Moilec 7,5 mg, 20 tabletek

Lek Moilec to niesteroidowy lek, który zawiera meloksykam, działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo oraz przeciwgorączko. Mechanizm działania przeciwzapalnego meloksykamu polega na preferencyjnym hamowaniu cyklooksygenazy COX-2 w stosunku do COX-1.

• Lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach kostno-stawowych i mięśniowych.
• W przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
• W krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych, takich jak: reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. 

Przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Lek Moilec należy stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza i/lub farmaceuty.

• Dorośli i dzieci powyżej 16 roku życia: 1 tabletka na dobę.
• Przyjmować razem z posiłkiem, popijając wodą lub innym płynem.
• Pacjenci w podeszłym wieku: 1 tabletka na dobę.
• Pacjenci z niewydolnością nerek: nie należy przekraczać dawki 7,5mg na dobę.
• Pacjenci z chorobami wątroby: nie należy przekraczać dawki 7,5mg na dobę.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki maksymalnej 15mg na dobę.

Lek może być stosowany jako kontynuacja terapii po uprzedniej wizycie u lekarza. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni. Jeśli pacjent uważa, że działanie leku jest zbyt silne lub za słabe, jeśli po kilku dniach nie czuje żadnej poprawy, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• U pacjentek w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
• U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
• Uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Uczulenie na aspirynę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Jakiekolwiek z poniższych objawów po zastosowaniu aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ): świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność (astma), niedrożność nosa z powodu obrzęku błony śluzowej nosa (polipy nosa), wysypka skórna (pokrzywa), nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, na przykład obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący ewentualnie utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy).
• Jeśli po wcześniejszym leczeniu NLPZ wystąpiły: krwawienia z żołądka lub jelit, perforacja żołądka lub jelit.
• Choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka lub jelit, jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową lub krwawienie występujące co najmniej dwa razy.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• U pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek.
• Jeśli u pacjenta ostatnio wystąpiły krwawienia w obrębie mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub jakiekolwiek inne krwawienia.
• Ciężka niewydolność serca.
• Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów w związku z tym, że produkt zawiera laktozę.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki.
• Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Lek Moilec, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko (1 na 10 000 pacjentów):

• skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy (rumień wielopostaciowy jest ciężką reakcją alergiczną skóry powodującą plamy, czerwone lub fioletowe pręgi/pęcherze na skórze, może również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała),
• zapalenie wątroby (może to spowodować takie objawy, jak: zażółcenie skóry i gałek ocznych, ból brzucha, utrata apetytu)
• ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroby serca, cukrzyca czy choroby nerek,
• perforacja ściany jelita.

Rzadko (1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia nastroju,
• koszmary senne,
• zaburzenia morfologii krwi, w tym: nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), te działania niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia i objawów, takich jak siniaki lub krwawienia z nosa,
• dzwonienie w uszach (szumy uszne),
• uczucie bicia serca (kołatanie serca),
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, 
• zapalenie przełyku,
• pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ),
• powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
• pokrzywka,
• zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek (zapalenie gałki ocznej lub powiek),
• zapalenie jelita grubego.

Niezbyt często (1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• zawroty głowy (uczucie pustki w głowie),
• zawroty głowy lub uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego),
• senność (ospałość),
• niedokrwistość (zmniejszenie stężenia czerwonego barwnika krwi - hemoglobiny),
• wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze),
• zaczerwienienie twarzy (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi),
• zatrzymanie sodu i wody,
• zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia). Może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak: zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, osłabienie mięśni,
• odbijanie się (cofanie się treści pokarmowej z żołądka do przełyku), 
• zapalenie żołądka, 
• krwawienie z przewodu pokarmowego,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• natychmiastowe reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość),
• świąd,
• wysypka skórna,
• obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek lub nóg (obrzęki kończyn dolnych),
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, na przykład obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy),
• chwilowe zaburzenia testów czynnościowych wątroby,
• zaburzenia badań laboratoryjnych czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika).

Często (1 do 10 na 100 pacjentów):

• bóle głowy.

Bardzo często: (1 na 10 pacjentów):

• niestrawność (dyspepsja),
• nudności (mdłości) i wymioty, 
• ból brzucha, 
• zaparcia,
• wzdęcia,
• luźne stolce (biegunka).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• stan splątania,
• dezorientacja,
• duszność i reakcje skórne (anafilaktyczne lub anafilaktoidalne), wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło),
• niewydolność serca odnotowana w związku z leczeniem NLPZ,
• całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów, którzy stosują meloksykam jednocześnie z innymi lekami, które potencjalnie wykazują działanie hamujące lub niszczące szpik kostny (leki mielotoksyczne). Może to spowodować: nagłą gorączkę, ból gardła, zakażenia, zapalenie trzustki.

Krwawienie z przewodu pokarmowego, powstawanie wrzodów lub perforacja przewodu pokarmowego może mieć czasem ciężki przebieg i potencjalnie może być śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Jeśli u pacjenta wcześniej występowały jakiekolwiek zaburzenia ze strony układu pokarmowego, z powodu długotrwałego stosowania NLPZ, pacjent powinien niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, zwłaszcza jeśli jest w podeszłym wieku. Lekarz może monitorować jednocześnie postępy w leczeniu.

• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń, należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą. Na przykład, gdy pacjent:
  • ma podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze),
  • ma podwyższone stężenie cukru we krwi (cukrzyca),
  • ma zwiększone stężenie cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia),
  • pali tytoń. 

• Przyjmowanie takich leków jak Moilec może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.
• Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
• Należy przerwać stosowanie leku natychmiast, po zauważeniu krwawienia (powodującego smołowate stolce) lub w przypadku owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego bóle brzucha). 
• U pacjentów, u których wystąpił zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka podczas stosowania leku, nie można wznawiać leczenia meloksykamem.
• W przypadku wystąpienia wysypki lub ww. objawów, należy zaprzestać stosowania leku i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza informując go o przyjmowaniu tego leku.
• Lek Moilec nie jest zalecany w leczeniu ostrych napadów bólu.
• Lek może maskować objawy zakażenia (np. gorączkę).
• Jeśli pacjent podejrzewa u siebie zakażenie, powinien skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli stosowanie leku Moilec wywołuje zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowieck

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.