Azel-Drop Alergia, 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór, 6 ml KRÓTKA DATA

Azel-Drop Alergia to krople do oczu zawierające chlorowodorek azelastyny. Wskazaniem do stosowania leku jest profilaktyka i leczenie objawów alergicznego, sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat. Krople mogą być również stosowane w leczeniu objawowym całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Krople Azel-Drop Alergia 0,5 mg/ml – właściwości i działanie

Chlorowodorek azelastyny jest specyficznym, silnym i długo działającym antagonistą receptora H1 o właściwościach przeciwalergicznych. Dodatkowo po podaniu miejscowym do oka wykazuje działanie przeciwzapalne. Badania in-vivo (przedkliniczne) oraz in-vitro wykazały, że azelastyna hamuje syntezę lub uwalnianie mediatorów chemicznych (np. leukotrienów, histaminy, PAF i serotoniny), które uczestniczą we wczesnej i późnej fazie reakcji alergicznej.

Lek Azel-Drop Alergia łagodzi objawy takie jak swędzenie, zaczerwienienie oraz łzawienia oczu, które występują przy katarze siennym lub w wyniku reakcji alergicznych na czynniki takie jak roztocza kurzu i sierść zwierzą.

Lek Azel-Drop Alergia 0,5 mg/ml stosuje się w celu:

• leczenia lub zapobiegania objawom sezonowych, alergicznych zaburzeń ocznych (sezonowe, alergiczne zapalenie spojówek towarzyszące katarowi siennemu) u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat,
• leczenia objawów niesezonowych (całorocznych) alergicznych zaburzeń ocznych (całorocznego, alergicznego zapalenia spojówek) u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

1 ml kropli do oczu zawiera:

• substancję czynną: 0,5 mg azelastyny chlorowodorku,
• pozostałe składniki: benzalkoniowy chlorek, sorbitol ciekły 70%, (niekrystalizujący), hypromeloza, disodu edetynian, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Przeciwhistaminowe, przeciwzapalne.

Dawkowanie - jak często i jak długo należy stosować lek Azel-Drop Alergia? 

Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek

• Dorośli i dzieci w wieku 4 lat i powyżej: najczęściej podaje się jedną kroplę do każdego oka dwa razy na dobę.
• W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli, podawanej 4 razy dziennie.
• Krople Azel-Drop Alergia można podawać profilaktycznie przed przewidywanym narażeniem na alergen.

Niesezonowe (całoroczne) alergiczne zapalenie spojówek

• Dorośli i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej: zazwyczaj podaje się jedną kroplę do każdego oka, dwa razy na dobę.
• W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli podawanej 4 razy dziennie.
• W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu podczas leczenia trwającego maksymalnie 6 tygodni, dlatego jeden cykl leczenia należy ograniczyć do 6 tygodni.

Uwaga dotycząca samoleczenia

• Leczenie sezonowego zapalenia spojówek przez okres dłuższy niż 6 tygodni powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarską.
• Zaleca się kontakt z lekarzem, jeśli nastąpi nasilenie objawów choroby lub w ciągu 48 godzin nie nastąpi poprawa stanu zdrowia pacjenta.

Sposób użycia

• Odkręć zakrętkę.
• Odchyl nieco głowę i delikatnie odciągnij dolną powiekę oka.
• Ostrożnie wpuść 1 kroplę na wewnętrzną część dolnej powieki.
• Zachowaj ostrożność, aby nie dotykać końcówką kroplomierza oka ani skóry.
• Puść dolną powiekę i delikatnie przyciśnij kącik oka w kierunku nosa. 
• Powoli wykonaj kilka mrugnięć okiem tak, by kropla została rozprowadzona po powierzchni gałki ocznej.
• W celu podania leku do drugiego oka, powtórz powyższe czynności. 

Uczulenie na azelastyny chlorowodorek, benzalkoniowy chlorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• Przechowywać w temperaturze do 25°C.
• Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować leku po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.

Lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste: (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):

• łagodne, przemijające podrażnienie (np. pieczenie, swędzenie, łzawienie) oka występowało po podaniu leku Azel-Drop Alergia.

Niezbyt częste: (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

• gorzki smak w ustach.

Bardzo rzadkie: (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób):

• reakcje alergiczne (takie jak wysypka i świąd).

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Azel-Drop Alergia należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
  • gdy pacjent nie jest pewien, czy zaburzenie oka jest wynikiem alergii. W szczególności dotyczy to takich sytuacji, gdy problem dotyczy tylko jednego oka,
  • występuje pogorszenie widzenia, ból oka, lecz nie występują żadne objawy dotyczące nosa. Może to oznaczać, że przyczyną jest zakażenie, a nie alergia,
  • gdy objawy nasilą się lub będą się utrzymywać przez okres dłuższy niż 48 godzin bez istotnej poprawy, mimo zastosowania leku Azel-Drop Alergia.
• Osoby z zapaleniem spojówek nie powinny nosić soczewek kontaktowych.
• Lek nie jest przeznaczony do leczenia zakażenia oczu.
• Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować.
• Preparat zawiera 0,0035 mg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli, co odpowiada stężeniu 0,125 mg/ml:
  • chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie,
  • należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 min przed ponownym założeniem,
  • istnieją doniesienia o tym, że chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka, może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki,
  • należy stosować go ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka i u pacjentów, u których rogówka może być zagrożona. 

Dzieci i młodzież

• Lek Azel-Drop Alergia należy stosować do leczenia sezonowych zaburzeń alergicznych u dzieci w wieku od 4 lat i do leczenia niesezonowych (całorocznych) zaburzeń alergicznych u młodzieży w wieku od 12 lat.

Ciąża i karmienie piersią

• W ciąży i w okresie karmienia piersią, lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Lek Azel-Drop Alergia przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku Azel-Drop Alergia w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Może występować łagodne, przemijające podrażnienie oczu wywołane zakropleniem leku.
• Jest mało prawdopodobne, aby lek Azel-Drop Alergia znacznie zaburzał widzenie.
• W razie wystąpienia jakiegokolwiek przemijającego zaburzenia widzenia nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn, do momentu powrotu prawidłowej ostrości wzroku.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.