Enterol, 250 mg, 10 kapsułek

Enterol w postaci kapsułek jest stosowany doustnie jako: 

• lek na biegunkę infekcyjną (bakteryjną, wirusową), 
• prewencyjnie w celu zapobieganie biegunce podróżnych,
• probiotyk do antybiotyku w formie leku.  

Substancją czynną w leku probiotycznym Enterol są liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745, czyli żywe mikroorganizmy, które przynoszą korzyści zdrowotne dla organizmu gospodarza. Lek Enterol  w naturalny sposób przywraca równowagę mikrobioty jelitowej, a także umożliwia zrównoważenie jej przejściowego zaburzenia na skutek biegunki albo antybiotykoterapii. 

Utrzymanie równowagi mikrobioty jelitowej jest konieczne dla zapewnienia istotnych czynności przewodu pokarmowego, takich jak: trawienie, odporność na infekcje oraz wzmocnienie naturalnej odporności. Równowaga flory bakteryjnej  może być zaburzona przez wiele czynników: stosowanie niektórych leków, w tym antybiotyków, bakteryjne i wirusowe zakażenia przewodu pokarmowego, zmiana nawyków żywieniowych. Może to powodować szereg problemów trawiennych, do których najczęściej zalicza się biegunki różnego rodzaju.

Lek probiotyczny Enterol stosuje się u dzieci i dorosłych:

• w leczeniu ostrych biegunek infekcyjnych – zarówno bakteryjnych, jak i wirusowych (np. tych wywołanych przez rotawirusy);
• jako dodatek do leczenia metronidazolem lub wankomycyną przy nawracającej biegunce spowodowanej zakażeniem Clostridium difficile;  
• w zapobieganiu biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym; 
• w zapobieganiu biegunkom podróżnym, 
• w zapobieganiu biegunkom spowodowanych zażywaniem antybiotyków (tzw. biegunki poantybiotykowe).

1 kapsułka zawiera:

• substancję czynną: liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii (250 mg),
• substancje pomocnicze: laktozę jednowodną (32,5 mg), stearynian magnezu. W skład kapsułki żelatynowej wchodzi żelatyna i dwutlenek tytanu.

Lek Enterol ma na celu wzmocnienie naturalnej flory przewodu pokarmowego oraz ochronę nabłonka jelit. 

Enterol zawiera unikalny szczep probiotyczny Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (bardzo dokładnie przebadany – ponad 100 badań klinicznych¹), który: 

• hamuje działanie szkodliwych bakterii i neutralizuje ich toksyny – leczy biegunki bakteryjne, a także wirusowe;
• zmniejsza ryzyko wystąpienia biegunki poantybiotykowej nawet o 81%²;
• neutralizuje toksyny i przyspiesza usuwanie bakterii Clostridium difficile z przewodu pokarmowego³; 
• przywraca równowagę mikrobioty jelitowej – działanie osłonowe;
• zapobiega namnażaniu się bakterii i stymuluje układ odpornościowy do zwalczania bakterii. 

^1. https://www.saccharomycesboulardii.com/what-is-saccharomyces-boulardii-cncmi745/scientific-evidence/ 
^2. Kotowska M, Albrecht P, Szajewska H. Saccharomyces boulardii in the prevention of antibiotic-associated diarrhoea in children: a randomized double-blind placebo-controlled trial. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Mar 1;21(5):583-90 
^3. Czerucka D, Rampal P. Diversity of Saccharomyces boulardii CNCM I-745 mechanisms of action against intestinal infections. World J Gastroenterol. 2019 May 14;25(18):2188-2203. doi: 10.3748/wjg.v25.i18.2188. PMID: 31143070; PMCID: PMC6526157 

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem bądź farmaceutą.

Enterol może być stosowany przez dorosłych oraz dzieci już od urodzenia. W przypadku stosowania antybiotyków probiotyk Enterol można podać nawet jednocześnie z antybiotykiem, bez robienia odstępu od antybiotyku. Wynika to z faktu, że Enterol jest oparty o drożdże probiotyczne, które są oporne na działanie antybiotyków, więc nie trzeba obawiać się ich wpływu na działanie probiotyku. 

Zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci: 

• ostra biegunka infekcyjna: 1 do 2 kapsułek na dobę, przez okres do 1 tygodnia, 
• biegunka spowodowana zakażeniem Clostridium difficile: 4 kapsułki na dobę, przez okres do 4 tygodni, 
• biegunka związana z żywieniem dojelitowym: 1 do 2 kapsułek na dobę, 
• biegunka podróżnych: 1 do 4 kapsułek na dobę przez okres do 1 tygodnia, 
• biegunka poantybiotykowa: 1 do 2 kapsułek na dobę, w trakcie stosowania antybiotyku i około 7 dni po antybiotykoterapii⁴. 

Lek stosować doustnie. Kapsułkę należy połknąć, popijając szklanką wody. Kapsułkę można również otworzyć, a jej zawartość wysypać do niewielkiej ilości osłodzonego napoju albo pokarmu lub dodać do butelki z pokarmem dla dziecka.

U dzieci poniżej 6 roku życia nie jest wskazane stosowanie całych kapsułek do połykania ze względu na możliwość zadławienia – zaleca się otwieranie kapsułek i dodawanie ich zawartości do napoju lub pokarmu.  

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

^4. Neut C, Mahieux S, Dubreuil LJ. Antibiotic susceptibility of probiotic strains: Is it reasonable to combine probiotics with antibiotics? Med Mal Infect. 2017 Nov;47(7):477-483

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
• Preparatu nie poleca się stosować u osób z założonymi wkłuciami do żyły centralnej oraz ze znacznie zmniejszoną odpornością lub hospitalizowanych z powodu ciężkich chorób, lub zaburzeń (osłabienia) układu odpornościowego.
• Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży.
• Lek Enterol zawiera laktozę - nie należy stosować leku u pacjentów z nietolerancją galaktozy, z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy (typu Lapp).

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla małych dzieci. 
• Nie wymaga przechowywania w lodówce. 

Lek ten, jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000, ale częściej niż u 1 na 10000 osób):

• odnotowano kilka przypadków wzdęć.

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10000 osób):

• reakcje alergiczne, wysypka miejscowa, pokrzywka, świąd, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, wysypka na całym ciele (osutka), przenikanie drożdżaków do krwi (fungemia).

Częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaparcia.

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Nie należy stosować leku Enterol jednocześnie z innymi doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Enterol zawiera żywe komórki. Z tego powodu nie należy mieszać go ze zbyt gorącymi (ponad 50°C) lub zimnymi płynami, potrawami i alkoholem, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
• Saccharomyces boulardii nie wchłania się do mleka matki. Ze względu na brak danych, zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku Enterol w okresie karmienia piersią.
• Lek nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

• Nie zaleca się otwierania kapsułek w pobliżu pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej, aby nie dopuścić do niepożądanej kolonizacji grzybów na cewnik, zwłaszcza przeniesieniu przez zanieczyszczone ręce. Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach fungemii (penetracji grzybów do krwi) z towarzyszącą gorączką i dodatnim wynikiem posiewu z krwi, nawet u pacjentów nieleczonych Saccharomyces boulardii. We wszystkich opisanych przypadkach fungemia ustąpiła po zastosowaniu leczenia przeciwgrzybiczego lub, gdy było to konieczne, po usunięciu cewnika z żyły centralnej. 
• Jako uzupełnienie leczenia zaleca się:
  • nawodnienie organizmu (rehydratację) - w tym celu należy spożywać duże ilości słonych lub słodkich napojów, aby wyrównać straty płynów spowodowanych biegunką (średnie dzienne zapotrzebowanie osoby dorosłej na wodę wynosi 2 litry),
  • utrzymanie odpowiedniego reżimu żywieniowego - zaleca się spożywanie grillowanego mięsa i ryżu, wykluczenie z diety niektórych pokarmów, takich jak: owoce, zielone warzywa, pikantne potrawy, mrożona żywność, schłodzone napoje. Należy rozważyć ograniczenie spożywania mleka i pokarmów mlecznych.
• Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku:
  • braku poprawy po 2 dniach leczenia;
  • wystąpienia wymiotów, gorączki;
  • pojawienia się krwi lub śluzu w stolcu;
  • uczucia wzmożonego pragnienia,
  • suchości języka - to objawy rozpoczynającego się odwodnienia, czyli utraty znacznej ilości płynów w wyniku biegunki.
• Należy poradzić się lekarza, który zdecyduje o konieczności rehydratacji doustnej lub dożylnej.

BIOCODEX Polska Sp. z o.o.
Ul. Krakowiaków 34
02-255 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.