Inovox Ultra 8,75 mg, smak miętowy, 24 pastylki do ssania

Inovox Ultra (dawniej Ultravox Maxe) smak miętowy to lek, którego substancją czynną jest flurbiprofen – substancja należąca do grupy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Leki należące do tej grupy zmieniają sposób odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i gorączkę. Pastylki Inovox Ultra stosuje się krótkotrwale, w celu łagodzenia objawów stanu zapalnego gardła (bólu, obrzęku i trudności w połykaniu). Lek jest odpowiedni dla osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 12. roku życia.

Zestaw Inovox Ultra (dawniej Ultravox Maxe) smak miętowy

• Lek Inovox Ultra smak miętowy – 24 pastylki do ssania, zapakowane w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium,
• ulotka informacyjna dla pacjenta.

Lek Inovox Ultra 8,75 mg stosuje się u osób powyżej 12. roku życia w celu:

• krótkotrwałego łagodzenia objawów stanu zapalnego gardła (np. ból, obrzęk, trudności w połykaniu).

1 pastylka do ssania zawiera:

• substancję czynną: flurbiprofen 8,75 mg,
• substancje pomocnicze: sacharoza, glukoza ciekła, makrogol 300 (E-1521), olejek eteryczny miętowy, lewomentol.

Łagodzenie objawów stanu zapalnego gardła.

Dawkowanie Inovox Ultra smak miętowy

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 pastylka co 3-6 godzin (na miarę potrzeb), nie więcej niż 5 pastylek na dobę.
• Pastylkę należy ssać aż do jej całkowitego rozpuszczenia, zwracając uwagę, by zawsze przemieszczać ją z miejsca na miejsce w jamie ustnej.

Nie wolno stosować leku Inovox Ultra dłużej niż przez 3 dni, chyba, że lekarz jednoznacznie zaleci inaczej. Jeżeli po upływie 3. dni od rozpoczęcia stosowania leku nie nastąpiła poprawa (lub pacjent czuje się gorzej), należy zwrócić się do lekarza.

• Uczulenie na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek.
• Czynne lub przeszłe owrzodzenie w żołądku lub jelitach (2 i więcej epizody owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy).
• Nie stosować leku, jeśli kiedyś po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub jakiegokolwiek leku z grupy NLPZ wystąpiły u pacjenta: astma, świszczący oddech, duszności, obrzęk twarzy, wysypka skórna ze świądem (pokrzywka).
• Nie stosować leku, jeśli kiedyś po zastosowaniu jakiegokolwiek leku z grupy NLPZ wystąpiły u pacjenta: krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, ciężkie zapalenie jelita grubego, zaburzenia dotyczące krwi.
• Nie stosować leku w 3. trymestrze ciąży.
• Nie podawać leku dzieciom w wieku poniżej 12. lat.

Inovox Ultra należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce dla pacjenta, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
• Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i udać się do lekarza, jeśli wystąpią:
  • objawy reakcji alergicznych, np. astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub skrócony oddech, świąd, nieżyt nosa, wysypki skórne (lub inne objawy),
  • obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu,
  • kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi, w tym prowadzący do wstrząsu (objawy te mogą wystąpić nawet po pierwszym zażyciu leku),
  • ciężkie reakcje skórne, np. łuszczenie, powstawanie pęcherzy.

Często (występują u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy, ból głowy,
• podrażnienie gardła, ból gardła,
• owrzodzenie jamy ustnej, ból jamy ustnej,
• dyskomfort lub nietypowe odczucia w jamie ustnej (np. uczucie ciepła, pieczenie, mrowienie, cierpnięcie),
• nudności, biegunka,
• mrowienie i świąd skóry.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• ospałość, uczucie senności, trudności w zasypianiu,
• zaostrzenie astmy, świszczący oddech, duszność,
• pęcherze w jamie ustnej i gardle, uczucie drętwienia gardła,
• suchość w jamie ustnej, uczucie palenia w ustach, zaburzenia smaku,
• wzdęcia brzucha, ból brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty,
• zmniejszenie czucia w gardle,
• gorączka, ból,
• wysypki skórne, świąd skóry.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcja anafilaktyczna.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niedokrwistość, małopłytkowość (mała liczba płytek krwi, co naraża na powstawanie siniaków i krwawienia),
• opuchlizna (obrzęk),
• wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca, atak serca,
• ciężkie postacie reakcji skórnych, np. reakcje pęcherzowe, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, toksyczna nekroliza naskórka,
• zapalenie wątroby.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.
• Szczególnie należy powiedzieć o przyjmowaniu:
  • małych dawek kwasu acetylosalicylowego (do 75 mg na dobę),
  • leków stosowanych w nadciśnieniu lub niewydolności serca (leki hipotensyjne, glikozydy nasercowe),
  • leków wpływających na równowagę wodną (diuretyki, w tym oszczędzające potas),
  • leków rozrzedzających krew (przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe),
  • leków na dnę (probenecid, sulfinpirazon),
  • innych leków z grupy NLZP lub kortykosteroidów (np. celekoksyb, ibuprofen, sól sodowa diklofenaku lub prednizolon),
  • mifeprostonu (lek stosowany w celu terminacji ciąży),
  • antybiotyków z grupy chinolonów (np. cyprofloksacyna),
  • cyklosporyny lub takrolimusu (leki stosowane w supresji układu odpornościowego),
  • fenytoiny (lek stosowany w leczeniu padaczki),
  • metotreksatu (lek stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub nowotworów),
  • litu lub selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji),
  • doustnych leków przeciwcukrzycowych (stosowanych w leczeniu cukrzycy),
  • zidowudyny (stosowanej w celu leczenia zakażenia wirusem HIV).

Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem

• W czasie leczenia lekiem Inovox Ultra należy unikać picia alkoholu, ponieważ może to powyższać ryzyko krwawienia z żołądka lub jelit.

• Należy stosować jak najmniejszą skuteczną liczbę pastylek przez możliwie jak najkrótszy, konieczny do złagodzenia objawów czas. W przypadku wystąpienia podrażnienia jamy ustnej, leczenie należy przerwać.
• W sytuacji, gdy samopoczucie nie poprawia się lub pogarsza, albo jeśli rozwijają się nowe objawy, należy zwrócić się o pomoc do lekarza.
• Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Inovox Ultra należy skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:
  • u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości stwierdzono astmę lub alergie,
  • u pacjenta stwierdzono zapalenie migdałków (obrzęk migdałków) lub istnieje podejrzenie zakażenia bakteryjnego (ponieważ pacjent może wymagać leczenia antybiotykiem),
  • u pacjenta stwierdzono chorobę układu krążenia, wątroby lub nerek,
  • pacjent przebył udar,
  • pacjent cierpi na choroby jelit (w tym  wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna),
  • pacjent ma nadciśnienie,
  • pacjent cierpi na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną (w tym toczeń rumieniowaty układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej),
  • pacjent jest w podeszłym wieku, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych,
  • pacjentka jest w pierwszych 6. miesiącach ciąży lub karmi piersią.
• Inovox Ultra sacharozę i glukozę. W przypadku nietolerancji niektórych cukrów przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

• Nie podawać leku dzieciom poniżej 12 roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

• Będąc w ciąży lub karmiąc piersią, przypuszczając bycie w ciąży lub planując mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Flurbiprofen należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Efekt ten ustępuje po odstawieniu leku.
• Jest mało prawdopodobne, aby pastylki Inovox Ultra wpływały na możliwość zajścia w ciążę, o ile są przyjmowane okazjonalnie, jednakże zaleca się skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, jeżeli wcześniej występowały problemy z zajściem w ciążę.
• Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży.
• Jeśli pacjentka jest w pierwszym lub drugim trymsestrze ciąży, lub karmi piersią, przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie prowadzono badań dotyczących wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
• Należy wziąć pod uwagę, że po przyjęciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.
• Jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.