Pyralgina Max 1000 mg, 6 tabletek

Pyralgina Max to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym przeznaczony do stosowania w przypadku występowania intensywnego bólu o różnorodnym pochodzeniu oraz gorączki.

Pyralgina Max 1000 mg – działanie

Każda tabletka Pyralginy zawiera substancję czynną – metamizol sodowy jednowodny, czyli pochodną pirazolonu, w dawce 1000 mg. Metamizol należy do substancji niesteroidowych, wykazujących działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe i rozkurczowe. 

Pyralgina Max 1000 mg może być stosowana przez dorosłych i młodzież powyżej 15 roku życia w dawce nieprzekraczającej 4 tabletek na dobę. Zalecane dawkowanie to 1 tabletka co 6-8 godzin.

Opakowanie zawiera 6 tabletek powlekanych.

Lek Pyralgina Max 1000 mg stosuje się w leczeniu:

• ostrego, silnego bólu po urazach lub operacjach,
• skurczowego bólu brzucha (kolka),
• bólu nowotworowego,
• innego ostrego lub przewlekłego silnego bólu, gdy zastosowanie innych środków leczniczych jest przeciwwskazane,
• wysokiej gorączki, która nie reaguje na inne środki.

1 tabletka Pyralgina Max 1000 mg zawiera:

• substancję czynną: 1000 mg metamizolu sodowego jednowodnego,
• pozostałe składniki: kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000 i talk.

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, rozkurczowe na mięśnie gładkie.

Jak stosować lek Pyralgina Max 1000 mg?

• Dorośli i młodzież w wieku 15 lat lub więcej (o masie ciała przekraczającej 53 kg): podawać maksymalnie 1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej (1 tabletka) nie częściej niż 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6–8 godzin. 
• Osoby w podeszłym wieku i pacjenci w złym ogólnym stanie zdrowia lub z niewydolnością nerek: należy zmniejszyć dawkę ze względu na możliwość wydłużenia czasu wydalania produktów rozkładu metamizolu.
• Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby: ze względu na zmniejszenie szybkości eliminacji u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku krótkotrwałego stosowania zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Brak jest doświadczeń związanych z długotrwałym stosowaniem.
• Dzieci w wieku poniżej 15 lat: nie stosować.
• Najlepiej przyjmować lek podczas lub bezpośrednio po posiłkach.
• Tabletki należy popić odpowiednią ilością płynu.
• Maksymalna dawka dobowa to 4000 mg (4 tabletki).
• Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30-60 minut od podania doustnego.
• Nie przyjmować leku dłużej nić 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem lub niezwłocznie udać się do lekarza, gdy mimo przyjęcia leku objawy nasilają się.
• Lek Pyralgina Max należy stosować zgodnie ze wskazaniami zawartymi w ulotce produktu lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Dawka zależy od nasilenia bólu lub gorączki oraz reakcji danej osoby na lek Pyralgina Max.
• Zawsze należy wybierać najmniejszą dawkę konieczną do opanowania bólu i/lub gorączki.

Leku Pyralgina Max 1000 mg nie należy stosować, gdy:

• pacjent ma uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny (np. propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• u pacjenta występuje nietolerancja na leki przeciwbólowe (zespół astmy analgetycznej, pokrzywką, obrzęk naczynioworuchowy); pacjent reaguje skurczem oskrzeli lub inną reakcją nadwrażliwości na salicylany, paracetamol lub inne nieopioidowe leki przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak: diklofenak, ibuprofen, indometacyna lub naproksen;
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na metamizol, taka jak ciężkie reakcje skórne;
• u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku kostnego (np. po leczeniu cytostatykami stosowanymi w leczeniu nowotworów);
• u pacjenta występują zaburzenia w tworzeniu krwi (choroba układu krwiotwórczego);
• u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• u pacjenta występuje ostra przerywana porfiria wątrobowa;
• pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać leku w temperaturze powyżej 25°C.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek działań niepożądanych.

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, gdy wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha – mogą to być objawy uszkodzenia wątroby;
• zmniejszenie ilości płytek krwi (małopłytkowość, zwykle objawiająca się jako zwiększona podatność na krwawienie, występowanie krwawych wybroczyn na skórze i błonach śluzowych);
• działania niepożądane występujące rzadko:
  • ciężkie reakcje uczuleniowe (reakcje anafilaktoidalne lub anafilaktyczne); objawy to m.in.: pokrzywka, ciężki obrzęk naczynioruchowy (także w obrębie krtani), ciężki skurcz oskrzeli (skurczowe zwężenie dolnych dróg oddechowych), zwiększenie częstości akcji serca, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie ciśnienia krwi (niekiedy poprzedzonym jego zwiększeniem), utrata przytomności i wstrząs krążeniowy;
• działania niepożądane występujące bardzo rzadko: 
  • zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; objawy to m.in.: czerwonawe, płaskie plamy na tułowiu w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu; występowanie takich poważnych wysypek skórnych może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne;
  • znaczne zmniejszenie liczby określonych krwinek białych (agranulocytoza), w tym przypadki ze skutkiem śmiertelnym; objawy agranulocytozy to m.in.: nieoczekiwane pogorszenie ogólnego stanu zdrowia (np. gorączka, dreszcze, ból gardła, trudności w połykaniu), gorączka, która nie ustępuje lub nawraca, bolesne zmiany błony śluzowej (zwłaszcza w jamie ustnej, nosie i gardle lub w okolicy narządów płciowych lub odbytu);
  • zmniejszenie ilości płytek krwi (trombocytopenia);
• działania niepożądane występujące z nieznaną częstością: 
  • rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek); 
  • zmniejszenie objętości krwi z towarzyszącym zaburzeniem czynności szpiku kostnego (niedokrwistość aplastyczna); zmniejszenie ilości białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), w tym przypadki ze skutkiem śmiertelnym; objawy pancytopenii i niedokrwistości aplastycznej to m.in.: ogólne złe samopoczucie, objawy zakażenia, utrzymująca się gorączka, krwiaki, krwawienia i bladość.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) występują:

• wysypka polekowa (przemijająca wysypka różnego typu: grudkowa, plamista, krostkowa, rumieniowa);
• nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów) występują:

• wysypka skórna (zmiany skórne grudkowo-plamkowe);
• leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi).

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) występują:

• napady astmy;
• nagłe pogorszenie czynności nerek z białkomoczem, skąpomoczem lub bezmoczem włącznie;
• ostra niewydolność nerek, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wstrząs anafilaktyczny;
• zawał serca w przebiegu reakcji alergicznej (zespół Kounisa);
• zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białkówek oczu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi;
• krwawienie z przewodu pokarmowego.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy poinformować lekarza o stosowaniu w szczególności:

• metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub niektórych chorób reumatycznych),
• chloropromazyny (lek stosowany m.in. w leczeniu objawów chorób psychicznych),
• cyklosporyny (lek stosowany w celu osłabienia działania układu odpornościowego),
• kwasu acetylosalicylowego,
• bupropionu (lek stosowany w leczeniu depresji albo wspomagająco podczas rzucania palenia),
• efawirenzu (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV (AIDS)),
• metadonu (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od niedozwolonych środków odurzających, tzw. opioidów),
• walproinianu (lek stosowany w leczeniu padaczki lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego),
• takrolimusu (lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu narządu u pacjentów po przeszczepieniu),
• sertraliny (lek przeciwdepresyjny).

Substancje czynne z grupy pirazolonów (do której należy również metamizol) mogą wywoływać interakcje z:

• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi,
• lekami stosowanymi do zmniejszenia wysokiego ciśnienia krwi i w niektórych chorobach serca (kaptopryl),
• lekami stosowanymi w leczeniu chorób psychicznych (lit),
• lekami odwadniającymi (leki moczopędne, np. triamteren),
• lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego).

Przed wykonaniem jakichkolwiek badań laboratoryjnych należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku Pyralgina Max, ponieważ metamizol może wpływać na wyniki niektórych badań (m.in. oznaczenie stężenia kreatyniny, trójglicerydów, cholesterolu HDL lub kwasu moczowego we krwi).

• U pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia reakcji nadwrażliwości, lek Pyralgina Max może być stosowany tylko po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Jeśli lek Pyralgina Max jest podawany w takich przypadkach, pacjent musi być pod ścisłym nadzorem medycznym, z łatwym dostępem do sprzętu ratowniczego.
• U szczególnie nadwrażliwych pacjentów może dojść do reakcji anafilaktycznej. Dlatego pacjenci z astmą lub wykazujący skłonność do nadwrażliwości (atopia) powinni zachować szczególną ostrożność.
• U pacjentów, u których bezwzględnie należy unikać obniżenia ciśnienia krwi (np. w przypadku ciężkiej choroby niedokrwiennej serca lub istotnego zwężenia (stenozy) naczyń krwionośnych doprowadzających krew do mózgu) lek Pyralgina Max może być stosowany jedynie pod ścisłą kontrolą parametrów krążenia krwi.
• U pacjentów przyjmujących metamizol występowały przypadki zapalenia wątroby, którego objawy pojawiały się w okresie od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Pacjent nie powinien przyjmować leku Pyralgina Max, jeśli stosował wcześniej jakiekolwiek leki zawierające metamizol i miał dolegliwości ze strony wątroby.
• W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby lek Pyralgina Max należy stosować wyłącznie po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka, a także z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności.
   

Lek Pyralgina Max zawiera metamizol, którego stosowanie wiąże się z rzadko występującym, ale zagrażającym życiu ryzykiem:

• nagłej zapaści (zatrzymania) krążenia,
• agranulocytozy (ostre zaburzenie spowodowane przez znaczne zmniejszenie liczby określonych krwinek białych).

Pyralgina Max z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w czasie pierwszych 3 miesięcy ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe oddziaływanie na zarodek. W wybranych przypadkach, jeśli brak jest innych opcji leczenia, po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą pacjentka może przyjmować pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze, pod warunkiem starannego rozważenia korzyści i zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku.
• Nie jest wskazane podawanie metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze. Nie wolno przyjmować leku w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży ze względu na zwiększenie ryzyka powikłań u matki i dziecka (krwotoki, przedwczesne zamknięcie ważnego naczynia krwionośnego dziecka, tzw. przewodu tętniczego Botalla, które w sposób naturalny zamyka się dopiero po urodzeniu).

• Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego względu należy w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią.
• W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania. Jednak w przypadku stosowania wyższych dawek należy zachować ostrożność i zrezygnować z obsługi maszyn, prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności obciążonych ryzykiem.

Lek Pyralgina zawiera sód

Lek zawiera 71,3 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce, co odpowiada to 3,56% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.