (dzwonienie w uszach), które zazwyczaj wskazują na przedawkowanie,
• krwawienie do mózgu,
• bóle brzucha,
• krwawienie z przewodu pokarmowego (występują częściej po zastosowaniu dużych dawek),
• podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, zwykle odwracalne po przerwaniu leczenia, zaburzenia czynności wątroby (głównie dotyczące komórek wątroby),
• pokrzywka, reakcje skórne,
• zespół Reye’a (zaburzenia świadomości lub nietypowe zachowania bądź wymioty) u dziecka z chorobą wirusową przyjmującego kwas acetylosalicylowy.

Wszystkie opisane działania niepożądane są bardzo poważne i mogą wymagać pilnej pomocy medycznej lub hospitalizacji. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z poniższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Leku nie należy stosować, w przypadku:
  • jeśli pacjent przyjmuje metotreksat w dawkach większych niż 20 mg na tydzień (należy unikać stosowania kwasu acetylosalicylowego w dużych (przeciwzapalnych) dawkach, a także w leczeniu bólu i gorączki),
  • jeśli pacjent przyjmuje doustne leki przeciwzakrzepowe i gdy kiedykolwiek występowała u niego choroba wrzodowa żołądka. W tym przypadku należy unikać stosowania kwasu acetylosalicylowego w dużych (przeciwzapalnych) dawkach, a także w leczeniu bólu i gorączki.
• Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania kwasu acetylosalicylowego jednocześnie z którymikolwiek z następujących leków:
  • doustnych leków przeciwzakrzepowych, gdy kwas acetylosalicylowy jest stosowany w leczeniu bólu i gorączki, nawet jeśli nie występują owrzodzenia żołądka ani dwunastnicy,
  • niesteroidowych leków przeciwzapalnych, gdy kwas acetylosalicylowy jest stosowany w dużych (przeciwzapalnych) dawkach, a także w leczeniu bólu i gorączki,
  • heparyn w dawkach terapeutycznych lub u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat), gdy kwas acetylosalicylowy jest stosowany w wysokich (przeciwzapalnych) dawkach, zwłaszcza w leczeniu zaburzeń reumatycznych, bądź w leczeniu bólu i gorączki,
  • leków trombolitycznych,
  • klopidogrelu,
  • tyklopidyny,
  • leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego z moczem, stosowanych w leczeniu dny moczanowej (np.: benzobromaron, probenecyd),
  • glikokortykosteroidów (z wyjątkiem terapii zastępczej hydrokortyzonem), gdy kwas acetylosalicylowy jest stosowany w dużych (przeciwzapalnych) dawkach,
  • pemetreksedu u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek,
  • anagrelidu,
  • leków stosowanych w celu usunięcia nadmiaru wody z organizmu (leków moczopędnych),
  • inhibitorów konwertazy angiotensyny, antagonistów receptora angiotensyny II,
  • metotreksatu stosowanego w dawce 20 mg lub mniejszej na tydzień,
  • leków działających miejscowo na przewód pokarmowy, takich jak środki zobojętniające i węgiel aktywowany,
  • deferazyroksu,
  • selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (np.: citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem lub alkoholem

• Nie należy stosować leku z alkoholem.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, w szczególności:
  • jeśli pacjent jest leczony innymi lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy w celu uniknięcia ryzyka przedawkowania,
  • jeśli pomimo przyjmowania dużych dawek kwasu acetylosalicylowego przez dłuższy czas występują bóle głowy, nie należy wtedy zwiększać dawek lecz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą,
  • jeśli pacjent regularnie stosuje leki przeciwbólowe, a szczególnie kilka leków przeciwbólowych jednocześnie, gdyż może prowadzić to do pogorszenia czynności nerek,
  • jeśli pacjent cierpi na chorobę genetyczną krwinek czerwonych polegającą na niedoborze enzymu - dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, gdyż podanie większych dawek kwasu acetylosalicylowego może wywołać wystąpienie hemolizy (niszczenia krwinek czerwonych),
  • jeśli u pacjenta występowała w przeszłości choroba wrzodowa, krwawienia z przewodu pokarmowego lub zapalenie błony śluzowej żołądka,
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
  • jeśli pacjent choruje na astmę: u niektórych pacjentów występowanie napadów astmy może być związane z reakcjami alergicznymi na niesteroidowe leki przeciwzapalne lub na kwas acetylosalicylowy (nie zaleca się stosowania tego leku),
  • w przypadku nasilonych krwawień menstruacyjnych,
  • jeśli podczas leczenia wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawe wymioty, krew w stolcu, czarne zabarwienie stolca), należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym,
  • jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki rozrzedzające krew i zapobiegające jej krzepnięciu (leki przeciwzakrzepowe).
• Kwas acetylosalicylowy zwiększa ryzyko krwawienia nawet w niewielkich dawkach i nawet w przypadku gdy był przyjmowany kilka dni wcześniej; należy poinformować o przyjmowaniu leku lekarza, chirurga lub anestezjologa bądź dentystę, jeżeli planowany jest nawet niewielki zabieg chirurgiczny.
• Kwas acetylosalicylowy modyfikuje ilość kwasu moczowego we krwi, co należy wziąć to pod uwagę w przypadku gdy pacjent przyjmuje leki z powodu dny moczanowej.
• Nie zaleca się przyjmowania tego leku w okresie karmienia piersią.
• Lek zawiera 71,7 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce powlekanej, co odpowiada 3,6% zalecanej maksymalnej dobowej dawki spożycia sodu w diecie u osób dorosłych.

Stosowanie u dzieci

• U dzieci z chorobami wirusowymi, którym podano kwas acetylosalicylowy, obserwowano zespół Reye’a (rzadko występujące, ale bardzo ciężkie zaburzenie związane z uszkodzeniem układu nerwowego oraz
• wątroby).
• W przypadku chorób wirusowych, takich jak grypa lub ospa wietrzna, nie należy podawać dziecku kwasu acetylosalicylowego bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• W przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy lub omdlenie, zaburzenia zachowania lub wymioty u dziecka przyjmującego kwas acetylosalicylowy, należy natychmiast powiadomić lekarza.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego lub jakiegokolwiek innego leku.
• W okresie pierwszych pięciu miesięcy ciąży należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku lub innych produktów zawierających kwas acetylosalicylowy. Od rozpoczęcia szóstego miesiąca ciąży (po 24 tygodniach bez miesiączki) nie należy w żadnym przypadku przyjmować tego leku, ponieważ może to spowodować znaczne zagrożenie dla pacjentki lub jej dziecka.
• W przypadku przyjęcia tego leku podczas ciąży należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Lek może przenikać do mleka matki; w ramach środków ostrożności nie zaleca się przyjmowania leku podczas karmienia piersią.
• Preparat ten należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność kobiet, jednak jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Kwas acetylosalicylowy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.