Vigalex Max, 30 tabletek KRÓTKA DATA

Vigalex Max to lek zawierający witaminę D3 w postaci cholekalcyferolu. Produkt leczniczy ma formę małych, łatwych do połknięcia tabletek, a każda z nich zawiera 4000 IU substancji czynnej. Tabletki Vigalex Max nie zawierają żelatyny, dlatego lek ten jest odpowiedni dla osób na diecie wegetariańskiej.

Właściwości witaminy D

Witamina D należy do witamin rozpuszczalnych w tłuszczach i pełni niezwykle ważną rolę w zdrowiu człowieka. Powstaje ona w skórze pod wpływem działania promieni UV, a także może być dostarczona z pożywieniem. Synteza skórna w Polsce jest niewystarczająca, dlatego zaleca się suplementację witaminy D3 przez cały rok.

Witamina D odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu zdrowia kości i zębów, wspierając wchłanianie wapnia i fosforu z jelit. Jej niedobory mogą prowadzić do zaburzenia mineralizacji kości, co w konsekwencji prowadzi do krzywicy u dzieci oraz osteomalacji u dorosłych. Krzywica objawia się deformacjami szkieletu, bólem kości oraz osłabieniem mięśni. Osteomalacja natomiast powoduje bóle kostne i mięśniowe, a także zwiększa ryzyko złamań.

Niedobory witaminy D mogą wystąpić w każdym etapie życia, dotyczą zarówno dzieci, dorosłych jak i seniorów. Szczególną uwagę na prawidłowy poziom witaminy D w organizmie powinny zwracać osoby z zaburzeniami, które mogą wpływać na jej niedobory. Wskazaniem do stosowania witaminy D w dawce 4000 IU jest również wiek powyżej 75 lat. Osoby dorosłe z otyłością  (BMI ≥ 30 kg/m2 pc.) wymagają dwukrotnie większej dawki witaminy D niż zalecana rówieśnikom o prawidłowej masie ciała.

Lek Vigalex Max jest przeznaczony do stosowania w:

• profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych z otyłością.

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: 40 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada 0,1 mg cholekalcyferolu (witaminy D3),
• pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.

Zapobieganie niedoborom witaminy D3.

Jak stosować Vigalex Max?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli z otyłością: 1 tabletkę dziennie, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
• Tabletkę należy popić wodą.

Bez nadzoru lekarza nie należy stosować produktu leczniczego powyżej 3 miesięcy lub w dawkach większych niż zalecane.

• Uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku. 
• Hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia w krwi) lub hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia  z moczem). Kamica nerkowa lub ciężka niewydolność nerek. 
• Rzekoma niedoczynności przytarczyc.
• Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC

Jak każdy lek, Vigalex Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• dolegliwości takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka,
• reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka,
• podczas długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Leki zobojętniające, stosowane w leczeniu nadkwaśności, zawierające glin, stosowane razem z lekiem Vigalex Max mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, nasilając ryzyko toksycznego działania glinu na kości. Leki zobojętniające zawierające magnez, stosowane równocześnie z lekiem Vigalex Max mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi.
• Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigalex Max, mogą zmniejszać jego skuteczność.
• Niektóre leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia), wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu.
• Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (hormony kory nadnerczy) może znosić działanie leku Vigalex Max. Lek Vigalex Max może nasilać działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, co stwarza ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca. W takim przypadku lekarz powinien kontrolować stężenie wapnia w surowicy i w moczu pacjentów oraz przeprowadzać okresowe badania EKG.
• Jednoczesne stosowanie metabolitów lub analogów witaminy D (np. kalcytriolu) i leku Vigalex Max jest możliwe wyłącznie na zalecenie lekarza, tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy.
• Ryfampicyna i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność leku Vigalex Max.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vigalex Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek Vigalex Max należy stosować pod nadzorem lekarza:

• gdy pacjent przyjmuje również inne produkty zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza,
• gdy pacjent cierpi na sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),
• gdy występują zaburzenia czynności nerek,
• jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
• gdy leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Ciąża, karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Należy się poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D, jaką pacjentka powinna przyjmować w okresie ciąży. Bez kontroli lekarskiej nie należy przyjmować witaminy D w dawkach wyższych niż 2000 IU/dobę.
• Należy poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D, jaką pacjentka powinna przyjmować w okresie karmienia piersią. Bez kontroli lekarskiej nie należy przyjmować witaminy D w dawkach wyższych niż 2000 IU/dobę.

Lek Vigalex Max zawiera sacharozę 

• Jeżeli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.