Paracetamol Aurovitas, 500 mg, 12 tabletek KRÓTKA DATA

Lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy Paracetamol Aurovitas  może być stosowany u dorosłych i dzieci po 10 roku życia. Ma postać tabletek z linię podziału w celu ułatwieniu stosowania leku przez dzieci.

Produkt leczniczy Aurovitas Paracetamol stosuje w celu zmniejszenia gorączki oraz złagodzenia łagodnego do umiarkowanego bólu (np. bólu zęba, bólu głowy).

Każda tabletka zawiera 500 mg substancji czynnej — paracetamolu — skutecznego środka przeciwbólowego i przeciwgorączkowego. Działa on poprzez hamowanie cyklooksygenazy, enzymu ważnego dla syntezy prostaglandyn.

Opakowanie leku Aurovitas Paracetamol 500 mg zawiera 12 tabletek w blistrach w tekturowym pudełku. 

Kiedy stosuje się Paracetamol Aurovitas?

• Lek Paracetamol Aurovitas jest stosowany w celu złagodzenia bólu i zmniejszenia gorączki.
• Tabletki mogą zmniejszać łagodny do umiarkowanego ból i (lub) gorączkę [np. ból głowy i ból zęba].
• Lek może być stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 10 roku życia.

1 tabletka zawiera

• substancja czynna: paracetamol 500 mg,
• pozostałe składniki: skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, hydroksypropyloceluloza (o niskiej lepkości), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), talk, magnezu stearynian.

Jak działa Paracetamol Aurovitas?

Przeciwbólowo, przeciwgorączkowo.

Jak stosować Paracetamol Aurovitas?

• Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Odstęp pomiędzy dawkami musi wynosić co najmniej 4 godziny i nie należy przyjmować więcej niż 4 dawki na dobę.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając dużą ilością wody.
• Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub gorączka trwa ponad 3 dni, lub następuje pogorszenie objawów, lub występują inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W tym przypadku należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

Dorośli, osoby starsze i dzieci w wieku 16 lat starsze (o masie ciała powyżej 55):

• Należy przyjąć jedną do dwóch tabletek Paracetamol Aurovitas 500 mg na raz, do 4 razy na dobę.
• Nie należy stosować dawki dobowej paracetamolu większej niż 6 tabletek (3000 mg).

Dzieci w wieku 10-15 lat (o masie ciała 40-55 kg):

• Należy przyjąć jedną tabletkę Paracetamol Aurovitas 500 mg na raz, do 4 razy na dobę.
• Nie należy stosować dawki dobowej paracetamolu większej niż 4 tabletki (2000 mg).

• Nie stosować leku jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek ze składników preparatu.
• Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, pudełku i butelce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Jak każdy lek, lek Paracetamol Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Reakcje alergiczne.
• Niektóre choroby krwi, w tym agranulocytoza, plamica małopłytkowa, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, leukopenia, zaburzenia dotyczące płytek krwi (zaburzenia krzepnięcia krwi) i zaburzenia dotyczące komórek macierzystych (zaburzenia dotyczące komórek krwionośnych w szpiku kostnym).
• Depresja, splątanie i omamy.
• Zaburzenia widzenia.
• Drgawki i bóle głowy.
• Ból brzucha, krwawienie z żołądka lub jelit, biegunka, nudności, wymioty.
• Obrzęk (nieprawidłowe gromadzenie się płynu pod skórą).
• Zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka (z objawami takimi jak zażółcenie skóry i oczu), marskość wątroby (martwica komórek wątroby).
• Zawroty głowy, ogólne złe samopoczucie, gorączka, uspokojenie, interakcje z lekami.
• Wysypka, świąd, pocenie się, pokrzywka, czerwone plamy na skórze, obrzęk naczynioruchowy z objawami, takimi jak obrzęk twarzy, gardła, warg lub języka.
• Przedawkowanie i zatrucie.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Reakcje alergiczne (należy wówczas przerwać leczenie) w tym obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, pocenie się, nudności, spadek ciśnienia tętniczego, wstrząs i anafilaksja.
• Pancytopenia (zmniejszenie liczby krwinek).
• Małe stężenie cukru we krwi.
• Mętny mocz oraz zaburzenia nerek.
• Hepatotoksyczność (uszkodzenie wątroby spowodowane chemikaliami).
• Skurcz oskrzeli (trudności z oddychaniem) u pacjentów z nadwrażliwością na aspirynę i inne leki przeciwzapalne.
• Moczenie mimowolne (niemożność oddawania moczu).
• Krwiomocz (krew w moczu).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Ciężka wysypka lub łuszcząca się skóra.
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (wysypka polekowa charakteryzująca się licznymi, małymi, głównie nie pęcherzykowymi, sterylnymi krostkami).
• Obrzęk skóry, pęcherze lub wysypka spowodowane przyjęciem paracetamolu.
• Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba skóry zagrażające życiu).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol Aurovitas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli u pacjenta występuje niedobór enzymu o nazwie dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa,
• Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby (w tym zespół Gilberta lub ostre zapalenie wątroby),
• Jeśli pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu. Nigdy nie należy przyjmować więcej niż 2000 mg paracetamolu na dobę,
• Jeśli pacjent choruje na niedokrwistość hemolityczną (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych),
• Jeśli pacjent chorujący na astmę ma nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy.
• W przypadku odwodnienia lub długotrwałego niedożywienia.
• Bóle głowy spowodowane nadmiernym użyciem leków przeciwbólowych nie powinny być leczone przez zwiększenie dawki. W takich przypadkach należy stosować środki przeciwbólowe po konsultacji z lekarzem.
• Podczas przyjmowania jakichkolwiek leków w leczeniu padaczki należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem paracetamolu.
• W przypadku wysokiej gorączki, objawów wtórnego zakażenia lub uporczywych objawów przez więcej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie należy stosować więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• Należy porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania paracetamolu w przypadku stosowania jednego z następujących leków:
  • Cholestyraminy,
  • Metoklopramidu lub domperidonu,
  • Warfaryny i innych kumaryn,
  • Probenecydu,
  • Salicylamidu,
  • Izoniazydu lub ryfampicyny,
  • Barbituranów lub karbamazepiny,
  • Lamotryginy lub fenytoiny,
  • Ziela dziurawca,
  • Zydowudyny,
  • Chloramfenikolu.
• Jeśli pacjent wie, że będzie przechodził testy laboratoryjne, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku, ponieważ paracetamol może mieć wpływ na wyniki tych badań.
• Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowaniu Paracetamol Aurovitas.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmieni piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
• Badania z paracetamolem nie wskazują, że istnieje niekorzystny wpływ na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu. Można przyjmować paracetamol w zalecanych dawkach w czasie ciąży (podczas ciąży nie należy stosować paracetamolu przez dłuższy czas, w połączeniu z innymi lekami lub w dużych dawkach).
• Paracetamol przenika do mleka matki, ale w niewielkich ilościach. W zalecanych dawkach,
• Paracetamol może być stosowany krótkotrwale przez kobiety karmiące piersią.
• Paracetamol Aurovitas nie powinien powodować pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.