Minovivax 2% 0,02g/ ml, roztwór na skórę, 100 ml

Minovivax 2% – lek z minoksydylem na łysienie androgenowe u mężczyzn i kobiet

Leczenie wypadania włosów u mężczyzn i kobiet

Minovivax 2% to lek dostępny bez recepty w postaci roztworu do stosowania miejscowego na skórę głowy. Jest przeznaczony do leczenia łysienia androgenowego (typu męskiego) zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet.

Preparat stosuje się wyłącznie na skórę głowy, w celu pobudzania odrostu włosów oraz ograniczenia ich nadmiernego wypadania.

Minoksydyl – substancja czynna Minovivax 2%

Substancją czynną leku Minovivax 2% jest minoksydyl, związek o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne. Dzięki temu może poprawiać ukrwienie skóry głowy i warunkować środowisko sprzyjające wzrostowi włosów.

Minovivax 2% – jak stosować i kiedy pojawiają się efekty?

Aby uzyskać zauważalne rezultaty, konieczne jest regularne i systematyczne stosowanie Minovivax 2%.

• pierwsze efekty mogą pojawić się po co najmniej 4 miesiącach stosowania,
• maksymalny efekt terapii obserwuje się zwykle po około 12 miesiącach regularnego stosowania.

Skuteczność leczenia zależy w dużej mierze od:

• systematyczności stosowania,
• indywidualnych cech organizmu,
• stopnia zaawansowania łysienia.

Gorsze efekty mogą występować u osób z zaawansowanym łysieniem androgenowym oraz u pacjentów, u których objawy utrzymują się ponad 10 lat.

Jeśli po 12 miesiącach stosowania nie nastąpi poprawa lub stan włosów ulegnie pogorszeniu, zalecana jest konsultacja z lekarzem.

Leczenie łysienia androgenowego u mężczyzn i u kobiet.

1 ml roztworu na skórę Minovivax 2% zawiera:

• substancję czynną: minoksydyl 20 mg;
• pozostałe składniki: glikol propylenowy, etanol bezwodny i woda oczyszczona.

Minoksydyl stosowany miejscowo u pacjentów z łysieniem androgenowym pobudza wzrost nowych włosów.

Dokładny mechanizm działania miejscowego minoksydylu nie został w pełni poznany. Przyjmuje się jednak, że w przebiegu łysienia androgenowego substancja ta ogranicza wypadanie włosów poprzez:

• zwiększenie średnicy mieszków włosowych,
• pobudzanie wzrostu włosów w fazie anagenu,
• wydłużenie fazy anagenu,
• skrócenie fazy telogenu, co przyspiesza przejście do kolejnej fazy wzrostu włosa (anagenu).

Ten lezk należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli (18–65 lat): zalecana dawka to 1 ml leku Minovivax 2%, aplikowana na skórę głowy 2 razy dziennie – rano i wieczorem.
• Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 2 ml, niezależnie od wielkości obszaru zmian skórnych.
• Lek Minovivax 2% przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy i nie powinien być używany na innych częściach ciała.
• Przed aplikacją należy upewnić się, że włosy i skóra głowy są całkowicie suche.

Minovivax 2% – jak długo stosować?

• Aby uzyskać oczekiwane efekty, konieczne jest regularne stosowanie leku 2 razy dziennie bez przerw.
• Badania kliniczne wskazują, że widoczna poprawa wzrostu włosów może wymagać stosowania minoksydylu przez co najmniej 4 miesiące lub dłużej.
• Przerwanie terapii może spowodować powrót do wcześniejszego stanu łysienia w ciągu 3-4 miesięcy.
• Jeśli po 12 miesiącach nie nastąpi poprawa lub stan się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.

Jak prawidłowo aplikować roztwór Minovivax 2%?

• Lek w butelce z pompką rozpylającą jest przeznaczony do wygodnej aplikacji na większe obszary skóry głowy.
• Zdjąć zabezpieczenie pompki rozpylającej.
• Skierować aplikator na obszar skóry objęty zmianami.
• Nacisnąć pompkę 6 razy, aby uzyskać dawkę 1 ml.
• Nałożyć preparat na środkową część zmienionego obszaru skóry i delikatnie rozprowadzić go opuszkami palców, dbając o równomierne pokrycie.
• Po zakończeniu ponownie założyć osłonę pompki.
• Po każdej aplikacji dokładnie umyć ręce.
• Aby zapobiec zatykaniu pompki i usunąć pozostałości preparatu, po każdym użyciu należy odkręcić jej elementy i dokładnie przepłukać je alkoholem.
• Należy unikać kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi oraz uszkodzoną skórą, ponieważ może to powodować pieczenie lub podrażnienie. W przypadku kontaktu należy obficie przepłukać miejsce wodą. Jeśli objawy nie ustępują, należy poradzić się lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Minovivax 2%

• Nie są znane przypadki przedawkowania minoksydylu stosowanego miejscowo.
• Przypadkowe połknięcie leku może wywołać objawy związane z ogólnym działaniem minoksydylu. Do najczęściej występujących objawów należą: tachykardia (przyspieszona czynność serca), zatrzymanie płynów, niedociśnienie oraz ospałość.
• W przypadku zaobserwowania podobnych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Minovivax 2%

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Minovivax 2%

• Utrzymanie wzrostu włosów wymaga nieprzerwanego stosowania leku Minovivax 2% w zalecanej dawce. Po przerwaniu leczenia obserwowano zatrzymanie wzrostu nowych włosów i powrót do stanu sprzed leczenia w ciągu 3 do 4 miesięcy.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Minovivax 2%

Leku Minovivax 2% nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników;
• w leczeniu łysienia plackowatego (tworzą się np. okrągłe miejsca pozbawione włosów) lub w przypadku nagłego lub niewyjaśnionego wypadania włosów;
• podczas leczenia cytostatycznego (przeciwnowotworowego);
• w przypadku wypadania włosów spowodowanego stosowaniem niewłaściwej diety;
• w przypadku wypadania włosów spowodowanego zakończeniem stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych;
• na uszkodzoną skórę głowy (np. w wyniku oparzeń, owrzodzenia lub w przypadku występowania tkanki bliznowatej);
• jeżeli wypadanie włosów zostało spowodowane przez niewłaściwą pielęgnację włosów (np. zbyt mocne wiązanie włosów). W takim przypadku należy zwalczyć mechaniczne podrażnienie;
• okresie ciąży i karmienia piersią;
• w przypadku wypadania włosów po porodzie.

Jeżeli pacjent nie jest pewien, jaka jest przyczyna wypadania włosów, powinien skontaktować się z lekarzem.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
• Lek może być stosowany przez okres 12 miesięcy od momentu pierwszego otwarcia opakowania.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub etykiecie po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej),
• ogólny świąd,
• ogólny rumień,
• uczucie ucisku w gardle.

Obserwowano występowanie następujących działań niepożądanych:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy.

Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• duszność,
• świąd, nadmierne owłosienie (w przypadku kobiet także na twarzy), zapalenie skóry, wysypka trądzikopodobna, wysypka,
• obrzęk obwodowy,
• zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy,
• nudności.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• niskie ciśnienie krwi,
• obrzęk naczynioruchowy (w tym: obrzęk warg i języka, obrzęk jamy ustnej i gardła, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej i gardła), nadwrażliwość (w tym: obrzęk twarzy, rumień wielopostaciowy, świąd, uczucie ucisku w gardle), kontaktowe zapalenie skóry,
• nastrój depresyjny,
• podrażnienie oczu,
• tachykardia (przyspieszona czynność serca), kołatanie serca,
• wymioty,
• dolegliwości w miejscu podania, obejmujące również uszy i twarz (w tym: podrażnienie skóry i zaczerwienienie, świąd, ból, obrzęk, suchość skóry, rumień), łuszczenie skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenia, niekiedy o ciężkim przebiegu, przejściowa utrata włosów, zmiana koloru włosów i zmiana struktury włosów,
• ból w klatce piersiowej.

Niektórzy pacjenci na początku leczenia minoksydylem zauważyli wzmożone wypadanie włosów. Ten chwilowo nasilony proces utraty włosów występuje najczęściej w ciągu 2-6 tygodni po rozpoczęciu stosowania minoksydylu i ustępuje samoistnie w ciągu kilku tygodni.
W przypadku utrzymywania się tego stanu powyżej dwóch tygodni bez żadnej poprawy należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Interakcje leku Minovivax 2% z innymi lekami nie są znane.
• Leku Minovivax 2% nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę, takimi jak np. tretynoina i ditranol, ponieważ mogą one zwiększać przenikanie minoksydylu przez skórę do krwi i nasilać ryzyko działań niepożądanych.
• Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków obniżających ciśnienie.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Minovivax 2% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek Minovivax 2% należy aplikować na zdrową, normalną i nieuszkodzoną skórę głowy.
• Nie należy stosować minoksydylu na podrażnioną, bolesną lub objętą stanem zapalnym skórę.
• Pacjenci z zaburzeniami dotyczącymi serca, tj. choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca lub choroba zastawek serca, nie powinni stosować leku Minovivax 2% bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ze względu na potencjalne ogólnoustrojowe działania niepożądane.
• Należy przerwać stosowanie leku Minovivax 2% i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia niskiego ciśnienia krwi, bólu w klatce piersiowej, przyspieszonego bicia serca, omdleń, zawrotów głowy, zwiększenia masy ciała, obrzęku kończyn oraz trwałego zaczerwienienia skóry głowy lub jej podrażnienia, a także innych nietypowych działań niepożądanych.
• W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku Minovivax 2%.
• Minovivax 2% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy.
• Nie należy nakładać leku Minovivax 2% na inne części ciała. W przypadku stosowania minoksydylu na inne części ciała niż skóra głowy może wystąpić w tych miejscach nadmierny wzrost włosów.
• Nie należy stosować leku Minovivax 2% razem z innymi lekami przeznaczonymi do stosowania na skórę.
• Częstsze stosowanie minoksydylu nie wpływa na poprawę efektów leczenia.
• Należy unikać wdychania leku podczas aplikacji.
• Nie połykać leku. Połknięcie leku może doprowadzić do ciężkich działań niepożądanych związanych z sercem. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Stosowanie minoksydylu może doprowadzić do zmiany koloru lub struktury włosów.
• Po zastosowaniu minoksydylu (zanim skóra głowy nie wyschnie), podczas kontaktu z delikatnymi materiałami lub częściami odzieży, jak np. poduszki lub nakrycia głowy, może dojść do zmiany ich koloru (przebarwienia).
• Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl. Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone na działanie minoksydylu. Należy uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które naniesiono miejscowo minoksydyl.
• Jeśli w okresie stosowania miejscowego produktów zawierających minoksydyl zauważy się wystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat

• Nie zaleca się stosowania leku Minovivax 2% u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku 

• Nie zaleca się stosowania leku Minovivax 2% u osób starszych powyżej 65 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Leku Minovivax 2% nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Minovivax 2% może powodować zawroty głowy lub niskie ciśnienie krwi. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Minovivax 2% zawiera glikol propylenowy oraz etanol bezwodny (alkohol)

• Ze względu na zawartość glikolu propylenowego lek może powodować podrażnienie skóry.
• Lek Minovivax 2% zawiera alkohol (etanol), który w razie przypadkowego kontaktu z powierzchniami wrażliwymi (oczy, błony śluzowe oraz uszkodzona skóra) może powodować uczucie pieczenia i (lub) podrażnienie. W takich przypadkach, dotkniętą powierzchnię należy dokładnie i obficie spłukać bieżącą wodą. Jeśli pieczenie i (lub) podrażnienie utrzymuje się, należy zwrócić się po poradę do lekarza. Po każdej aplikacji leku należy umyć ręce tak, aby Minovivax 2% nie miał kontaktu z innymi częściami ciała.
• W przypadku pojawienia się ciężkich reakcji skórnych należy przerwać stosowanie minoksydylu.

Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.