Iladiamed (1 mg +10 mg)/g, żel, 30 g KRÓTKA DATA

Iladiamed^® to lek w postaci żelu do stosowania na skórę i błony śluzowe zawierający dwie substancje czynne: dichlorowodorek oktenidyny i fenoksyetanol. Stosowanie produktu leczniczego wskazane jest:

• w obrębie narządów rodnych np. w stanach zapalnych pochwy, a także w stanach zapalnych żołędzi prącia mężczyzny,
• w przypadku wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia,
• przed cewnikowaniem pęcherza moczowego.

Jak działa żel Iladiamed^® (1 mg +10 mg)/g?

Lek Iladiamed^® wykazuje działanie odkażające i znieczulające. Dodatkowo działa także bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo. Oktenidyny dichlorowodorek, będący substancją czynną żelu Iladiamed^®, działa na powierzchni skóry. Natomiast fenoksyetanol uzupełnia zakres działania oktenidyny dichlorowodorku, przenikając do głębszych warstw skóry i błon śluzowych.

Dzięki obecności dwóch substancji czynnych żel Iladiamed^® wykazuje działanie przeciwko bakteriom, w tym Chlamydium i Mycoplasma), grzybom, drożdżakom, np. Candida albicans, pierwotniakom, takim jak rzęsistek Trichomonas Sp.), wirusom lipofilnym (wirus opryszczki pospolitej Herpes simplex). Preparat inaktywuje także wirusy zapalenia wątroby typu B (HBV) i HIV.

Skuteczność leku Iladiamed^® Żel w zakresie niszczenia mikroorganizmów lub inaktywowania wirusów występuje już po 1-minutowym czasie po zastosowaniu leku i utrzymuje się w czasie 1 godziny. Tym samym aplikacja preparatu w obrębie skóry i błon śluzowych okolic intymnych zapewnia bezpieczeństwo przy wykonywaniu zabiegów diagnostycznych, terapeutycznych lub chirurgicznych.

• Do stosowania w obrębie narządów rodnych np. w stanach zapalnych pochwy, a także w stanach zapalnych żołędzi prącia mężczyzny.
• Odpowiedni w przypadku wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia.
• Przed cewnikowaniem pęcherza moczowego.

Co zawiera lek Iladiamed^®?

1 g żelu zawiera:

• substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek 1 mg i fenoksyetanol 10 mg,
• pozostałe składniki: poloksamer 407, glicerol 85%, etanol 96%, woda oczyszczona.

Lek działa miejscowo odkażająco, bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo.

Jak stosować żel Iladiamed^®?

Antyseptyka błony śluzowej pochwy

• Żel należy nanieść na powierzchnię błony śluzowej pochwy za pomocą dołączonego aplikatora/kaniuli, najlepiej w pozycji leżącej z lekko ugiętymi nogami.
• Do aplikacji należy używać wyłącznie czystego aplikatora/kaniuli:
  • po każdorazowym użyciu należy umyć aplikator/kaniulę,
  • po odkręceniu zakrętki nakręcić aplikator/kaniulę na tubę żelu,
  • tubę lekko ścisnąć na dole tak, aby napełnić aplikator,
  • zdjąć aplikator z tuby, którą należy następnie szczelnie zamknąć,
  • w miejscu podania opróżnić aplikator całkowicie poprzez wciśnięcie tłoka,
  • w przypadku stosowania kaniuli tubę lekko ścisnąć na dole i zaaplikować w miejscu podania,
  • należy zapewnić kontakt leku z błoną śluzową przez co najmniej 1 minutę.
• Pierwszego dnia leczenia należy zastosować lek rano i wieczorem.
• Następnie przez kolejne 6 dni raz na dobę, wieczorem przed położeniem się spać.
• Jeżeli po upływie 7 dni nie nastąpi poprawa lub w okresie do 7 dni od rozpoczęcia stosowania leku pacjentka czuje się gorzej, należy zasięgnąć porady lekarza ginekologa.

Antyseptyka żołędzi prącia mężczyzny

• Lek należy nanieść na powierzchnię błony śluzowej żołędzi prącia, zapewniając kontakt leku z błoną śluzową przez co najmniej 1 minutę.
• Lek można również nanosić za pomocą jałowego gazika lub przymoczka.
• Pierwszego dnia leczenia należy zastosować lek rano i wieczorem.
• Następnie przez kolejne 6 dni raz na dobę.
• Jeżeli po upływie 7 dni nie nastąpi poprawa lub w okresie do 7 dni od rozpoczęcia stosowania leku pacjent czuje się gorzej, należy zasięgnąć porady lekarza.

Dezynfekcja skóry i błon śluzowych

• Obszary skóry i błon śluzowych, które mają być poddane dezynfekcji, należy dokładnie i równomiernie pokryć niewielką ilością leku.
• Lek można również nanosić za pomocą jałowego gazika lub przymoczka.
• Po zastosowaniu leku należy odczekać co najmniej 1 minutę, wskazane jest przedłużenie czasu oddziaływania do 5 minut.

• Uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Iladiamed^®.
• Ne należy wprowadzać leku do jamy brzusznej ani wnętrza ucha (na błonę bębenkową).
• Nie stosować u dzieci.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać

Jak każdy lek, Iladiamed^® w żelu może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• po dezynfekcji pochwy może wystąpić odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia,
• odczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, uczucie ciepła.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• kontaktowe reakcje uczuleniowe np. przemijające zaczerwienienie w miejscu zastosowania.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• po przepłukaniu głębokich ran za pomocą strzykawki donoszono o przypadkach uporczywego obrzęku, rumienia i martwicy tkanki, w niektórych przypadkach wymagających interwencji chirurgicznej.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Leku Iladiamed^® nie należy stosować jednocześnie z antyseptykami na bazie PVP-jodu (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących obszarach ciała, ponieważ może dojść do silnych brązowych lub fioletowych przebarwień skóry.
• Nie należy dopuścić do kontaktu żelu Iladiamed^® z mydłem i detergentami (np. środkami piorącymi, czyszczącymi, myjącymi), gdyż mogą powstać trudno rozpuszczalne pozostałości; może to doprowadzić do osłabienia lub zniesienia działania leku.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Iladiamed^® należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego na skórę i błonę śluzową.
• Leku Iladiamed^® nie wolno połykać ani dopuszczać do przedostania się do krwiobiegu, np. w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia.
• W celu uniknięcia uszkodzenia tkanek i obrzęku miejscowego, żelu nie wolno podawać za pomocą strzykawki do głębokich tkanek.
• Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę i błonę śluzową.
• Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że żel nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne (dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z pacjentem).
• Nie należy stosować leku do oka, a w razie kontaktu leku z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.
• Stosowanie leku Iladiamed^® w żelu po zabiegu episiotomii (nacięcie krocza) należy skonsultować z lekarzem ginekologiem.
• Lek zawiera etanol (50 mg alkoholu w każdym g żelu) i może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
• Lek zawiera substancję pomocniczą poloksamer 407, która ma właściwości termoodwracalne i odpowiada za postać leku (w temperaturze poniżej 20°C upłynnia się, a po zastosowaniu na skórę ma postać żelu).

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
• Brak wyników badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Iladiamed^® na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.