Coffepirine Tabletki od bólu głowy 450 mg + 50 mg, 12 tabletek

Lek Coffepirine Tabletki od bólu głowy to preparat zawierający dwie substancje czynne: kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum), działający przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie oraz kofeinę (Coffeinum), która wywołuje skurcz mięśni gładkich naczyń krwionośnych, tym samym zmniejszając przepływ krwi przez tkankę mózgową (działa na ośrodek naczynioruchowy w mózgu), a także działa pobudzająco na ośrodek oddechowy. Lek jest odpowiedni do stosowania u osób powyżej 12. roku życia.

Opakowanie Coffepirine 12 tabletek

Tekturowe pudełko, w którym sprzedawany jest lek Coffepirine Tabletki od bólu głowy zawiera:

• 12 tabletek w blistrach,
• ulotkę dla pacjenta.

Lek Coffepirine Tabletki od bólu głowy – stosowanie

Lek Coffepirine 450 mg + 50 mg stosuje się:

• w leczeniu bólów różnego pochodzenia o małym lub umiarkowanym nasileniu, w tym bólów:
  • głowy,
  • mięśni,
  • reumatycznych,
  • zęba,
  • nerwobólów.

1 tabletka leku Coffepirine Tabletki od bólu głowy zawiera:

• substancje czynne: kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum) 450 mg, kofeina (Coffeinum) 50 mg,
• substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, talk.

Lek Coffepirine zawiera dwie substancje czynne: kwas acetylosalicylowy oraz kofeinę.

• Działanie kwasu acetylosalicylowego:
  • przeciwbólowe,
  • przeciwgorączkowe,
  • przeciwzapalne.
• Działanie kofeiny:
  • na ośrodek naczynioruchowy w mózgu: wywołuje skurcz mięśni gładkich naczyń krwionośnych, a tym samym zmniejsza przepływ krwi przez tkankę mózgową,
  • na ośrodek oddechowy: pobudzające.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka (450 mg kwasu acetylosalicylowego i 50 mg kofeiny), od 2 do 6 razy na dobę, nie częściej niż co 4 godziny, nie więcej niż 6 tabletek na dobę (2700 mg kwasu acetylosalicylowego, 300 mg kofeiny).
• Leku nie należy stosować na czczo. Tabletkę trzeba popić dużą ilością płynu.

Leku nie należy stosować bez konsultacji z lekarzem przez okres dłuższy niż 3 dni u dorosłych lub 1 dzień u młodzieży powyżej 12. lat.

• Uczulenie na kwas acetylosalicylowy, kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, lub na salicylany.
• Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, skaza krwotoczna, dna moczanowa, ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• Historia wystąpienia u pacjenta napadów astmy oskrzelowej wywołanych podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu (szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych).
• Ciężka niewydolność serca.
• Nie stosować jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych oraz, podobnie jak i innych leków zawierających kwas acetylosalicylowy w dniu, w którym pacjent otrzymuje dawkę metotreksatu.
• Nie stosować w celu zwalczania bólu po operacji pomostowania naczyń wieńcowych.
• Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
• Nie podawać leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Opakowanie z lekiem Coffepirine (12 tabletek) należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Częstość występowania działań niepożądanych zależy od dawki leku Coffepirine, stanu zdrowia i wrażliwości pacjenta, a także od podjętego leczenia towarzyszącego.
• Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zgłosić się do lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi dowolny z następujących objawów (których częstość występowania jest nieznana):
  • fusowate wymioty,
  • czarne lub smoliste stolce,
  • nagły silny ból brzucha,
  • pokrzywka, wysypka,
  • zaburzenia pracy serca,
  • zapalenie błony śluzowej nosa,
  • obrzęk twarzy, powiek, krtani,
  • duszność,
  • krwotok,
  • skąpomocz lub bezmocz i obrzęki,
  • zawał serca (objawy: ból w klatce piersiowej, duszność, nudności, zlewne poty),
  • udar.
• Przyjmowanie niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), szczególnie długotrwale i w dużych dawkach, może być powiązane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (w tym zawału serca lub udaru).
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce dołączonej do opakowania leku, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz),
• w rzadkich przypadkach po długotrwałym stosowaniu dużych dawek kwasu acetylosalicylowego zanotowano następujące działania niepożądane (które, jeżeli wystąpią, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i udać się do lekarza):
  • martwica brodawek nerkowych,
  • śródmiąższowe zapalenie nerek.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia krwi i układu chłonnego:
  • wydłużenie czasu krwawienia,
  • wydłużenie czasu protrombinowego,
  • trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi),
• zaburzenia układu immunologicznego:
  • astma oskrzelowa,
  • obrzęk naczynioruchowy,
• zaburzenia układu nerwowego:
  • zawroty głowy, szumy uszne,
  • kofeina może powodować bezsenność i niepokój ruchowy,
  • długotrwałe przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego może być przyczyną bólu głowy, który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek,
• zaburzenia serca:
  • kofeina może powodować zaburzenia rytmu serca, występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca,
• zaburzenia żołądka i jelit:
  • bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty,
  • utajone krwawienie z przewodu pokarmowego, które może powodować niedokrwistość z niedoboru żelaza,
  • choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Coffepirine Tabletki od bólu głowy w szczególności należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania następujących leków:
  • metotreksat w dawkach 15 mg na tydzień lub większych, ponieważ jednoczesne stosowanie leku Coffepirine jest przeciwwskazane,
  • metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień, ponieważ może wystąpić nasilenie toksycznego działania metotreksatu na szpik kostny,
  • tyklopidynę, ponieważ równoczesne stosowanie leku Coffepirine zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia (jeśli istnieje konieczność jednoczesnego podawania leków zawierających kwas acetylosalicylowy i tyklopidynę, należy poddawać się badaniom czasu krwawienia),
  • leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, ponieważ skuteczność leków moczopędnych (np. spironolakton i furosemid) i leków obniżających ciśnienie krwi może być zmniejszona, gdy stosowane są równocześnie z kwasem  acetylosalicylowym,
  • furosemid, ponieważ kwas acetylosalicylowy nasila szkodliwe działanie tego leku na uszy,
  • glikokortysteroidy, ponieważ w trakcie ogólnego stosowania tych leków zmniejsza się stężenie salicylanów we krwi (po odstawieniu steroidów istnieje ryzyko przedawkowania salicylanów, więc dawkę salicylanów należy ustalić z lekarzem oddzielnie w okresie równoczesnego podawania z lekami steroidowymi i ponownie po ich odstawieniu),
  • antybiotyki z grupy fluorochinolonów, ponieważ jednoczesne stosowanie leku z pochodnymi fluorochinolonu (np. cyprofloksacyna) może spowodować kumulację kofeiny w organizmie,
  • cymetydyna lub disulfiram, ponieważ zwalniają metabolizm kofeiny,
  • doustne środki antykoncepcyjne, ponieważ zwalniają metabolizm kofeiny,
  • barbiturany, ponieważ przyspieszają metabolizm kofeiny,
  • izoprenalina, ponieważ kofeina może nasilać jej działanie,
  • doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomocznika, ponieważ kwas acetylosalicylowy nasila ich działanie,
  • leki zmniejszające krzepliwość krwi, w tym pochodne kumaryny, ponieważ kwas acetylosalicylowy nasila ich działanie,
  • niektóre antybiotyki, ponieważ kwas acetylosalicylowy nasila ich działanie,
  • inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, ponieważ ich jednoczesne stosowanie z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia nerek,
  • leki uspokajające i nasenne, ponieważ kofeina osłabia ich działanie,
  • leki wywołujące przyspieszoną akcję serca (np. z grupy sympatykomimetyków, tyroksyna), ponieważ kofeina nasila ich działanie.
• Jednoczesne stosowanie z ibuprofenem może hamować działanie niskiej dawki kwasu acetylosalicylowego polegające na zapobieganiu tworzenia się skrzepu.

Stosowanie leku z alkoholem

• Spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia podrażnień błon śluzowych oraz krwawień z przewodu pokarmowego.

• Ze względu na zawartość kofeiny lek należy stosować ostrożnie u młodzieży.
• Ponadto należy go ostrożnie stosować:
  • u pacjentów z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne lub inne substancje alergizujące oraz z chorobami alergicznymi (astma oskrzelowa, katar sienny, z polipami błony śluzowej nosa),
  • u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe,
  • u pacjentów, u których w przeszłości występowała choroba wrzodowa lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
  • u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
  • u pacjentów z nadczynnością tarczycy,
  • u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym,
  • u pacjentów z padaczką,
  • u pacjentów przed zabiegami chirurgicznymi,
  • u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek,
  • u pacjentek stosujących wewnątrzmaciczne wkładki antykoncepcyjne,
  • u pacjentek w czasie obfitych krwawień miesiączkowych.
• Przyjmowanie takich leków, jak Coffepirine może mieć związek z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek leku i dłuższego czasu leczenia niż te zalecane.
• Należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą jeżeli:
  • u pacjenta występowały wcześniej kłopoty z sercem,
  • pacjent przebył udar
  • są uzasadnione podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np.w przypadku podwyższonego ciśnienie krwi, cukrzycy, zwiększonego stężenia cholesterolu lub palenia tytoniu).
• Należy skonsultować się z lekarzem nawet, jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat.
• W związku z możliwością wystąpienia zespołu Reye’a (rzadkiej, ale poważnej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu), lek Coffepirine można stosować w infekcjach wirusowych (przebiegających z gorączką lub bez) tylko i wyłącznie za zaleceniem lekarza.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Będąc w ciąży lub karmiąc piersią, a także przypuszczając bycie w ciąży lub planując mieć dziecko należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Stosowanie leku Coffepirine Tabletki od bólu głowy w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.
• Lek ten należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność kobiet. Działanie to ustępuje po zakończeniu terapii.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Preparat leczniczy Coffepirine Tabletki od bólu głowy nie ma wpływu (lub wywiera nieistotny wpływ) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Medicofarma S.A.
ul. Sokołowska 9 lok. 19
01-142 Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.