Neo-Pancreatinum Forte 10000 j.Ph.Eur., 50 kapsułek dojelitowych

Neo-Pancreatinum Forte to lek dostępny bez recepty (OTC), należący do grupy leków zwanych „terapią zastępczą enzymami trzustkowymi”. Stosowany jest w stanach niedoboru enzymów trzustkowych o różnej przyczynie, takich jak:

• przewlekłe zapalenie trzustki (długotrwałe zapalenie trzustki – gruczołu położonego z tyłu jamy brzusznej, wydzielającego enzymy),
• mukowiscydoza (choroba dziedziczna charakteryzująca się nadmiernie lepkim śluzem, co powoduje poważne zaburzenia w narządach, np. w płucach czy trzustce),
• niedrożność przewodów trzustkowych lub żółciowych spowodowana chorobą nowotworową,
• stan po operacyjnym usunięciu trzustki lub żołądka.

Kapsułki dojelitowe Neo-Pancreatinum Forte zawierają pankreatynę, w postaci peletek pokrytych otoczką dojelitową. Pankreatyna w każdej kapsułce wykazuje następującą aktywność enzymatyczną:

• lipazy: 10 000 j.Ph.Eur.*,
• amylazy: 8 000 j.Ph.Eur.*,
• proteaz: 500 j.Ph.Eur.*

Lipaza, amylaza i proteaza to enzymy (białka), które pomagają w trawieniu i przetwarzaniu pokarmu. Bez nich organizm nie byłby w stanie prawidłowo trawić spożywanego jedzenia.

Każda kapsułka leku Neo-Pancreatinum Forte zawiera tzw. peletki odporne na działanie kwasu żołądkowego, dzięki czemu pankreatyna uwalnia się dopiero po opuszczeniu żołądka.

*j.Ph.Eur. – jednostka aktywności enzymatycznej według Farmakopei Europejskiej.

Lek Neo-Pancreatinum Forte 10000 j.Ph.Eur., 50 kapsułek dojelitowych stosuje się w stanach niedoboru enzymów trzustkowych o różnej etiologii, jak: 

• przewlekłe zapalenie trzustki, 
• mukowiscydoza, 
• niedrożność przewodów trzustkowych lub żółciowych spowodowana przez nowotwór, 
• stan po resekcji trzustki lub jej części, 
• stan po resekcji żołądka. 

1 kapsułka leku zawiera:

• substancję czynną: pankreatynę w postaci peletek pokrytych otoczką dojelitową; pankreatyna w każdej kapsułce wykazuje następującą aktywność enzymatyczną: lipazy 10 000 j.Ph.Eur., amylazy 8 000 j.Ph.Eur., proteaz 500 j.Ph.Eur.;
• pozostałe składniki:
  • peletka: kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), trietylu cytrynian, talk, symetykon;
  • otoczka kapsułki – część zewnętrzna: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172);
  • otoczka kapsułki – część wewnętrzna: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E 104).

Neo-Pancreatinum Forte uzupełnia lub zastępuje działanie enzymów trawiennych, umożliwiając lepsze przyswojenie składników odżywczych z pożywienia.

Jak stosować kapsułki dojelitowe Neo-Pancreatinum Forte 10000 j.Ph.Eur.?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dawkę leku dobiera się indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności trzustki pacjenta.
• Dorośli: 2-4 kapsułki do każdego posiłku; dawkę można zwiększyć jedynie po konsultacji z lekarzem;
• Dzieci: dawka dla dzieci powinna być zawsze ustalona przez lekarza.
• Lek Neo-Pancreatinum Forte należy stosować w czasie posiłku, popijając płynem.
• Kapsułki należy połykać w całości – kapsułek nie należy rozgryzać, kruszyć ani trzymać w jamie ustnej, gdyż może to powodować podrażnienie błony śluzowej, a także zmniejszyć skuteczność leku.
• W przypadku trudności z połykaniem całych kapsułek (szczególnie u małych dzieci), można wysypać peletki z kapsułki, wymieszać z niewielką ilością „kwaśnego” pokarmu (np. mus jabłkowy czy pomidorowy) i bez żucia natychmiast połknąć, a następnie popić szklanką wody lub soku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neo-Pancreatinum Forte

• W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zależana należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą ulotkę lub tabletki, aby lekarz wiedział co stosował pacjent.

Pominięcie przyjęcia leku Neo-Pancreatinum Forte

• W przypadku pominięcia przyjęcia dawki leku Neo-Pancreatinum Forte nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę leku przyjąć o ustalonej porze posiłku.

Przerwanie stosowania leku Neo-Pancreatinum Forte

• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leku Neo-Pancreatinum Forte nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na pankreatynę lub na białko wieprzowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• w ostrym zapaleniu trzustki oraz w pogorszeniu przewlekłego zapalenia.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła i wilgoci. 
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Stosowanie leku Neo-Pancreatinum Forte może być związane z wystąpieniem objawów uczulenia. Objawy te mogą obejmować wysypkę, kichanie, łzawienie.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• W przypadku stosowania dużych dawek leku (znacznie przekraczających zalecane) mogą wystąpić: biegunka, nudności, wymioty. Pankreatyna może powodować podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i okolicy odbytu, zwłaszcza u dzieci.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

• W przypadku stosowania dużych dawek leku (znacznie przekraczających zalecane) może wystąpić zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, kamica moczowa.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

• Lek hamuje wchłanianie kwasu foliowego i soli żelaza.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Skuteczność leku Neo-Pancreatinum Forte może być zmniejszona jeśli pacjent stosuje jakiekolwiek leki neutralizujące kwaśność soku żołądkowego (np. leki zobojętniające lub antagoniści receptorów H2 takie jak cymetydyna, ranitydyna, famotydyna).
• Lek może zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego z przewodu pokarmowego, dlatego pacjenci mogą wymagać uzupełnienia tej substancji.

Stosowanie leku Neo-Pancreatinum Forte z jedzeniem i piciem

• Lek Neo-Pancreatinum Forte należy przyjmować z posiłkiem i dużą ilością płynów.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Neo-Pancreatinum Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci

• Opisano pewną liczbę przypadków zwężenia jelita u dzieci chorych na mukowiscydozę, leczonych dużymi dawkami niektórych leków zawierających pankreatynę. Narażone są zwłaszcza dzieci w wieku 2-8 lat, dlatego zaleca się szczególną ostrożność i staranną obserwację pacjentów leczonych dużymi dawkami enzymów. 
• W przypadku pojawienia się objawów ze strony jamy brzusznej lub nasilenia istniejących wcześniej objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,  przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Stosowanie leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7, Czechy

Wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Valeant sp. z o.o. Sp. J
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.