Sibionics GS1, system ciągłego monitorowania glukozy, od 3 roku życia

System ciągłego monitorowania glukozy Sibionic GS1 zapewnia stałą kontrolę u pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2, już od 3 roku życia. Zapewnia automatyczne pomiary co 5 minut, intuicyjną aplikację i alarmy, które pomagają szybko reagować na zmiany poziomu glukozy. Wygodny sensor do noszenia na ramieniu sprawia, że cały proces jest niemal niezauważalny, a Ty zyskujesz stały wgląd w swój stan zdrowia.

Dlaczego warto wybrać system CGM Sibionics GS1?

• 14 dni bezprzerwowego pomiaru, bez konieczności kalibracji z krwią opuszki palca.
• Odczyty co 5 minut, dostępne w czasie rzeczywistym w aplikacji.
• Przejrzyste wykresy, raporty i możliwość eksportu danych.
• Alarmy krytycznych wartości glukozy – także w trybie „nie przeszkadzać”.
• Łatwa obsługa przez aplikację na smartfon lub smartwatch.
• Możliwość dzielenia się wynikami z bliskimi lub lekarzem.
• Delikatna, cienka końcówka sensora – prawie niewyczuwalna pod skórą.
• Komunikacja przez Bluetooth – zasięg do 6 m.
• Odpowiedni do stosowania także u dzieci od 3 roku życia.

Jak działa system ciągłego monitorowania glukozy Sibionics GS1?

System CGM Sibionics GS1 działa w prosty i zautomatyzowany sposób — bez nakłuć palca i bez kalibracji. Po założeniu sensora na tylnej części ramienia urządzenie automatycznie mierzy poziom glukozy w płynie śródmiąższowym co 5 minut. Dane przesyłane są przez Bluetooth do aplikacji na Twoim smartfonie lub smartwatchu, gdzie możesz śledzić aktualny poziom cukru, jego zmiany i trendy. Jeśli wartości przekroczą ustawione progi, system natychmiast wyśle alarm — nawet przy wyciszonym telefonie. Sensor działa przez 14 dni, po czym należy go wymienić.

Nowoczesny system do monitorowania glukozy Sibionic GS1 to niezawodne wsparcie w codziennym zarządzaniu cukrzycą.

Do czego służy system CGM?

• Ciągłe monitorowanie stężenia glukozy w płynie śródmiąższowym w czasie rzeczywistym, do jednorazowego użytku.
• Do stosowania u pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2.
• Dla dorosłych i dzieci od 3 roku życia nadzorowanych przez opiekuna.

Jak używać systemu CGM Sibionics GS1?

Przygotowanie:

• Pobierz aplikację SIBIONICS GS1 na smartfon (Android/iOS).
• Załóż konto i skonfiguruj profil (typ cukrzycy, jednostki, zakres glukozy).
• Sprawdź zgodność numerów seryjnych sensora i aplikatora.
• Upewnij się, że smartfon ma włączony Bluetooth i dostęp do Internetu.

Zakładanie sensora:

• Wybierz czyste, suche miejsce na tylnej części ramienia (unikaj blizn i pieprzyków).
• Zdezynfekuj skórę alkoholem i pozwól jej wyschnąć.
• Zamontuj aplikator na sensorze zgodnie z instrukcją.
• Przyłóż aplikator do ramienia i dociśnij – sensor zostanie wprowadzony pod skórę.
• Zdejmij aplikator, upewnij się, że sensor jest dobrze przymocowany.

Parowanie:

• W aplikacji kliknij „Rozpocznij łączenie”.
• Zeskanuj kod QR z opakowania sensora lub wpisz 8-cyfrowy kod ręcznie.
• Poczekaj 1 godzinę na rozgrzanie sensora.

Użytkowanie:

• Odczyty glukozy aktualizowane są co 5 minut.
• Możesz przeglądać wykresy, trendy, zdarzenia i raporty (dzienny/AGP).
• Ustaw alarmy (niska/wysoka glukoza, utrata sygnału, szybkie zmiany).
• Możesz udostępnić dane lekarzowi lub bliskim.
• Sensor automatycznie przestaje działać – należy go zdjąć i wymienić na nowy.

Co wyróżnia system do pomiaru glukozy Sibionics GS1?

• pomiar poziomu glukozy co 5 minut, 24/7,
• 14 dni ciągłego działania jednego sensora,
• brak konieczności kalibracji z krwią z palca,
• dane przesyłane w czasie rzeczywistym przez Bluetooth,
• kompatybilność z aplikacją na smartfon (Android/iOS) i smartwatch (Android),
• alarmy niskiego, wysokiego poziomu glukozy i szybkich zmian,
• możliwość personalizacji progów alarmowych i dźwięków,
• zapis trendów i historii pomiarów w aplikacji,
• funkcja udostępniania danych bliskim lub lekarzowi,
• rejestr zdarzeń (posiłki, leki, samopoczucie, aktywność),
• sensor z cienką, elastyczną końcówką – komfortowy w noszeniu,
• wodoodporność IPX8 (zanurzenie do 2,5 m przez 30 min),
• zasięg działania do 6 metrów.

Parametry sensora GS1 CGM

• Technologia pomiaru: elektrochemiczna (amperometryczna).
• Typ sensora: jednorazowy, do noszenia do 14 dni.
• Częstotliwość pomiarów: co 5 minut.
• Zakres pomiarowy: 40–500 mg/dl.
• Czas rozruchu sensora: 1 godzina.
• Wbudowana bateria litowa: nie wymaga ładowania.
• Wodoszczelność: IPX8 (zanurzenie do 2,5 metra przez 30 minut).
• Temperatura pracy sensora: 10–45°C.
• Temperatura przechowywania: 4–25°C.
• Komunikacja: Bluetooth Low Energy (BLE).
• Zasięg transmisji danych: do 6 metrów bez przeszkód.
• Lokalizacja aplikacji sensora: wyłącznie tylna część ramienia.

Parametry aplikacji i kompatybilnych urządzeń

• Platformy: Android, iOS (smartfon); Android Watch (smartwatch).
• Pojemność baterii zalecanych urządzeń: min. 3095–4650 mAh.
• Rozmiar ekranu: min. 6.1 cala.
• Minimalna rozdzielczość ekranu: 2340×1080 pikseli.
• Pamięć RAM: od 6 GB (iOS) do 12 GB (Harmony OS).
• Wymagana przestrzeń w pamięci telefonu: ok. 200 MB.
• Bluetooth: wersja min. 5.0 (dla urządzeń mobilnych), min. 2.1 + 4.2 BLE (dla smartwatcha).

Kiedy nie stosować systemu CGM?

• Przed rozpoczęciem skanowania za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT) należy zdjąć system. 
• System nie może być używany razem z systemami automatycznego dozowania insuliny (AID), w tym z systemami zamkniętej pętli oraz sztucznej trzustki. 
• Sensor nie powinien być umieszczany w miejscu, w którym na skórze obecne są oparzenia w tym oparzenia słoneczne, rany, wrzody, a także blizny chirurgiczne.
• System nie jest przeznaczony dla pacjentów z poważnymi zmianami skórnymi na całym ciele, takimi jak rozległe egzemy, rozległe blizny, rozległe tatuaże, opryszczkowe zapalenie skóry, poważny obrzęk i łuszczyca.

• Przed użyciem systemu ciągłego monitorowania glikemii GS1 należy przeczytać wszystkie instrukcje używania dotyczące produktu oraz skróconą instrukcję używania.
• Brak przestrzegania treści instrukcji używania systemu GS1 może doprowadzić do przeoczenia bardzo niskiego stężenia lub bardzo wysokiego stężenia glukozy i podjęcia decyzji terapeutycznej nieadekwatnej do stanu zdrowia pacjenta.
• Jeżeli wyniki uzyskane z systemem nie odpowiadają objawom lub wartościom spodziewanym, zmierz stężenie glukozy poprzez nakłucie opuszki palca i na tej podstawie podejmij decyzję odnośnie leczenia. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem. 
• Sensor jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Ponowne użycie sensora może spowodować uszkodzenie urządzenia, niedokładne odczyty glukozy oraz podrażnienie lub zakażenie w miejscu aplikacji. 
• Nie używaj sensora, jeśli jego sterylne opakowanie zostało uszkodzone lub otwarte, ponieważ może to spowodować zakażenie. 
• Nie używaj sensora ani aplikatora sensora po upływie ich terminu przydatności. 
• Podczas noszenia urządzenia sensor może się poluzować lub końcówka sensora może wydostać się ze skóry. Może to nastąpić na przykład podczas intensywnych ćwiczeń fizyczny lub poprzez zahaczenie sensora. 
• System zawiera niewielkie elementy, które mogą stanowić niebezpieczeństwo w razie połknięcia. 
• Sensor automatycznie przestaje działać po upłynięciu 14-dniowego okresu noszenia i wówczas należy go wymienić.
• Przyjmowanie witaminy C lub kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) może zakłócać działanie sensora i fałszywie zawyżać odczyty glukozy.
• Jeśli odczyt z sensora nie odpowiada Twojemu samopoczuciu, wykonaj pomiar glukometrem z krwi i na tej podstawie podejmij decyzję terapeutyczną.
• Intensywny wysiłek fizyczny lub przypadkowe uderzenie może poluzować sensor i spowodować niedokładne pomiary.
• Upewnij się, że urządzenie wyświetlające jest naładowane i znajduje się w zasięgu do 6 metrów od sensora — w przeciwnym razie przesył danych i alarmów może zostać przerwany.
• Aplikator sensora i sensor są zapakowane razem jako zestaw i posiadają ten sam numer seryjny. Przed użyciem aplikatora sensora i sensora sprawdź, czy ich numery seryjne są zgodne. Nie używaj aplikatora sensora i sensora o różnych numerach seryjnych, ponieważ spowoduje to uzyskanie nieprawidłowych odczytów glukozy.
• Należy podjąć standardowe środki ostrożności odnośnie przenoszenia patogenów przenoszonych przez krew, np. poprzez przecieranie miejsca aplikacji wacikiem zwilżonym alkoholem do dezynfekcji, aby uniknąć zanieczyszczenia.
• W rzadkich przypadkach założenie sensora może powodować ból w miejscu aplikacji, krwawienie i uszkodzenie sensora. W przypadku uszkodzenia sensora, zwróć się o pomoc do profesjonalnej opieki medycznej.
• Noszenie plastra samoprzylepnego może powodować stany zapalne, podrażnienia skóry i reakcję alergiczną. Niektóre osoby mogą być wrażliwe na klej plastra, który utrzymuje sensor przymocowany do skóry. W przypadku zauważenia znacznego podrażnienia skóry wokół lub pod sensorem należy ściągnąć sensor i skontaktować się z lekarzem.
• Nie wolno modyfikować systemu GS1 CGM bez zgody producenta.
• Nie należy używać systemu GS1 CGM na dzieciach poniżej 3 roku życia, kobietach w ciąży, osobach dializowanych ani osobach w złym/krytycznym stanie zdrowia. Skutki używania systemu w powyższych przypadkach nie są znane.
• Praca systemu w przypadku stosowania razem z implantowanymi urządzeniami medycznymi, takimi jak rozrusznik serca, nie została sprawdzona.
• Dzieci w wieku 3–12 lat powinny być nadzorowane przez opiekuna, który ma co najmniej 18 lat. Opiekun jest odpowiedzialny za zarządzanie i pomoc dziecku w zarządzaniu aplikacją i sensorem, a także za interpretowanie oraz pomaganie dziecku w interpretacji odczytów glukozy z sensora

• Przechowuj sensor w sterylnym opakowaniu, aż będzie gotowy do użycia. 
• Przechowuj w temperaturze od 4°C (39.2°F) do 25°C (77°F). 
• Przechowuj sensory w chłodnym i suchym miejscu.
• Nie przechowuj w zaparkowanym samochodzie w upalny dzień ani w zamrażarce. 
• Przechowuj przy wilgotności względne od 10% do 90%.

Z czego składa się System GS1 CGM?

• 1 x sensor,
• 1 x aplikator sensora,
• 1 x plaster zabezpieczający,
• aplikacja SIBIONICS GS1 na smartfion/ SIBIONICS GSW na smartwatch do pobrania ze sklepu Apple APP Store lub Google Play,
• instrukcja obsługi,
• skrócona instrukcja używania.

Shenzhen SiSensing Co., Ltd.
Room 901, Building 1, Gaoshi Jiulongshan Technology Park,
No. 26 Shijing Road, Fumin Community, Fucheng Street, Longhua District,
518110 Shenzhen, Guangdong

Diagnosis S.A.
ul. Andersa 38A
15-113 Białystok