Panbio Covid-19/Flu A&b Panel Combo Self Test, szybki test do wykrywania 3 wirusów, 1 sztuka

Panbio COVID-19/Flu A&B Panel Combo Self Test to szybki test diagnostyczny in vitro, służący do jakościowego wykrywania obecności antygenów 3 wirusów:

• wirusa COVID-19,
• wirusa grypy typu A,
• wirusa grypy typu B.

Test wykorzystuje próbkę z wymazu z nosa i jest odpowiedni dla osób od 1. roku życia, które wykazują objawy lub są podejrzane o zakażenie COVID-19 i/lub grypą typu A czy B. Został stworzony z myślą o użytkownikach bez przeszkolenia medycznego, dzięki czemu można go wykonać samodzielnie w domu.

Diagnostyka aktywnego zakażenia COVID-19, grypą typu A lub grypą typu B – jak działa test Panbio Combo?

Test do samodzielnego wykonania Panbio™ COVID-19/Flu A&B Panel Self Test to test z przepływem bocznym, wykrywający COVID-19 i/lub grypę typu A i/lub grypę typu B w wymazie z nosa. Aby skorzystać z testu, należy przenieść wymazówkę do probówki z buforem w celu ekstrakcji białek COVID-19, wirusa grypy typu A i grypy typu B. Następnie należy zakropić 4 krople wyekstrahowanej próbki do okrągłego wgłębienia w płytce testowej i odczekać 15 minut. Przed nałożeniem próbki okienko wynikowe nie zawiera widocznych linii. Jednak w przypadku zakażenia, pojawią się linie testowe w odpowiednich okienkach wynikowych (dla COVID-19, grypy A i/lub grypy B). Aby wynik testu był ważny, konieczne jest pojawienie się linii kontrolnej C. 

Wyniki uzyskane za pomocą testu mają charakter wstępny – wynik negatywny (ujemny) nie wyklucza zakażenia żadnym z wymienionych wirusów.

• Szybki test diagnostyczny przeznaczony do samodzielnego użytku w warunkach domowych, służący do wykrywania w próbce wymazu z nosa:
  • antygenu białkowego nukleokapsydu wirusa SARS-CoV-2,
  • antygenu nukleoproteinowego wirusa grypy typu A i/lub typu B.
• Test może być stosowany u osób od 1. roku życia, u których istnieje podejrzenie aktywnego zakażenia COVID-19 lub grypą.

Jak wykonać test antygenowy na grypę i COVID-19 Panbio?

Przygotowanie do testu

• Przed użyciem zestawu testu do samodzielnego wykonania Panbio COVID-19/Flu A&B Panel Self Test należy dokładnie przeczytać instrukcję, co umożliwi zapewnienie dokładnych wyników. 
• Przed rozpoczęciem testu umyć lub zdezynfekować ręce i upewnić się, że są suche.
• Sprawdzić datę ważności na pudełku. Nie używać, jeśli upłynął termin ważności zestawu.
• Upewnić się, czy zestaw znajdował się w temperaturze pokojowej przez co najmniej 30 minut przed użyciem. 

Wykonywanie testu

• Otworzyć pudełko zestawu i wyjąć po jednym komponencie każdego z przedstawionych poniżej elementów, aby przeprowadzić pojedynczy test. Nie otwierać poszczególnych elementów, dopóki nie będzie to zalecone w instrukcji. 
• Trzymać probówkę z buforem w pozycji pionowej i usunąć folię. Przed przejściem do następnego kroku umieścić probówkę z buforem w statywie na probówki. Uważać, aby nie rozlać zawartości probówki.
• Otworzyć opakowanie ochronne wymazówki przy końcu patyczka. Wyjąć wymazówkę. Trzymać palce z dala od końcówki wymazówki.
• Pobrać wymaz z obydwu nozdrzy. Włożyć miękki koniec wymazówki do nozdrza, kierując ją prosto do tyłu, aż do wyczucia oporu (około 2 cm). Powoli obracać wymazówkę, delikatnie ocierając ją co najmniej 5 razy o wewnętrzną stronę kanału nosowego. Wyjąć wymazówkę z nozdrza.
• Używając tej samej wymazówki, powtórzyć etap 5 w drugim nozdrzu. 
• Wyjąć probówkę z buforem ze statywu na probówki i włożyć wacik wymazówkę do probówki z buforem. Zamieszać wymazówką w płynie co najmniej 5 razy, jednocześnie dociskając ją do ścianki probówki z buforem. Ścisnąć probówkę z buforem wokół końcówki wymazówki, aby usunąć wszelkie pozostałości płynu.
• Mocno przytrzymać probówkę z buforem jedną ręką. Unieść wymazówkę wewnątrz probówki i znaleźć linię łamania. Odłamać uchwyt wymazówki na poziomie linii łamania. Zostawić wymazówkę w probówce i wyrzuć patyczek. Mocno nałożyć zatyczkę z kroplomierzem na probówkę z buforem. 
• Przed przejściem do następnego kroku umieścić probówkę z buforem z powrotem w statywie na probówki. 
• Wyjąć płytkę testową z opakowania ochronnego i umieścić na dobrze oświetlonej, płaskiej powierzchni.
• Wycisnąć 4 krople płynu z probówki z buforem do wgłębienia w płytce testowej. Nie należy dotykać ani przestawiać płytki testowej aż do zakończenia testu! Trzymać płytkę testową płasko na powierzchni. Zamknąć dozownik za pomocą zatyczki. Umieścić probówkę z buforem w worku na odpady. 
• Odczytać wynik po upływie 15 minut. Linia kontrolna (C) może pojawić się w okienku wyników w ciągu kilku minut, ale linia COV 19, FLU A (Grypa typu A) lub FLU B (Grypa typu B) może pojawić się dopiero między 15. a 20. minutą. Uwaga: Nie odczytywać wyniku wcześniej niż po 15 minutach, ani później niż po 20 minutach. Po 20 minutach wynik może już nie być wiarygodny.

Jak czytać wynik testu Covid-19/Flu A&b Panel Combo firmy Abbott Panbio?

Dokładnie sprawdzić, czy na pasku testowym są 2, 3 czy 4 linie, w tym linia kontrolna (C). 

Wynik dodatni

• Przyjrzeć się uważnie, czy nie ma linii testowej, nawet bardzo niewyraźnej! Każda różowa linia poniżej linii kontrolnej (C) oznacza wynik dodatni danego testu („FLU B”, „FLU A”, „COV19”):
  • dodatni wynik w kierunku COVID-19: widoczne dwie linie, jedna w polu kontrolnym (C), druga w polu testowym (COV19);
  • dodatni wynik w kierunku grypy typu A: pojawiają się dwie barwne linie, jedna w polu kontrolnym (C), druga w polu testowym (FLU A);
  • dodatni wynik w kierunku grypy typu B: pojawiają się dwie barwne linie, jedna w polu kontrolnym (C), druga w polu testowym (FLU B);
  • dodatni wynik w kierunku grypy typu A i B: pojawiają się trzy barwne linie, jedna w polu kontrolnym (C), dwie kolejne: jedna w polu testowym (FLU A), która odpowiada grypie typu A, a druga w polu testowym (FLU B), która odpowiada grypie typu B;
  • dodatni wynik w kierunku grypy typu A i COVID-19: pojawiają się trzy barwne linie, jedna w polu kontrolnym (C), dwie kolejne: jedna w polu testowym (FLU A), która odpowiada grypie typu A, a druga w polu testowym (COV19), która odpowiada COVID-19;
  • dodatni wynik w kierunku grypy typu B i COVID-19: pojawiają się trzy barwne linie, jedna w polu kontrolnym (C), dwie kolejne: jedna w polu testowym (FLU B), która odpowiada grypie typu B, a druga w polu testowym (COV19), która odpowiada COVID-19;
  • dodatni wynik w kierunku grypy typu A i B oraz COVID-19: pojawiają się cztery barwne linie, jedna w polu kontrolnym (C), trzy kolejne: jedna w polu testowym (FLU A), która odpowiada grypie typu  (FLU B), druga w polu testowym (FLU B), która odpowiada grypie typu B i trzecia w polu testowym (COV19), która odpowiada COVID-19.
• W przypadku uzyskania wyniku dodatniego na dowolnej z linii testowych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub placówką opieki zdrowotnej i postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi samoizolacji.

Wynik ujemny

• Widoczna jest linia kontrolna (C), nawet bardzo niewyraźna, i nie ma żadnych linii wyniku. Taki wynik uznaje się za ujemny. Oznacza to, że nie wykryto COVID-19, grypy typu A ani grypy typu B. 
• Jeśli objawy nie ustępują, należy powtórzyć test po 1 lub 2 dniach, ponieważ choroby mogą nie być wykrywalne na bardzo wczesnych etapach zakażenia. 
• Zaleca się także dalsze przestrzeganie lokalnych wytycznych dotyczących samoizolacji i skonsultowanie się z lekarzem.

Wynik nieważny

• Jeśli w polu kontrolnym (C) nie pojawiła się linia kontrolna, test nie zadziałał. Taki wynik testu uznaje się za nieważny. 
• Wynik nieprawidłowy może być spowodowany niepoprawnym wykonaniem procedury testowej i należy powtórzyć test. 
• Przed powtórzeniem testu z użyciem nowej próbki wymazu z nosa należy odczekać 4 godziny.

Po odczytaniu wyniku umieścić płytkę testową w worku na odpady i szczelnie zamknąć. Worek wrzucić do kosza na śmieci.

• chromatograficzny test immunologiczny;
• do jakościowego wykrywania i różnicowania 3 antygenów: SARS-CoV-2 oraz antygenu grypy typu A i/lub grypy typu B,
• do diagnostyki pomocniczej in vitro (poza organizmem);
• do samodzielnego wykonania w domu;
• materiał badawczy: wymaz z nosa;
• odpowiedni dla osób w wieku od 1 roku życia;
• szybki: zapewnia wynik dla wszystkich trzech wirusów w 15 minut;
• łatwy w użyciu;
• wiarygodny: ponad 90% dokładności;
• jednorazowy.

• Wyłącznie do użytku w diagnostyce in vitro (poza organizmem).
• Osoby poniżej 16. roku życia oraz osoby o ograniczonych zdolnościach fizycznych, sensorycznych lub umysłowych powinny zostać poddane wymazowi i być pod nadzorem osoby dorosłej odpowiedzialnej za ich bezpieczeństwo.
• Każda płytka testowa, wymazówka, probówka z buforem, zatyczka z kroplomierzem i worek na odpady są jednorazowego użytku. 
• Dokładnie umyć ręce przed testem i po jego zakończeniu.
• Używać wyłącznie elementów dostarczonych w zestawie.
• Próbki pobrane poprzez wymaz z nosa należy zbadać natychmiast po pobraniu.
• Sterylizowanych wymazówek należy używać wyłącznie do pobierania próbki z nosa. 
• Przechowywać test w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt, z dala od bezpośredniego nasłonecznienia. 

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
• Test do samodzielnego wykonania Panbio™ COVID-19/Flu A&B Panel Self Test to test z przepływem bocznym, który wykrywa COVID-19, grypę typu A, grypę typu B w próbce wymazu z nosa. Inne typy próbek mogą prowadzić do uzyskania nieprawidłowych wyników, dlatego nie wolno ich używać.
• Nie używać, jeśli torebka jest uszkodzona lub nie jest szczelnie zamknięta. 
• W trakcie wykonywania testu nie wolno jeść, pić ani palić. 
• Nieprzestrzeganie wskazówek dotyczących procedury wykonania testu i interpretacji wyników testu może niekorzystnie wpłynąć na działanie testu i/lub prowadzić do uzyskania nieważnych wyników.
• Dotykać tylko boków płytki testowej. 
• Nie dotykać końcówki dostarczonej wymazówki podczas otwierania torebki z wymazówką, aby uniknąć jej zanieczyszczenia. 
• Przed włożeniem wymazówki do nosa nie zanurzać jej w buforze ani w innym płynie. 
• Aby zapobiec zanieczyszczeniu, należy zadbać, aby końcówka wymazówki dotykała tylko jamy nosowej, a następnie wnętrza dostarczonej probówki z buforem. 
• Należy unikać rozpryskiwania próbki i buforu oraz tworzenia z nich pary. 
• Nie rozcieńczać pobranego wymazu roztworem innym niż dostarczony bufor. Stosowanie innych płynów doprowadzi do uzyskania niedokładnych wyników. 
• Wymazówki nie należy używać w teście, jeśli na wymazówce znajduje się krew w wyniku krwawienia z nosa. 
• Aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego, nie używać ponownie wymazówek w celu pobierania próbek. 
• Nie należy łączyć ani nie zamieniać różnych próbek. 
• Jeśli próbka została pobrana, wyekstrahowana lub przetworzona w nieprawidłowy sposób, możliwe jest uzyskanie ujemnego wyniku testu.
• Ujemny wynik testu nie eliminuje możliwości zakażenia COVID-19, wirusem grypy typu A lub grypy typu B. Jeżeli objawy nie ustępują, zaleca się przestrzeganie lokalnych wytycznych dotyczących samoizolacji i skonsultowanie się z lekarzem. Dodatnie wyniki testu nie wykluczają jednoczesnego zakażenia innymi chorobami. 
• Odczytanie wyników testu po czasie krótszym niż 15 minut lub dłuższym niż 20 minut może prowadzić do uzyskania nieprawidłowych wyników.
• Test do samodzielnego wykonania Panbio™ COVID-19/Flu A&B Panel Self Test nie jest przeznaczony do wykrywania niezakaźnych wirusów, które mogą być wykrywalne za pomocą testów przeprowadzanych w analizatorach, takich jak reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) lub inne testy amplifikacji kwasów nukleinowych (NAAT).
• Wyniki dodatnie mogą wystąpić w przypadku zakażenia wirusem SARS-CoV (powszechnie znanego jako SARS).
• Próbki zawierające surowicę (> 0,1%), takie jak ludzka krew, czynnik reumatoidalny, przeciwciało przeciwjądrowe (ANA), ludzkie przeciwciała przeciw białkom mysim (HAMA) lub surowica kobiety w ciąży mogą powodować zakłócenia. 

• Test do samodzielnego wykonania Panbio™ COVID-19/Flu A&B Panel Self Test to szybkim, immunochromatograficznym testem antygenowym, określanym również jako test przepływu bocznego. Takie testy identyfikują białka znajdujące się na wirusie w próbkach pobranych z nosa lub z gardła. Immunochromatografia to metoda testowa służąca do wykrywania choroby poprzez upuszczenie próbki zawierającej analit na pasek testowy.
• Test in vitro oznacza badanie przeprowadzane poza żywym organizmem. 

• 1 x test,
• 1 x instrukcja użycia, 
• 1 x płytka testowa, 
• 1 x probówka z buforem, 
• 1 x zatyczka z kroplomierzem, 
• 1 x wymazówka, 
• 1 x worek na odpady.

Abbott Rapid Dx Galway
Parkmore East Business Park, Ballybrit
Galway, H91 EWX6, Irlandia